إكسوبيرا و فايزر: ما الذي حدث خطأ مع جهاز الاستنشاق؟

لذلك أنا حقا لا تحتاج إلى أن أقول "قلت لك ذلك" على كامل إكسوبيرا بالتخبط الأعمال. كان ذلك مجرد دارن واضح.

أنا لا أعرف إذا لاحظت أي شخص، ولكن المادة إندي ستار (صحيفة محلية لكل من مصنع فايزر المتضررة ومنافس ايلي ليللي) يقتبس لي فعلا، قائلا "انها ليست فقط حول مضحك يبدو أنك قد تحصل … هذا هو شيء تحتاج إلى تحمل في كل مكان، على كل حمام، كل غرفة نوم، في كل مرة كنت الخروج من الباب. لا يمكن فصلها عن ذلك. أنا لا أعتقد جعلت فايزر منتج مناسب لذلك على الإطلاق. "

أراد المراسل أن يعرف ما حدث من خطأ. نعم، عنيدا وقرأت عن تصميم جهاز الاستنشاق لا يجري حتى من المرغوب فيه وكل ما … ما سبق هو محاولة مني لتوضيح حقيقة أنه في حالة 24/7 الأجهزة مرض السكري، ومسألة التصميم هو SO MUCH أكثر من مجرد حالة جميلة .

المسألة الأخرى هي بالطبع أن حوالي 10 في المئة فقط من الأنسولين استنشاق يدخل الى مجرى الدم، مما يثير مسألة ما تأثير على المدى الطويل 90 في المئة الأخرى قد يكون على رئتيك. قرف.

لذا فمن الرائع جدا واضحة لمعظم المرضى والأطباء على حد سواء لماذا إكسوبيرا قصفت؛ السؤال الكبير هو، ماذا الآن؟

صورة مجاملة من مدونة التسويق فارما

هل هذا يعني نهاية حلم الانسولين المستنشق؟ وهل ستؤدي تداعياتها المكلفة إلى منع صناعة المستحضرات الصيدلانية من المضي قدما؟

دعونا نبدأ مع الجانب المالي من الأشياء. في $ 2. 8 مليارات خسارة، قنبلة إكسوبيرا هو رسميا واحدة من أغلى الفشل في تاريخ صناعة الأدوية . (قضى فايزر حوالي 370 مليون دولار هذا العام على الترويج وحده، وتمويل كل شيء من سد والتدريب الطبيب، إلى البقع التلفزيونية في وقت مبكر. ييكيس!)

كيف يمكن لشركة فايزر، أكبر شركة لصناعة المخدرات في العالم، أن تكون قصيرة النظر جدا لتوقع إكسوبيرا باعتبارها اقبال مليار دولار؟ ! ألم يرون الكتابة على الحائط؟ ربما هذه المعاناة كلها تعطينا نظرة صغيرة على تحتاج لتلك الأدوية الرائجة الكبيرة - لتمويل "التجارب" التي لا مفر منها، والمكلفة للغاية التي لا عموم بها. كيف يمكن لشركة أخرى مثل فايزر البقاء في الأعمال التجارية بعد مثل هذه الكارثة مذهلة؟

وتقول الاستعراض المالي المغفلة المتعدد الألوان فائز واضح واحد هنا هو سانوفي أفنتيس "، التي إكزوبيرا لديه كان اقبال مليار دولار قبل أسابيع قليلة وافقت ادارة الاغذية والعقاقير. العلاج في أوائل عام 2006، وافق سانوفي للتخلي عن حقوقها في التسويق المشترك للدواء مقابل 1 مليار $ من شركة فايزر ". تحقق زميله في هذه اللعبة من مليار دولار الشطرنج.

على ما يبدو بيزر خرجت على طرف قطع خسائرها هنا. وتشير صحيفة "وول ستريت جورنال" إلى أن الشركة في الواقع "تخلت عن قاعدة صناعية غير معلنة: يمكن أن تستمر المنتجات في دعم الحياة طالما أنها لا تشكل أي مشاكل تتعلق بالسلامة". على ما يرام، أعتقد، لأن سلامة المرضى على المدى الطويل ليست مجرد قضية أخلاقية، ولكن يمكن أن يعود لدغة لهم المزيد من الخسائر والدعاوى القضائية.

هل يتم استنشاق الأنسولين؟

و نيويورك تايمز يؤكد أن "المشاكل التي عرقلت إكسوبيرا (الإرادة) ربما الطاعون غيرها من العلاجات الأنسولين استنشاق قيد التطوير". حتى أنهم استشهدوا بدكتور جويل زونزين من مركز مونتيفيور الطبي في برونكس، قائلا إن الأنسولين المستنشق على وجه العموم "ليس مجرد طريقة عملية لعلاج هذه الفئة من السكان".

من ناحية أخرى، يبدو أن بعض الناس يرون النجاح في جوهر إكسوبيرا جدا: إنجاز تحويل آمن الدواء السائل الذي كان يمكن أن تدار سابقا فقط عن طريق الحقن في شكل استنشاق. كان فايزر أول من كسر حاجز موافقة ادارة الاغذية والعقاقير، والذي يمكن ان "فتح الفيضانات" على تطوير أدوية أخرى من هذا القبيل.

تعمل حاليا على تطوير الأنسولين المستنشق:

* إيلي ليلي، التي تعمل مع شركة ألكيرميس على منتجها الجوي، والتي يمكن تقديمها إلى إدارة الأغذية والعقاقير في عام 2009. (كما اشترت ليلي فقط حقوق جزيء قد يحافظ على وظيفة خلية بيتا)

* نوفو نورديسك، في مرحلة متأخرة من الدراسات مع إيركس، مرخصة من أراديجم.

* تيشنوسفير مانكيند، في مرحلة متأخرة من مراحل التطوير.

* أبوت السكري، من المفترض، منذ شرائها للتكنولوجيا من شركة تسمى كوس.

* B & O ميديكوم، مع منتجاتها إنسولاير، ويفترض في التجارب الآن.

من أين أجلس، تصميم كل واحد من هذه الانفجارات إكسوبيرا من الماء. ولكن انظر هذا آخر مقارنة الغلاف التقني ل إكسوبيرا. وهنا ما يزعجني: شملت أبحاث مانكيند "التسويقية الشاملة" في العام الماضي مسح نحو 425 طبيبا - 150 ممارسا عاما و 150 طبيبا باطني و 125 طبيب الغدد الصماء حول منتجاتهم. ماذا عن صوت المريض؟ ! لماذا لا تنفق هذه الشركات المزيد من الوقت حيث نعيش، من أجل فهم ما يؤثر حقا على امتصاص علاج جديد للسكري؟ لماذا يفترضون فقط أننا جميعا يائسة جدا لتفريغ الإبر التي سنضع رئاستنا في خطر، أو خطر الجرعات لا يمكن الاعتماد عليها، أو طرح أي مبلغ من المال لأداة جديدة خالية من الإبرة مهما كانت ضخمة وغير مريح ؟

لقد قلت ذلك مرارا وتكرارا: مرض السكري أوك هو أرخص وأكثر يمكن الوصول إليها مجموعة التركيز أي صناعة قد ترغب ل. لن يتعلم أحد من أخطاء إكسوبيرا من خلال الانخراط معنا أولا؟

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.