حقوق المريض: السرية والموافقة المستنيرة

ما هي حقوق المريض؟

حقوق المريض هي تلك القاعدة الأساسية للسلوك بين المرضى ومقدمي الرعاية الطبية وكذلك المؤسسات والأشخاص الذين يدعمونهم. المريض هو أي شخص طلب التقييم من قِبل أي شخص مختص بالرعاية الصحية أو يخضع للتقييم. يشمل مقدمو الرعاية الطبية المستشفيات وموظفي الرعاية الصحية وكذلك وكالات التأمين أو أي دافع للتكاليف الطبية. هذا تعريف واسع ، ولكن هناك تعريفات أخرى أكثر تحديدًا بقليل. على سبيل المثال ، التعريف القانوني هو كما يلي ؛ حقوق المرضى هي عبارة عن بيان عام تم تبنيه من قبل معظم المتخصصين في الرعاية الصحية ، والذي يغطي مسائل مثل الوصول إلى الرعاية وكرامة المريض والسرية والموافقة على العلاج.

بغض النظر عن التعريف المستخدم ، يجد معظم المرضى والأطباء أن الكثير من تفاصيل حقوق المريض قد تغيرت وما زالت تتغير بمرور الوقت. تم تصميم هذه المقالة لمنح القارئ مقدمة أساسية عن حقوق المريض.

في كثير من الأحيان ، لا يدرك الناس حقوقهم المحددة في وقت رعايتهم لأن تلك الحقوق إما ليست محددة بوضوح أو مدرجة في مجموعة من الأوراق التي يحتاج المرضى إلى توقيعها أثناء التسجيل. بعض الحقوق الأساسية هي أن جميع المرضى الذين يسعون للحصول على الرعاية في قسم الطوارئ لهم الحق في امتحان فحص والمرضى الذين لا يستطيعون تحمل نفقاتهم لا يتم رفضهم. وترد تفاصيل هذه الحقوق بالتفصيل في قوانين العلاج الطبي الطارئ والعمل النشط (EMTALA) في الولايات المتحدة. بالإضافة إلى ذلك ، يعتقد الكثير من الناس أن حقوق المريض تنطبق فقط فيما بينهم وبين الطبيب. هذا ليس هو الوضع. كما هو مذكور في التعريف الأول ، يمكن أن تكون حقوق المريض واسعة وموجودة بين العديد من الأشخاص والمؤسسات. وأهم ما في الأمر أنها يمكن أن توجد بين المرضى ، وأي مقدم رعاية طبية ، ومستشفيات ، ومختبرات ، وشركات تأمين ، وحتى مساعدة سكرتارية ومدبرة منزل قد يكون لديهم وصول إلى المرضى أو سجلاتهم الطبية.

لا يمكن سرد جميع حقوق المريض. ومع ذلك ، فإن معظم الحقوق المكتوبة التي لدى الأطباء والعاملين بالمستشفى لديهم مرضى يقرؤون (ويوقعون) عبارة عن بيانات مختصرة تمثل ملخصات لكل أو جزء من مدونة أخلاقيات المهنة الطبية التابعة للجمعية الطبية الأمريكية (AMA). تمت كتابة العديد من حقوق المريض هذه في قوانين الولايات أو القوانين الفيدرالية ، وإذا تم انتهاكها ، فقد تؤدي إلى غرامات أو حتى عقوبة بالسجن.

سوف تركز هذه المقالة على العلاقة بين الطبيب والمريض والمجالات الحالية ذات الاهتمام الأكبر. يجب أن يفهم القراء أنه في معظم الحالات ، عند استخدام كلمة "الطبيب" ، قد يحل القارئ محل العديد من الأسماء الأخرى مثل الممرض ، ومقدم الرعاية ، والمستشفى ، والمؤمن ، وموظفي مكتب الطبيب ، وغيرها الكثير. تحدث حقوق المريض فيما يتعلق بأطبائه على عدة مستويات مختلفة ، وفي جميع التخصصات. كما ذكر أعلاه ، تحدد الجمعية الطبية الأمريكية (AMA) العناصر الأساسية للعلاقة بين الطبيب والمريض في مدونة الأخلاقيات الطبية الخاصة بهم. تشمل هذه الحقوق ما يلي في كتاب 2012-2013 (568 صفحة!) وتغطي الموضوعات المختلفة بتفصيل كبير:

