فدا يوافق على "القلم التصحيح" الأنسولين، الآن الآن يحتاج فقط الأموال

تمت الموافقة على الأنسولين الجديد "القلم التصحيحي"، المسمى فينيس، من قبل ادارة الاغذية والعقاقير وأداء جيد للغاية في دراسات المرضى الأخيرة. وقد يكون المنتج ضربة كبيرة - إذا تمكنت الشركة من تأمين الدعم المالي الذي تحتاجه للحصول على الإنتاج من الأرض، وفقا للطبيب الرائدة تهمة البحث.

لذلك دعونا نبدأ في البداية هنا: ما هيك هو "القلم التصحيح"، على أي حال؟ هذا ما أنا وان

تيد أن أعرف. معظم الناس تشير إلى فينيس كمضخة التصحيح، كونها المصطلح الأكثر شيوعا لجهاز توصيل الأنسولين تلبس على الجلد مثل ضمادة. هذا هو واحد صغير جدا ومسطح (2 "أ" 1 "أ. 0. 25")، ويحتوي على 200 وحدة خزان الأنسولين.

يسلم جرعات بلعة فقط ، والتي يمكن تحقيقها مباشرة من خلال الملابس الخاصة بك عن طريق الضغط معا على أزرار 2 على جانبيها.وهي تستهدف كل من النوع 1 ونوع 2 المرضى حاليا على الحقن، كما أسهل بكثير وأكثر انفصالا طريقة لتقديم الوجبات الخفيفة والوجبات الخفيفة، ، وقد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير لمدة تصل الى 3 أيام مع الانسولين السريع المفعول نوفولوغ (المرضى لا يزالون بحاجة الى حقن الانسولين طويل المفعول.) لمزيد من التفاصيل حول التصميم، انظر استعراض برنارد هنا.

"المضخات تأتي تحت تدقيق فدا كبير الآن. أعتقد أنهم يطلقون عليه قلم التصحيح لأنه يسلم جرعات بلعة فقط، واستبدال مرضى الجرعات وعادة ما تفعل مع قلم الأنسولين "، تقول د. نانسي بوهانون، مدير البحوث السريرية في برنامج الحد من مخاطر القلب والأوعية الدموية، سانت لوقا مستشفى، هنا في سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، الذي قاد الجدوى الأخيرة التجارب السريرية ل فينيس.

وهنا ما كان عليها أن تقول:

"في بلدي جزء من الدراسة، كان لي 10 مريضا، ومعظمهم من نوع 1S. أرادت الشركة نسبة من اثنين إلى واحد من النوع الأول إلى النوع الثاني، لأنهم أرادوا الحصول على الموافقة على استخدام داء السكري من النوع الأول. "

" إنها أصغر بكثير من أومنيبود أو فاليريتاس 'V-غو أو أي شيء آخر. هذا هو السبب في أن النوع 1 يريد ذلك على مدي، ولكن ليس على مضخة كاملة المواصفات. إذا كان شخص ما لا يريد أن يرتدي مضخة كاملة، حتى أومنيبود، ثم هذا أكثر ملاءمة بكثير من القلم أو حقنة وقارورة، بالتأكيد. "

" المرضى على الاطلاق أحب ذلك! وكانوا مستاءين جدا لعدم تمكنهم من البقاء عليه. رجل واحد حتى تطوع أن يكون صبي ملصق للمنتج وكتابة جلجل التسويق عن ذلك. "

" أريد ذلك لمرضى بلدي سيملين - أنهم لا يحبون الحاجة إلى كمان مع القلم. ولكن هذا يتطلب دراسات إضافية لإظهار أنها متوافقة بيولوجيا، أنه لا بأس ل سيملين أن يجلس في المضخة لمدة 3 أيام.(هذا لا يعني أن الناس لن يلتزموا سيملين فيه) ".

لقد تحدثت أيضا عن" فينيس "مع" إلين ماسارو "، وهي شركة رائدة في مجال التعليم من شيكاغو حصلت مؤخرا على جائزة عام 2010 لمرضى السكري، البحث مع 10 مرضى على فينيس: نصف نوع 1S ونصف 2S.وأوضحت أن الجرعات يتم تعيينها بشكل مختلف لكل مجموعة: 1 وحدة لكل ضغط من الأزرار لنوع 1s و 2 وحدة لكل ضغط لنوع 2s.

انها حقا، حقا سهلة الاستخدام، وليس لديك حتى لرفع قميصك للقيام بذلك. حتى لو كنت رقيقة مع قميص ضيق، لا يمكنك رؤيتها. ولإدخال الأنسولين، ليس هناك خرطوشة أو أي شيء. كنت مجرد عصا إبرة (العادية 2cc أو 3cc حقنة) في الميناء وملئه. "

" مجموعتنا تحسنت حتى الآن! كان رجل واحد في تقريبا A1C من 10، وانخفض إلى 6. 8 في الدراسة. وبطبيعة الحال، حصل المشاركون أيضا الكثير من إدارة مكثفة والتعليم على رعاية مرضى السكري، ولكن أعتقد أن سهولة الاستخدام حافز كبير. "

" كان الناس الشيء الرئيسي المطلوب في ردود الفعل للقيام مع لاصقة. وجدوا أنها ليست كبيرة بما فيه الكفاية وليس لزجة بما فيه الكفاية للبقاء. ومع ذلك، أرادوا شرائه على الفور. وأعتقد أنها مفيدة جدا وقيمة للمرضى ".

من جهتي، سأشكو عادة من مظهر البلاستيك البيج في المستشفى، ولكني أعتقد أنه في هذه الحالة كانوا يسيرون لون البشرة ك" تمويه "…؟

ومن المقرر أن تبدأ المرحلة الثانية من التجارب في فبراير 2011. وستكون هذه الجولة أساسا لأغراض التسويق، ويقول الدكتور بوهانون لي، بمعنى أنها ستعمل على التخلص من المواد اللاصقة، إلخ.

د. تلخص بوهانون رأيها: "أرى أنه مجرد الإقلاع! الناس يحبون ذلك. انها صغيرة جدا يمكنك ارتداء الحجاب تحت بيكيني … هذه الشركة جاهزة للإطلاق. الشيء الوحيد الذي عقد لهم هو أنهم بحاجة إلى المزيد من المال فك لبناء المصنع. الحق الآن انهم جعلها باليد "

-

المستثمرون <--1!>: إذا كنت تقرأ هذا، نلقي نظرة فاحصة على الجودة". قلم التصحيح "- وهو الاسم يحتمل أن تكون مربكة لل

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق منجم مرض السكري لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحية للمستهلك تركز على مجتمع السكري، ولا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا تلتزم بالمبادئ التوجيهية لتحرير هيلثلين للحصول على مزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، يرجى النقر هنا.