مستنشق أنسولين إكسوبيرا يجري ريماد | ديابيتسمين

لا يمكنني مساعدتها. هذا يذكرني بالفيلم سيتي سليكرز ، حيث أحبطت إحدى الشخصيات حياته، وأصدقائه يقولون له انه يحصل على "دو-أوفر". الشركة الشابة الرقص المستحضرات الصيدلانية، ومقرها في وسط مدينة سان فرانسيسكو، هو في الأساس إلى مهمة لإنقاذ أجزاء جيدة من الفايزولين استنشاق فشلت إكسوبيرا (وليس جهاز تسليم حرج!) وإطلاق القادمة الثانية من المنتج الأساسي الذي هو " أصغر، وأسهل للاستخدام، وانخفاض التكلفة. " غودسبيد، فكرت، عند سماع هذا!

في الأسبوع الماضي، تحدثت مع رئيس الرقص والرئيس التنفيذي جون باتون، الذي كان جزءا من فريق تطوير إكسوبيرا، ورئيس إدارة الأعمال سامانثا ميلر.

كمقدمة، أرسل لي بريد إلكتروني لي هذا البيان:

"تأسست الرقص من قبل الناس من يستنشق / نكتار و 100٪ تركز على جعل جيدة على وعد الانسولين المستنشق.ونحن مقتنعون بأننا يمكن أن تخلق المنتجات التي تعتمد على نقاط القوة في إكسوبيرا وحل نقاط الضعف (القضايا حول كل من الجهاز والتكلفة) قبل إطلاق إكسوبيرا، كنا بالفعل على طول جيدا في تطوير أصغر بكثير، وأكثر ملاءمة للمريض الجيل 2 المنتج عندما سحبت فايزر المكونات هذا كله كان مدمرا لجميعنا نعمل عليه.>

نحن نعلم كيف نستفيد من كل هذا العمل السابق والاستثمار في التطور السريع لمنتج الجيل الثالث. منتجنا لن يكون مثاليا، ونحن ما زلنا نتعامل مع القيود التقنية والقيود على التكاليف، ولكننا نعتقد أننا نتخذ خطوة عملاقة في الاتجاه الصحيح، ونتطلع إلى أن نعرض لك التكنولوجيا والعوامل المحتملة المحتملة قريبا ". > ثم على الهاتف، تحدثنا تفاصيل:

دم) أنا أعلم أنك تعمل على جهاز استنشاق أفضل بكثير، ولكن كيف يختلف الدواء نفسه عن إكسوبيرا؟

سامانثا ميلر) وهناك طريقة جيدة للتفكير في ما تقوم به الرقص هو إعادة تهيئة تكنولوجيا إكسوبيرا. نحن نأخذ صياغة إكسوبيرا وإزالة بعض المواد الكيميائية الإضافية التي شملتها - بعض الإضافات.

على الجانب الجهاز … صياغتنا هو الجهاز الرئوي السائل بدلا من مسحوق جاف الجهاز الرئوي.

موقع الويب الخاص بك يذكر تكنولوجيا الهباء الجوي. يبدو مثل هذا سيكون "مثبتات الشعر" نسخة من الأنسولين؟

سم) غالبا ما يستخدم الهباء ككلمة أخرى "للاستنشاق" أو "الرئوي". لذلك انها كلمة التكنولوجيا العامة التي يمكن أن يساء تفسيرها. لذلك نحن ربما يجب استخدام كلمة مختلفة …

جون باتون) في الواقع، جاء الهباء الجوي عندما قالت فتاة صغيرة من العالم الذي كان الربو - الذي كان يأخذ كل هذه المنشطات عن طريق الفم الرهيبة والأشياء - "بابا، لماذا لا يمكنك وضع الدواء في رذاذ مثل مثبتات الشعر الأم؟"نشأت مرة أخرى في '50s. ولكننا لا نحب أن نفكر بهذه الطريقة على الإطلاق. لدينا أكثر من ضباب لطيف.

هل لديك نموذج أولي تختبره الآن؟

جب) لدينا نموذج أولي، لكننا نحسنه. وهو مشابه لاستنشاق الربو - باليد البخاخات المحمولة باليد.

