سÙا - غابة اÙ٠ع٠Ùرة تÙاج٠خطر اÙاÙدثار
جدول المحتويات:
نجاح باهر، يبدو وكأنه يونس منذ آخر محادثة مع الدكتورة دينيس فوستمان حول أبحاثها المثيرة للجدل في إنشاء لقاح لعلاج مرض السكري.
بالنسبة لأولئك الذين ليسوا على دراية بعمل الدكتور فوستمان في مستشفى ماساتشوستس العام، كانت تدرس منذ فترة طويلة شيئا يسمى
سريع إلى عام 2015 - لقد مضت خمس سنوات منذ الجولة الأولى من بحثها وأن الدردشة الأولية مع منجم محرر أميت في عام 2009، وحوالي ثلاث سنوات منذ نشرت آخر مقابلة فردية مع الدكتور فوستمان. هناك الكثير مما يحدث، على الرغم من أنها كانت إلى حد كبير في نمط عقد تنتظر بداية المرحلة التالية من الدراسات السريرية، تقول لنا.
اليوم، نحن متحمسون لتجلب لك تحديثات جديدة مباشرة من الدكتور فوستمان نفسها: وأخيرا، من المقرر أن المرحلة الثانية من الدراسات التي تبدأ في الأشهر المقبلة! وهنا لدينا مقابلة هاتفية حديثة معها، بما في ذلك التحديثات حول الحالة العامة لبحثها، التي يبدو الآن أن يكون أكثر دعما من المجتمع العلمي الأوسع في جميع أنحاء العالم.
دم) بالنسبة لنا جميعا غير العلم الناس هناك، تعطينا التمهيدي على بسغ وما هو البحث الخاص بك هو كل شيء؟
دف) أساسا، بسغ هو قريب غير سامة النسبية للسل وكان لأول مرة لاحظت في أوائل 1900s عندما قتل استهلاك الكثير من الناس. كان هناك مجموعة واحدة من الناس ضمن السكان الذين لم يموتوا أو حتى الحصول على السل، واتضح أنه كان من الفتيات الصغيرات حلب الأبقار. هذه هي الطريقة التي تم اكتشافها بسغ، ومع مرور الوقت علمنا أنه بسبب الأبقار والدواجن، وكان هناك شكل آخر من بسغ على المزارع. لذلك، يمكن تطوير لقاح.
إن إعادة هذا المرض إلى مرض السكري أمر مثير للاهتمام، لأننا لم نذهب بعده في حد ذاته. ما كنا نعرفه من 20 عاما من البيانات العلمية (في ذلك الوقت)، هو أن بسغ لا تسقط من السماء - حتى لو كنت ترغب في ذلك. الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول والتصلب المتعدد (مس) وأمراض أخرى كان لديهم نقص نسبي في هرمون معروف باسم تنف، ومع لقاح طبيعي يعزز تنف، يمكنك التخلص من الخلايا التائية السيئة وتعزيز T-ريج، و البنكرياس يجدد.قررنا استخدام لقاح آمن، يبلغ من العمر 100 عاما لجعل هذا يحدث ووجدنا أنه يعمل.
وفقا ل هذا الجدول الزمني لبحوث بسغ، انتهت المرحلة الأولى من التجربة البشرية قبل خمس سنوات كاملة. ماذا كانت النتائج؟
في وقت مبكر من البيانات، أظهرنا أنه في مرضى السكري على المدى الطويل، في الواقع تم تعزيز هذه T-ريج ويمكننا أن نرى الموت المستهدف للخلايا التائية السيئة. نحن أيضا بدايات تجديد البنكرياس. بالتأكيد، لم يكن أحد يلقي محاقن الإنسولين بعيدا بعد، لأنه كان مجرد بداية … لكنه أظهر أن هذا يمكن القيام به. والأهم من ذلك، كان هذا في نوع 1S على المدى الطويل مع 15 إلى 20 عاما - التي اشتعلت الكثير من الناس. كان هذا هو عدد المرضى الفريدين تماما، وليس كيف أجريت معظم البحوث في الأفراد الذين تم تشخيصهم حديثا.
