جنبا إلى جنب مضخة السكري / سغم أخبار كومبو مع نظرة الداخل!

انها الرسمية: جعلت تاندم مرض السكري تقديمها مع ادارة الاغذية والعقاقير الامريكية لمضخة الأنسولين المتكاملة ورصد الجلوكوز المستمر - جهاز جديد يجمع بين مثير t: ضئيلة شاشة تعمل باللمس مع ديكسوم G4 البلاتين سغم.

الأخبار الصادرة عن ادارة الاغذية والعقاقير نشرت علنا ​​خلال دعوة أرباح الربع الثاني للشركة التي عقدت يوم الخميس الماضي (31 يوليو)، حيث سان دييغو، كا مقرها

ذكرت عن وضعها المالي الحالي. تأتي الأخبار الكبيرة لإيداع جهاز التحرير والسرد قبل مؤتمر الرابطة الأمريكية لمعلمي السكري لعام 2014 (إيد) الذي يبدأ هذا الأسبوع - ويتزامن مع الذكرى السنوية الثانية ل t: ضئيلة تصل إلى السوق الأمريكية.

لاحظ أن هذا الجهاز المتكامل ليس الشائعات "t: مستشعر" من تاندم … وبدلا من ذلك، قيل لنا أنه سيتم تسميته رسميا " t: سليم G4 إنسولين بومب ". ليس الكثير من حلقة الإبداعية لذلك، هل هناك؟ يمكننا أن نفترض فقط أن هذه خطوة استراتيجية، كما تاندم لديه عيونه على الشراكات في المستقبل، وربما مع الأجهزة الأخرى سغم التي ليست بعد في السوق.

من السابق لأوانه الحديث عن تفاصيل التكلفة أو التوافر، ولكن من الواضح أن الجهاز المتكامل سيزيل الحاجة إلى جهاز استقبال منفصل من طراز G4 (على الرغم من أن ديسكوم أشارت إلى أن أجهزة الاستقبال ستظل متاحة لأولئك الذين يريدون ذلك) .

إنه أحد يخمن كم من الوقت قد يستغرق إدارة الأغذية والعقاقير لمراجعة واعتماد جهاز T: سليم G4 المتكامل، ولكن الشركة تتحدث عن الجدول الزمني المتوقع 12-18 شهرا. ولا يسعنا إلا أن نأمل في أن تتحرك العملية بسرعة وسلاسة، حيث تواصل تاندم حوارا جيدا مع إدارة الأغذية والعقاقير (وهو ما فشل بعض صناع الأجهزة الآخرين في القيام به في الماضي، مما أدى إلى تأخيرات). إن المعدل الحالي هو أن يصل هذا الجهاز الجديد إلى السوق في وقت ما من منتصف إلى أواخر عام 2015، والذي نأمل أن يحدث!

>

داخل مخبأ تاندم

قبل وقت وجيز من نشر هذا الخبر (في طريقي إلى جلسات أدا العلمية في سان فرانسيسكو في يونيو)، كنت محظوظا بفرصة لزيارة مقر تاندم في سان دييغو، كاليفورنيا. التقيت ببعض إيسيكس رفيعة المستوى وحصلت على نظرة داخلية في مقر الشركة - والتي تتكون من ثلاثة مبان في منطقة وادي سورينتو في سان دييغو ويضم العديد من الموظفين 500 التعامل مع كل شيء من التصنيع وخدمة العملاء والإدارية و وراء الكواليس الجانب من تصنيع المضخات والتسويق.

{ديسكلوسور : دفعت تاندم لرحلتي على سان دييغو إلى سان فرانسيسكو ساق الرحلة، كما غطت غرفتي الفندق هناك وأخذتني إلى الغداء يوم واحد.}

في ذلك الوقت، كنا نظن أن T: ضئيلة G4 الإيداع يحدث بالتزامن مع مؤتمر أدا، على أساس ما جنبا إلى جنب قال في الأصل علنا ​​عن الجدول الزمني لها. لذلك بطبيعة الحال، كان هذا نقطة رئيسية من المحادثة كان لي هناك مع المضيفين كريمة لدينا.

قادت جولتي مدير التسويق جنبا إلى جنب أيميريك ليكانو فايت، المدير الأول للتسويق والاتصالات إيريك شيرين، الرئيس التنفيذي للعمليات سوزان موريسون، نائب الرئيس للعمليات جيم ليل، وجديد تخطيط المنتج الرصاص جيم بيركيبيل. كما انضم إلى مستشار العلاقات العامة ستيف سابايسر، سابقا من مدترونيك، الذي يعمل الآن جنبا إلى جنب مع جنبا إلى جنب.

