الأنسولين القابل للاستنشاق: يجب أن يكون لديك أو تفرط؟

سنة جديدة سعيدة، الجميع! لقد كنت في الغالب خارج الخط هذا الأسبوع الماضي، في محاولة للاستمتاع "كسر" أثناء تنظيف وفرز لدينا منزل جديد من البناء. ولكن حتى في تلك الحيلة، لم أكن قادرا على مساعدة كل الضجة حول أفريزا مانكيند، الذي كان من المفترض أن تحكمه ادارة الاغذية والعقاقير في 29 ديسمبر.

وقد طلبت ادارة الاغذية والعقاقير اربعة اسابيع اضافية لاتخاذ قرار بشأن هذا الانسولين الجديد المستنشق، بعد تأجيل القرار قبل ستة أشهر. المستثمرون في حالة جنون الآن حول ما إذا كان التأخير هو نيل الموت، ط. ه. سواء الأسهم مانكيند هو تلميح كبير أو مجرد بالتخبط آخر في انتظار أن يحدث.

كمريض، كل هذا الحديث عن الأسهم يجعلني نوع من الغثيان. من أجل الخير، لم السلطات التي تعلم أي شيء من إكسوبيرا ديبراكل؟ ! يبدو أن الاهتمام القليل جدا أن يكون موجها إلى رد الفعل / التأثير المحتمل علينا الناس الفعلية الذين يعيشون مع مرض السكري.

المدون المالي فوربس أصبح الأقرب في نهاية هذا الأسبوع، من خلال القول بأن "السوق يجب أن تقرر" على أفريزا:

الأنسولين المستنشق مانكيند ليس لي أيضا المخدرات. وقد تم تطويره بسعر ثمن ما يقرب من 1000000000 $. إنه مثال على الابتكار المحلي الذي لديه القدرة على مساعدة مجموعة مريضة جدا من المرضى. على الرغم من المخاوف بشأن تأثيره على الرئتين، سجل سلامة لها لا تشوبها شائبة. كما كانت فعاليته إيجابية إلى حد كبير، على الرغم من أنه من الصعب جعل التفاح لتفاح المقارنة مع طرائق أخرى من الأنسولين. ما تبقى ل فدا لاتخاذ قرار؟ حان الوقت موجة العلم الأخضر وبدء السباق لإعطاء الأطباء والمرضى الخيار لاستخدامه.

يتم أخذ وجهة نظره بشكل جيد، على الرغم من أن سجل سلامة الدواء قد لا يكون الصخور الصلبة كما تدعي الشركة .

في أكتوبر / تشرين الأول، قدم المدير التنفيذي السابق للشركة جون أرديتي، المسؤول عن ضمان الجودة، دعوى قضائية تدعي أن أجزاء من البيانات السريرية ل مانكيند كانت مزورة (انظر التفاصيل هنا). وعلى الرغم من أن الدعوى تم تسويتها خارج المحكمة الشهر الماضي، إلا أنه ما زال من غير الواضح ما إذا كان أردتي كان مجرد انتقام لما يعتقد أنه إنهاء خاطئة، أو ما إذا كان قد تم دفعه لكونه المبلغين عن المخالفات.

>

كتب مدون فارمالي فارمالوت إدال سيلفرمان أن هذه الادعاءات "تؤكد المخاوف المستمرة في بعض الأوساط … فيما يتعلق بالتجارب السريرية التي يتم تشغيلها في روسيا وأوروبا الشرقية، ومن المرجح أن تضيف رسوم أرديتي الانطباعات التي تعتمد على الاعتماد بشكل كبير جدا على البيانات التي تم جمعها في مثل هذه المواقع قد ينظر إليها على أنها مشكوك فيها. "

ومع ذلك، على نحو ما مانكيند قد خرج رائحة مثل وردة.يبدو أن الدعوى قد نحيت إلى حد كبير تحت البساط. وعلى الرغم من أن الضرر الرئة على المدى الطويل هو غير معروف كامل، والسهم هو ما يصل، ويبدو أن الشعور العام أن أفريزا سوف ضرب في نهاية المطاف كبيرة.

يجب أن تكون متصلا الكاريزما الشخصية للمؤسس الملياردير آل مان، هو كل ما أستطيع أن الرقم.

ولكن في هذه الحقبة الجديدة من المرضى المخولين، نقطتي هي:

تماما كما هو الحال مع إكسوبيرا، ما سيكون عليه أن ينخفض ​​إلى درجة حرارة المرضى الذين هم في متناول أيدينا على الانسولين القابل للاستنشاق. ما هو مقدار المخاطر من حيث تلف الرئة أو سنافوس مع الجرعات ونحن على استعداد لقبول؟ تخميني ليس بقدر ما يفكر المستثمرون. بالإضافة إلى أساسيات من السلامة والفعالية، وسهولة الاستخدام وجودة الحياة القضايا ترامب كل شيء، أليس كذلك؟ بالإضافة إلى معظمنا لا تعمل خائفا من الإبر بقدر ما يعتقدون نحن … المتفق عليها؟

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.