إدارة الأغذية والعقاقير في مرحلة الانتقال: علاج السكري في خطر

هناك الكثير من الأمور إدارة الغذاء والدواء المضطربة في الوقت الراهن التي يمكن أن يكون لها تأثير عميق على مستقبل الرعاية مرض السكري، ولكن معظمنا المرضى أبدا نسمع عنها. وهذا عار لعنة. لأننا نقف عند مفترق طرق.

قد تكون أو لا تدرك أن إدارة أوباما على وشك تعيين مفوض جديد فدا. يمكن للسياسة والميول الشخصية لهذا الزعيم الجديد أن توفر تغييرا كاملا في طريقة عمل ادارة الاغذية والعقاقير، أو مجرد أكثر من ذلك، وفقا لعضو الكونغرس البارز ميشيغان بارت ستوباك، الذي يقول: "كبار موظفي ادارة الاغذية والعقاقير الحالية قريبة جدا مع الصناعات التي تنظيم، وخلق مسألة من الذين يعملون ل. " صيح.

و هنا لماذا يجب أن تشعر بالقلق، كشخص مصاب بالسكري:

1) أحد أبرز المرشحين لمفوض إدارة الأغذية والعقاقير الجديد هو طبيب القلب معين الدكتور ستيفن نيسن. وهو عضو سابق منذ فترة طويلة في الفريق الاستشاري كاردورينال فدا وناقد صناعة الصراخ الذي كان في وسط فضيحة أفانديا. لدينا بالفعل ما يكفي من أدوية السكري التي تخفض نسبة السكر في الدم، فلماذا نحتاج إلى أكثر من ذلك؟ "لذلك فهو يعني أن الأدوية القديمة مثل الميتفورمين والسلفونيرياس هي كل من يحتاج إلى مرض السكري ؟ والحقيقة هي أن الأدوية الجديدة والتكنولوجيات الجديدة لديها إمكانات هائلة لمنع المضاعفات وتوسيع وتحسين الحياة مع مرض السكري، فلماذا تتعثر التقدم في تطوير المخدرات؟

2) فدا هو في الواقع سحب أقدامها على الموافقة على المخدرات الجديدة. وعقدوا اجتماعا إعلاميا غير معلوم في يوليو / تموز لجمع المدخلات في ما يجب أن يكون مطلوبا للحصول على أدوية جديدة لمرض السكري. وكان الدكتور نيسن أحد الخبراء المدعوين لتقديم، و وفقا ل ريبكا كيليون، مرضى السكري و ممثل واحد عن المريض و الفريق فقط - وقال انه جعل حالة قوية أن شركات الأدوية يجب أن يطلب منها تقديم بيانات مفصلة إضافية على جميع أدوية السكري الجديدة المقدمة للموافقة مما يشير إلى أنها لا تزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية. في حين أن هذا يبدو غير ضار، مما اضطر مطوري المخدرات لقفز صارم من خلال المزيد من الأطواق يضع تكلفة لا يمكن التكهن بها لا محالة والعبء اللوجستي عليها، والتي يمكن أن تبرد تطوير العقاقير الجديدة للسكري ولا تفعل سوى القليل جدا لسلامة المرضى على المدى الطويل.

3) ونتيجة لهذا الاجتماع، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير في الواقع رسالة عبر صناعة الدواء تدعو إلى مزيد من البحوث حول عوامل القلب والأوعية الدموية قبل تقييم أي علاجات جديدة للسكري. وقد كان لهذا بالفعل تأثير بارز، حيث أن نسخة أميلين الجديدة طويلة المفعول من بيتا (لار) حقن مرة واحدة أسبوعيا لداء السكري من النوع 2) و ليراجلوتيد نوفو نورديسك (حقن مرة واحدة يوميا أيضا للنوع 2) يتم الاحتفاظ حتى على بوابة البداية لموافقة ادارة الاغذية والعقاقير.

