مرض السكري العدسات اللاصقة التي ستسلم الأنسولين!

لقد تعلمنا مؤخرا عن مجموعة من طلاب الدراسات العليا في جامعة واشنطن الذين يقومون بتطوير عدسة لاصقة قادرة على تقديم إبرة الأنسولين، وهو منتج يسمى إنسولنز .

آه، طعنة أخرى (التورية المقصود) في حلم غير الغازية ، وهذه المرة على الجبهة تسليم الأنسولين.

بما أن الأشخاص ذوي الإعاقة الذين وعدوا بهذا النوع من التكنولوجيا لفترة من الوقت دون أي تقدم حقيقي، فإننا

نشك تماما من هذه الأنواع من المنتجات. ومع ذلك، ما زلنا مفتونين … لذلك أحدث عضو فريقنا أماندا سيدرون مؤخرا.

على الرغم من أن المنتج لا يزال "مفهوما تماما"، InsuLenz فريق (ثلاثة طلاب دكتوراه وماجستير في إدارة الأعمال) مع فكرة في منظم الطبقة العصبية في سبتمبر 2012 لديها آمال كبيرة في التنمية الناجحة.

تحدثت أماندا مع اثنين من أعضاء الفريق: كارين إيتون، 26 عاما، وهو طالب دكتوراه في الهندسة الحيوية، و نيك أو، 29 عاما، وهو طالب دكتوراه يدرس الكيمياء الطبية والصيدلة. في حين لا هم أو أي شخص في الفريق يعيش مع مرض السكري، أمي نيك هو الأشخاص ذوي الإعاقة والعديد من أفراد الأسرة كارين لديهم مرض السكري.

وهنا ما كان يجب أن يقال عن إنزولنز …

خاص إلى الألغام من قبل أماندا سيدرون

قبل أن أقول لكم عن هذه التكنولوجيا الجديدة التي لا تزال في المرحلة المفاهيمية، وهناك حقيقة واحدة مهمة أن فريق إنسولنز كان حريصا على الإشارة إلى: العدسات اللاصقة ليس المقصود أن يكون العلاج البديل. وبعبارة أخرى، لا يقصد به أن يحل محل مضخة الأنسولين أو الحقن أو أي من الوسائل الأولية الأخرى التي يحصل السكري فيها على الأنسولين. وبالإضافة إلى ذلك، انها ليست بديلا لجلوكوز الدم اختبار أو سغمس. وبدلا من ذلك، يقصد بها أن تكون "طريقة إنقاذ"، خاصة للأشخاص ذوي الإعاقة الذين يواجهون خطر أكبر من الدخول في الحماض الكيتوني السكري (دكا) - أولئك الذين لا يتبعون اتجاهات الطبيب ولا يديرون مرض السكري بشكل فعال.

"هذا هو فقط بالنسبة لك إذا كان مستويات الجلوكوز الخاص بك الحصول على عظمى عالية وكنت لا تعرف عن ذلك"، وقال كارين "انها بالنسبة لأولئك الناس التي ليست فقط" متوافقة "، و التي لا تدرك أن عدم تناول الإنسولين هو فكرة سيئة ".

قد يكون من الصعب فهم الأشخاص ذوي الإعاقة الذين يشاهدون باستمرار سكريات الدم لدينا ولديهم فكرة جيدة عن كيفية عملنا، ولكن هؤلاء الأشخاص ذوي الإعاقة على ما يبدو موجودة. آسف لأي شخص لديه رؤى (عقاب آخر!) من القذف مضخة الأنسولين من النافذة لشيء أصغر، أقل وضوحا والتي لا تترك درب. ومع ذلك، فإن أي نوع من تسليم الأنسولين من العدسات اللاصقة يكون تماما الابتكار!

لقد سمعنا عن أبحاث العين المتعلقة بكل من خلايا إنتاج الأنسولين وخلايا الجزر لفترة من الوقت … من مراقبة مستوى السكر في الدم عن طريق مسح العين (وهو الأمر الذي حصل مؤخرا على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير) حقن الأنسولين في مآخذ العين وزرع الخلايا المنتجة للأنسولين في مقلة العين. ولكن هذا هو أول سمعنا من العدسات اللاصقة التي يمكن أن تفعل خدعة.

