بيغفوت بيو ميديكال بيجينس ديابيتس كلوسيد لوب كلينيكال تريال

بيغفوت بيو ميديكال بيجينس ديابيتس كلوسيد لوب كلينيكال تريال
بيغفوت بيو ميديكال بيجينس ديابيتس كلوسيد لوب كلينيكال تريال

سوا - غابة المعمورة تواجه خطر الاندثار

سوا - غابة المعمورة تواجه خطر الاندثار

جدول المحتويات:

Anonim

يتم الإعلان عن أخبار كبيرة في عالم الأبحاث المغلقة.

حسنا، جعل هذا "بيغفوت" الأخبار … كما في بيغفوت بيوميديكال، حلقة مغلقة (ويعرف أيضا باسم نظام البنكرياس الاصطناعي) بدء التشغيل مقرها في ميلبيتاس، كاليفورنيا، بقيادة الثلاثي D-داد زعيم جدفري السابق جيفري بريور، رئيس مدترونيك السابق مهندس لين ديسبورو، والأزيز المالي برايان مازليش (السيد "فوت" نفسه) - جنبا إلى جنب مع العديد من الآخرين المعروفين في مجتمع السكري.

>

في 29 يونيو، أعطت ادارة الاغذية والعقاقير بيغفوت الضوء الاخضر للمضي قدما في الاستثناء جهاز الاستقصاء (إيد)، مما يسمح لأول دراسة سريرية لنظامها "سمارتلوب" للبدء. وستجرى هذه الدراسة السريرية لمدة ثلاثة أشهر في ثلاثة مواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وجمع البيانات التي من شأنها أن تتحرك الإبرة على الحصول على هذا جاهز لتقديم ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2017 ونأمل التسويق في عام 2018!

لقد أبلغنا عن فوت فوت منذ أن بدأت جهودهم #WeAreNotWaiting تتشكل في أواخر عام 2014، من مشاركة قصة كيف جاء بيغفوت إلى أحدث تحديث التكنولوجيا حلقة مغلقة في فبراير 2016. > لأولئك الذين ليسوا على دراية بهذا المشروع، وهنا تجديد سريع على نظام بيغفوت في التنمية:

"بيغفوت الدماغ" - التي تحتوي على خرطوشة الأنسولين قبل ملء والأنابيب (وهذا هو الجزء على أساس السابق أسانت تقنية مضخة المفاجئة أن فوت المكتسبة في منتصف 2015).

  • موبايل التطبيق - يعمل وحدة تحكم واجهة المستخدم
  • ديسكوم G5 سغم - وفي نهاية المطاف، المستقبل جيل مستمر رصد الجلوكوز
سوف يكون فوت استخدام الجسم المفاجئة مضخة الأنسولين القابل للتصرف، والحفاظ على استخدام خرطوشة القلم شغلها مسبقا وظيفة السيارات فتيلة التي أحب مستخدمي أسانت بشكل جيد. ما يسمى ب "فوت الدماغ" سوف يكون غطاء البقعة، مع المعالج الصغير داخل الداخل الذي يحتوي على جميع سمارتس للسيطرة وحساب الجرعات الأنسولين وغيرها من صنع القرار السكري. سوف رقاقة بلوتوث تسمح لها التحدث إلى الهاتف الذكي، بغ مراقب، و دسكوم سغم.

"لن يكون للجهاز نفسه شاشة أو أي أزرار، حيث سيتم ذلك على الهاتف الذي يصبح واجهة"، يقول جيفري بريور. "هذا هو المكان الذي سوف تدخل وجبات الطعام، أو تتبع كيف النظام أو القيام به، أو حيث سترى إعلانات لتحذيرات الجلوكوز، مجموعة ضخ والتغيرات سغم، المعايرة، الخ. "

والتطبيق فوت عرض قيمة سغم الحالية وأيضا قراءة سغم المتوقعة لمدة نصف ساعة القادمة .

مثيرة جدا، في الواقع!

هذا ليس بالتأكيد التكنولوجيا حلقة مغلقة فقط في الأعمال، ونحن بالتأكيد لدينا العين على العديد من ما يقرب من 20+ أنظمة يجري تطويرها في جميع أنحاء العالم. بيغفوت هي واحدة من أكثر إثارة مما يجعل التقدم السريع، جنبا إلى جنب مع فريق بوسطن ومقرها في بيتا بيونيكش تطوير

إليت البنكرياس الكترونية التي ستستخدم الجلوكاجون والأنسولين. هذه هي الجهود على حد سواء الشعبية التي تجسد تعبير #WeAreNotWaiting. أيضا في الأخبار اليوم هو إنكونترول أب، التي تبدأ تايبزيرو تكنولوجيز أعلن اليوم هو شراكة مع تاندم السكري للمساعدة في تطوير، والحصول من خلال المراجعة التنظيمية والتسويق في نهاية المطاف. هذا النظام كان في الأعمال لعدة سنوات في جامعة فيرجينيا، والأمل هو أن يكون أب جاهزة في عام 2017 لتقديمها إلى إدارة الأغذية والعقاقير.