في حين أن هناك، حصلت على ذروة التسلل في t: ضئيلة G4 الجهاز، ولكن لأنه كان لا يزال قبل الإيداع، ومعظم هذه المحادثة كان خارج السجل وبالطبع لم يسمح لي التقاط صور من صور المنتج أو من عملية الكلمة التصنيع. كان علي أن أجلس على المعلومات حتى رفع الحصار في وقت المكاسب أرباح 31 يوليو، والتي كانت صعبة! ؛)

الحصول على نظرة في الداخل في ر: كان جهاز G4 ضئيلة بارد جدا، وتصميم تبدو رهيبة! بدلا من عجلة G4 ديسكوم أننا قد وصلنا جميعا لمعرفة، يستخدم هذا الجهاز المتكامل تي: شاشة تعمل باللمس ضئيلة - حتى نرى الرسوم البيانية الخط ساعة الخاص بك، يمكنك ببساطة اضغط على زر قليلا تحت بغ السهم "3-هرس" إلى التنقل بين شاشات ساعة متعددة و لمحة تلك الرسوم البيانية.

كنت قفز عمليا صعودا وهبوطا لسماع ذلك جنبا إلى جنب سوف نسج وظيفة تصحيح عكسية طال انتظارها في تي: G4 ضئيلة! نعم، هذه الميزة تعني أنه إذا كنت أقل من الرقم المستهدف عند الجرعات للأغذية، ثم t: ضئيلة سوف تعطيك الخيار لعكس الصحيح لك مرة أخرى إلى حيث تريد أن تكون. على سبيل المثال، إذا كنت 70 ملغ / ديسيلتر وتريد أن تكون في 100 ملغ / ديسيلتر، ثم سوف يوقف بعض من بلعة الغذاء المقترحة لتجلب لك مرة أخرى إلى هذا العدد المستهدف. هذا هو ضخم، وشيء كثير منا في D-كوميونيتي كانت تدعو إلى منذ ر: تم إدخال ضئيلة لأول مرة. شكرا، جنبا إلى جنب، للاستماع إلينا!

تكامل عداد الأصابع هو صفقة كبيرة لكثير من الناس الذين يرتدون هذه الأجهزة D، وهكذا سألت عن ذلك أيضا: هل تي: G4 ضئيلة اتصال لاسلكيا مع أي متر، مثل فيريو إق التي تأتي مع ر: ضئيلة حاليا، أو بلوتوث فيريوسينس تمكين؟ جواب قصير: لا. على ما يبدو في تصميم هذه المضخة المتكاملة سغم، كان عليهم استبدال رقاقة بلوتوث في t: ضئيلة (واحد الذي يتصل مع متر) مع رقاقة ديكسكوم التي تتحدث إلى جهاز الإرسال. لذلك، دون إعادة تصميم كاملة والمخاطر المحتملة لفقدان تراث: ضئيلة و G4 المستخدمين، قرروا البقاء مع ما لديهم الآن. وبطبيعة الحال، لا يزال من الممكن تضمين جميع هذه العدادات في t: ربط البرمجيات، بحيث يمكن للمستخدمين لا تزال حصة الوصول وتبادل المعلومات على الانترنت.

لقد ذكرت مسألة كيف يمكن الخلط بين الكربوهيدرات و بغ أزرار على t: ضئيلة، وكيف سمعت العديد من المستخدمين يقولون أنها غالبا ما تدخل عن طريق الخطأ كميات السكر في الدم كما الترباس الغذاء - التي يمكن أن تسبب كميات كبيرة بشكل خطير من الأنسولين إذا سلمت … يكيس!مع شاشات تبحث كثيرا نفس وشاشة تعمل باللمس مما يجعلها سريعة جدا وسهلة للاستفادة من خلال العديد من التأكيدات، فإنه من السهل أن نرى كيف يحدث هذا الخطأ. يجلس وجها لوجه مع إيكسكس جنبا إلى جنب، ورددت ما قاله آخرون في دوك لي: جنبا إلى جنب يجب مبادلة الرموز اثنين، أو محاولة لجعلها أكثر إبداعا قليلا مع قطرة الدم ورمز الغذاء للتمييز أفضل بين اثنين خيارات. وهذا من شأنه أن يجعل من السهل على الأقل أن أقول الفرق، إمهو.