أحد الخيارات هو أن يكون لدى المستخدمين قنينة من الأنسولين الخاص الذي هو منفصل، ثم إسقاط العدد الصحيح من قطرات في جهاز الاستنشاق والتنفس على ذلك. ونحن ننظر إلى هذا وبضعة أشكال أخرى ممكنة من الجرعات.

هذا هو الأنسولين فقط (وقت الوجبة) الأنسولين، صحيح؟ لذلك المستخدمين سوف لا تزال بحاجة إلى حقن لجرعاتها الأساسية طويلة المفعول؟

جب) نعم. وكانت دقة الجرعات جيدة جدا (في الدراسات). في الواقع، انها مماثلة لقطات.

أي مرضى السكري هل تتوقعون استخدام هذا المنتج؟

جب) نحن لا نستبعد النوع 1 … ولكن النوع 2 هو سوقنا الرئيسي. هؤلاء المرضى تميل إلى تأجيل تناول الأنسولين لسنوات عديدة، وبسبب هذا المرض يتقدم، وتكاليف الرعاية الصحية تسير صعودا.

وعندما ينطلق الناس من سلسلة من الأدوية عن طريق الفم - والتي نعتقد أنها إلى الوراء لأنها يجب أن تكون على الأنسولين عاجلا - تكلفة مدس تنخفض. عموما، التكلفة أمر بالغ الأهمية. انها واحدة من الأسباب فشل البرنامج الأولي (إكسوبيرا)، لأنه كان مكلفا للغاية.

ولكن لم تكن التكلفة مجرد قتل إكسوبيرا. لم يكن جهاز الاستنشاق جهازا مناسبا لنمط الحياة من خلال أي مقياس!

نحن نعترف كان الشيء الكبير، الكعب، نوع من جهاز مثير للسخرية المظهر. كان أول الذهاب. تعطينا استراحة!

ولكن لماذا لم المطورين الاستماع إلى ردود الفعل، قبل الإطلاق، من المرضى والأطباء قائلا أنه كان كبيرا جدا ومحبكة للاستخدام؟

جب) لم نتمكن من تغيير ذلك. كان هذا أول منتج لدينا. كان يرتكز في الحجر. كان لدينا الجيل الثاني الذي كان مثل 2. 5 بوصة عالية. كان جهاز صغير، لذيذ قليلا. كان من شأنه أن يخدعك.

ولكن هذا هو ما قمنا به تجاربنا مع وتغيير كان من شأنه أن يلقى لنا مرة أخرى 3 إلى 4 سنوات في التنمية.

السبب في أن هذا الشيء كان كبيرا للتأكد من أنه كان دقيقا وأن المرضى حصلوا على الجرعة التي كان من المفترض الحصول عليها. وبعد ذلك بمرور الوقت، تعلمنا كيفية تصغيره. كما تعلمون، مثل أول جهاز كمبيوتر شخصي شغل غرفة!

إذا كان هذا صحيحا، فلماذا قامت شركة فايزر بتفريغها؟ لماذا لم يعلقوا عليه ومحاولة القيام بذلك بشكل أفضل في إصدار أحدث؟

سم) لأنهم لا يعتقدون أنه كان مجديا تجاريا من وجهة نظرهم. لم يكن لديهم الكثير من المال على المنتج، لأن هناك تكلفة السلع المشكلة التي تحتاج إلى حل.

هل الانسولين القابل للاستنشاق أكثر تكلفة من اللقطات؟

جب) الأنسولين هو واحد من الأدوية الأكثر تكلفة على هذا الكوكب. واتهموا قسط صغير جدا. لم يكن باهظا على الإطلاق. بدلا من الدولار، كان مثل 1 دولار. 20 لكل جرعة.

ولكن حتى في ذلك، كنا فقط إظهار معادلة لقطات.إذا كان العلاج هو مجرد نفس الحقن، ثم لديك أي مبرر لشحن أكثر من ذلك. وبسبب ذلك، لم يكن يغطيها دافعون في أوروبا في أي مكان، وكان ذلك أحد أسواقنا الكبيرة.

