ما هي الموافقة المستنيرة في الرعاية الصحية؟ التعريف ، المهم والقوانين

ما هي الموافقة المستنيرة؟

• سيقدم لك الأطباء معلومات حول علاج معين أو اختبار معين لكي تقرر ما إذا كنت ترغب في الخضوع لعلاج أو اختبار أم لا. تُعرف عملية فهم مخاطر وفوائد العلاج بالموافقة المستنيرة.
• تعتمد الموافقة المستنيرة على الفرضية الأخلاقية والقانونية لاستقلالية المريض: يحق لك بصفتك المريض اتخاذ قرارات بشأن حالتك الصحية والطبية.
• يجب أن تمنح موافقتك الطوعية والمستنيرة للعلاج ولأغلب الفحوص والإجراءات الطبية. يطلق على المصطلح القانوني للفشل في الحصول على موافقة مستنيرة قبل إجراء اختبار أو إجراء على مريض البطارية (شكل من أشكال الاعتداء).
• بالنسبة إلى العديد من أنواع التفاعلات (على سبيل المثال ، الفحص البدني مع طبيبك) ، يتم افتراض الموافقة الضمنية.
• لمزيد من الاختبارات الغازية أو لتلك الاختبارات أو العلاجات ذات المخاطر أو البدائل المهمة ، سيُطلب منك منح موافقة صريحة (كتابية).
• في ظل ظروف معينة ، هناك استثناءات لقاعدة الموافقة المستنيرة. الاستثناءات الأكثر شيوعًا هي:
  • حالة طوارئ تحتاج إلى رعاية طبية على الفور لمنع حدوث أضرار جسيمة أو لا رجعة فيها
  • عدم الكفاءة الذي لا يستطيع فيه شخص ما منح الإذن (أو رفض الإذن) للاختبار أو العلاج

مكونات الموافقة المستنيرة

هناك 4 مكونات للموافقة المستنيرة:

• يجب أن تكون لديك القدرة (أو القدرة) على اتخاذ القرار.
• يجب على مقدم الرعاية الطبية الكشف عن معلومات حول العلاج أو الاختبار أو الإجراء المعني ، بما في ذلك الفوائد والمخاطر المتوقعة ، واحتمال (أو احتمال) حدوث الفوائد والمخاطر.
• يجب عليك فهم المعلومات ذات الصلة.
• يجب منح الموافقة طواعية ، دون إكراه أو إكراه.

القدرة على صنع القرار

غالبًا ما يشار إلى القدرة على اتخاذ القرار بواسطة الاختصاص القانوني. إنه أحد أهم مكونات الموافقة المستنيرة. قدرة صنع القرار ليست بالأبيض والأسود. قد تكون لديك القدرة على اتخاذ بعض القرارات ، ولكن ليس لديك قرارات أخرى.

مكونات القدرة على صنع القرار هي كما يلي:

• القدرة على فهم الخيارات
• القدرة على فهم عواقب اختيار كل خيار
• القدرة على تقييم التكلفة الشخصية والاستفادة من كل من العواقب وربطها بمجموعة من القيم والأولويات الخاصة بك

إذا لم تكن قادرًا على القيام بجميع المكونات ، فقد يتصرف أفراد الأسرة أو الأوصياء الذين تعينهم المحكمة أو غيرهم (وفقًا لما يحدده قانون الولاية) بوصفهم "صانعي قرار بديلين" ويتخذون القرارات نيابة عنك.

إن امتلاكك القدرة على اتخاذ القرار لا يعني أنك ، بصفتك المريض ، ستتخذ دائمًا قرارات "جيدة" ، أو قرارات يوافق عليها طبيبك. وبالمثل ، فإن اتخاذ قرار "سيء" لا يعني أنك ، كمريض ، "غير كفء" أو ليس لديك القدرة على اتخاذ القرار.

إن القدرة على اتخاذ القرار أو الكفاءة تعني ببساطة أنه يمكنك فهم الخيارات وشرحها وتأثيراتها وإعطاء سبب منطقي لاتخاذ قرار بشأن خيار معين بدلاً من الخيارات الأخرى.

إفشاء

من أجل منحك موافقتك المستنيرة على العلاج أو الفحوصات ، يجب على الطبيب أو مقدم الرعاية الصحية تقديم (أو الكشف) لك معلومات كافية حتى تتمكن من اتخاذ قرار مستنير. ليس من الضروري أو المتوقع أن تتلقى كل تفاصيل الاختبار أو العلاج أو الإجراء. تحتاج فقط إلى المعلومات التي يتوقعها شخص معقول لاتخاذ قرار ذكي. يجب أن تتضمن هذه المعلومات مخاطر واحتمال (أو احتمال) كل من المخاطر والفوائد ، واحتمال (أو احتمال) المنفعة. يجب شرح أي أسئلة لديك بشكل كامل ، في اللغة والمصطلحات التي يمكنك فهمها.

