نيوسفلاش: فدا أخيرا توافق على أنيماس فيب

انها أخيرا هنا!

بعد 19 شهرا من إرسالها للمراجعة التنظيمية، حصلت أنجاس فيب الجديدة على مضخة الأنسولين + رصد الجلوكوز المستمر على الضوء الأخضر من إدارة الأغذية والعقاقير التي سيتم بيعها في الولايات المتحدة! (انظر أيضا: أخيرا حصلت على بعض 'المشاعر جيدة' من المنظمين؛))

جاء ورد صباح الاثنين الباكر في شكل إعلان صحفي أنه في 25 نوفمبر، كانت ادارة الاغذية والعقاقير أخيرا موافق على أنيماس فيب - جهاز التحرير والسرد الذي طال انتظاره دمج ديكسوم G4 البلاتين سغم و أنيماس بينغ مضخة.

وهذا يعني أنه لأول مرة على الإطلاق في الولايات المتحدة، سيكون لدى مرضى السكري خيار ثان من أجل جهاز متكامل للمضخة سغم بالإضافة إلى نظام مدترونيك.

الجديد أنيماس فيب هو أول مضخة الأنسولين في الدول للاندماج مع G4 ديسكوم، والتي عدد من شركات المضخات الأخرى تهدف أيضا.

فيب يصبح نموذج مضخة أنيماس السابع الذي سيتم إطلاقه في الولايات المتحدة منذ عام 2000، ومن المدهش أن نلاحظ أنه أول نموذج جديد للشركة لضرب سوق الولايات المتحدة منذ أنيماس بينغ لاول مرة في عام 2008. ومن جنج الشركات المراسلة لقد رأينا، انهم يبحثون عن استخدام هذا أنيماس فيب إطلاق كوسيلة "لتنشيط وإعادة تأسيس" علامتهم التجارية.

للأسف، لقد استغرق الأمر وقتا طويلا حتى تتمكن فيب من الحصول على العملية التنظيمية التي تغيرت الكثير، والكثير من هذه التكنولوجيا التي تبلغ من العمر خمس سنوات والتي قد تبدو بالفعل عفا عليها الزمن عند التسليم. بعد كل شيء، جلبت ميدت أولا مضخة و سغم معا قبل ثماني سنوات !

ولكن الخيار عظيم ودائما يستحق الاحتفال، وهناك الكثير من الإثارة اليوم من العديد في D-كوميونيتي الذين كانوا ينتظرون بفارغ الصبر هذا الخبر لفترة طويلة - وخاصة منذ حصلت ديكسكوم على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في أواخر عام 2012 لتكنولوجيا G4، التي تشكل نصف فيبي الجديدة، والتي تتوفر في راجع للشغل في أوروبا منذ يونيو 2011 وفي كندا منذ سبتمبر 2013.

أنيماس يخبرنا هناك حقا ليست هناك أي اختلافات كبيرة كثيرة من النسخة فيبي في الخارج، ولكن هناك عدد قليل من الميزات الجديدة باردة:

• شاشة عالية التباين مع خطوط ترميز مرمزة (أزرق أو أحمر أو أخضر) يشير إلى أرقام منخفضة أو مرتفعة أو داخل النطاق
• تنبيه تنبيه غير قابل للتعديل من أجل السلامة عند 55 ملغ / دل
• تنبيهات صوتية قابلة للتخصيص تتيح لك إنشاء نغمة خاصة بك أو تعيينها على يهتز
• قاعدة بيانات المواد الغذائية حيث يمكنك تسجيل الدخول إلى الكربوهيدرات التي تتناولها وتحصل على الأنسولين (تحسن، كما كان على جهاز القياس عن بعد فقط)
• تمت إضافة ميزة "الانتقال إلى القيمة" سوف البلعة الموصى بها ملء الذاتي على الشاشة مع زر واحد دفع ويمكنك ضبط من هناك بدلا من التمرير تصل إلى مبلغ من 0.0u كما كان من قبل (تحسن)
• الأنسولين على متن (إيوب) سيظهر الحق على شاشة الحالة سغم المضافة حديثا! <تحسين>
• واجهات أسهل لإعدادات المضخة الشخصية مثل نسب الكربوهيدرات وحساسية الأنسولين وأهداف الجلوكوز (تحسين)
• مضخة مضادة للماء تصل إلى 12 قدما، مع غلاف يحتوي على خيارات ألوان مختلفة (لا يوجد تغيير من بينغ القائمة) > زيادة معدل القاعدية الصغيرة من. 025 وحدة / ساعة (لا يوجد تغيير من المضخة الحالية)
• ما لم توصف في المواد التسويقية هي الاختلافات الرئيسية التي تهم

مرضى ، وخاصة أولئك الذين استخدموا مضخات أنيماس في الماضي: لا متر عن بعد!

