سكوب على ديغلوديك طويل الأمد الأنسولين

ليس لدينا في كثير من الأحيان أنسولين جديد يجعل طريقه على الساحة، لذلك كنا متحمسين لسماع أن نوفو نورديسك قدم طلبين مع ادارة الاغذية والعقاقير لانسولين جديد "طويل المفعول" يسمى ديغلوديك ، وآخر عن ما يسمى ديغلوديبلوس ، وهو مزيج من ديغلوديك وانسولين أسبارت (نوفولوغ)، والذي سيكون متاحا في قلم الأنسولين في ثابت 70٪ ديغلوديك / 30٪ نوفولوغ نسبة. وتأمل الشركة لموافقة ادارة الاغذية والعقاقير في وقت مبكر من نهاية العام المقبل.

إذا كنت تعتقد 24 ساعة على لانتوس سانوفي كان مثير للإعجاب، والانتظار حتى تسمع هذه الأرقام. وفقا لرئيس الأطباء نوفو ألان موسى، ديغلوديك لديه ملف عمل يمكن أن تستمر تصل إلى 42 ساعة، وربما لفترة أطول !

"كان ذلك ما دام بإمكاننا القيام بالدراسة"، يقول ألان: "قبل 42 ساعة، كان المرضى مستعدين للخروج من السرير ووقف الدراسة، وأطول ما ذهبنا هو ما دام يدوم. في بعض الناس، فمن الواضح أن أطول من ذلك. "

أكبر نقطة بيع هي أن المريض يمكن أن يأخذ ديجلوديك في أي وقت من اليوم. على لانتوس و ليفيمير، كنت عالقة إلى حد كبير لنفس نافذة محدودة من الفرص قبل أن ينفد الأنسولين القاعدي الخاص بك والسكر في الدم يبدأ التسلق. على ديغلوديك، مع أطول نصف العمر ومدة العمل، وهناك المزيد من الحرية والمرونة لضبط عندما يؤخذ الحقن.

"لقد أجرينا دراسة حيث أجبرنا على فصل فترة الحقن"، في حين قال: "في بعض الأيام كان لدينا (المرضى) أول شيء في الصباح في اليوم التالي، في الليل، وتراوح الوقت بين 8 و 40 ساعة بين الحقن، وعندما فعلوا ذلك، لم يكن هناك تدهور في السيطرة على الجلوكوز. "

لذا نظريا ، يمكن للمرضى أن يأخذوا ديجلوديك مرة واحدة فقط كل يوم. ولكن هذا لن يعمل للجميع، وتردد نوفو للحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير لمثل هذا الروتين العلاج غير تقليدية.

ألان أوضح أن نوفو سوف توصي المرضى القيام ديغلوديك في أوقات ثابتة كل يوم، للحفاظ على الاتساق في السيطرة بغ بهم. ولكن ديغلوديك لا توفر المزيد من الخيارات للناس لتناسب العلاج الأنسولين في حياتهم اليومية يوما بعد يوم. على سبيل المثال، تغيير المناطق الزمنية أو نسيان أن تأخذ الحقن بسبب حزب في وقت متأخر من الليل قد لا تعيث فسادا على السكريات في الدم.

وكانت النتيجة الإيجابية الأخرى التي تم العثور عليها في الدراسة انخفاض معدل نقص، وخاصة في الليل، والسكريات في الدم الصيام كانت أكثر اتساقا يوما بعد يوم.

"أعرف تماما أهمية الحفاظ على معدلات ثابتة ثابتة من الأنسولين طويل المفعول"، ويقول آلان، الذي لديه ابنه نوع 1 من مرض السكري."من المهم أن تكون المستويات متسقة من يوم إلى يوم، ويجب عليك ضبط الأنسولين على نمط حياتك، بدلا من نمط الحياة للأنسولين الخاص بك، وهذا عنصر أقل من اللازم ما لم يكن لديك مرض السكري".