كان الناس في المحاكمة يعانون من مرض السكري لمدة 15 عاما في المتوسط، وهذا يدل على أننا يمكن أن استعادة إنتاج الأنسولين، على الأقل لفترة وجيزة، للأشخاص الذين لديهم نوع 1 لسنوات عديدة. المرحلة الأولى كانت في عام 2010، لذلك سنرى قريبا متابعة الخمس سنوات - شيء تعلمناه من بحوث بسغ على التصلب المتعدد هو المهم، ولذا فإننا سوف إعادة دراسة المرضى الذين يعانون من النوع 1 الذين ذهبوا من خلال هذا .
ما هو الحل في بدء المرحلة الثانية؟
أنا سعيد لأنك سألت ذلك. ما كنا عليه حتى يثبت للعالم أن هناك سبب آخر يجب أن نفعل هذه التجارب في الناس الذين لديهم هذا المرض لفترة طويلة. ولكن أيضا العمل فقط بالتزامن مع الآخرين، وراء مرض السكري. في روح العلم، ونحن تقاسم مع مجموعات أخرى في جميع أنحاء العالم الذين يدرسون بسغ - سواء كان ذلك ل سيلياك أو مس أو متلازمة سجوجرن. وينبغي أن تكون قادرة على مواصلة التعلم من أبحاثنا، دون البدء في نفس البحث أكثر، وبالطبع دون المساس أبحاثنا الخاصة.
أكبر حاجز واجهنا هو نقص المعروض من بسغ في الولايات المتحدة، لأنه توقف عن إنتاجه بعد مصنع فارما الكبير مما أدى إلى إغلاقه. بسغ ليس منتج التكنولوجيا الفائقة، لذلك عندما تذهب إلى جعل أكثر، انها تقتصر على حيث يمكن تصنيعها - نوع من مثل لقاح الانفلونزا، كنت فقط لا يمكن أن تجعل من أي مختبر. فكر في الأمر على هذا النحو: إذا كان لديك مصنع صنع البطاطس المقلية، لا يمكن أن يكون فجأة لهم بدء صنع الهامبرغر على الرغم من انهم على حد سواء المنتجات الغذائية في كثير من الأحيان خدمت معا. كان علينا الحصول على عقد للقيام بذلك. لم نكن نريد أن نكون في قطاع الصناعات التحويلية، ولكن كان علينا أن نواصل هذا البحث.
اعتبارا من أسبوعين، لدينا سلالة بسغ الجديدة وعملية التصنيع التي حصلت من خلال ادارة الاغذية والعقاقير. نحن فخورون جدا من أين نحن.
هذا لا يبدو رخيصة …
لقد تم جمع الأموال، وحتى الآن قد أثار 18 $. 9 ملايين. المعاهد الوطنية للصحة هي الآن في هذه المحاكمات وتمويل هذا لمتلازمة سجوجرن، والبيانات من النماذج الحيوانية يدل على أن جرعات صغيرة من بسغ في سجوجرن له تأثير مماثل كما هو الحال في مرض السكري: وقف المرض وتجديد الجهاز. لذلك، هذا أمر مشجع لرؤيتهم مستثمرة.و جدرف ليست على متن الطائرة. و هيلمسلي الخيرية الثقة تشبه جرد، لأنها مهتمة فقط أن تكون جزءا من المناقشة على كل هذا. يصوت الناس بدولاراتهم للبحوث، وبالنسبة لبحث بسغ هذا يأتي المال الكبير من أوروبا والمعاهد الوطنية للصحة ومؤسسة لي إياكوكا العائلية والجهات المانحة الخاصة.
إذا، ماذا ستبدو المرحلة الثانية ومتى ستحصل؟
نحن بصدد النظر في مدى الحاجة إلى بسغ، ومدى تكرار. هذا هو المفتاح، السر: معرفة مقدار الجرعة. مع المرحلة الثانية-أ، سأحاول أن تطابق تماما تلك النتائج في المرحلة الأولى، مع 1S نوع منذ فترة طويلة الذين لا يزالون جعل قليلا الببتيد C. ثم سيكون المرحلة الثانية-B حيث لا يوجد C- الببتيد في نوع 1S منذ فترة طويلة. وبعد كل جزء، نحن بحاجة إلى متابعة هؤلاء الناس لمدة خمس سنوات أخرى.
