الحقيقة حول أفريزا إنسولين مستنشق دردشة مع آل مان

آل مان، الرئيس التنفيذي لشركة مانكيند، هو شيء من أسطورة في وقته الخاص. لم يؤسس فقط مينيمد، التي حصل عليها ميدترونيك، ولكن أيضا أربع شركات طبية ناجحة أخرى. إنه ملياردير، مع

معهد الهندسة الطبية الحيوية التابع له في جامعة جنوب كاليفورنيا (أوسك)، لذلك يمكننا أن نفترض أنه ليس فقط يدافع عن المنتج الجديد للأنسولين المستنشق (اسم العلامة التجارية أفريزا) كنوع من حلم الأنابيب أو الحصول على الغنية الغنية مخطط.

الرجل يعرف أشياءه، ولكن الكثير من الناس لا يزالون مقتنعين بأن الاحتمالات ضد أفريزا تذهب بعيدا جدا. اليوم في ديابيتسمين، والدردشة مع السيد مان نفسه على توقعات أفريزا:

دم) السيد مان، دعونا القفز الحق في. كيف تتوقع أفريزا أن تنجح في أعقاب إكسوبيرا؟

آم) كان إكسوبيرا غير مريح للغاية، وكان على الإطلاق أي فوائد سريريا، وأنها ليست جيدة كما العلاجات الأخرى في السوق. مقارنة أفريزا إلى إكسوبيرا هو مثل القول أن ريزولين - وهو دواء سيئ فشل - هو نفس أكتوس - دواء جيد مع نتائج جيدة.

ما لدينا هو شكل مختلف من الأنسولين (من إكسوبيرا). انها مسحوق لذلك نحن تسليمه إلى الرئتين. ولكن هذه ميزة لأنها تسليمها في نظام الدم الشرياني بدلا من النظام الشعري. نحن في الواقع تقديم مونومرات الأنسولين (الجزيئات). لا أحد فعل ذلك من قبل.

يتصرف مثل الكثير من الأنسولين البنكرياس العادي. الناس العاديين لا يحصلون على نقص، والأشخاص الذين يتناولون أفريزا لا إما، حتى لو كانت جرعة ولا تأكل.

كيف يمكن ذلك؟

أنسولينات أخرى تخلق فترة هائلة من نقص السكر في الدم لأن هناك فائض من الأنسولين بعد أن هضمت وجبتك.

ما يحدث هو أنه إذا كنت تأكل وجبة على الأنسولين العادية، لانتوس و هومالوغ على سبيل المثال، 80٪ من الأنسولين يبقى في جسمك لمدة تصل إلى 10-12 ساعة بعد وجبة الخاص بك، مما يسبب نقص السكر في الدم.

مع أفريزا، ليس هناك معايرة وجبة معقدة. كنت تأخذ مبلغا محددا، المتطابقة مع كتلة الجسم ومقاومة الأنسولين، وتحدد مع طبيبك. كنت تأخذ هذا المبلغ نفسه في كل مرة كنت تأكل وجبة. ثم ليس من المهم ما إذا كنت تأكل 50 غراما من الكربوهيدرات أو 100 غرام أو حتى الصفر. أفريزا أساسا "يوقف غلوكوجينيسيس" لذلك لا يتم إفراز الجلوكوز من الكبد في رد فعل على الغذاء. وتظهر دراساتنا التجريبية أن المرضى ليس لديهم أعلى مستويات الجلوكوز أكثر من الناس العاديين غير المصابين بالسكري، ولا مزيد من الانخفاضات.

هذا يبدو سحريا جدا. هل هذا يعمل لنوع 2 فقط، أو هو خيار لنوع 1s أخذ الآن الأنسولين القاعدية وبلعة؟

كلاهما يمكن استخدامه. أفريزا هو للسيطرة على السيطرة - وجبة الطعام فقط - لا جرعات القاعدية.لنحو 70٪ من نوع 2s، كل ما عليك هو مجموعة جرعة منتظمة من أفريزا. وهذا سوف يعمل للجميع باستثناء "المرحلة المتأخرة" نوع 2S، الذين سوف تحتاج إلى اتخاذ الأنسولين القاعدية كذلك.

