الآثار الجانبية Gilenya (fingolimod) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Gilenya

الاسم العام: fingolimod

ما هو فينغوليمود (جيلينيا)؟

يستخدم Fingolimod لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد (MS) في البالغين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن 10 سنوات. هذا الدواء لن يشفي مرض التصلب العصبي المتعدد ، فإنه سوف يقلل فقط من وتيرة أعراض الانتكاس.

يمكن استخدام Fingolimod أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

كبسولة ، أبيض / أصفر ، مطبوع مع FTY 0.5 ملغ

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل fingolimod (Gilenya)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية : خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد يسبب Fingolimod إصابة خطيرة في الدماغ يمكن أن تؤدي إلى العجز أو الموت. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من مشاكل في الكلام أو الفكر أو الرؤية أو حركة العضلات. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجياً وتتفاقم بسرعة.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• ألم في الصدر ، دقات القلب البطيئة أو غير النظامية ، الدوخة ، التعب.
• عقيدات لامعة على جلدك ، قروح لا تلتئم ، شامات غير عادية تتغير في اللون أو الحجم ؛
• الحمى ، قشعريرة ، آلام الجسم ، التعب ، الغثيان والقيء ، تصلب الرقبة ، زيادة الحساسية للضوء ؛
• تقرحات في فمك وحلقك ، تقرحات باردة ، تقرحات في منطقة الأعضاء التناسلية أو الشرج ؛
• مشاكل في الرؤية ، أو عدم وضوح الرؤية ، أو ألم في العين ، أو وجود بقعة عمياء أو ظلال في مركز الرؤية الخاصة بك (قد تحدث مشاكل في الرؤية بعد 3 إلى 4 أشهر من بدء تناول الأصابع) ؛
• صداع ، ارتباك ، تغيير في الحالة العقلية ، فقدان البصر ، نوبة (تشنجات) ؛
• ضيق في التنفس؛ أو
• مشاكل في الكبد - غثيان ، ألم في المعدة العلوي ، تعب ، فقدان الشهية ، بول غامق ، يرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• الصداع وآلام الظهر.
• آلام في المعدة ، والإسهال.
• ألم في ذراعيك أو ساقيك ؛
• السعال ، انسداد الأنف ، وأعراض الانفلونزا. أو
• اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن fingolimod (Gilenya)؟

يجب عدم استخدام fingolimod إذا كنت تتناول أدوية معينة لإيقاع القلب ، أو إذا كنت تعاني من مرض خطير في القلب خلال الـ 6 أشهر الماضية. تشمل حالات القلب الخطيرة اضطرابات معينة في ضربات القلب أو قصور القلب أو ألم في الصدر أو نوبة قلبية أو سكتة دماغية.

يمكن أن يبطئ Fingolimod معدل ضربات القلب عند البدء في تناوله. سوف تتلقى الجرعة الأولى في بيئة يمكن فيها رصد إيقاع القلب. إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر ، فقد تحتاج أيضًا إلى إعادة تشغيل fingolimod تحت الملاحظة الطبية.

قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. اتصل بطبيبك إذا كانت لديك حمى أو قشعريرة أو وجع أو تعب أو قيء أو ارتباك أو تصلب في الرقبة أو زيادة الحساسية للضوء أو مشاكل في التنسيق أو الفكر أو الرؤية أو حركة العضلات.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أخذ fingolimod (Gilenya)؟

يجب عدم استخدام fingolimod إذا كنت تعاني من الحساسية ، أو إذا كنت تعاني من بعض أمراض القلب الخطيرة ، وخاصة:

• قصور القلب الحاد (الذي تطلب منك أن تكون في المستشفى) ؛
• "كتلة AV" أو متلازمة الجيوب الأنفية المريضة (ما لم يكن لديك جهاز تنظيم ضربات القلب) ؛
• متلازمة كيو تي الطويلة ؛ أو
• نوبة قلبية حديثة (خلال الـ 6 أشهر الماضية) أو سكتة دماغية أو "سكتة دماغية صغيرة" أو TIA ، أو ألم في الصدر (الذبحة الصدرية غير المستقرة) ، أو أي مشكلة قلبية خطيرة أخرى.

سيتحقق طبيبك من وظيفة قلبك قبل البدء في أخذ fingolimod.

يمكن أن تسبب بعض أدوية ضربات القلب تأثيرات غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها مع fingolimod. قد يغير طبيبك خطة العلاج الخاصة بك إذا كنت تستخدم أيضًا: أميودارون ، ديسوبراميد ، دوفيتيليد ، فليكاينيد ، درونيدارون ، ibutilide ، ميكسيلتين ، بروكاييناميد ، بروبافينون ، كينيدين ، أو السوتالول.