كما ذكرت بعض ردود الفعل الأخرى التي تم إنشاؤها دوك على ر: ضئيلة، مثل الفائدة في وجود ذلك موافق للاستخدام مع الأنسولين أبيدرا، وحقيقة أنه يأخذ سووو طويلة للقيام خرطوشة و ضخ مجموعة التغيير مقارنة مع مضخات أخرى. لا يمكن أن تكون هناك وعود بشأن التكنولوجيا في المستقبل أو ترقيات، بطبيعة الحال، ولكن على الأقل استمع جنبا إلى جنب استمع ويبدو تقبلا لما كنت أقول.

كما لا يمكننا أن ننسى أنه في عام 2012 جنبا إلى جنب اكتسبت ملكية أو حقوق الترخيص أكثر من 51 براءة اختراع من سميث الطبية، صناع مضخة ديسليك كوزمو الأنسولين الآن. العديد من السمات الحبيبة من كوزمو يمكن أن يكون جيدا جدا في طريقهم إلى ر: ضئيلة في مرحلة ما، ولكن القوى التي تكون أن تكون صامتة حول ما قد تكون.

جعل t: ضئيلة

وكان أيضا رائعة لجولة في مرافق التصنيع ونرى كيف يتم وضع t: ضئيلة معا.

هناك غرفة على شكل حرف U مع 15 شخصا تجميع مضخات في كل ساعة، وكل مضخة تتحرك على طول خط التجميع حيث يتم إدراج المحرك، يتم وضع الوجه على، والانحياز هو لصقها بمهارة معا، ومن ثم ر : ضئيلة تمر من خلال عملية التحقق من الكمبيوتر اختبار جميع الوظائف. الجانب الغراء هو المهمة الأكثر دقة ومهارات التنصت من العملية. مرة واحدة يتم لصقها انحياز على، كل مضخة يجلس لمدة ساعتين على الرف على مستويين مع العديد من المواطنين كما يبرد الغراء.

في المجموع، يستغرق حوالي يوم ونصف لجعل واحدة من 300 وحدة تي: سليمس، قيل لي. نائب الرئيس للعمليات جيم ليال، الذي هو أبي نفسه، يقول حوالي اثنين أو ثلاثة مضخات يتم سحبها من خط كل أسبوع لأشياء صغيرة مثل الصفر على السطح، ثم يتم عرض تلك "ثواني" إلى إندوس لاستخدامها كما الأجهزة التجريبية السريرية.

منطقة التعبئة والتغليف في نفس الغرفة حيث t: سليمس مصنوعة، وكان من المدهش أن نرى كيف يتم تحميل وحدات في حزم لامعة وصناديق نرى في نهاية المطاف كما العملاء.

هذا المرفق هو أيضا حيث تي الجديد: سيتم جعل G4 ضئيلة، جنبا إلى جنب يقول. في غرفة منفصلة مع علامات "في التنمية" نشرت في جميع أنحاء، وسوف تكون في نهاية المطاف قادرة على استيعاب ثلاثة خطوط الإنتاج التي يمكن أن تصنع 6 ملايين طن: الأجهزة ضئيلة، ولكن في وقت زيارتي لم يكن لديهم سوى واحدة من تلك الخطوط اقامة. لقد وجدت أنه من المثير للاهتمام أن المشي من خلال منشأة، وسماع أن بعض الآلات التي يستخدمونها هي نفس التكنولوجيا التي تستخدم لجعل الهواتف المحمولة.

أوضح المضيفون كيف قاموا بإجراء اختبارات شاملة للتأكد من أن إشارة الارسال G4 يمكن أن تخترق تقليم المعدن حول مضخة الأنسولين.نعم، لا توجد قضية هناك، قيل لي.

تذكر باستدعاء

وبطبيعة الحال، تحدثنا أيضا عن t: استدعاء خرطوشة ضئيلة في بداية عام 2014، مما يؤثر على 130 000 خراطيش (أو 13000 صناديق) وتكلف الشركة $ 1. 6000000. تذكر، جنبا إلى جنب طوعا تذكر تلك الخراطيش بسبب إمكانية تسرب - أولا في 10 يناير ثم توسيع أن أذكر بعد 10 يوما.

أنا مقتنع أن هذه هي القضية الرئيسية التي حصلت لي دعوة إلى مقر تاندم. بعد أن أبلغت في آذار / مارس عن قراري بعدم شراء t: ضئيلة بسبب بعض المخاوف العالقة، تلقيت كلمة أنهم يريدون "طمأنة لنا" لجودة الجهاز - مما يجعل من الواضح أنني لن أكون زيارة كعميل في حد ذاته، ولكن كصحفي لهذا الموقع. لذلك كانت مراقبة الجودة بالتأكيد على جدول الأعمال.