• 1.00 - مقدمة
• 2.00 - آراء حول قضايا السياسة الاجتماعية
• 3.00 - آراء حول العلاقات المهنية
• 4.00 - آراء حول علاقات المستشفى
• 5.00 - آراء حول السرية والإعلان والعلاقات الإعلامية
• 6.00 - آراء حول الرسوم والمصروفات
• 7.00 - آراء حول سجلات الطبيب
• 8.00 - آراء حول مسائل الممارسة
• 9.00 - آراء حول الحقوق والمسؤوليات المهنية
• 10.00 - آراء حول العلاقة بين المريض والطبيب

وفقًا لـ AMA ، يجب أن يعمل الأطباء أيضًا كدعاة للمرضى وتعزيز حقوق المريض الأساسية.

الاتصالات

التواصل المفتوح والصادق هو جزء لا يتجزأ من العلاقة بين الطبيب والمريض. ينص قانون AMA لأخلاقيات مهنة الطب بوضوح على أنه من المتطلبات الأخلاقية الأساسية أن يتعامل الطبيب في جميع الأوقات مع المرضى بصراحة وانفتاح. للمرضى الحق في معرفة وضعهم الطبي في الماضي والحاضر وفي التحرر من أي معتقدات خاطئة تتعلق بأوضاعهم. في بعض الأحيان تحدث المواقف التي يعاني فيها المريض من مضاعفات طبية كبيرة قد تكون ناجمة عن خطأ الطبيب أو حكمه. في هذه الحالات ، يتعين على الطبيب أخلاقيا إبلاغ المريض بجميع الحقائق اللازمة لضمان فهم ما حدث. فقط من خلال الكشف الكامل يكون المريض قادرًا على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن الرعاية الطبية المستقبلية.

لقد وجدت الدراسات الاستقصائية السابقة للمرضى أن جميع المرضى تقريبًا يريدون بعض الإقرار بحدوث أخطاء بسيطة. بالنسبة لكل من الأخطاء المعتدلة والشديدة ، كان المرضى أكثر عرضةً للنظر في الإجراءات القانونية إذا لم يكشف الطبيب عن الخطأ. مثل هذه النتائج تعزز أهمية التواصل المفتوح بين الطبيب والمريض.

موافقة مسبقة

جزء من التواصل في الطب ينطوي على موافقة مستنيرة للعلاج والإجراءات. هذا يعتبر حق المريض الأساسي. تتضمن الموافقة المستنيرة فهم المريض لما يلي:

• ما الطبيب يقترح القيام به
• ما إذا كان اقتراح الطبيب هو إجراء بسيط أو عملية جراحية كبرى
• طبيعة وغرض العلاج
• الآثار المقصودة مقابل الآثار الجانبية المحتملة
• المخاطر والفوائد المتوقعة
• جميع البدائل المعقولة بما في ذلك المخاطر والفوائد المحتملة.

ترتبط ارتباطًا وثيقًا بالموافقة المستنيرة ، والموافقة الطوعية تعني أن المريض يفهم هذه المفاهيم ؛ تشمل حقوق المريض ما يلي:

• التحرر من القوة أو الاحتيال أو الخداع أو الإكراه أو الإفراط في الرضا أو أي شكل آخر من أشكال القيد أو الإكراه
• الحق في الرفض أو الانسحاب دون التأثير على الرعاية الصحية المستقبلية للمريض
• الحق في طرح الأسئلة والتفاوض على جوانب العلاج

يجب أن يكون المريض المختصة من أجل إعطاء موافقة طوعية ومستنيرة. وبالتالي ، تنطوي الموافقة المختصة على القدرة على اتخاذ قرار مستنير بحرية والوقوف إلى جانبه. في الممارسة السريرية ، غالباً ما تكون الكفاءة معادلة للقدرة. تشير القدرة على اتخاذ القرار إلى قدرة المريض على اتخاذ قرارات بشأن قبول توصيات الرعاية الصحية. للحصول على قدرة كافية على اتخاذ القرارات ، يجب على المريض فهم الخيارات والنتائج المرتبطة بالخيارات المختلفة ، وتكاليف وفوائد هذه العواقب من خلال ربطها بالقيم والأولويات الشخصية.