وبطبيعة الحال، تجدر الإشارة إلى أن مدترونيك في أواخر يونيو قدمت نظام مينيمد 670G الهجين مغلق حلقة مع ادارة الاغذية والعقاقير، وعلى افتراض أنها وافقت عليها في هذا الوقت من العام المقبل، التي ينبغي أن تكون أول حلقة مغلقة نظام لضرب السوق الأمريكية.

سألنا بيغفوت ما يميزها عن أنظمة الحلقات المغلقة المنافسة في مجال التنمية، وتحدث لنا المتحدثة ميليسا لي - وهي زميلة من النوع 1 و د - زوجها كيفن هو جزء من فريق هندسة البرمجيات في بيج فوت:

"فوت يقترب T1D من زوايا عديدة - تعقيد أدوات العلاج من حيث التبني، وسهولة الاستخدام، والتدريب، ومئات الأطواق مزود يجب أن تقفز من خلال وصف العلاج المضخات، وخاصة التكاليف الإجمالية للمرضى ومقدمي الخدمات، والدائنين في استخدام هذه الأدوات.أتمتة تسليم الأنسولين مع نظام يخصص العلاج الخاص بك هو قطعة رئيسية للحد من أعباء إدارة السكري تعتمد على الأنسولين، ولكنها ليست قطعة الوحيدة من اللغز.عدد كبير من فريقنا لديه اتصال مباشر بمرض السكري، ونحن نفهم الطرق العديدة التي يمكن أن تكون T1D صداعا، ونحن نهتم التفاصيل ونحن سوف نحصل عليها الحق.لدينا. "

فوت المرجح لن يكون أول من السوق ، ولكنها عالية لي المتوقعة على أساس هذه الروابط وثيقة لاحتياجات المريض ورغباته.

وعلى الرغم من أننا لا نبلغ عن جميع الأبحاث السريرية التي بدأت للتو، إلا أن الأخبار التي تشير إلى أن بيغفوت تتحرك إلى الأمام مع الأبحاث الرئيسية في التجارب البشرية هي خطوة مثيرة إلى الأمام - وأيضا إجابة كبيرة على السؤال المشترك بين D- اللمحات: "كيف يمكنني المشاركة؟" التطوع لهذه الدراسة هو وسيلة رائعة للمشاركة، إذا كنت مهتما!

سوف تكون المواقع الثلاثة:

جامعة ستانفورد للطب، بالتنسيق مع مستشفى لوسيل باكارد للأطفال ستانفورد / ستانفورد صحة الأطفال في بالو ألتو، كاليفورنيا

  • مركز ويليام سانسوم للسكري في سانتا باربرا، كاليفورنيا
  • باربرا ديفيس مركز السكري في جامعة كولورادو كلية الطب في أورورا، كو
  • سيتم تسجيل ما يصل إلى 50 شخصا في هذه المرحلة المرحلة 1، والتي ستكون ما يسمى دراسة مركز البحوث السريرية (كرك) وهذا يعني أن المشاركين سوف يقضون 48 ساعة متتالية في المستشفى أثناء اختبار النظام.كل من المواقع الثلاثة لديها فترة التسجيل المتداول، لذلك تبدأ تواريخ تختلف في كل بقعة. يمكنك التحقق من التفاصيل والحصول على معلومات الاتصال على مركز الدراسة السريرية الاتحادية، كلينتريالريالز. زاويه.

الجداول الزمنية الرسمية للبحوث المرحلة 2 لا تزال تبد، ولكن فريق فوت وقال انها تخطط للحصول على هذا المتداول أنه بحلول نهاية العام. وستكون الدراسة خارج الموقع الذي سيبقى فيه المرضى في الفندق، ولكن سيكون لديهم إمكانية الوصول الفوري للمساعدة في النظام إذا لزم الأمر.

وبصرف النظر عن هذه الدراسة السريرية الأخبار، ميليسا يقول أن فوت ينمو بسرعة والآن لديها 40 موظفا!

"نتوقع منا أن نكون مخالطين، نتوقع منا أن نقدم ما نحن واعدة، ويرجى نعتقد أننا نريد حلول بسيطة وآمنة وفعالة وبأسعار معقولة لأنفسنا وأسرنا أيضا"، كما تقول، 'في أيضا إعادة تصميم مؤخرا موقعها بيغفوت الطبية الحيوية، وأنها غالبا ما تشارك التحديثات الأخبار على صفحة الفيسبوك فوت.

كل الأخبار العظيمة، فريق فوت! نحن متحمسون لمشاهدة التقدم المحرز الخاص بك، ونحن سعداء لمعرفة أن كنت (جنبا إلى جنب مع العديد من الآخرين في الفضاء التكنولوجيا حلقة مغلقة) تدفع إلى الأمام لتجلب لنا هذه الخيارات رهيبة، لم يسبق لها مثيل في رعاية مرض السكري من الجيل المقبل!

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.