توثيق الموافقة

بالنسبة للعديد من الاختبارات والإجراءات ، مثل اختبارات الدم الروتينية والأشعة السينية والجبائر أو القوالب ، تكون الموافقة ضمنية. لم يتم الحصول على وثائق مكتوبة لعملية الموافقة. بالنسبة للعديد من الاختبارات الغازية أو للعلاجات ذات الخطورة الكبيرة ، يجب إعطاؤك نموذج موافقة خطية وشرح شفهي ، ويفضل أن يكون ذلك بلغتك الأم.

يجب مناقشة المكونات التالية وإدراجها في نموذج الموافقة الكتابية. إذا لم تكن كذلك ، يجب عليك طلب هذه المعلومات:

• شرح للحالة الطبية التي تستدعي الاختبار أو الإجراء أو العلاج
• شرح لغرض وفوائد الاختبار أو الإجراء أو العلاج المقترح
• شرح أو وصف للاختبار أو الإجراء أو العلاج المقترح ، بما في ذلك المضاعفات المحتملة أو الأحداث السلبية
• وصف للمعالجات أو الإجراءات أو الاختبارات البديلة ، إن وجدت ، وفوائدها ومخاطرها النسبية
• مناقشة عواقب عدم قبول الاختبار أو الإجراء أو العلاج

يجب توقيع وتوقيع نموذج الموافقة من قِبل الطبيب وأنت ، كمريض. سوف توقع لطفلك. يمكنك طلب نسخة من استمارة الموافقة الموقعة.

جدارات

الكفاءة هي مصطلح قانوني يستخدم للإشارة إلى أن الشخص لديه القدرة على اتخاذ قراراته ويكون مسؤولاً عنها. غالبًا ما يستخدم المصطلح بشكل فضفاض في الطب للإشارة إلى ما إذا كان لدى الشخص القدرة على اتخاذ القرار ، كما هو موضح سابقًا. من الناحية الفنية ، لا يمكن اعتبار الشخص "غير كفء" إلا من قبل محكمة قانونية.

الموافقة المستنيرة ، والحق في رفض العلاج

باستثناء العلاج غير الطوعي المأذون به قانونًا ، للمرضى المؤهلين قانونيًا لاتخاذ القرارات الطبية والذين يحكم عليهم مقدمو الرعاية الصحية بأن لديهم القدرة على اتخاذ القرار الحق القانوني والمعنوي في رفض أي علاج أو جميعه. هذا صحيح حتى إذا اختار المريض اتخاذ "قرار سيء" قد يؤدي إلى إعاقة خطيرة أو حتى الموت:

• لتوثيق حصولك على خيار الحصول على علاج أو اختبار موصى به واخترت عدم القيام بذلك ، قد يُطلب منك التوقيع على نموذج ضد الاستشارة الطبية (AMA) لحماية مقدم الرعاية الصحية من المسؤولية القانونية عن عدم تقديم المتنازع عليه علاج او معاملة. رفض الاختبار أو العلاج أو الإجراء لا يعني بالضرورة أنك ترفض كل الرعاية. يجب تقديم أفضل علاج تالي دائمًا لأي شخص يرفض الرعاية الموصى بها.
• إذا قرر أحد مقدمي الرعاية الصحية ، بسبب التسمم أو الإصابة أو المرض أو الضغط النفسي أو أي سبب آخر ، أن المريض لا يتمتع بقدرة على اتخاذ القرار ، فقد لا يتمكن المريض من رفض العلاج. يفترض القانون أن الشخص العادي المعقول سيوافق على العلاج في معظم حالات الطوارئ لمنع العجز الدائم أو الوفاة.
• التوجيهات المسبقة والوصايا الحية هي المستندات التي يمكنك إكمالها قبل حدوث أي طارئ. هذه الوثائق القانونية توجه الأطباء ومقدمي الرعاية الصحية الآخرين بشأن العلاجات المحددة التي تريدها ، أو لا تريدها ، في حال منعك المرض أو الإصابة من القدرة على اتخاذ القرار.

التجارب والبحوث السريرية

تُعد تجارب البحوث السريرية أو الدراسات جزءًا مهمًا من أبحاث الرعاية الصحية. إنها واحدة من أهم الوسائل المتاحة لتحسين جودة الرعاية الطبية. غالبًا ما تستخدم الدراسات السريرية لتحديد ما إذا كانت الأدوية أو الإجراءات أو العلاجات الجديدة أكثر أمانًا أو أكثر فعالية من الأدوية أو العلاجات المستخدمة حاليًا.