قد تجعل بعض العوامل المريض غير قادر على تقديم موافقة مختصة سواء بشكل مؤقت أو دائم. تشمل الأمثلة ما يلي:

• المرض العقلي أو التخلف العقلي
• الكحول أو المخدرات التسمم
• تغيير الحاله العقلية
• إصابة الدماغ
• أن تكون أصغر من أن تتخذ قرارات قانونية بشأن الرعاية الصحية

يمكن للمرضى الذين يتم تقييمهم على أنهم غير كفؤين (وغالبًا ما يحددهم طبيبان مستقلان أو في بعض الحالات ، بموجب مرسوم قانوني) السماح للآخرين قانونًا باتخاذ قرارات طبية للمريض.

سرية

ينص القانون والأخلاقيات على أن التفاعل بين الطبيب والمريض يجب أن يظل سريًا. يجب ألا يكشف الطبيب أبدًا عن معلومات سرية ما لم يرغب المريض في الكشف عن هذه المعلومات للآخرين ، أو ما لم يطلب منه ذلك بموجب القانون. إذا كان هناك ما يبرر إصدار المعلومات ، فيجب إصدار المعلومات في شكل وثيقة موقعة رسمية.

تخضع السرية لبعض الاستثناءات بسبب الاعتبارات القانونية والأخلاقية والاجتماعية.

• عندما يكون المرضى عرضة للإيذاء الجسدي لشخص آخر ، أو إذا كان هؤلاء المرضى معرضين لخطر الإيذاء بأنفسهم ، فعلى الطبيب الالتزام القانوني بحماية الضحية المحتملة وإخطار سلطات إنفاذ القانون.
• تتطلب جميع ولايات الولايات المتحدة والمقاطعات الكندية الإبلاغ عن جميع حالات إساءة معاملة الأطفال إلى مكتب المحامي و / أو خدمات حماية الطفل. وهذا يشمل الحالات المشتبه فيها والمؤكد من الاعتداء على الأطفال. فشل موظفي الرعاية الصحية في الإبلاغ عن إساءة معاملة الأطفال وإهمالهم قد يؤدي إلى محاكمة جنائية بموجب قانون إساءة معاملة الطفل والوقاية منه لعام 1974. وقد يؤدي عدم الإبلاغ عن إساءة معاملة الطفل إلى مقاضاة مدنية بسبب سوء التصرف إذا كان الطفل يعاني من إصابة أو وفاة بسبب سوء المعاملة لم يبلغ عنها. هذه حالة خاصة أخرى لا توجد فيها سرية للمريض. إن الأطباء الذين يشتبهون بشكل معقول في إساءة معاملة الأطفال ويبلغون أنها غير مسؤولة إذا وجدت خدمات حماية الطفل في النهاية أنه لم يكن هناك أي إساءة. التغييرات الجديدة تمتد أيضا هذا القانون ليشمل المرضى المسنين.
• بالإضافة إلى إساءة معاملة الأطفال وكبار السن ، لا تنطبق بعض الجوانب المتعلقة بالسرية على الحالات التي تنطوي على بعض الأمراض المعدية المحددة ، وجروح طلقات نارية ، وجروح السكين المرتبطة بالنشاط الإجرامي أو غير القانوني.
• موضوع القصر يخلق وضعا خاصا فيما يتعلق بالسرية. القوانيين تختلف من ولاية إلى أخرى. معظم الدول تنظر إلى شخص أصغر من 18 عامًا على أنه قاصر.
  • يتم استثناء استثناء للقُصّر المحررين ، الذين يُعتمدون على أنفسهم لأنهم ، على سبيل المثال ، متزوجون أو لديهم أطفال. يُعتبر القصر المحرّرون عادةً بالغين في إشارة إلى رعايتهم الطبية.
  • يُعتبر القصر الذين يعيشون مع والديهم ولكنهم يعتمدون على أنفسهم ومستقلين قاصرين ناضجين. في بعض الولايات ، يمكن اعتبار القاصر الناضج بالغًا فيما يتعلق بالعلاج الطبي. في عدة ولايات ووفقًا للموقف ، يمكن للقاصرين الموافقة على العلاج من أجل منع الحمل ومشاكل المخدرات والكحول ، والظروف النفسية ، والحمل ، والإجهاض ، والأمراض المنقولة جنسياً (الأمراض المنقولة جنسياً ، والأمراض التناسلية) دون علم والديهم. من الأفضل للأطباء والمرضى معرفة القوانين المتعلقة بالدولة التي يجب فيها تقييم الحالة الطبية وعلاجها.