كيف يعمل

الآن، كونتاك

t عدسة لا يقيس السكر في الدم الشعور أنه يعطي عدد الأشخاص ذوي الإعاقة. لا، فإنه يمكن ببساطة الشعور مستويات عالية جدا من الجلوكوز وتتفاعل مع الأنسولين وذلك بفضل انخفاض مستويات الرقم الهيدروجيني في الجسم - التي يتم جلبها من ارتفاع نسبة السكر في الدم.

يبدأ فريق إنسولنز بعدسات لاصقة عادية - يمكن استخدامها مع أو بدون وصفة طبية. ثم، يأخذ الفريق العدسة ويضيف "البوليمر الذكية"، والتي يمكن أن تستجيب لمستويات السكر في الدم في الجسم.

كما تعلمون، عندما يحدث دكا، مستويات الرقم الهيدروجيني في انخفاض الجسم. مستويات الأنسولين منخفضة، ولا يمكن للجسم استخدام الجلوكوز الذي يشبع دمنا. لذلك، يبدأ الجسم حرق كميات الزائدة من الدهون والتي تسبب الدم لتصبح مثل حامض لأنه يجعل المزيد من الكيتونات نتيجة لذلك. على الرغم من أن درجة الحموضة في الدم التي تقيس الحموضة يسقط قليلا، وهذا الانخفاض الصغير يكفي لإيقاف الإنزيمات التي تعتمد على توازن حمض دقيق للعمل.

هذا البوليمر الذكية التي وضعت فريق إنسولنز هو الرقم الهيدروجيني استجابة. التفكير في البوليمر الذكية كما المعاوضة - عندما يتم استقلاب الجلوكوز في الجسم وانخفاض مستويات الرقم الهيدروجيني، البوليمر الذكية قادرة على تسجيل ذلك ويستجيب من خلال التوسع، الذي يطلق الأنسولين.

لذلك، عندما يرتدي المريض الاتصال ويرتفع سكر الدم إلى مستوى معين، فإن حلقة حول العين المريض تغيير اللون (يمكنك أن ترى ذلك فقط عند النظر في المرآة) لتنبيهك من السكريات في الدم تصل مستويات خطيرة. الفريق لا يزال يلعب حولها مع عتبة أن العدسة سوف تفعيل في، ولكن حاليا انها في مكان ما حول مستوى السكر في الدم من 500 ملغ / دل.

سكريات الدم المقدسة عالية، باتمان!

عندما يصل مستوى بغ إلى تلك العتبة، ستفتح العدسة الإنسولين بهدف إحضار الجلوكوز في الدم إلى مستوى أكثر أمنا.

يظهر هذا الفيديو المتحرك لمدة 27 ثانية (بدون صوت) الأساسيات حول كيفية عمل العدسة اللاصقة:

في عام 2005، قام فريق من الباحثين في مرض السكري في شرق وسط تكساس بدراسة طرق توصيل الأنسولين البديلة وتحديد هذه العين يمكن أن يعمل امتصاص الانسولين (وفقا لدراسات الفئران) في هذه المستويات العالية من السكر في الدم ودرجة الحموضة. كان إندو ديفيد ماكليلان، الذي يعمل الآن مع مركز العلوم الصحية في تكساس A & M، جزءا من هذا الفريق الذي وجد أيضا أن بعض قطرات العين يمكن أن تساعد في تعزيز الامتصاص لجعله يعمل بشكل أفضل.

لذلك، من الناحية النظرية، تبدو فكرة إنسولنز ممكنة. غير أن الجميع ليسوا متحمسين.

التفاؤل الحذر؟

خبير مرض السكري الدكتور باري جينسبرغ، الذي يعرف دوليا كمصدر إلى تكنولوجيا مراقبة الجلوكوز، يتساءل عن جدوى والحاجة الفعلية لهذا المفهوم.وقال إن البوليمرات الذكية كانت موجودة منذ أكثر من عقد من الزمان، ولكن البحث لم يذهب إلى أي مكان بسبب المخاوف العالقة حول كيفية استجابة الإنسولين في مختلف الأشخاص ذوي الإعاقة. ويخشى جينسبرغ أن هذا الاختلاف في كيفية عمل الأنسولين بشكل مختلف في الأشخاص ذوي الإعاقة المختلفة، إلى جانب حقيقة أنه دواء خطير يمكن أن يسبب بسهولة نقص السكر في الدم، يجعل الدقة أكثر أهمية على الجبهة رصد بغ - شيء العدسات اللاصقة لا يبدو أن تقدم .