قبل أن تأخذ فينجوليمود ، أخبر طبيبك إذا لم تكن قد أصبت بجدري الماء من قبل أو إذا لم تكن قد تلقيت مطلقًا لقاح الحماق (Varivax). قد تحتاج إلى تلقي اللقاح ثم الانتظار لمدة شهر واحد قبل أخذ fingolimod.

أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• عدوى نشطة أو مزمنة ؛
• معدل ضربات القلب بطيئة جدا.
• ارتفاع أو انخفاض ضغط الدم.
• مشاكل في القلب ، نوبة قلبية ، سكتة دماغية ، أو ألم في الصدر ؛
• نوبات الإغماء
• داء السكري؛
• أمراض الكبد أو الكلى.
• حالة عين تسمى التهاب القزحية ؛ أو
• الربو ، توقف التنفس أثناء النوم ، أو اضطرابات التنفس الأخرى.

إن استخدام fingolimod قد يزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد (سرطان الجلد). اسأل طبيبك عن أعراض الجلد التي يجب مراقبتها.

Fingolimod قد يضر الطفل الذي لم يولد بعد. استخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ، ولمدة شهرين على الأقل بعد آخر جرعة. أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملاً خلال هذا الوقت.

إذا كنت حاملاً ، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع آثار fingolimod على الطفل.

يجب أن لا ترضع أثناء استخدام fingolimod.

كيف يجب أن أتناول fingolimod (Gilenya)؟

يمكن أن يبطئ Fingolimod معدل ضربات القلب عند البدء في تناوله. سوف تتلقى الجرعة الأولى في وضع طبي. سيتم مراقبة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب باستمرار لمدة 6 ساعات على الأقل بعد أول جرعة من fingolimod.

اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.

قد تأخذ فينجوليمود مع أو بدون طعام.

إذا توقفت عن تناول fingolimod ، فلا تبدأ في تناولها مرة أخرى دون سؤال طبيبك. يجب أن تكون تحت الملاحظة الطبية عند إعادة تشغيل هذا الدواء.

اسأل طبيبك دائمًا قبل أن تتوقف عن تناول إصبعك لأي سبب. عندما تتوقف عن تناول fingolimod ، قد تعود أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد. في حالات نادرة ، يعاني بعض الأشخاص الذين توقفوا عن تناول إصبع الأصابع من أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد التي كانت أسوأ من ذي قبل أو أثناء العلاج بهذا الدواء.

إذا توقفت عن تناول fingolimod ، راقب علامات تفاقم مرض التصلب العصبي المتعدد لمدة 12 أسبوعًا على الأقل بعد آخر جرعة. اتصل بطبيبك على الفور في حالة ظهور أي أعراض جديدة أو تفاقم.

Fingolimod يؤثر على نظام المناعة لديك. قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. سيحتاج طبيبك لفحصك بشكل منتظم. قد يستمر خطر الإصابة بالعدوى لمدة شهرين بعد أن تتوقف عن تناول هذا الدواء.

تخزين fingolimod في الحزمة الأصلية في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Gilenya)؟

اتصل بطبيبك للتعاليم. إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر ، فقد تحتاج إلى تناول الجرعة التالية تحت الملاحظة الطبية في محيط طبي.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Gilenya)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ماذا يجب أن أتجنب مع أخذ fingolimod (Gilenya)؟

Fingolimod يمكن أن تزيد من خطر الإصابة بسرطان الجلد. تجنب أشعة الشمس أو دباغة سرير. ارتداء ملابس واقية واستخدام واقية من الشمس (SPF 30 أو أعلى) عندما تكون في الهواء الطلق.

لا تتلقى لقاحًا "حيًا" أثناء استخدام fingolimod ، ولمدة شهرين بعد الجرعة الأخيرة. قد لا يعمل اللقاح جيدًا خلال هذا الوقت ، وقد لا يحميك تمامًا من المرض. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) أو شلل الأطفال أو فيروس الروتا أو التيفود أو الحمى الصفراء أو الحماق (جدري الماء) أو النطاقي (القوباء المنطقية).

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر فينجوليمود (جيلينيا)؟

Fingolimod يمكن أن يسبب مشكلة خطيرة في القلب. قد يكون الخطر أكبر إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية أخرى معينة للعدوى والربو ومشاكل القلب وارتفاع ضغط الدم والاكتئاب والمرض العقلي والسرطان والملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى ، وخاصة:

• الأدوية التي تضعف الجهاز المناعي مثل أدوية السرطان والمنشطات والأدوية لمنع رفض زرع الأعضاء.

هذه القائمة ليست كاملة والعديد من الأدوية الأخرى قد تؤثر على fingolimod. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليس كل التفاعلات الدوائية الممكنة مدرجة هنا.

يمكن للصيدلي تقديم المزيد من المعلومات حول fingolimod.