هل الأنسولين حقا رخيصة جدا؟ هذا ليس ما نراه ونسمع كمرضى.

جب) بقدر ما تذهب البروتينات المؤتلف، نعم. كان الأنسولين أول منتج اخترعته جيننتيش، من خلال هندسة الحمض النووي، وقاموا بترخيصه ليليلي. ولكن كان دائما تباع كمنتج الخنزير أو الأبقار، من الأبقار أو الخنازير، وكان الثمن "معجبة. "

معظم البروتينات المؤتلف يكلف في أي مكان من 200 $ إلى $ 2 000 جرعة؛ الأنسولين دولار.

كيف خطة الرقص لتغيير الاقتصاد على إنتاج جهاز الانسولين الهوى استنشاق؟

جب) نحن لن نكون راضين عن بعض الأجهزة الراقية التي لا يمكن إلا للأشخاص في أمريكا وأوروبا تحملها. لذلك هذا لعبت حقا في شغفنا - إلى حد ما جعل هذا الشيء في متناول الناس في الصين والهند. هناك، هناك

بأي حال من الأحوال يمكنك شحن ما نتحمله هنا. لذلك لدينا مجموعة من التكنولوجيا تتأثر بشكل كبير من حيث التكلفة. هذه الحملة "كمبيوتر محمول لكل طفل" - أعلم أن هذا يبدو قليلا، لكنه يعمل فعلا في أفريقيا. ونحن نريد جهاز استنشاق لكل مرض السكري في العالم.

{

عزيزي القراء: أنا أفكر، "حظا سعيدا مع ذلك!" ولمرة واحدة، أنا لا يجري سناركي. } بالطبع كان هناك بعض الناس الذين يحبون إكسوبيرا، ولكن على العموم، أعتقد أنه من الواضح أن حكم فايزر كان بعيدا عن توقع الناس أن يأتي يتدفقون إلى المنتج في شكله الحالي …

جب) أنت على حق. إطلاقا. وكان الرئيس التنفيذي لشركة ماكدونالدز. كان يستخدم لرؤية أرقام همبرغر ترتفع كل شهر.

إذا نظرتم تاريخيا إلى اعتماد جميع الأنسولين، أو اعتماد الجلوكوز، أو المضخات والأقلام، فإن أيا منها لا ينطلق مثل السفن الحربية. منحنيات (التبني) تبدو وكأنها عصا الهوكي.

كل شيء في وقت مبكر المتبني / جرس منحنى الشيء هو نموذجي. ولكن بيزر ذهب في كبيرة جدا، واستثمرت الكثير من المال … وبعد ذلك فقط "ملقاة على المنتج وهربت. "لم يترك طعم جيد في فم معظم المرضى.

جب) لا، ولم يترك ذوقا جيدا في فم الناس في شركة فايزر الذي طورها. كانوا مرارة وخجلين.

كان لدينا فريق رائع هناك، عملنا بجد. وكان الجيل الثاني قادم وكان يبحث جيدة حقا. ثم اتخذوا هذا القرار التجاري. وكان ذلك مدمرا بالنسبة لنا.

أعتقد أن هذه النقطة كلها هنا، هي تجاوز الدلالات السلبية مع منتج مثل هذا …

جب) انها صعبة. ونحن نعلم أنه لن يكون سهلا، ولكن ما زلنا نعتقد أنها فكرة جيدة. نحن نريد هذا الشيء لتبدو باردة حتى أنه سوف يكون التعادل فقط من تلقاء نفسها.

دعونا نتحدث للمنافسة لحظة. كيف كومة المنتج الخاص بك ضد أفريزا مانكيند ل؟

جب) نحن بالتأكيد استئصال بشدة جدا لهؤلاء الرجال لتحقيق النجاح!

سيكون لنا أن يكون مختلفا، بمعنى أن لنا هو نفس التشكيل الذي ليلي، نوفو، و فايزر المتقدمة، ونحن نعتقد أنه يطابق تماما إفراز طبيعي للبنكرياس ردا على وجبة.