الحق في الرعاية الصحية

يتفق معظم الناس على أن الجميع يستحقون الحق الأساسي في الرعاية الصحية ، ولكن إلى أي مدى كان هذا الحق هو محور النقاش حول الرعاية الصحية في أمريكا ؛ حتى مع تأييد المحكمة العليا لقوانين الرعاية الصحية الفيدرالية الجديدة الحالية ، يستمر النقاش ، حتى إلى درجة أن القوانين الجديدة قد تلغى. داخل الهيكل الاجتماعي القائم ، فإن عدم المساواة في الحصول على الرعاية الصحية واسع الانتشار. نظرًا للعديد من أوجه عدم المساواة في الرعاية الصحية التي تنطوي في الغالب على عوامل مثل العرق والحالة الاجتماعية والاقتصادية والجنس ، حاول السياسيون لسنوات عديدة تغيير نظام الرعاية الصحية ومن المرجح أن يستمروا في التدخل وتغيير "حقوق المرضى" هذه.

يتكون نظام الرعاية الصحية في أمريكا من مجموعة من برامج الرعاية الصحية والتأمين ، بما في ذلك التأمين الصحي الخاص ، HMOs ، Medicaid ، و Medicare ، من بين أمور أخرى. ومع ذلك ، فإن أكثر من 49 مليون أمريكي غير مؤمن عليهم وفقًا لبيانات التعداد لعام 2010 ، وقد اضطرت الحكومة إلى إقرار قوانين مختلفة من أجل نظام الرعاية الصحية الأمريكي لتوفير المزيد من الرعاية المتساوية.

مثال على هذا القانون هو قانون المصالحة الشاملة الموحد (COBRA). لوائح COBRA هي التشريعات الفيدرالية التي تتطلب تقييم المرضى الذين يبحثون عن رعاية طبية في مرافق الطوارئ. إذا رفضت مؤسسة رعاية الطوارئ تقديم الرعاية ، فإن المؤسسة ومقدمي الرعاية الصحية يتحملون المسؤولية. تمنع هذه اللوائح مؤسسات الرعاية الصحية من رفض الرعاية اللازمة للأشخاص دون مال أو تأمين صحي.

• معًا ، تشير قوانين COBRA وقانون العلاج الطبي في حالات الطوارئ والعمل النشط (EMTALA) إلى القوانين الفيدرالية المتعلقة بفحص المرضى ونقلهم. أنها تتطلب من جميع أقسام الطوارئ والمستشفيات المشاركة في الرعاية الطبية القيام بما يلي:
  • قم بإجراء فحص طبي مناسب من قبل مزود مؤهل لتحديد ما إذا كانت هناك حالة طوارئ موجودة
  • تقديم مزيد من الفحص والعلاج لتحقيق الاستقرار للمريض ، وإذا لزم الأمر ومناسب ، لترتيب نقل
  • ضع في اعتبارك أن المرضى أثناء المخاض غير مستقرون للنقل ، في ظل ظروف خاصة (انظر أدناه).
• تتطلب EMTALA من جميع أقسام الطوارئ والمستشفيات المشاركة في برنامج Medicare فحص أي شخص يعمل بفعالية أو يبحث عن رعاية طارئة. إذا كشف مثل هذا الفحص عن وجود حالة طبية طارئة - مثل الألم الشديد أو التهديد الخطير للحياة أو الطرف أو المخاض النشط - فإن المستشفى مطالبة بإجراء علاج مستقر بأقصى طاقاتها.