• كان هذا التعادل الضخم للكثيرين مع أنيماس بينغ، وخاصة الأطفال الذين لم يكونوا دائما يقفون في وقت من الشيكات بغ أو الجرعات، والعديد من النساء الذين يحبون ارتداء المضخة في حمالات الصدر أو تحت الفساتين ويمكن ' ر الوصول بسهولة إلى الجهاز في الأماكن العامة. وقد قدم لنا جيج عن بعد متر (وهو مقياس أونيتوش بينغ إلى حد ما) فائدة كبيرة، ولكن إشارة عن بعد بنيت في أن تتداخل مع إشارة سغم، قيل لنا، لذلك كان إما متكاملة متر عن بعد أو سغم . يقول لنا متحدث باسم أنيماس أنه على الرغم من أنه لم يتم عرضه عند الإطلاق، إلا أن ذلك لا يمنعنا من استخدام أجهزة التحكم عن بعد، ونواصل تقييم جميع جوانب المضخة لكل منتج جديد قيد التطوير ". أنيماس تقدم الآن (غير متكامل) أونيتوش فيريو إق متر في أي تهمة مع أنيماس فيب، ولكن هذا العرض لا يمتد إلى الحكومة بتمويل الناس على ميديكار أو ميديكيد. ليس للأطفال:
• عذرا، الآباء والأسر - يبدو وكأنه سجل مكسور يلعب هذا اللحن، ولكن أنيماس فيب يتبع على خطى الأجهزة الأخرى التي يتم اعتمادها للبالغين قبل فترة طويلة من استخدام الأطفال. لا توجد موافقة تنظيمية لذلك. لذا، ما لم ترغب مستندك في الذهاب "خارج التسمية"، فإن أي شخص دون سن 18 عاما لن يتمكن من شراء فيبي الآن. لا توجد كلمة من الشركة على الجدول الزمني لتقديمها لموافقة الأطفال بعد الآن. لا أحدث التقنيات
• : عندما خرجت فيب في أوروبا، كانت أول من قدم أحدث التقنيات في سغم من ديسكوم. هذا ليس صحيحا الآن. هل سمعت الأخبار الأخيرة للموافقة ديسكوم فدا لخوارزمية متقدمة جديدة توفير أفضل أداء سغم؟ حسنا، فإن فيبي لا تشمل ذلك، كما أنه يستخدم منفذ الأشعة تحت الحمراء المدرسة القديمة التي لا تدعم خوارزمية G4 الجديدة. حتى إذا كنت تريد مزايا خوارزمية جديدة، عليك إما أن تعتمد على جهاز استقبال منفصل أو الانتظار للجيل المقبل أنيماس فيب. ومن المثير للاهتمام، أن جنج لم تقدم أوراقها إلى إدارة الأغذية والعقاقير حتى أبريل 2013، واختار عدم إجراء العوامل البشرية اختبار التي أراد المنظمين، وتأخير الأمور لفترة أطول حتى تقديم النهائي لجميع المواد اللازمة في أوائل عام 2014. وافقت ادارة الاغذية والعقاقير على فيب يوم 25 نوفمبر. ترجمة:

  

ادارة الاغذية والعقاقير أساسا استغرق فقط حوالي 9-12 شهرا لتسليم هذا الاستعراض، ولكن عملية سحب بها بفضل التأخير على الجانب أنيماس. أنيماس يأخذ الآن أوامر للفيب، وينبغي أن يكون الجهاز متاح للمرضى ابتداء من يناير 2015، ونحن قول لنا مدير حلول جنج السكري حلول الاتصالات ديف ديتمرس، الذي يمثل جميع العلامات التجارية للشركة بما في ذلك أنيماس، ليفسكان، و لمسة واحدة.

لاحظ أن العلامة التجارية الجديدة فيبي العملاء سوف تحصل على أنيماس مضخة و ديسكوم g4 في الحزمة، بلا ديسكوم استقبال - كما مضخة بمثابة المتلقي. إذا كنت تستخدم بالفعل G4 ديسكوم وترغب في التحول إلى هذا النظام، يمكنك شراء مضخة أنيماس جديدة وتمكين الاتصال بين سغم ومضخة ببساطة عن طريق إدخال رمز سغم المرسل في نظام فيب (ثم أنك لن تحتاج إلى استقبال G4 بعد الآن، بطبيعة الحال). يمكنك أيضا الحصول على استقبال G4 إذا كنت ترغب في استخدام واحد في نفس الوقت.

التكلفة:

تكلفة فيب $ 7، 150، قبل أن يتم تأمين أي تأمين، والتي لا تشمل تكاليف المكون سغم! هذه هي إضافية 799 $ للمرسل، و 499 دولار لكل 4 حزمة من أجهزة الاستشعار. تخطط ليفسكان لتقديم برنامج ترقية إزاتشيس، والذي يقدم للمرضى الذين يؤهلون الفرصة للترقية إلى أحدث التقنيات، ولكنهم لا تسمية التسعير على ذلك حتى الآن. لقد سمعنا شائعات بأن مضخات أنيماس الموجودة باستخدام نموذج 2020 أو أنيماس بينغ ستقدم ترقية منخفضة التكلفة لنظام فيبي الجديد بأقل من 99 دولار أمريكي، ولكننا لم نتمكن من إثبات ذلك، لذلك لا وعود هناك. لوضع هذا الإعلان في سياق من حيث الأثر: تذكر أنه كان قبل عام فقط أن جنج كان يحاول بيع وحدة أنيماس ولا يمكن أن تفعل ذلك، بدلا من ذلك نسفها إلى كيان منفصل. أولئك داخل صفوف الشركات قد يكون تسويق هذا بمثابة دفعة للشركة، ولكن الواقع هو أن مستقبل أنيماس هو أي شيء ولكن مؤكد. تبد على ذلك.

في هذه الأثناء، نحن المرضى يحصلون على الفوز من هذا فيبي الجديد كخيار مضخة الثاني سغم ما وراء ما تقدمه مدترونيك، دمج نظام ديسكوم سغم شعبية. وربما في غضون العام المقبل أو نحو ذلك، سنرى جنبا إلى جنب t: ضئيلة- G4 التحرير والسرد الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير جدا - وهذا يعني سيكون لدينا اثنين من مضخات متكاملة ديكسكوم في السوق.

نحن سعداء أن يكون هذه الخيارات، للتأكد!

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.