انها مختلفة لنوع 1 لأن هناك نافذة علاجية كبيرة جدا بالنسبة لهم. فإن احتياجاتهم من الأنسولين تختلف كثيرا. يمكنهم استخدام أفريزا لتغطية وجبات الطعام، نعم، ولكن سوف لا تزال لديهم مشكلة أنه إذا جرعة ولا تأكل أي شيء، وأنها سوف تحصل على هيبو، وإذا كانوا يأكلون وجبة كبيرة، وأنها سوف تحتاج إلى جرعة أكبر .

ميزة لجميع المرضى هو أنها لن تضطر إلى القيام العد الكربوهيدرات أو أي شيء، لأن أفريزا لا يجب أن تكون مطابقة بدقة إلى تناول الطعام.

حتى يمكنك شرح تفاصيل الجرعات أفريزا؟

الخراطيش تأتي في أحجام 15، 30، 45 و 60 وحدة. مرة أخرى، بالنسبة لنوع 2، طبيبهم

سوء مساعدتهم على اختيار جرعة منتظمة على أساس كتلة الجسم ومستوى مقاومة الانسولين. إذا كان الشخص بالفعل على الأنسولين، فسوف تضاعف كمية الأنسولين السريع المفعول التناظرية كنت تأخذ الآن من قبل ثلاثة، وهذا هو المكان الذي سوف تبدأ لجرعة الأصلي الخاص بك. تحتاج إلى حوالي ثلاثة أضعاف أفريزا كما تفعل لحقن الأنسولين.

ليس معظم أنواع 2s تعامل حاليا مع الأنسولين القاعدي فقط، بدلا من الجرعات وجبة؟

نعم، ولكن هذا هو الطريق الخطأ. يجب أن يكون العلاج الصحيح الأنسولين السليم جيدة وليس الأنسولين على المدى الطويل - أفريزا على وجه الخصوص لأنه يوقف إنتاج الجلوكوز والتسليم من الكبد. تجاربنا الأخيرة من 600 مريض تظهر فوائد أكثر أهمية من المنتج من التجارب الأصلية لدينا. ويبدو أن أحدث محاكمة تبين أن هذا ينبغي أن تحل محل العلاج خط المواجهة لجميع المرضى من النوع 2.

هذا بيان كبير عن شيء جديد. ماذا عن المخاوف المتعلقة بالسلامة؟ نسمع أن اللجنة الاستشارية للغدد الصماء فدا ليس حتى الذهاب إلى التدقيق في هذا المنتج …؟

فدا هو بالفعل على دراية حركية المنتج. لقد قمنا بدراسات سلامة واسعة، ولكن لا تستخدم زرايس كما فعلوا مع إكسوبيرا. لا يمكنك الكشف عن سرطان الرئة مع زرايس. عليك أن تفعل ذلك في الحيوانات من خلال التضحية الحيوان في نهاية الدراسة، من أجل فحص كل خلية في الجسم ومعرفة ما إذا كان هناك ضرر. هذه هي الطريقة التي معرفة ما إذا كان هناك مسرطنة.

كما قمنا بتفحص الأشعة المقطعية عالية الوضوح على 600 مريض في دراستنا. هذا هو أفضل ما يمكن القيام به مع الناس. لم نشهد أي تغيير في الرئتين، وبعضهم قد تم استخدام المنتج لمدة تصل إلى 5 سنوات الآن.