لتوفير تأمين صحي مستمر للعاطلين عن العمل مؤخرًا ، تسمح أحكام COBRA أيضًا بمواصلة التغطية من خلال مكان العمل. في الآونة الأخيرة ، تم رفع العديد من الدعاوى القضائية الفيدرالية والمدنية وكسبت وخسرت على حد سواء ضد HMOs لفشلها في توفير الرعاية اللازمة بسبب الدافع لخفض تكاليف الرعاية الصحية. نتائج مثل هذه الدعاوى غير واضحة في بعض الأحيان ، ولكن نوعية الرعاية المقدمة هي في أذهان جميع الذين يحصلون على الرعاية الصحية.

التخلي عن

من واجب الطبيب مواصلة الرعاية الصحية للمريض بعد الموافقة على تقديم الرعاية الطبية إلا إذا لم يعد المريض بحاجة إلى علاج لهذا المرض. يجب على الطبيب إخطار المريض ونقل الرعاية إلى طبيب آخر مقبول إذا كنت تخطط لسحب الرعاية. قد يتهم الأطباء بالتخلي عن الإهمال لإنهاء العلاقة مع المريض دون إحالة أو نقل أو تفريغ مناسب. على الرغم من أن الأطباء أحرار في اختيار المرضى الذين سيعالجونهم ، إلا أن الأطباء يجب أن يقدموا الرعاية المثلى للمرضى الذين يحتاجون إلى علاج الإسعافات الأولية الطارئة.

الحق في رفض الرعاية - البالغين ، الآباء ، والأطفال

إلى جانب الحق في رعاية صحية ملائمة ومناسبة ، يحق للمرضى البالغين المؤهلين رفض الرعاية الصحية (من الحكمة أن يوثقوا أن المريض يفهم بوضوح مخاطر وفوائد قرارهم) ، لكن تحدث استثناءات.

• قد لا يتمكن المرضى الذين يعانون من حالة عقلية متغيرة بسبب الكحول أو المخدرات أو إصابة الدماغ أو الأمراض الطبية أو النفسية من اتخاذ قرار كفء ؛ ثم قد يحتاج المريض إلى تعيين شخص قانونيًا لاتخاذ القرارات الطبية.
• على الرغم من أن القوانين قد أثبتت حق الشخص البالغ في رفض العلاج الذي يديم الحياة ، إلا أنها لا تسمح للآباء أو الأوصياء بحرمان الأطفال من الرعاية الطبية اللازمة.
• في قضية Prince v. Massachusetts ، قضت المحكمة العليا الأمريكية: "الحق في ممارسة الدين بحرية لا يشمل الحرية في تعريض المجتمع أو الطفل لمرض معدي ، أو الأخير إلى اعتلال الصحة أو الوفاة. قد يكون الوالدان حراً ليصبحوا شهداء ، لكن لا يتبع ذلك ، إنهم أحرار ، في ظروف مماثلة ، في أن يصنعوا شهداء أطفالهم قبل أن يبلغوا سن التقدير الكامل والقانوني ". يجب طلب المشورة القانونية وخدمات حماية الطفل وإبلاغها بهذه الأحداث لتجنب اتهامات مضادة للاعتداء والبطارية من قبل الوالدين أو الطفل.

