بدوريون: مرة واحدة في الأسبوع دواء السكري من النوع 2

أكبر شيء في عناوين مرض السكري في وقت متأخر هو بايدوريون، أول وفقط مرة واحدة في الأسبوع المخدرات للمساعدة في نوع 2 مرضى السكر الحفاظ على السكريات في الاختيار، والتي وافقت عليها حديثا ادارة الاغذية والعقاقير. سعر سهم أميلين هو أعلى، و بلوسفير فارما هو كل أبوز. ولكن إذا كنت مثلنا، قد تتساءل ما هو صفقة كبيرة حقا. نوع جديد 2 المخدرات يخرج في كل وقت، أليس كذلك؟

حسنا، لشيء واحد، كان أميلين الدوائية للقفز من خلال الأطواق للحصول على هذا معين غلب-1 المخدرات عن طريق الحقن في السوق - التجوية اثنين من رفضات ادارة الاغذية والعقاقير السابقة في عام 2010 وأكثر من 10 عاما من البحث والتطوير. غريبة، بالنظر إلى أن بايدوريون هو في الأساس نفس الدواء كما بيتا، الدواء مرتين في اليوم عن طريق الحقن الذي يحفز البنكرياس لإنتاج المزيد من الأنسولين. الفرق هنا هو أن المكونات الأساسية قد تم خلطها مع مركب آخر لتمديد الآثار لمدة أسبوع كامل. ولأنه يأخذ مرة واحدة فقط في الأسبوع، فإن خبراء مثل ديفيد كليف من مستثمر السكري (الذي عادة ما يكون ميكي - يكره كل شيء!) يعتقد أن بايدوريون لديه القدرة على أن يصبح "اقبال ضخم" ويغير تماما وجه الرعاية من النوع الثاني من مرض السكري.

"إن الحقيقة القاسية عندما يتعلق الأمر بإدارة مرض السكري هي أن الامتثال للعلاج هو إلى حد بعيد أحد أكبر العقبات التي تحول دون تحقيق نتائج أفضل للمرضى." هذا صحيح ليس فقط للعلاجات عن طريق الحقن مثل الأنسولين ولكن أيضا للأدوية عن طريق الفم أيضا … فكر للحظة مدى سهولة حياتهم سيكون عن طريق تناول دواء مرة واحدة في الأسبوع، وهو الدواء الذي يوفر السيطرة على الجلوكوز الصلبة، لا يتطلب مراقبة الجلوكوز ويأتي مع فائدة إضافية من فقدان الوزن. "

بيدوريون سيكون بالتأكيد جذابا لمعظم المرضى. وبالإضافة إلى الحاجة إلى الجرعة مرة واحدة في الأسبوع فقط، تظهر الدراسات انخفاضا كبيرا في A1c (متوسطه بين 1. 3٪ -1.9٪)، وفقدان الوزن (حوالي ستة جنيه)، لا زيادة خطر انخفاض السكريات في الدم، و لا حاجة لإجراء تعديلات الجرعات. مبهر للغايه!

السلامة والآثار الجانبية

ولكن مثل كل الأدوية الجديدة، بيدوريون له عيوبه. مثل بيدكتوزا منافسها (غلب-1 يوميا من نوفو نورديسك)، بيدوريون يأتي مع تحذير صندوق أسود لسرطان الغدة الدرقية، لأن الدراسات القوارض أظهرت زيادة في أورام الغدة الدرقية. لا توجد بيانات تدعم خطر حقيقي لهذا في البشر بعد، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير لا تزال تتطلب التحذير على أساس البيانات القوارض.

يقوم أميلين أيضا بإجراء بعض الدراسات بعد الموافقة لتقييم ما إذا كان بايدوريون يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، وكذلك الاستمرار في مراقبة سرطان الغدة الدرقية والتهاب البنكرياس.ولكن هذا النوع من الدراسات ليست فريدة من نوعها ل بيدوريون. <ديفيد ماغز، نائب رئيس قسم الأبحاث الطبية والتنمية في أميلين: "عند الموافقة على أي دواء، هناك دائما دراسات ما بعد التسويق (مطلوبة) لإظهار السلامة على مر الزمن"، أحدهما يتعلق بسلامة الغدة الدرقية، وهو ما تم استدعاؤه لفيكتوزا، لذا توقعنا ذلك، وسنقوم بإجراء مسح لتتبع تلك التفاصيل في المرضى على المدى الطويل، وهو ورم نادر جدا، ولا نعتقد أن هذا سيكون مصدر قلق كبير ".

دراسات القلب والأوعية الدموية هي الآن شيء مطلوب من كل دواء علاجي جديد معتمد لمرض السكري. وقد كان هذا نقطة الشائكة الرئيسية لإدارة الأغذية والعقاقير في الآونة الأخيرة، في أعقاب الهائل من خطر القلب هزيمة مع أفانديا.

فعالية بيدوريون أيضا يترك شيئا المطلوب. في دراسة أميلين الخاصة في العام الماضي، فاز فيكتوزا بايدوريون في الحفاظ على المرضى السكر في الدم في مراقبة أفضل. نجاح باهر … وهنا كنا نظن جميع الدراسات فارما كانت منحرفة. ولكن ديفيد ماغز يخبرنا أنه على الرغم من فيكتوزا فعلت بشكل أفضل في الدراسة، فعلت ذلك بسعر.