واعترف جينسبرغ بأنه لا يعرف ما إذا كان امتصاص الانسولين في العين سيعمل أم لا، لأنه يقع خارج خبراته، وقال انه متشكك حول مستويات بغس و دكا عالية جدا وتستهدف العدسات. حقا، إنه غير متأكد من عدد الأشخاص ذوي الإعاقة المعرضين للخطر الذين سيكونون مستعدين أو قادرين على الدفع مقابل هذه الأداة غير الدقيقة.

"أنا لن أقول أنه ليس من الممكن، ولكن …" وقال انه "لا يزال، لا تريد أن تنزل على هذا من الصعب جدا لأن هذا يبدو أنه ينبغي دراستها والبحث أكثر". < تحميل الأنسولين

كارين يقول أن العدسات اللاصقة الفردية يمكن أن تحمل على الأرجح حوالي أسبوع من الأنسولين. الفريق، ومع ذلك، تخطط فقط لإضافة حوالي 25 وحدة لكل جهة اتصال - ما برزت ما يكفي ل دكا حلقة واحدة.

في حين أن هذا قد يبدو وكأنه الكثير من الأنسولين في آن واحد، فقد أظهرت الدراسات أنه بسبب أشياء مثل السائل المسيل للدموع في عينيك، يتم امتصاص حوالي 20 في المئة فقط من الانسولين المفرج عنه وله تأثير على مستوى السكر في الدم، وبالتالي فإن فريق يعوض عن هذه الحقيقة.

لأن الاتصال واحد قادر على عقد الكثير من الأنسولين، والمريض يحتاج فقط إلى استخدام واحد "الاتصال الذكي" في وقت واحد. يمكنهم استخدام اتصال وصفة طبية منتظمة في العين الأخرى.

كما تساءلنا عن كيفية الحصول على كل الأنسولين في عدسة اتصال واحدة - بعد كل شيء، نحن ذوي الاحتياجات الخاصة

نعرف ما 20 أو 25 وحدة تبدو وكأنها في قلم الأنسولين، حقنة، أو قارورة. كيف يمكن قليلا الاتصال عقد الكثير؟ وتقول كارين إن هذا ممكن بسبب كيفية جعلها "البوليمر الذكي". وهو يبدأ كجزيء صغير، ثم يمر عبر عملية تربط بعض تلك الجزيئات الصغيرة معا، وكلها تتعرض للانسولين بحيث يتم امتصاصها أساسا في شبكة البوليمر.

يخطط الفريق حاليا لاستخدام الأنسولين السريع المفعول الموجود في السوق، مثل نوفولوغ أو هومالوغ، بدلا من أي "الأنسولين الذكي" في المستقبل الذي قد يكون على الطريق. بالتأكيد، هناك عدد قليل من الإصدارات في المراحل المبكرة من التطوير، ولكن نيك يقول أنه "لن يكون من المنطقي الاعتماد على مشروعنا على الأنسولين الذي قد أو قد لا تصل إلى موافقة إدارة الأغذية والعقاقير".

لكنه يلاحظ أن إنسولنز مفتوح للاستفادة من الأنسولين الجديد في المستقبل إذا كان ذلك مناسبا.

وبالنظر إلى مفهوم إنسولنز حوالي عقد من الخروج من السوق، فإنه من الصعب أن نتصور أننا لن يكون الأنسولين استجابة أو أسرع المفعول الأنسولين بحلول ذلك الوقت. ولكن، هذا نقاش مختلف تماما عن وظيفة أخرى.

تلقى الفريق للتو طلبا مؤقتا لبراءة المنتج، وفي غضون عام، يجب عليهم التقدم بطلب للحصول على براءة الاختراع الفعلية.كما أنهم يعملون أيضا على إنشاء النموذج الأول في ذلك الوقت. بعد ذلك تأتي دراسات الحيوان على المنتج، وبمجرد أن تكون كاملة، فإنها يمكن أن تنطبق على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. في مرحلة ما أثناء العملية أو بعد موافقة ادارة الاغذية والعقاقير، انهم يأملون في ترخيص التكنولوجيا لشركة فارما كبيرة مثل نوفو نورديسك. ويقدر الفريق أنه إذا سارت الأمور على ما يرام، فإن الأمر سيستغرق حوالي 10 سنوات من الآن وحتى عندما يكون المنتج جاهزا وقادر على تسويقه.