المبادئ القانونية في الطب

إحدى طرق النظر إلى حقوق المرضى هي عرض الآثار القانونية التي تحدث عند انتهاك حقوق المرضى. الأضرار ، التي تُعرّف بأنها مظالم مدنية تُعرف بأنها أسباب الدعوى ، غالباً ما تشارك في دعاوى الإصابة الطبية ومطالبات سوء التصرف. الإهمال هو أساس غالبية المطالبات التي تنطوي على مشاكل طبية في الولايات المتحدة. تنطوي المطالبة بالإهمال المدني على المدعي والمدعى عليه.

من أجل النجاح في المحكمة ، يجب على المدعي (المريض ، في هذه الحالة) إثبات أربعة عناصر في الممارسات الطبية الخاطئة: (1) واجب موجود مسبقًا ، (2) خرق للواجب ، (3) ضرر ، و (4) فوري سبب.

1. "واجب العلاج" يعني أن الطبيب المرخص يوافق على ممارسة الطب وقبول المريض لأغراض العلاج الطبي. عند القيام بذلك ، يتم تأسيس علاقة بين الطبيب والمريض ويوجد عقد لتوفير الرعاية. يدين الطبيب لكل مريض بواجب امتلاك وتنفيذ درجة من المعرفة والمهارة والرعاية التي يمارسها عادةً من قبل ممارسين معقولين ودقيقين في ظل ظروف مماثلة ، بالنظر إلى المعرفة الطبية الحالية والموارد المتاحة.
2. بمجرد تحديد واجب العلاج ، يجب على المدعي أن يثبت حدوث خرق للواجب. عندما يفشل أخصائي الصحة في الالتزام بالمعايير الدنيا لتخصصه ، قد يكون هناك خرق للواجب. من المتوقع أن يتصرف الطبيب بشكل احترافي وفقًا لمعايير الرعاية المتوقعة من المحترف المدربين بشكل مماثل والمعقول والدقيق في نفس الظروف أو ما شابهها. لسوء الحظ ، يتغير "معيار الرعاية" بمرور الوقت وغالباً ما لا يتم تعريفه بوضوح في كثير من الحالات.
3. بعد أن يثبت المدعي وجود واجب علاج وأنه قد حدث خرق للواجب ، عليه أو عليها أن يثبت أن الضرر قد حدث. يظهر الضرر من خلال فقدان الشخصية أو الإصابة أو التدهور بسبب إهمال الطبيب. دون ضرر ، لا يمكن إثبات الإهمال. قد تشمل الأضرار العجز البدني والعقلي ، والألم والمعاناة ، وفقدان الدخل ، والمصروفات الطبية الحالية والمستقبلية والموت.
4. السبب هو الجانب الأخير من الإهمال. في حالة وجود واجب علاج ، ولم يتم الوفاء بمعايير الرعاية ، يجب على المدعي أن يثبت أن خرق المدعى عليه لواجبه تسبب بشكل معقول في تلف المدعي.

ولكي يثبت المدعي إهمال الطبيب ، يجب أن تتواجد جميع هذه المكونات الأربعة على الأقل في رأي قاض أو هيئة محلفين تقرر النتيجة.

البحوث الطبية وحقوق المرضى

تطورت قضية حقوق المرضى في البحوث الطبية على مر السنين بسبب الممارسات غير الأخلاقية التي حدثت في الماضي. صيغت مدونة نورمبرغ عام 1947 بسبب تجربة الأطباء النازيين الذين جربوا مواضيع غير راغبة. ينص القانون على أن "الموافقة الطوعية للشخص البشري أمر ضروري للغاية."

في عام 1964 ، خفف إعلان هلسنكي من أحكام قانون نورمبرغ من خلال السماح للأوصياء القانونيين للأشخاص غير الأكفاء بتقديم الموافقة نيابة عنهم ، على الأقل للبحث "العلاجي".

