غلوكاغون طوارئ جديدة وسهلة من زيريس

ونحن نعلم جميعا كيف يمكن أن تكون مجموعات غلوكاغون الطوارئ مخيفة - ومن أجل الله، الذي يريد أن يواجه عملية خلط من تسع خطوات معقدة عندما يتم تمرير الشخص المعجب لشخص واحد على الأرض؟ !

لحسن الحظ، السباق هو على تطوير الجيل القادم من الانقاذ الجلوكاجون لتحل محل مسحوق + المحاقن الخلطات الموجودة في تلك الحالات البلاستيك الأحمر والبرتقالي التي أدلى بها ايلي ليلي ونوفو نورديسك. وبدأنا نرى بعض التقدم في التجارب السريرية لجعل هذه الخيارات الجلوكاجون القابلة للذوبان جديدة حقيقة واقعة. بحلول نهاية العام المقبل، قد يكون لدينا في الواقع أو تكون قريبة جدا من وجود منتج الجلوكاجون الذي يبدو ويشعر أشبه إيبي القلم.

هذا المفهوم ليس جديدا. منتجات مثل إنجيكت واعدة غلوكابين والنسخة المجففة تجميد غلوكاغو خلق الطنانة على مدى السنوات القليلة الماضية، ولكن إما عالقة في طي النسيان أو قد تلاشى تماما.

في هذه الأيام، عندما تبحث عن "مستقر الجلوكاجون" ستجد قائمة من تلك السباق إلى السوق: بيوديل مقرها كونيتيكت، وتطوير محلول الجلوكاجون السائل. لاتيتيود الصيدلة في سان دييغو، كاليفورنيا، وخلق صيغة نانو-G. النجم إنجيك لا يزال تطوير غلوكابين؛ و "زيريس فارماسيوتيكالز" في أوستن بولاية تكساس، حيث تتبع خطا جديدا تماما من منتجات الجلوكاجون التي يبدو أن بعض الخبراء يعتقدون أنها أفضل رهان.

في العام الماضي، أعطى صندوق هيلمزلي الخيرية صندوق زيريس منحة تبلغ قيمتها مليون دولار تقريبا لتطوير الجلوكاجون السائل، والذي أعقب 1 دولار. 14 مليون منحة من المعاهد الوطنية للصحة. وبعد ذلك في الصيف الماضي، تعاونت شركة درف مع زيريس و لاتيتيود مع التركيز على نوع قابل للضخ من الجلوكاجون لاستخدامها في تجارب البنكرياس الاصطناعي الجارية.

هذا ما تعمل به زيريس، باختصار:

• G-بين، وهو عبارة عن قلم حاقن تلقائي يحتوي على جرعة واحدة من 200 وحدة من صيغة غلوكاغون مستقرة للشركة.
• G-بين ميني، الذي يحتوي على نفس الصيغة من الجلوكاجون المستقر ولكن تم تصميمه للسماح أصغر، جرعات متعددة التي يمكن علاج هايبوس معتدلة بدلا من دفعة سريعة لمرة واحدة.
• G-بومب غلوكاغون، الذي سيذهب داخل مضخة التسريب ويتم جرعته عندما تكون سكر الدم منخفضة أو تنخفض بسرعة. لديهم ثلاثة خطوط من هذه الفئة: الجلوكاجون التي يمكن أن تذهب إلى مضخة غرفة مزدوجة تعمل مع سغم لإنشاء نظام اصطناعي أو "البنكرياس الكترونية". واحد الذي من شأنه أن يذهب إلى مضخة الجلوكاجون فقط التي قد تكون أكثر مثالية لأولئك الذين هم في خطر أكبر لنقص. و الجلوكاجون الذي من شأنه أن يذهب إلى مضخة غرفة مزدوجة من شأنها أن جرعة أكثر مثل القاعدية على مدار 24 ساعة، معالجة قضايا صحية أكثر خطورة مثل الخلقية الانسولين فرط-إيسم الذي يجعل البنكرياس تنتج كميات كبيرة من الأنسولين بشكل لا يمكن التنبؤ بها.

وهناك مفتاح للأقلام هو أنهما سيقطعان عملية الجلوكاجون التقليدية من تسع خطوات إلى ثلاثة فقط! كنت فقط إزالة الغطاء، وضع القلم على الجلد، ودفع زر.