غالبًا ما يمنحك التسجيل في دراسة سريرية فرصة الحصول على دواء أو علاج جديد قبل أن يكون متاحًا على نطاق واسع. المفاضلة هي أنك قد تتعرض لمخاطر الدواء أو العلاج التي لم تكن معروفة في وقت الدراسة.

• في معظم الدراسات ، هناك مجموعة مراقبة تتلقى ما يعتبر المعيار الحالي للرعاية أو أفضل علاج متاح. تتلقى مجموعة تجريبية واحدة أو أكثر العلاج الجديد.
• عادة لا توجد تكلفة مرتبطة بالمشاركة في الدراسة. في بعض الحالات ، قد يتلقى المشاركون الدفع أو الأدوية أو الاختبارات أو رعاية المتابعة دون أي تكلفة.
• هناك حاجة إلى موافقة مستنيرة قبل أن يتم تسجيلك في تجارب الأبحاث السريرية. الغرض من الموافقة المستنيرة في هذا الإعداد هو السماح لك بالتعلم بشكل كافٍ حول الدراسة لتقرر ما إذا كانت المشاركة أم لا. يجب أن تشمل الموافقة المستنيرة لدراسة بحثية (تجربة سريرية) المعلومات التالية:
  • لماذا يجري البحث
  • ما يأمل الباحثون في تحقيقه
  • وصف لما سيتم القيام به أثناء الدراسة والمدة المتوقع مشاركتك فيها
  • المخاطر التي تواجهك من المشاركة في الدراسة
  • الفوائد التي يمكنك توقعها من المشاركة في الدراسة
  • العلاجات الأخرى المتوفرة إذا قررت عدم المشاركة في الدراسة
  • التحقق من أن لديك الحق في مغادرة الدراسة في أي وقت وأن الرعاية الطبية القياسية سيتم توفيرها دون عقوبة إذا اخترت الانسحاب من الدراسة
• على الرغم من أنه يجب توقيع وثيقة الموافقة المستنيرة قبل التسجيل في الدراسة ، من المهم أن تتذكر أن الموافقة المستنيرة هي عملية تستمر طوال فترة الدراسة. يمكنك طرح أسئلة على مقدمي الرعاية الصحية في أي وقت قبل أو أثناء أو بعد الدراسة. نظرًا لأن تحديد المشاركة في دراسة سريرية يعد قرارًا مهمًا ، فمن المفيد غالبًا مناقشة الدراسة ووثائق الموافقة المستنيرة مع أفراد الأسرة أو الأصدقاء قبل اتخاذ قرار بشأن المشاركة.

الأطفال والموافقة

مفهوم الموافقة المستنيرة له تطبيق مباشر قليل في الأطفال. على الرغم من أن القصر قد يتمتعون بالقدرة المناسبة على اتخاذ القرارات ، إلا أنهم عادة لا يتمتعون بالتمكين القانوني لمنح موافقة مستنيرة. لذلك ، يمكن للوالدين أو غيرهم من صانعي القرار البديل منح إذن مستنير لتشخيص وعلاج الطفل ، ويفضل بموافقة الطفل كلما كان ذلك ممكنًا.

• في معظم الحالات ، يُفترض من الوالدين التصرف بما يحقق مصلحة طفلهما. ولكن قد تحدث الظروف عندما يكون هناك تعارض بين ما يشعر به الوالدان ومقدمو الرعاية الصحية في مصلحة الجميع. تغطي قوانين الولايات بعضًا من مجالات النزاع المحتملة ، على سبيل المثال ، في حالات إساءة معاملة الأطفال المشتبه فيها.
• قد تؤدي الاختلافات الأخرى في الرعاية إلى أوامر من المحكمة تحدد نوع العلاج الذي يجب أن يحدث (على سبيل المثال ، نقل الدم) ، أو في أمر الوصي الذي أمرت به المحكمة لاتخاذ القرارات الطبية للطفل.
• معظم الولايات لديها قوانين تحدد بعض القاصرين على أنهم متحررون ويحق لهم التمتع بالحقوق الكاملة للبالغين ، بمن فيهم الأطفال في هذه الحالات:
  • الدعم الذاتي و / أو عدم العيش في المنزل
  • زوجت
  • حامل أو أحد الوالدين
  • في الجيش
  • أعلن التحرر من قبل المحكمة
• كما تمنح معظم الولايات سلطة اتخاذ القرار للقاصرين غير المعاقين بخلاف ذلك ممن لديهم القدرة على اتخاذ القرارات (القصر الناضجون) الذين يبحثون عن علاج لبعض الحالات الطبية ، مثل تعاطي المخدرات أو الكحول أو الحمل أو الأمراض المنقولة جنسياً.