أنيماس فيب و مدترونيك إنليت | ديابيتسمين

كان هناك الكثير من الارتباك في الأسبوع الماضي حول ما يحدث مع أجهزة الاستشعار من الجيل التالي مدترونيك إنليت أجهزة الاستشعار سغم. ومن المفهوم تماما - كان مربكا!

ولكن تخمين ماذا؟ وقد تلقت أجهزة الاستشعار إنليت فقط سي (كونفورميتيت © يوروب © إن) علامة مارك في فرنسا، و "يتم إطلاقها تخضع لموافقات محلية أخرى في أكثر من 35 بلدا خارج الولايات المتحدة"، لذلك هناك أخيرا بعض الرسمية معلومات لمشاركتها معكم جميعا. وفقا للبيان الصحفي:

"تحسينات كبيرة في التصميم تجعل استشعار إنليت أكثر راحة وأسهل للاستخدام من أجهزة الاستشعار السابقة.في دراسة سريرية … وافق 85٪ من المرضى على أن إدخال الاستشعار خالية من الألم و 86٪ وافقوا على أن إنليت جهاز استشعار إنليت هو جهاز استشعار أصغر بكثير بالمقارنة مع منتج مدترونيك السابق - أصغر بنسبة 69٪ في حجم المستشعر من حيث الحجم، و 38٪ أقصر في الطول، إضافة إلى راحة المريض، يمكن ارتداء جهاز استشعار إنليت على البطن والأرداف وتستخدم لمدة تصل إلى ستة أيام … "

"عندما يستخدم جهاز استشعار إنليت مع ميزة التنبيهات التنبؤية على أنظمة مدترونيك، فإن مرضى السكري لديهم إمكانية الوصول إلى معدلات الكشف عن نقص تصل إلى 98٪، وهذا يساعد على إعطاء الإنذار المبكر للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري حتى يتمكنوا اتخاذ إجراءات لمنع نقص السكر في الدم الخطير، الذي هو أحد الشواغل الرئيسية للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري ".

نظرة أولى (شكرا لك مدترونيك لهذه الصور الحصرية):

>

إنليت هو المسمى للاستخدام مع كل من 522 (خزان صغير) مدترونيك و 722 (أكبر خزان) النظم، الجارديان في الوقت الحقيقي نظام مراقبة الجلوكوز في الوقت الحقيقي، نظام ريال مدريد الوقت الحقيقي (مضخة و سغم سغم)، نظام مينيمد باراديجم فيو (النسخة المحسنة مع تعليق منخفض الجلوكوز، متوفر حاليا في أوروبا فقط)، و iPro2 (نظام سغم السريرية).

فلماذا نحن في الولايات المتحدة لا تزال بحاجة إلى الانتظار لهذه "معلمات" أجهزة الاستشعار الجديدة في حين انهم خارج في الأسواق الأوروبية؟

نحن لا نعرف بالضبط. لن يخبرونا. لا يمكن، وفقا للوائح ادارة الاغذية والعقاقير. على الرغم من أننا شرفنا أن نكون جزءا من مجموعة مختارة من المدونين D مدعوين لمنتدى مدترونيك في الآونة الأخيرة محامي داء السكري، وهذا لا يعني أننا أعطيت مخططات لكل خطوة. لا يزال الكثير من مدترونيك غامضا وغامضا.

تحدثنا مع كاري هاوكر، مدير العلاقات العامة في مدترونيك، الذي أوضح أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحظر على شركات مثل مدترونيك القيام بأي شيء يمكن أن يفسر على أنه "تسويق" للمنتجات التي لم تتم الموافقة عليها بعد.كما مدير العلاقات العامة، وهذا يعني أن شفاهها يجب أن تبقى مختومة. ولكن الشركات قادرة على القيام ببعض معاينة المنتجات قيد التطوير في إعدادات "العلمية" (أو في مجموعات التركيز، حيث يطلب من المشاركين للتوقيع على اتفاقات عدم الكشف).

على الرغم من أن كاري لم يتمكن من التعليق على هذا، فقد استنتجنا ما نعتقد أنه هو الحشد هنا: فدا لن توافق على أجهزة استشعار جديدة لاستخدامها مع الأنظمة الحالية التي أنشئت لمدة ثلاثة أيام فقط ارتداء لأن هذا من شأنه أن تتطلب من المريض التحايل على التعليمات الموجودة في النظام وإعادة تشغيل جهاز الاستشعار. في أوروبا، تم إنشاء فيو بالفعل للعمل مع جهاز استشعار لمدة 6 أيام، وسيكون للمستخدمين من أنظمة مدترونيك أخرى ببساطة تلقي مجموعات التعليمات الجديدة حول كيفية إعادة تشغيل بأمان.