بعد استغلال الموضوعات في دراسة Tuskegee لمرض الزهري ، تم إنشاء اللجنة الوطنية لحماية المواد البشرية للبحوث الطبية الحيوية والسلوكية في عام 1974. وناقشت اللجنة مشكلة استخدام الفئات الضعيفة كمواضيع بحثية. اقترح مقال في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية سبعة متطلبات توفر إطارًا لتقييم أخلاقيات الدراسات البحثية السريرية التي اعتمدها الباحثون الطبيون عمومًا:

1. القيمة: يجب أن تستمد تحسينات الصحة أو المعرفة من البحث.
2. الصلاحية العلمية: يجب أن يكون البحث دقيقًا من الناحية المنهجية.
3. الاختيار العادل للموضوع: يجب أن تحدد الأهداف العلمية ، وليس القابلية للتأثر أو الامتياز ، وإمكانية توزيع المخاطر والفوائد وتوزيعها ، المجتمعات المختارة كمواقع دراسية ومعايير إدراج للمواد الفردية.
4. نسبة مواتية للمخاطر - الفائدة: في سياق الممارسة السريرية القياسية وبروتوكول البحث ، يجب تقليل المخاطر ، وتعزيز الفوائد المحتملة ، ويجب أن تفوق الفوائد المحتملة للأفراد والمعارف المكتسبة للمجتمع المخاطر.
5. مراجعة مستقلة: يجب على الأفراد غير المنتسبين مراجعة البحث والموافقة عليه أو تعديله أو إنهائه.
6. الموافقة المستنيرة: يجب إبلاغ الأفراد بالبحث وتقديم موافقتهم الطوعية.
7. احترام الموضوعات المسجلة: يجب أن تتمتع الموضوعات بحماية خصوصيتها ، وفرصة الانسحاب ، ورصد رفاهيتها.

التجربة السريرية: كما هو الحال في العلاج الطبي ، يحق للمرضى رفض المشاركة في الأبحاث السريرية ، وهذا لا ينبغي أن يؤثر على رعايتهم. التسجيل في تجربة سريرية يجب ألا يمنع المريض من الحصول على رعاية طبية مناسبة وفي الوقت المناسب.

• يعد مجلس المراجعة المؤسسية (IRB) العنصر الأساسي للنظام التنظيمي الحالي للبحث. يعتمد النظام على مراجعة محلية مؤسسية للبحوث المقترحة. عندما تنطوي الدراسة على إجراء تجارب بشرية ، تتطلب كل وكالة تمويل ومؤسسة أكاديمية كبرى تقريبًا في الولايات المتحدة وأوروبا أن تتم الموافقة على الدراسة من قِبل هيئة IRB منظمة رسميًا.
• الغرض من IRB هو مراجعة الدراسات وحماية المرضى من الأضرار المحتملة للبحث ، وخاصة المرضى الذين قد لا يكونون مؤهلين للموافقة على المشاركة في البحث. في الماضي ، كانت مجموعات الأقليات عرضة للاستغلال من خلال البحث الطبي. البحث باستخدام مشاركة الأقليات ينطوي على قضايا الاختلافات الثقافية واللغوية واحتمال زيادة خطر الإكراه والاستغلال.

باختصار ، حقوق المريض تتطور باستمرار وترتبط بالوكالات الحكومية ولوائحها. قد يفشل عدم احترام حقوق المرضى في فرض عقوبات صارمة على الأفراد والشركات والوكالات الصحية المساعدة التي تنتهك حقوق المريض. ومع ذلك ، إذا كان للمرضى حقوق ، فيجب أن يتذكروا أن حقوق المريض تأتي أيضًا مع المسؤوليات. على سبيل المثال ، يجب أن يكون المرضى مسؤولين عن الاستماع والتصرف بناءً على نصيحة الطبيب (الأطباء) لمعرفة الحقيقة عند طرح الأسئلة (على سبيل المثال ، "هل تستخدم أي أدوية غير مشروعة" ، "كم عدد المشروبات الكحولية التي تشربها في اليوم الواحد "وغيرها الكثير). عندما يكون هناك احترام متبادل وأمانة بين أخصائيي الرعاية الصحية والمرضى ، نادراً ما توجد أي مشاكل تتعلق بحقوق المريض.