نحن عالقون مع الرئيس التنفيذي لشركة زيريس دوغ باوم مؤخرا للتحدث عن تقدمهم، وما يمكن للأشخاص ذوي الإعاقة توقعه من الناحية الواقعية بشأن الحصول على هذه الأنواع من الجلوكاجون والأصناف المتوافقة مع المضخة في أيدينا.

"نحن فقط الجلوكاجون القابل للذوبان في الاختبارات السريرية في الوقت الراهن،" هناك آخرون يحاولون القيام بالبرامج القابلة للذوبان وغيرها من التي تأخذ مخاليط مسحوق جافة وتقليل تلك الخطوات، لكنها لا تزال ليست بسيطة مثل ما نقوم به ".

يقول بوم أن زيريس أنهى المرحلة الثانية من التجارب لجين بين في الخريف الماضي، في معهد تكساس للسكري في سان أنطونيو تحت إشراف الدكتور رالف ديفرونزو. وأظهرت التجارب أنه في درجة حرارة الغرفة، فإن غلوكاغون زيريس لديه "الاستقرار الصخري الصلب" أكثر من 18 شهرا و 92٪ نقية في علامة 18 شهرا، مما يجعلها مماثلة لمنتج جلوكاجون ليلي حاليا في السوق. لا تزال الشركة تقوم بتحليل البيانات أكثر تفصيلا، ولكن يقول بوم أن البيانات خط العلوي يدل على أن زيريس الجلوكاجون يعتبر "بيو-إكليفنت" لما تنتج ليلي.

ومن المقرر إجراء تجربة أقصر للمرحلة الثالثة في وقت لاحق من هذا العام، ويجري إعداد برامج التصنيع والتجاري لبدء العمل قبل تقديم طلب الأدوية الجديد للشركة مع إدارة الأغذية والعقاقير التي من المرجح أن تحدث في عام 2015 (حوالي نفس الجدول الزمني لمراجعة بيوديل التنظيمية المخطط لها).

وبما أن "التجمع الوطني الديمقراطي" سيصبح مؤهلا لبرنامج المسار السريع لإدارة الأغذية والعقاقير، قال بوم إنه يتوقع أن يتم اختصار عملية المراجعة التنظيمية من 12 شهرا إلى 6 أشهر فقط، وهذا قد يعني منتج جاهز للسوق في وقت ما في عام 2015.

وفي الوقت نفسه، فإن G-بين ميني يمر أيضا من خلال التجارب في كلية بايلور للطب في هيوستن ، تحت إشراف الدكتور موري هايموند، الذي كتب ورقة علمية بارزة على الجرعات الصغيرة خوارزمية لعلاج نقص السكر في الدم المعتدل لدى الأطفال المصابين بمرض السكري. ويأملون أن تبدأ الدراسات التي تشمل جرعات المرضى البشريين في أواخر فبراير أو أوائل مارس، كما يقول بوم.

وبصرف النظر عن الأقلام، قال بوم إن زيريس متحمس جدا لبدء التجارب السريرية على الجلوكاجون القابل للضخ قريبا في جامعة أوريجون للعلوم الصحية، حيث تجري تجربة البنكرياس الاصطناعي من قبل الدكتور جيسيكا كاستل (وزميلها سابقا، الدكتور كين وارد).

** تحديث - 24 أبريل 2014: أعلنت شركة زيريس أن أول شخص من النوع الأول تلقى جرعة من محلول غلوكاجون G-بومباسيون الاستقصائي الذي تم تسليمه من خلال أومنيبود كجزء من دراسة سريرية من المرحلة الثانية.

تتفق دراسة أوريغون مع ما يفعله الدكتور ستيفن راسل وإد داميانو على مشروع البنكرياس البيونيك من بوسطن، حيث أن راسل قدمت مؤخرا طلبا للتحقيق مع إدارة الأغذية والعقاقير لاستخدام مضخة زيريس G-بومب غلوكاغون في دراسات باستخدام ت جنبا إلى جنب: مضخة ضئيلة.

"قصتنا هي واحدة من الأمل للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري، حتى أنه في السنتين أو الثلاث سنوات القادمة لديهم الجواب على نقص السكر في الدم وهذا أمر خطير جدا"، وقال بوم.

نعم، سيكون لطيف حقا أن يكون لديك خيار أفضل إذا وعندما ضرب هايبوس شديد - التخلص من تعليمات الجلوكاجون مربكة من المؤكد أن صدمة الناس الفقراء في محاولة لمساعدتنا.

نأمل، ليس علينا أن ننتظر وقتا أطول من ذلك حتى تتحقق. نحن عبور أصابعنا ل زيريس.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.