"لدينا بالتأكيد جدول زمني ومعالم مخطط لها".

إمكانية السوق

لا تنسى أن هذا المنتج مصمم للحالات عندما تعرف … لا يقوم الأشخاص ذوي الإعاقة بفحص السكريات الدموية على المتر بانتظام أو يستخدمون سغم - وهو ما قد لا يفعلونه، هم من الأشخاص ذوي الإعاقة الذين لا يستخدمون هذه الأدوات كثيرا أو على الإطلاق.

فما هو نوع الإمكانات التي تمتلكها إنسولنز هنا؟ يقول الفريق أنهم يرون سوقا يبلغ حوالي 3. 3 ملايين شخص معوق، ويشمل ذلك المرضى الذين يحتاجون إلى مساعدة عالية (منع تعليقات جينسبرغ أعلاه). وهم يعتقدون أيضا أن المنتج قد نداء إلى الآباء والأمهات من نوع 1s الشباب وإلى العدد المتزايد من الناس الذين يعانون من مرض السكري قبل.

وبطبيعة الحال، مع أي منتج جديد يأتي مخاوف بشأن وظيفة والسلامة، ويقر الفريق هناك الكثير التي يجب اختبارها - على سبيل المثال، دقة المنتج في تحديد ارتفاع نسبة السكر في الدم.

يقول كارين: "لا يبدو أن إجراء الأبحاث هناك الكثير من الطرق التي قد تكون هناك استجابة كاذبة، ولكنك لا تعرف فعلا حتى تختبرها".

وأضافت أن البوليمر الذكي هو آمن مثل استخدام اتصال منتظم - وهو مصدر قلق مشترك أن الفريق قد تم الاقتراب منه.

أوه، وعلى ما يبدو فإن الانسولين تسليم لن تتأثر إذا تغيرت رؤيتك أو كنت تطوير مضاعفات السكري مخيف مثل اعتلال الشبكية.

ويهدف الاتصالات لاستخدامها كجهات اتصال أسبوعية. وبالنسبة لإمدادات العام، تقدر كارين ونيك أنها ستكلف حوالي 654 دولارا في السنة - بدون تأمين. مع التأمين الصحي، وتقدر أنها ستكلف حوالي 164 $ سنويا. وبطبيعة الحال، تستند هذه الأسعار على الاقتصاد الحالي ويمكن أن تتغير بحلول الوقت المنتج هو في النهاية في السوق.

يعتقد فريق إنسولنز أن شركات التأمين سيكون لديها حافز لدفع تكاليف الاتصالات للمرضى عالية المخاطر لأنه وفقا لنيك وكارين، يكلف شركة التأمين حوالي 17،000 $ لدفع ثمن رحلة إلى المستشفى لعلاج دكا.

"نحن نريد أن تكون مغطاة تحت التأمين، وأنا لا أعتقد أنه من الممكن إذا لم يكن كذلك"، وقال كارين.

لم تتمكن مجموعة إنسولنز من التقدم بطلب للحصول على تمويل حتى الآن. لأن الفريق جاء مع فكرة الطلاب في فصل، يجب أن يكون جامعتهم يوقعون أن الفكرة تنتمي فقط إلى مجموعة من أربعة. وبمجرد حدوث ذلك، سيبدأون في التقدم بطلب للحصول على منح. وفريق العمل مفتوح لفكرة ترخيصه لشركة في أي وقت أثناء العملية.

وفي الوقت نفسه، تأتي أموال عملية البراءات من وضع مسابقات مختلفة حول ولاية واشنطن.

تنافس الفريق في جامعة واشنطن للعلوم والتكنولوجيا عرض وفاز بالجائزة الكبرى. كما تنافسوا في مسابقة خطة عمل جامعة واشنطن حيث فازوا بجائزة أفضل فكرة ابتكار. في يونيو، وسوف تتنافس في مسابقة خطة الأعمال إمبا. & لوت؛ 999 & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & لوت؛ & غ؛ & لوت؛ هو مفيد فقط في حالات الطوارئ عندما السكريات في الدم مرتفعة بشكل غير مقبول. لكن من يعلم؟ سنكون "إبقاء العين" (!) على التقدم المحرز في هذا المفهوم.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.