FDA Approval of Tisagenlecleucel in DLBCL
جدول المحتويات:
- أسماء العلامات التجارية: Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL)
- الاسم العام: tisagenlecleucel
- ما هو tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- كيف يتم إعطاء tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
- ما الذي يجب أن أتجنبه بعد تلقي تيساجينكلوسيكل (كيمريا (DLBCL) ، كيمريا (Ped ALL))؟
- ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على تيساجينكلوسيكل (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
أسماء العلامات التجارية: Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL)
الاسم العام: tisagenlecleucel
ما هو tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
Tisagenlecleucel هو دواء للعلاج المناعي يستخدم لعلاج نوع معين من سرطان الدم الليمفاوي الحاد لدى الأشخاص الذين يصل عمرهم إلى 25 عامًا. يعطى هذا الدواء بعد فشل العلاجات الأخرى.
يتكون Tisagenlecleucel من خلايا الدم البيضاء الخاصة بك ، ويتم إزالته من كمية صغيرة من الدم من جسمك.
Tisagenlecleucel متاح في إطار برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.
يمكن أيضًا استخدام Tisagenlecleucel لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
من الآثار الجانبية الخطيرة لتيساجنكلوسيكل يسمى متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) . أخبر مقدمي الرعاية الخاصة بك على الفور إذا كانت لديك علامات على هذه الحالة: الحمى ، قشعريرة ، صعوبة في التنفس ، أوجاع الجسم ، أو القيء ، أو الإسهال ، أو الشعور برؤوس الضوء. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS بسرعة إذا حدث ذلك.
أخبر أيضًا مقدمي الرعاية أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا كان لديك علامات على مشاكل عصبية تهدد الحياة: مشاكل في الكلام أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة أو الارتباك أو نوبة.
اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
- الصداع ، التعب غير عادية.
- الهزات والقلق والإثارة.
- أفكار أو سلوكيات غير عادية ؛
- مشكلة في التحدث أو فهم ما يقال لك ؛ أو
- علامات العدوى - حمى ، قشعريرة ، أعراض الأنفلونزا ، تقرحات الفم ، تقرحات الجلد ، كدمات أو نزيف سهل ، سعال ، صعوبة في التنفس.
الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:
- الغثيان والقيء والاسهال وفقدان الشهية.
- حمة؛
- الصداع ، والارتباك ، والشعور بالتعب.
- نزيف؛ أو
- نبضات سريعة.
هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
من الآثار الجانبية الخطيرة لهذا الدواء تسمى متلازمة إطلاق السيتوكين ، والتي تسبب الحمى والقشعريرة ، وصعوبة في التنفس ، والتقيؤ ، وأعراض أخرى. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج هذه الحالة بسرعة إذا حدث ذلك.
يمكن أن يسبب Tisagenlecleucel أيضًا مشاكل عصبية تهدد الحياة. أخبر مقدمي الرعاية أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من مشاكل في النطق أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة أو الارتباك أو النوبة.
ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
للتأكد من أن tisagenlecleucel آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:
- التهاب الكبد B أو C ؛
- فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) أو
- إذا تلقيت لقاح خلال الأسبوعين الماضيين.
قد تحتاج النساء إلى اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء وبعد فترة وجيزة من العلاج بـ tisagenlecleucel والعلاج الكيميائي.
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا.
إذا كنت تتلقى tisagenlecleucel أثناء الحمل ، فقد تحتاج إلى فحص دم طفلك بعد ولادته. هذا هو لتقييم أي آثار الدواء قد يكون على الطفل.
ليس من المعروف ما إذا كان tisagenlecleucel ينتقل إلى حليب الثدي أو إذا كان يمكن أن يؤثر على الطفل الرضيع. أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.
كيف يتم إعطاء tisagenlecleucel (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
سيستخدم مقدمو الرعاية لديك إبرة عن طريق الوريد (IV) لسحب دمك لجمع خلايا الدم البيضاء. ثم يتم تجميد الخلايا وإرسالها إلى المختبر حيث يتم تصنيعها في tisagenlecleucel. قد يستغرق هذا 3-4 أسابيع.
حوالي يومين إلى 14 يومًا قبل إعطاء tisagenlecleucel ، ستتم معالجتك مسبقًا بالعلاج الكيميائي للمساعدة في تحضير جسمك لـ tisagenlecleucel.
