الأنسولين القابل للاستنشاق: يجب أن يكون لديك أو تفرط؟

سنة جديدة سعيدة، الجميع! لقد كنت في الغالب خارج الخط هذا الأسبوع الماضي، في محاولة للاستمتاع "كسر" أثناء تنظيف وفرز لدينا منزل جديد من البناء. ولكن حتى في ذلك حالة ذهول، وأنا لا يمكن أن تساعد يلاحظ كل هذه الضجة حول Afrezza MannKind، والتي كان من المفترض أن يحكم عليه ادارة الاغذية والعقاقير على 29. ديسمبر

وقد طلبت ادارة الاغذية والعقاقير أربعة أسابيع إضافية لاتخاذ قرار بشأن هذا الانسولين الجديد المستنشق، بعد تأجيل القرار قبل ستة أشهر. المستثمرون في حالة جنون الآن حول ما إذا كان التأخير هو نيل الموت، ط. ه. سواء الأسهم مانكيند هو تلميح كبير أو مجرد بالتخبط آخر في انتظار أن يحدث.

كمريض، كل هذا الحديث عن الأسهم يجعلني نوع من الغثيان. من أجل الخير، لم السلطات التي تعلم أي شيء من إكسوبيرا ديبراكل؟ ! يبدو أن الاهتمام القليل جدا أن يكون موجها إلى رد فعل / التأثير المحتمل علينا الناس الفعلية الذين يعيشون مع مرض السكري.

مدون المالي فوربس حصلت الأقرب في نهاية هذا الاسبوع، بالقول إن "السوق يجب أن تقرر" على Afrezza:

الانسولين Mannkind لاستنشاقه ليست دواء لي، أيضا. وقد تم تطويره بسعر ثمن ما يقرب من 1000000000 $. إنه مثال على الابتكار المحلي الذي لديه القدرة على مساعدة مجموعة مريضة جدا من المرضى. على الرغم من المخاوف بشأن تأثيره على الرئتين، سجل سلامة لها لا تشوبها شائبة. كما كانت فعاليته إيجابية إلى حد كبير، على الرغم من أنه من الصعب جعل التفاح لتفاح المقارنة مع طرائق أخرى من الأنسولين. ما تبقى ل فدا لاتخاذ قرار؟ حان الوقت موجة العلم الأخضر وبدء السباق لإعطاء الأطباء والمرضى الخيار لاستخدامه.

يتم أخذ وجهة نظره بشكل جيد، على الرغم من أن سجل سلامة الدواء قد لا يكون الصخور الصلبة كما تدعي الشركة . شيء يجب عليك أن تعرف:

في أكتوبر، قدم التنفيذي السابق للشركة جون أرديتي، مرة واحدة مسؤولة عن ضمان الجودة، دعوى قضائية بدعوى أن أجزاء من البيانات السريرية MannKind وكانت مزورة (انظر التفاصيل هنا). وعلى الرغم من تسوية الدعوى خارج المحكمة الشهر الماضي، فإنه لا يزال غير واضح ما إذا كان أرديتي ببساطة يردون على ما يعتقد أن يكون إنهاء غير مشروع، أو ما إذا كان دفعت بها لكونه الوشاة.

المنوي الدواء المدون إد سيلفرمان من Pharmalot يكتب أن الادعاءات "تؤكد المخاوف المستمرة في بعض الأوساط … بشأن التجارب السريرية التي يتم تشغيلها في روسيا وأوروبا الشرقية ومن المرجح أن تعزيز الانطباعات أن الدراسات التي تعتمد التهم أرديتي ل. بشكل كبير جدا على البيانات التي تم جمعها في مثل هذه المواقع قد ينظر إليها على أنها مشكوك فيها. "

ومع ذلك، على نحو ما مانكيند قد خرج رائحة مثل وردة.يبدو أن الدعوى قد نحيت إلى حد كبير تحت البساط. وعلى الرغم من أن الضرر الرئة على المدى الطويل هو غير معروف كامل، والسهم هو ما يصل، ويبدو أن الشعور العام أن أفريزا سوف ضرب في نهاية المطاف كبيرة.

يجب أن تكون متصلا الكاريزما الشخصية للمؤسس الملياردير آل مان، هو كل ما أستطيع أن الرقم.

ولكن في هذه الحقبة الجديدة من المرضى المخولين، نقطتي هي:

تماما كما هو الحال مع إكسوبيرا، ما سيكون عليه أن ينخفض ​​إلى درجة حرارة المرضى الذين هم في متناول أيدينا على الانسولين القابل للاستنشاق. ما هو مقدار المخاطر من حيث تلف الرئة أو سنافوس مع الجرعات ونحن على استعداد لقبول؟ تخميني ليس بقدر ما يفكر المستثمرون. بالإضافة إلى أساسيات من السلامة والفعالية، وسهولة الاستخدام وجودة الحياة القضايا ترامب كل شيء، أليس كذلك؟ بالإضافة إلى معظمنا لا تعمل خائفا من الإبر بقدر ما يعتقدون نحن … المتفق عليها؟

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.