ما مدى قربك لموافقة ادارة الاغذية والعقاقير بعد ذلك؟

لقد قدمنا ​​جميع بياناتنا وتوصياتنا، ومن المقرر أن يكون تاريخ المراجعة الحالي في 16 كانون الثاني (يناير). عندما تقدم اللجنة اقتراحها المضاد لعلامة إدارة الأغذية والعقاقير (فدا). التسمية تقول ما يمكنك استخدام دواء لوالذي يمكنك المطالبة حول هذا الموضوع. نحن لا نعرف ما هي التجارب الإضافية التي قد تتطلبها لإظهار التفوق.

العودة إلى قابليتها للاستخدام، وكان جزء من مشكلة إكسوبيرا عاملا الشكل الذي ببساطة لم تكن صالحة للعيش.الخاص بك صغير جديد درمبوت المستنشق تبدو مذهلة. هل هذا هو جهاز التسليم الذي يمكننا توقعه عند الإطلاق؟

نأمل ذلك. بالطبع فعلنا تجاربنا السريرية مع المستنشق ميدتون الأصلي - قليلا الأرجواني والأبيض مربع كنت قد رأيت في جميع الصور. درمبوت الجديد هو بقعة جميلة. نحن نأمل في الحصول على ذلك التي وافقت عليها

الوقت فدا يوافق أفريزا. لدينا فقط للقيام دراسة قصيرة مع الناس باستخدام اثنين من أجهزة الاستنشاق مختلفة، لإظهار أن التأثير في الجسم هو نفسه.

هل أنت قلق من أن الأطباء سوف يقاومون هذا العلاج الجديد، مثلما فعلوا مع إكسوبيرا؟

أجرينا بالفعل استطلاعا لمئات من أطباء إندوس والرعاية الأولية. وقال 25 فى المائة انهم سيوصيون بالتأكيد بمرضاهم.

ومع ذلك، ذهبت إلى طبيب في مؤتمر الذي اعتقد أنه من الهراء لإدارة الأنسولين مع عدم وجود معايرة وجبة معقدة. حاولت أن أشرح العلم الذي كان قائما عليه … سيكون لدينا لإعطاء الأطباء ما يكفي من البيانات حتى يتمكنوا من فهم والحصول على راحة معها. ونحن نعتقد أن أفريزا سوف يغير العلاج من مرض السكري، لكنه سوف يستغرق القليل من التعليم للقيام بذلك.

لن يكون من الصعب تعليم المرضى كيفية استخدام؟

ليس على الإطلاق. لدينا دي في دي التعليمي وجهاز اختبار أن الناس يمكن استخدامها لتعلم ذلك في بضع دقائق الحق في مكتب الطبيب. ليس هناك خطر كبير من نقص السكر في الدم، لذلك ليس من المقلق جدا أن الناس قد يخطئ.

الخلاصة هي دائما التكاليف. هل سيحصل المرضى على تغطية تأمينية لأفريزا؟

ونحن نعمل مع لوحات الاسترداد التعويض للتأكد من أننا في حدود 5٪ من التكاليف الحالية من هومالوغ ونوفولوغ - حتى الناس سوف تحصل أساسا نفس التسديد يحصلون عليه الآن. ونحن نعتقد أننا سوف تغطيها معظم الخطط الصحية السائدة في غضون ستة أشهر من الاطلاق.

لا ننسى هذا أيضا يوفر الكثير من المال لأنك لا تحتاج إلى ما يقرب من العديد من شرائط الاختبار مكلفة لالأصابع، بأمر من حجم. لنوع 2s، ربما أنها سوف تحتاج فقط اختبار الصيام مرة واحدة في الأسبوع. إذا كنت من النوع 1، فستحتاج إلى إجراء المزيد من المعلومات.

****

أفريزا: درمبوت أو غرق السفينة؟ فقط الوقت كفيل بإثبات. وفي الوقت نفسه، لا يمكنك أن تساعد ولكن نعجب التزام مان الثابت الذي لا يتزعزع لتقديم الانسولين قابل للاستنشاق قابلة للتسويق إلى السوق. شكرا لك سيدي.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

تم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهو مدونة صحة المستهلك التي تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.