لقد حصلنا على موافقة للمرحلة الثانية ونحن جميعا موافق على جبهة التصنيع، لذلك سوف تبدأ قريبا. ربما في الأشهر المقبلة. في آخر بحث بحثي من الخريف، كتبنا أننا نخطط ل 120 شخصا. نحن نبحث دائما عن المزيد من المرضى لتكون جزءا من هذا، يمكن للأشخاص المهتمين حتى مراسلتنا على ديابيتستريال @ الشركاء. غزاله.
لكننا لن نشاهد نتائج في أي وقت قريب، لأننا نتحدث دراسة أخرى مدتها خمس سنوات …
هذه ليست تجارب سريعة، بأي وسيلة. لدينا متابعة لمدة خمس سنوات. ولكن هذا مهم، لأنه بعد أكثر من عامين، تصبح الآثار أكثر أهمية. ونحن نعلم أن هذا يستحق كل هذا العناء، لأن البيانات تظهر الآن من أوروبا أن استخدام بسغ مقارنة مع مستوى الرعاية هو الأكثر فعالية.
المجتمع الطبي عموما لم يدعمك في الماضي. هل تشعر أن هناك المزيد من القبول والدعم من عملك الآن؟
إنه لأمر مدهش ما حدث على مدى السنوات القليلة الماضية. هذا هو دواء رخيص وجنيسة يمكن أن تكون فعالة جدا، وكنا نقول أن الرسالة مرارا وتكرارا منذ البداية. الآن، انها حقا اقلعت، وخاصة خارج الدول حيث لا توجد قضايا المنافسة والتسعير مثل لدينا هنا. هناك المزيد من الجهود في هذا، والبيانات تحكي قصة فعالة.
لدينا المتعاونون في جميع أنحاء العالم اتخاذ هذه الخطوات، وهذا أمر جيد جدا التحقق من صحة لنا، أن الآخرين يريدون أن يكونوا جزءا من هذه القصة.
أخبرنا عن المزيد من المعلومات حول كيفية إجراء هذا البحث عالميا؟
هناك أكثر من 7 مؤسسات تدرس هذا على عدد من ظروف المناعة الذاتية المختلفة، وتبين البيانات المبكرة أن فعالية بسغ يمكن أن تكون أفضل من أي أدوية في السوق الآن.
في تركيا، قرروا اتباع بسغ في الوقاية من مرض السكري، في الواقع. كان ذلك في الدراسات الماوس … لا يمكنك أن تثق الماوس، لكنه عزز ما كان موجودا بالفعل في دراسات الماوس الأخرى. الأطفال الذين يعانون من لقاح واحد، في سن 12 و 14، وكان نفس نسبة مثل تلك الموجودة في عموم السكان؛ ولكن إذا حصل الأطفال على ثلاثة اللقاحات، ووقع T1D ذهبت إلى أسفل. وكانت هذه أول محاكمة وقائية تستخدم جرعات متعددة، وقدمت بيانات إلى مجموعة في لندن لإعادة تحليلها وتم التحقق من صحتها.
في الدنمارك في العام الماضي، قاموا باختبار 5000 طفل حديث الولادة وإعادة تشغيلهم على بسغ، وسوف ينظرون في 2-5 سنوات لمعرفة الحساسية وأية مؤشرات حيوية على السطح لاستخدام اللقاح .
كما ذكرت سابقا، بدأت المعاهد الوطنية للصحة تجارب على سجوجرن، وهناك أكثر من 7 آخرين في جميع أنحاء العالم يدرسون هذا الآن.
الآن، هناك حوالي 20 ورقة في جميع أنحاء العالم تبين ما يرى الجميع - أن ما قلناه المرضى لعقود حول فترة شهر العسل كان خاطئا. وهذا يفتح عيون الغدد الصماء والمرضى، عن رؤية جديدة. أن هؤلاء الناس يجب أن تستخدم للمحاكمات، وليس مجرد الذهاب على مضخة لأن لديهم مرض السكري لفترة طويلة جدا. ونأمل أن يدرك هذا المفهوم.