ولكن في الولايات المتحدة، لا يسمح للمصنع الطبي بتسويق شيء يتطلب من المريض تجاهل تعليمات جهاز معتمد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (فدا). هم القواعد. نحن متأكدون من مدترونيك هو بحماس بعد العمل حول. انهم يريدون المنتج في سوق الولايات المتحدة بقدر ما نقوم به. يقف إلى العقل، أليس كذلك؟

"نحن حقا لا يمكن التكهن على فدا الجداول الزمنية … الحصول على منتج جديد وافق هو حوار مستمر بين ادارة الاغذية والعقاقير والشركة المصنعة"، ويقول كاري.

ولكن فقط لأن فريق بيأرترونيك للعلاقات العامة لا يتحدث لا يعني أنهم أمي تماما. في أغسطس الماضي، صرح غاري إليس، نائب الرئيس الأول والمدير المالي في مدترونيك، على دعوة مالية للربع الأول من السنة المالية 2011 (المنتهية في 30 يوليو 2010): "نتطلع قدما، ونحن نخطط لإطلاق نيكسنسور لدينا في الولايات المتحدة في وقت لاحق في السنة المالية 2011، وأجهزة الاستشعار إنليت في وقت مبكر من السنة المالية 2012 ".

تبدأ السنة المالية لشركة مدترونيك في الأول من مايو، حيث تشير "أواخر السنة المالية 2011" إلى وقت ما في ربيع هذا العام، و "بداية السنة المالية 2012" ستكون في وقت لاحق من هذا الخريف.

و راجع للشغل: ما هي هيك هو نيكسنسور؟ كاري لا يمكن أن يقول لنا، وبطبيعة الحال، وكل ما يمكن أن نجد كان إشارة إلى دراسة استخدام لمدة 6 أيام، نفس إنليت. لماذا ستقوم الشركة بإطلاق اثنين من أجهزة الاستشعار الجديدة واحدة تلو الأخرى؟ دون أي نظرة هنا، يبدو وكأنه هائلة هائلة للموارد …؟ آخر يحدد لاحقا.

>

وفي الوقت نفسه، شيء آخر العصير من مطحنة الشائعات، والتي كنا قادرين على التحقق من صحة هذا الاسبوع مع بعض التفاصيل:

أنيماس 'مضخة جديدة سغم نظام السرد في التنمية، ودعا < أنيماس فيب ، وقد تم تقديمها للحصول على موافقة مارك سي في أوروبا مع إطلاق المخطط هناك في عام 2011، وفقا لمدير العلاقات العامة في الشركة كارولين بافيس.

>

كما كنت قد سمعت، أنيماس هو شراكة مع ديسكوم لتطوير هذا النظام مضخة سغم تمكين، والذي يجمع بين نظام مراقبة الجلوكوز المستمر ديسكوم مع أنيماس مضخة الأنسولين "لتوفير مزيد من التبصر في اتجاهات مستوى الجلوكوز ". عرضت أنيماس مؤخرا "نظرة أولى" حصرية في أنيماس فيب في اجتماعات أتد والسكري المملكة المتحدة في لندن، حيث تم عرض المنتج تحت الزجاج - كما هو الحال في النظم المعتمدة مسبقا.

يقال لنا أن فيبي سوف تستخدم جهاز استشعار الجيل الرابع من ديسكوم، والتي ستكون أصغر وأكثر دقة من سيفين بلوس (!)، على أساس نفس التكنولوجيا منصة كما أنيماس 2020 مضخة (على الرغم من ممدود قليلا لاستيعاب سغم)، بما في ذلك ميزات مثل:

غلاف مضخة للماء، في اختيار الألوان

• عالية التباين شاشة ملونة > زيادة صغيرة في المعدل القاعدي (0. 025 U / هر)
• تنبيهات صوتية شخصية - إنشاء نغمة الخاصة بك أو تعيين ليهتز (أتمنى أن أومنيبود كان ذلك!)
• هذا كل ما نعرفه عن ذلك الآن. باستثناء بالطبع أن أوروبا سوف تحصل على فيبي أولا.

اخترع هنا؛ استمتع هناك. Grrrr.

****

تحديث 4/28/2011

نحن فقط حصلت على أيدينا على صورة أول نظرة من أنيماس فيب. التحقق من ذلك:

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.