وهذا يشير إلى حقيقة أنه في التجارب السريرية، وجد أن ديغلوديك لديها معدل ثابت جدا من الامتصاص، وهو، كما يلاحظ ألان، معايير أقل من تقدير الأنسولين. فمن السهل أن نعتقد أنه في كل مرة كنت تأخذ جرعة من الأنسولين، وسوف تعمل بنفس الطريقة بالضبط. وهكذا، إذا كان لديك ارتفاع أو انخفاض نسبة السكر في الدم، ثم يجب عليك أن تفعل شيئا خاطئا، أليس كذلك؟

لكن كيلي كلوز، استشاري الصناعة، محرر دياتريب، والأشخاص ذوي الإعاقة لمدة 25 عاما، يقول أن مجرد ليس صحيحا وأن الأنسولين نفسه هو جزء من المشكلة. وهي ترى أن البحث يؤكد أن ديجلوديك أكثر استقرارا ويمكن التنبؤ به من قبل الأنسولين السابقة.

"كان مرض السكري أكثر صعوبة في إدارة سنوات على نف مرة أخرى،" لم أكن أعرف في الواقع أن السبب هو لأن بلدي الأنسولين لم يكن لديك لمحة مستقرة حتى بدأت باستخدام أكثر استقرارا بسرعة، إن الأنسولين لدينا اليوم أكثر استقرارا من تلك التي كانت تستخدم تاريخيا، لكنها ليست مثالية، ولا يزال هناك مجال كبير للتحسين ".

تركيبة ديجلوديك / نوفولج التي تم رفعها بشكل منفصل ( وتهدف إلى أن يتم تسويقها كمنتج منفصل) أيضا أداء جيدا جدا في التجارب السريرية. والغرض منه هو في الغالب للاستخدام في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني، حيث سيسمح للمرضى بأن يأخذوا الأنسولين طويل المفعول وسريع المفعول في حقنة واحدة عن طريق قلم الأنسولين. ومع ذلك، فإن المحاكمة لم تشمل المرضى الذين يعانون من النوع 1، وتقول ألان أنها فعلت "بشكل ملحوظ بشكل ملحوظ" عند استخدام المخدرات التحرير والسرد في وجبة الإفطار ومن ثم حقن نوفولوغ لتغطية الغداء والعشاء.

ديغلوديك مقابل لانتوس

لماذا هذا الانسولين الجديد، عندما نوفو بالفعل يجعل ليفيمير طويلة المفعول؟

وفقا لمراقبي الصناعة، وهذا هو "محاولة نوفو نورديسك الثانية للإطاحة (الرائدة في السوق) لانتوس بعد إدخال عام 2004 من … ليفيمير." نوفو قادمة قوية، تقول للصحافة ان ديغلوديك سوف تصبح أكبر الأنسولين في العالم في السنوات ال 10 المقبلة. ولكن بعض المحللين لا يرون ذلك. يقول أحدهم: "إن الفرق بين ديجلوديك ولانتوس سيكون محدودا".

وهناك الكثير يعتمد على ما إذا كان أو لا الحالي المستخدمين لانتوس القفز السفينة، وأيضا كيف معدل اعتماد ديغلوديك يذهب مع 2S تشخيص حديثا.

عادة ما يكون نوع 2 من الأشخاص ذوي الإعاقة وأطباءهم مترددين جدا حول بدء الإنسولين على الإطلاق. عندما يقررون البدء، فإنه ليس امتدادا لتصور أنهم قد يختارون ديجلوديك، ولكن سيكون كافيا الاشتراك في هذه الاشياء الجديدة (وهو أكثر تكلفة، انظر أدناه) لتجاوز قيادة السوق سانوفي في الأنسولين القاعدية؟ يبدو أن تسويق المنتجات وحدها لن تفعل ذلك؛ يجب أن يكون هناك دفعة هامة للغاية لجعل الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الثاني على الأنسولين في وقت مبكر، بدلا من الأدوية الشفوية أو خيارات غلب-1 مثل فيكتوزا نوفو نورديسك.