حصلت مانكيند على أنسولين سريع جدا يمكن امتصاصه وتطهيره بسرعة أكبر من أنسولين. وهم يشعرون أن هذه ميزة للمريض. هذه ليست استراتيجيتنا.

انتظر، كيف هو الأنسولين أبطأ بشكل أفضل؟

جب) نحن نريد أن تطابق ما يفعل الجسم من الناحية الفسيولوجية، وبطبيعة الحال. إذا كنت تبحث في الأدب، وهناك الكثير من الدراسات المنشورة على استجابة الجسم لوجبة طبيعية - مع البروتين والدهون والكربوهيدرات. لدينا ملف مباريات مباريات جيدا، لذلك هذا هو هدفنا، هو الحفاظ على ذلك.

كما المرضى، ونحن دائما يقال المشكلة هي أن الأنسولين الحالية ليست سريعة بما فيه الكفاية …؟

جب) أعرف. كما تعلمون، عندما يقول الناس ذلك، فإنها تحتاج إلى أن تظهر لك البيانات. لقد كتبت مراجعة تغطي جميع الدراسات المنشورة على الدوائية. وهناك الكثير من ما يقوله مرضى السكري غير صحيح.

ولكن نحن المرضى يمكن أن نرى لأنفسنا أنه بغض النظر عن مدى بعناية جرعة، نحصل على المسامير السكر في الدم بعد وجبات الطعام.

جب) هذا أمر مثير للجدل جدا بين موردي الأنسولين أيضا - سواء كانت أسرع أو أسرع من الانسولين هي حقا ما تريد. البيانات التي تدعم هذا هو رقيقة حقا. وأود أن تحدي أي شخص أن تزج نفسك في الأدب، وعدم إيلاء الكثير من الاهتمام لبعض من لدغات الصوت الناس اقول لكم عن الأنسولين.

ما هي استراتيجية الإطلاق الخاصة بك لهذا الانسولين الجديد المستنشق؟

سم) نحن في منتصف الملاك (الاستثمار) جولة الآن. لدينا جهود تطوير الأعمال العدوانية جدا. الآن نحن نبحث عن اثنين من الشراكات الإقليمية، وأيضا التحدث إلى الموردين الأنسولين.

نحن لم نقرر تماما كيفية إطلاق المنتج حتى الآن - كشركة صغيرة، أو في شراكة مع شركة فارما الرئيسية. وستحدد هذه الاستراتيجية في هذه المرحلة. نحن نريد فقط أن نتأكد من أن نطور أفضل منتج ممكن أن نتمكن من استخدام المريض.

من الواضح أن هذا المنتج هو بضع سنوات من ضرب السوق. هل أنت واثق من التحرك بسرعة من خلال ادارة الاغذية والعقاقير بحلول ذلك الوقت؟

جب) سنستفيد من 6 دولارات. 5 مليار من عمل الآخرين، والتي هي في المجال العام - دراسات السلامة، مجموعات السكان الخاصة، والفعالية وهلم جرا.

سيكون علينا القيام ببعض الدراسات المحددة المتعلقة بنظامنا، ولكننا لن نضطر إلى إعادة اختراع العجلة من حيث السلامة على المدى الطويل والكثير من فعالية العمل الذي تم القيام به بالفعل.

لماذا الرقص؟ هل للاسم معنى خاص؟

جب) حسنا، نود أن الرقص. ومن أجل الحصول حقا في التزامن مع المرضى وشركاء الأعمال، تحتاج إلى "الرقص" معهم. والجزيئات أيضا - الأنسولين يشهد حركة، لذلك يفعل رقصة لأنها السنانير مع مستقبلاتها. لذلك هناك الكثير من الأسباب لاسم …

الأهم من ذلك كله، ونحن نعتقد أن مرضى السكري سوف يرقصون على الفرح عندما يحصلون على هذا المنتج.

****

حسنا، هذا هو تبد إذا سمعت من أي وقت مضى. ومع ذلك، فإنه من المثير أن نرى هذه التكنولوجيا تتحرك إلى الأمام، أليس كذلك؟

شكرا لكم على هذه الرقص، جون وسامانثا.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

تم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهو مدونة صحة المستهلك التي تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.