أنت أيضا نشرت كتابا عن كل هذا التعاون العالمي العام الماضي، أليس كذلك؟
واستند ذلك إلى اجتماع غير هادف للربح في أواخر عام 2013، ودعينا نحو 12 مجموعة لحضور وتبادل أبحاثهم على بسغ. هذا الكتاب، قيمة بسغ و تنف في المناعة الذاتية ، هو تقرير عن الاجتماع وما ناقشنا. كان هناك شيء واحد هو كيف تعلمنا من مجتمع أبحاث مس أننا بحاجة لدراسة الناس والدواء لمدة خمس سنوات، وهذا غير كيف نظرنا في المرحلة الثانية المحاكمات القادمة. وكان ذلك أول اجتماع لنا، وسيكون لدينا اجتماع آخر في إيطاليا في تشرين الأول / أكتوبر مع دعوة المزيد من المجموعات.
كيف تغيرت أبحاث مرض السكري، منذ أن بدأت لأول مرة؟
قبل عشر سنوات، لم يستخدم أحد كلمة R (تجديد)، ولم يسمح لنا باستخدام ذلك في أوراقنا العلمية. هذا تغير مع مرور الوقت، والآن هو مفهوم مشترك أن الجميع هو الذهاب بعد. لقد قطعنا شوطا بعيدا، في التفكير في كيفية البنكرياس البشري يفعل هذا ببطء شديد، كما هو الحال في مس حيث يستغرق خمس سنوات.
على الرغم من استخدامها في بعض الأحيان بنفسك، فأنت لست من محبي بحوث الفئران … ما الذي تراه يتغير بقدر اعتماد المجتمع العلمي والشكوك حول "علاج" الفئران؟
أود أن أقول أنه عمل مريح دراسة الفئران، ومجرد كتابة بضع أوراق في السنة وعدم وجود لترجمة ذلك إلى البشر. انها خطوة مهنية جيدة لدراسة الفئران، وهذه مشكلة كبيرة. في الدورات العلمية أدا العام الماضي، وقفت باحثة من السويد وقال للجميع في القاعة أنه ينبغي أن تخجل. لأننا فشلت في كل نوع 1 محاكمة في السنوات ال 10 الماضية، لأنه يقوم على أبحاث الماوس وهذا لا يعمل. وهذا صحيح - التجارب T1D يحصلون على اسم سيئة، لأنهم جميعا يشعرون نفسه. الناس يشعرون بالإحباط لأن الفئران هي الشفاء، ولكن الناس البحوث فشل. من المهم جدا الحصول على هذا البحث على البشر. نحن بحاجة للبدء في قول باحثينا: لا تنشر قصة ماوس تقول أن لديك شيء 'جديد وفعال' إلا إذا كنت تحصل على عينات الدم من البشر تظهر نفسها. إذا كنت تعتقد حقا في البيانات الخاصة بك، ثم كنت أفضل مسيرة إلى الأمام إلى البشر قبل الوقوف وقول كيف عظيم هذا الاكتشاف.
وأخيرا، كيف يمكن للناس متابعة أحدث التطورات في أبحاث بك، دينيس؟
لدينا نشرة إخبارية يمكنك الاشتراك فيها، ويمكن للناس الوصول إلينا للحصول على مزيد من المعلومات في فاوستمان لاب أو عن طريق البريد الإلكتروني على ديابيتستريال @ الشركاء. غزاله .
شكرا لأخذ الوقت للدردشة مرة أخرى، دينيس - نتطلع لرؤية المرحلة المقبلة الحصول على الذهاب، حتى لو كان يستغرق 5 سنوات لرؤية النتائج. تبقينا في حلقة، وبطبيعة الحال!
*** يونيو 2015 تحديث ***
أعلنت ادارة الاغذية والعقاقير انها وافقت رسميا المرحلة الثانية الدكتور فاوستمان المحاكمة، الذي يمر حتى يونيو 2023. ويمكن الاطلاع على معلومات التجارب السريرية هنا.
تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.تنويه
تم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهو مدونة صحة المستهلك التي تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.