"أعتقد أن نوفو نورديسك قد لعبت اللحاق بالركب لأن ليفيمير خرج في وقت لاحق ولم يكن، بالنسبة للكثيرين، طويل الأمد كما لانتوس"، ويقول كيلي "ديغلوديك هو الكثير تحسين الأنسولين إلى ليفيمير، الذي تحسن كثيرا إلى نف ولكن لانتوس هو واحد من أعظم منتجات السكري في كل العصور، حيث منح المرضى ابتكارا حقيقيا عند إطلاقه، و سانوفي لديها أكثر من 75٪ من حصة السوق القاعدية طويلة المفعول اليوم يجب أن ينمو السوق عندما يتم تقديم ديغلوديك. "

نظرا لأن إدارة الأغذية والعقاقير لا يمكن التنبؤ بها، فإن توقيت هذا الانسولين الذي يصيب السوق قد ينتهي بالتزامن مع انقضاء البراءة على ليفيمير في عام 2014. كيلي يقول أنه من غير المحتمل أن يكون هذا مخططا، أن تكون محظوظة لنوفو، إذا كانوا يريدون دفع ديجلوديك كشيء كبير المقبل. محظوظ بالنسبة لهم، كيلي يضيف، "سانوفي لا يخطط للخروج مع الأنسولين آخر بحلول عام 2015 أن أنا على علم."

سعر رفع؟

كنت قد قرأت عناوين حول نوفو نورديسك مبررا قفزة السعر تصل إلى 30٪ لهذا الانسولين القاعدية الجديدة الهوى. ولكن هل من المعقول توقع أن تكون ديغلوديك - كلما تمت الموافقة عليها - ستكون أكثر تكلفة؟

ألان لم يستطع التحدث إلى تفاصيل حول السعر، ولكن كيلي يتصور أنه من وجهة نظر الرعاية الصحية الاقتصادية، قد لا يكون هذا سيئا كما يبدو.

"إن المريض الثاني من النوع الثاني يأخذ أكثر من دواء عن طريق الفم (غير عام)، فإن داء السكري قد يكلف أكثر من الأنسولين." من وجهة نظر اقتصاد الرعاية الصحية، إذا كان نوفو نورديسك يمكن أن يظهر أنه يوفر والمال لنقل المريض إلى ديغلوديك، ودافعي قد تغطي جيدا تكلفة ديغلوديك، حتى لو كان قليلا أكثر تكلفة من لانتوس و ليفيمير، ودائما بالتأكيد دعم نقل الناس إلى الأنسولين طالما أن المريض سوف أعتبر - وهذا هو كبير إذا ، ولكن كل من سانوفي ونوفو نورديسك قد فعلت الكثير لجعل تسليم الأنسولين أسهل - وتسهيل على الأطباء لتعليم، ونحن نعلم أن 44٪ من المرضى من النوع 2 ليست في السيطرة المثلى، والتي تعرف بأنها 7٪ A1C من قبل أدا، وحقيقة أن 44٪ من الناس ليست في السيطرة الجيدة، و 27٪ فقط على الأنسولين - حسنا، كنت تفعل الرياضيات نوفو نورديسك سوف تكون ذكية في محاولة لتوسيع التغطية ونقل المزيد من الناس نحو مراقبة أفضل ".

نحن نأمل بالتأكيد. مع المزيد من الناس يتم تشخيص مرض السكري، ودفع أكبر للحصول على الناس تشخيصها في وقت مبكر، ونحن متأكدون كما الجحيم بحاجة إلى طرق أفضل للحفاظ على الناس بصحة جيدة مع الأدوية بأسعار معقولة وسهلة الاستخدام. هل ديغلوديك الكأس المقدسة هنا؟ لا توجد طريقة ليقول حتى يبدأ الناس في استخدامه. ومتى يحدث ذلك، بطبيعة الحال، يتوقف على سرعة وكفاءة ادارة الاغذية والعقاقير …

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.