قبل أن تتلقى tisagenlecleucel مباشرة ، ستحصل على أدوية أخرى للمساعدة في منع الآثار الجانبية الخطيرة أو الحساسية.
بمجرد أن يصبح جسمك جاهزًا لاستقبال tisagenlecleucel ، سيحقن مقدمو الرعاية لديك الدواء في الوريد عبر الوريد.
لمدة 4 أسابيع على الأقل ، خطط للبقاء بالقرب من المستشفى أو العيادة التي تلقيت فيها تيساجينكلوسيل. تجنب أن تكون بعيدًا لدرجة أنك تحتاج إلى وقت أطول من ساعتين للعودة إلى المستشفى.
الالتهابات الخطيرة والمميتة في بعض الأحيان قد تحدث بعد الحقن. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك حمى أو قشعريرة أو كدمات أو نزيف غير عادي أو علامات أخرى للعدوى.
هذا الدواء يمكن أن يسبب لك اختبار الكشف الإيجابي الخاطئ لفيروس نقص المناعة البشرية (فيروس نقص المناعة البشرية). أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم tisagenlecleucel.
قد يؤدي استخدام tisagenlecleucel إلى زيادة خطر إصابتك بأنواع أخرى من السرطان أو التسبب في عودة سرطان الدم. سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك لبقية حياتك.
إذا كنت مصابة بالتهاب الكبد (ب) ، يمكن أن يسبب تيساجينكلوسيكل هذه الحالة أو تسوء. ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة لفحص وظائف الكبد أثناء العلاج ولعدة أشهر بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء.
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
اتصل بطبيبك للحصول على إرشادات إذا فاتك أي علاج للعلاج الكيميائي ، أو إذا فاتتك جرعة من الأدوية الخاصة بك لمنع الآثار الجانبية للتيزاجينكلوسيل.
ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.
ما الذي يجب أن أتجنبه بعد تلقي تيساجينكلوسيكل (كيمريا (DLBCL) ، كيمريا (Ped ALL))؟
يمكن أن يسبب هذا الدواء الضعف والنعاس والارتباك ومشاكل في الذاكرة أو التنسيق ونوبات. تجنب قيادة السيارة أو تشغيل الآلات لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد أن تعالج بـ tisagenlecleucel.
لا تتبرع بالدم أو العضو أو أي أنسجة أو خلايا من جسمك.
لا تتلقى لقاح "حي" أثناء استخدام tisagenlecleucel ، أو قد تصاب بعدوى خطيرة. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) وشلل الأطفال وفيروس الروتا والتيفوئيد والحمى الصفراء والدوالي الخصية والجدري (القوباء المنطقية) واللقاح الأنفلونزا (الأنفلونزا).
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على تيساجينكلوسيكل (Kymriah (DLBCL) ، Kymriah (Ped ALL))؟
قد تتفاعل أدوية أخرى مع tisagenlecleucel ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.
يمكن للصيدلي تقديم المزيد من المعلومات حول tisagenlecleucel.
مركب بوتالبيتال ، التأثيرات الجانبية ، التفاعلات ، الإستخدامات وبصمة الدواء ، الآثار الجانبية ، التأثيرات الجانبية ، الآثار الجانبية
تشمل معلومات الدواء على مركب بوتالبيتال ، فيوريال ، فيورمور (الأسبرين ، بوتالبيتال ، والكافيين) صور المخدرات ، الآثار الجانبية ، تفاعلات الدواء ، اتجاهات الاستخدام ، أعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
All all allergy، all all children children، aller-tec (cetirizine) الآثار الجانبية، التفاعلات، الإستخدامات & بصمة الدواء
معلومات عن المخدرات حول All Day Allergy، All Day Allergy Children، Aller-Tec (cetirizine) تشمل الصور الدوائية ، الآثار الجانبية ، تفاعلات الدواء ، اتجاهات الاستخدام ، أعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
الآثار الجانبية ، الآثار الجانبية ، الحساسية (لوراتادين) (لوراتادين) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء
معلومات عن المخدرات على Alavert ، Alavert Allergy ، Allergy (Loratadine) (loratadine) تتضمن صور المخدرات ، الآثار الجانبية ، تفاعلات الدواء ، اتجاهات الاستخدام ، أعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