قيل لي بشكل قاطع أن المشكلة كانت جزءا من الجهاز الداخلي الذي تسبب في المشكلة بأكملها. كان لديه بعض اسم الجهاز غريب، ولكن في الأساس تم تصميمه مثل الحفر العملاقة، مع مثقاب المناسب في الثقب الأبيض الصغير حيث كنت عصا في إبرة لملء تي: خرطوشة ضئيلة مع الأنسولين. في الأساس، أن مثقاب كان يسير بعيدا جدا وخلق إمكانية الانسولين لتسرب من خرطوشة.

في وقت الاستدعاء، كنت أستخدم t: ضئيلة ولكن لم يتم تضمين أي من خراطيش بلدي في دفعات المشكلة - تلك التي تم شحنها قبل 16 أكتوبر 2013، وبعد 17 ديسمبر. لذلك بطبيعة الحال، كنت أتساءل ما حدث خلال ذلك الشهر. يقول تاندم أنه كان مسألة تغيير ذلك الجزء الحفر، وأنه لم يتأثر أي من الخراطيش التي قدمت خلال تلك الفترة لمدة شهر.

كان من الجيد أن نسمع كيف سرعان ما اشتعلت المشكلة وجعلت التغيير، تنبيه العملاء وعامة الناس حول استدعاء في اسرع وقت ممكن دون انتظار الردود الرسمية وعين إضافية للتوقيع على كل شيء. حدث ذلك مع استدعاء مرض السكري الآخر، ولكن ليس هذا واحد - وعما إذا أنا عميل أو لا، أن يجعلني أشعر بالأمان والثقة في الناس وراء هذا الجهاز.

ما هي الخطوة التالية؟

الآن بعد أن قدم مرض السكري جنبا إلى جنب t: ضئيلة G4 مع ادارة الاغذية والعقاقير، بدأوا المضي قدما مع أكبر خزان الأنسولين مضخة يطلق عليها اسم t: فليكس . هذا هو المضخة التي سيكون لها خرطوشة أكبر عقد 480 وحدة من الأنسولين لأولئك الذين يحتاجون إلى جرعات أكبر، وسوف خرطوشة تمتد قليلا على جانب واحد لاستيعاب حجم إضافي في حين أن البقاء وفيا لجميع الأخرى: فوائد ضئيلة.

في مكالمة أرباح 31 يوليو، قال تاندم إيكسيس أنهم قد وضعوا اللمسات الأخيرة على تصميم ويقومون بالاختبار النهائي قبل تقديم t: فليكس إلى ادارة الاغذية والعقاقير في وقت ما خلال هذا الربع الثالث. هذا هو تقديم 510 (ك)، وهذا يعني أن إدارة الأغذية والعقاقير يمكن أن يحتمل استعراضه في غضون ستة أشهر، لذلك جنبا إلى جنب تتوقع إطلاق منتصف عام 2015: جهاز المرن هنا في الولايات.

تواصل تاندم أيضا تطوير t: دوال ، مضخة الأنسولين ذات الغرفة المزدوجة التي يمكن أن تحمل الأنسولين والأدوية الأخرى، مثل الجلوكاجون. لم تظهر أي أخبار على هذا منذ أن تم الإعلان عن الشراكة جنبا إلى جنب-جدرف لأول مرة في أوائل عام 2013، لكننا تمكنا من الحصول على صورة لما قد يبدو عليه الجهاز (أدناه)؛ انها تصميم النموذج الأولي والمفهوم النهائي يمكن أن تتغير.

شخصيا، أقدر لكم كيفية المضي قدما جنبا إلى جنب والعمل مع مجتمع السكري بطرق عديدة - من رعاية مشروع الابتكار لدينا هنا في منجم، لدعم غلوكوليفت و إنسولينديبيننس (كما رأينا في اللوبي الأمامي، حيث يجلس القصدير من علامات تبويب الجلوكوز جنبا إلى جنب مع لوح التزحلق جنبا إلى جنب حسب الطلب)، لدعمهم لجهود مثل اختبار الأزرق الكبير (رأيت منشورات ببت نشرت في مدخل منشأة تصنيع واحدة). هؤلاء الناس يهتمون حقا ويحاولون إحداث فرق، وعما إذا كنت أستخدم المضخة أم لا، أنا سعيد أن يكون لهم "على فريقنا" العمل على جعل الحياة مع مرض السكري أفضل.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.