4) يتم أيضا إعاقة اعتماد التكنولوجيا الجديدة للسكري. وفي ما يلي بعض الأمثلة الحديثة على خيارات العلاج التي لا تتوفر حاليا للمرضى الأمريكيين، ويرجع ذلك إلى حد كبير إلى "موقف محافظ جدا" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وفقا لمحللين في كلوز كونسرنس، وناشري دياتريب:

• مضخة جديدة مع انخفاض مستوى السكر في الدم استشعار يجري تطويرها في المملكة المتحدة. فإنه ينطفئ تلقائيا تسليم الأنسولين عندما تحصل على مستويات السكر في الدم منخفضة بشكل خطير. وسيتم تقديمه إلى الهيئة التنظيمية للاتحاد الأوروبي ومن المرجح أن تكون متاحة للمرضى في المملكة المتحدة في وقت ما من العام المقبل. لماذا لا يتم تطوير هذه المضخة في الولايات المتحدة؟ لا أحد سيقول رسميا، لكننا نسمع باستمرار أن واشنطن محفوفة بالمخاطر حتى أنها ربما لن توافق على هذه المضخة أو سوف تعقد لفترة طويلة.
• سيملين هو دواء آخر من أميلين الذي تم استخدامه بنجاح لتقليل التباين في نسبة السكر في الدم (على وجه الخصوص، ارتفاع مستويات الجلوكوز في الدم بعد الوجبات - أصعب وقت بالنسبة لمعظمنا). وهي معتمدة حاليا لكل من النوع 1 والمرضى من النوع 2 الذين يستخدمون الأنسولين وجبة الطعام، ولكن قدمت تجربة سريرية في الآونة الأخيرة أدلة على أنها فعالة أيضا للمرضى من النوع 2 الذين يستخدمون حاليا الأنسولين القاعدي فقط. هذا يمكن أن يكون العلاج بويرفول لكثير، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير ضرب عليه دون حتى توفير سبب. وقد نشرت البيانات من المحاكمة في مجلة رعاية مرض السكري ، والتي تبين أي قضايا السلامة. وفقا لمخاوف وثيقة، فإن ادارة الاغذية والعقاقير لن يعود المكالمات الهاتفية يسأل لماذا لم يتم الموافقة سيملين لهذا الاستخدام.

مجموعة دياتريب تلخص هذه المشكلة على النحو التالي:

" مع وباء السكري المتنامي وتحت 50٪ من المرضى الذين يلبون أهداف العلاج، فمن الواضح أن العلاجات الحالية ليست كافية.الكثير من الأدوية المتاحة لدينا الآن قضايا السلامة والتحمل، ونحن نفقد الأمل في استبدال هذه بدائل أفضل.السكري هو مرض مزمن التقدمية التي تدار حاليا، وليس علاجه.العلاجات اختراق التي يمكن أن تبطئ، توقف، أو علاج الأمراض تأتي من الابتكار، ونحن بحاجة إلى تسريع، وليس الفرامل، والابتكار. "

لذلك ما هو الأشخاص ذوي الإعاقة للقيام؟

أنا أعمل حاليا مع كيلي كلوز أوف كلوز المخاوف / دياتريب و ماني هيرنانديز من توديابيتس لإنشاء حملة نحن، مجتمع السكري، يمكن أن تتجمع وراء. على نحو ما سوف تنطوي على طلب منك جميعا للتوقيعات، حتى الحصول على استعداد لذلك. هل ترغب في زيادة المشاركة في هذه العبارة التي تحث المستخدم على اتخاذ إجراء؟ دع ثلاثة منا يعرفون ما هي الأفكار التي قد تكون لديكم.

-

** أوبديت 12: 50 بيإم **

مدونة الرعاية الصحية أعلنت استطلاعا حول "من يجب أن يختار أوباما لمفوض إدارة الأغذية والعقاقير؟" اليوم. التحقق من ذلك لمعرفة القائمة الكاملة للمرشحين، والذي يبدو أن تكون في الصدارة حاليا.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة.لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.