"لقد كان النجاح ناجما عن المزيد من الآثار الجانبية"، كما يقول ماغز: "كان هناك المزيد من الغثيان والقيء مع فيكتوزا من بيديوريون، وكان بيدوريون علاج أكثر رطانة وأكثر رطوبة للمرضى فيما يتعلق بالآثار الجانبية المعوية المعوية."

مثيرة للاهتمام، بالنظر إلى أن بيتا معروف بتسببه في مشاكل الغثيان و جي، وبعض الناس يعتقدون أن هذه القضايا قد تطارد بايدوريون.

تسليم مكعب، تكلفة تنافسية

عيب فريد من بيدوريون في الوقت الراهن هو أنه من المعقدة و من الصعب اتخاذ. عملية إعطاء الحقن هو تقريبا خطوة إلى الوراء في الوقت المناسب. يطلب من المرضى إعادة تشكيل خليط (خلط مسحوق والسائل) وحقن مع إبرة أكبر بكثير من ما كنا تستخدم لهذه الأيام - 23 بوصة، إبرة 8MM، على عكس مقياس 32، 4MM إبرة المستخدمة لبيتا و فيكتوزا.

>

لهذا السبب، وضعت أميلين "برنامج دعم ثابت" لكل من المرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية التي تشمل خط هاتفي ساخن على مدار 24 ساعة، والبرامج التعليمية التفاعلية عبر الإنترنت. وحتى "الفرصة لجدولة جلسات تدريبية شخصية مع اختصاصيي السكري."

في بيانهم الصحفي، حاول أميلين جعله بسيطا، مشيرا إلى أن "بيدوريون يتم توفيره في علبة جرعة واحدة مباشرة بحيث يمكن للمرضى أن يديروا أنفسهم …" ولكن أولئك الذين حاولوا لديها وجهة نظر مختلفة قليلا.

شارع

الكاتب ناثان ساديغي-نجاد، يصف العملية: "قبل حقن بيدوريون، المرضى لديهم لتوصيل القارورة إلى المحقنة مع محول، مزيج من اثنين من المكونات، يهز بقوة، فصل محول، إرفاق إبرة إلى حقنة، وسحب الدواء اللزج إلى حقنة، ومن ثم، وأخيرا، حقن ليس بهذه البساطة، حتى لمرضى السكري ذوي الخبرة ". شيش. >

عضو توديابيتس جون أوين-جونز، وهو رجل إيرلندي بدأ في اتخاذ بيدوريون في ديسمبر / كانون الأول لأن (كما هو الحال دائما) حصلت عليه أوروبا أولا، ويصف تجربته باستخدام بيدوريون: "إن الحقن معقد بعض الشيء مسحوق الذي يحتاج إلى أن تكون مختلطة مع مذيب في حقنة.الإبر أكبر قليلا من واحد مع القلم بيتا ولكن لا يزال من السهل بما فيه الكفاية لحقن. "

الشيء الآخر من الأخبار السيئة للمرضى الذين يدفعون من جيبه هو أن بيدوريون بالتأكيد سوف تكلف أكثر من [بتا]، بنحو 31 $ شهريا من ناحية أخرى، بل هو جزء كبير أرخص من Victoza منافس؛ Bydureon يدير $ 323 للإمدادات لمدة شهر واحد، في حين أن حزمة جرعة عالية من Victoza تكلف حوالي 421 $ لكل

وول ستريت جورنال. بالنسبة للمرضى المؤهلين، تقدم أميلين "بطاقة ادخار ثابتة" للمساعدة في تعويض المقايضة؛ يمكن للمرضى إنقاذ ما يصل إلى 50 دولارا شهريا على وصفات بيدرون لمدة تصل إلى 24 شهرا

<->>

الراحة هي الملك

شيء واحد أن نلاحظ: تقارير دياتريب أن حاقن القلم ل بيدوريون هو في الأعمال ويمكن أن يتوقع في وقت مبكر من عام 2013. هاللوجاه!

لأن كله

"نموذج-مبدل" مفهوم ح يبدو أن التركيز على عامل الراحة. وبعبارة أخرى، لا يوجد شيء سحري حقا حول هذا الدواء الجديد مقابل القائمة غلب-1 ما عدا عامل الراحة النقي من تناول الدواء مرة واحدة في الأسبوع بدلا من كل يوم.

على حد تعبير تشاك دانبري، مريض يبلغ من العمر 58 عاما في التجربة السريرية، كان في السابق على ميتفورمين: "هذا أكثر ملاءمة بكثير من أي شيء آخر … إنه أمر رائع يمكنني القيام به (الحقن) قبل أذهب إلى العمل يوم الاثنين، وأنا فعلت لهذا الأسبوع. "

لا يسعنا أن نتساءل كم من الوقت سوف يستغرق قبل أن يأتي شخص ما مع الأنسولين فائقة طويلة الأمد التي تحتاج إلى حقن مرة واحدة فقط أسبوع. وهذا من المؤكد أن الجحيم يكون لعبة مغير بالنسبة لنا نوع 1S، والآن لن يفعل ذلك؟ ! حسنا، لذلك أعتقد أننا نحصل على صفقة كبيرة حول بيدوريون.

أوبديت 9/8/14:

أعلنت أسترازينيكا الآن توافر حاقن القلم ل بيدوريون. انظر التفاصيل هنا.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.