آرون كوالكي: أسئلتك على البنكرياس الاصطناعي أجاب هنا

البنكرياس دفع - شراكة مع أنيماس و دسكوم لتطوير فعلا منتج تجاري - رئيس المشروع آرون كوالكي يرجى الموافقة على الإجابة على أسئلة القارئ هنا.

اليوم، أحملكم هذه الإجابات، مباشرة "من فم الخيول"، كما كانت.

قضايا الاستخدام

س) ما هو مدى التقدم الذي سيحدث في نظام مدترونيك باراديجم فيو الذي تم إطلاقه في أوروبا، والذي يتوقف عن تسليم الإنسولين لفترة من الوقت استجابة لانخفاض؟

أ) أعتقد أن فيو هو خطوة هامة جدا إلى الأمام. لا معنى لي أن اليوم يمكنك ارتداء سغم، يكون ذلك إنذار لكم أن كنت منخفضة جدا، ومضخة تواصل لضخ الأنسولين في الجسم. يتناول فيو هذه المشكلة.

هناك نوعان من الاختلافات الرئيسية هنا. أولا، على الجانب هايبو، فإن النظام الجديد رد فعل قبل هيبو يحدث للحد من أو وقف تسليم الأنسولين. أظهرت الدراسات الأولية التي قمنا بها في اتحاد البنكرياس الاصطناعي جردف أنه في حين أنه سيكون من الصعب منع كل نقص، وأنه تم منع أكثر من ¾ من نقص.

ثانيا، هذا النظام سوف تتفاعل مع ارتفاع السكر في الدم، ولأول مرة تلقائيا جرعة الأنسولين. ونحن نسمي هذا نهج "علاج لاستهداف" لأن النظام لن يحاول ضرب هدف الجلوكوز العدوانية، وإنما سيحاول تقليل الوقت الذي يقضيه في مستويات عالية من الجلوكوز.

فيما يتعلق بدقة أنظمة سغم، هل سيستخدم هذا المشروع تقنية ديسكوم الحالية أم أنها ستعمل على تحسين دقتها قبل الاندماج؟

وأعتقد أننا يمكن أن نستخدم التكنولوجيا الحالية ديسكوم، ولكن مع تطور المشروع ليس هناك شك في أن التكنولوجيات الجديدة سوف تدرج إذا ومتى تم تطويرها. هناك الكثير من الناس هناك الذين سيقولون: "أرتدي دسكوم وأنا لا أعرف ما إذا كانت دقيقة بما فيه الكفاية لنظام حلقة مغلقة". وأوافق على أنه قد لا تكون دقيقة بما فيه الكفاية لعروة مغلقة تماما مع مستوى منخفض الجلوكوز الهدف. ولكن مرة أخرى، والفكرة هنا هو نهج لعلاج الهدف. وهذا يوفر المخزن المؤقت بعيدا عن نقص السكر في الدم.

ما مدى احتمال أن يكون المنتج الجديد جهاز متكامل حقا مع مجموعة ضخ واحدة فقط؟

بقدر ما أحب هذا - أعتقد أنه من غير المرجح على الفور. هناك المزيد من القضايا التقنية التي تحتاج إلى وضع للجمع بين مواقع المضخة وأجهزة الاستشعار. ومن المؤكد أن هذا الهدف هو هدف الميدان، كما أن الصندوق يدرس بنشاط البحوث التي قد تسرع في تقديم مثل هذه التكنولوجيا. والهدف هنا هو جعل نظام اليوم أكثر فعالية وآمنة، ومن هناك نأمل أن نرى بسرعة الابتكارات التي تجمع بين المواقع، مصغرة، والاندماج في الهواتف المحمولة، وما إلى ذلك - كل ما كنت قد كتبت عن في < داء السكري.كوم على مدى السنوات الماضية. ماذا عن الأنسولين / الأنسولين النشط على متن الطائرة (إيوب، كل من الكربوهيدرات و / أو التصحيحات)؟ هل سيأخذ النظام بعين الاعتبار كم من الوقت منذ الأكل وكم يعمل الأنسولين النشط في أي لحظة؟

على الاطلاق. فهم كمية الأنسولين على متن الطائرة هو عنصر السلامة الحرجة التي هي جزء أساسي من الخوارزميات التي يجري تطويرها.

ماذا عن الاستخدام أثناء ممارسة الرياضة؟ قد یرغب المریض في تحدید معدل قاعدي مؤقت. هل سيكون هناك وضع على هذا النظام لتعطيل تعديلات الأنسولين التلقائية؟

سيسمح النظام بالتحكم الكامل في مرض السكري. والهدف من ذلك هو "مساعدة" عندما يسقط الجلوكوز أو يرتفع من النطاق المستهدف والشخص المصاب بمرض السكري ليس على علم. ومن المثير للاهتمام، لقد رأينا نتائج هائلة في التجارب السريرية التي تم تنفيذها في جرد أب اتحاد. لقد أظهرت أن الخوارزميات القيام بعمل رائع تقليل التعرض لنقص السكر في الدم بعد ممارسة الرياضة.

أي أفكار حول دمج الجلوكاجون أو مادة أخرى لرفع سكريات الدم إلى المضخة؟ (ببساطة إيقاف مضخة لتصحيح أدنى مستوياته في كثير من الأحيان من ذلك بكثير بطيئة جدا لرفع نسبة السكر في الدم مباشرة)

ونحن نمول معملين عالمي (واحدة في بوسطن واحدة في بورتلاند) أن ندرس استخدام الجلوكاجون في البنكرياس الاصطناعي . وكانت النتائج الأولية مذهلة. تتحقق السيطرة العظمى. ومع ذلك، هناك تحديات تجعل هذا البحث أشبه بكثير أن يستغرق وقتا أطول لتحقيق من نهج الأنسولين وحده. أولا، كما يعلم الجميع هنا، الجلوكاجون يأتي حاليا كمسحوق. وذلك لأن الجلوكاجون ليس مستقرا تقريبا كما هو الحال مع الانسولين وينهار مع مرور الوقت. لذلك، لدينا نظام الأنسولين / الجلوكاجون نحن بحاجة إلى الجلوكاجون الجديد، ولسوء الحظ لا يحدث الكثير من العمل على هذه الجبهة، وبعد أن وافقت على ادارة الاغذية والعقاقير، مستقرة، قابل للضغط الجلوكاجون سيستغرق وقتا.

ثانيا، لا توجد مضخات مزدوجة هرمون وهذه ليست مساحة كبيرة من البحوث - في الواقع لا أحد تقريبا يعمل على ذلك. كما يمكنك أن تتخيل، ليس هناك الكثير من الناس على استعداد لارتداء اثنين من المضخات. لذلك، نحن بحاجة إلى نوع جديد من المضخات التي سيتم تطويرها. ومع ذلك، فإن ھذا النھج ھو ھدف من جرد أب وھذه ھي مجالات البحث التي من المحتمل أن تدعمھا في المستقبل القریب جدا.

وقد أبرز العديد من الناس أننا لا يمكن منع جميع المستويات المنخفضة دون الجلوكاجون أو من الواضح مع الطعام. شعوري هو: دعونا نأخذ ما نقوم به اليوم وتحسين عليه. في حين أننا قد لا تكون قادرة على منع كل المستويات المنخفضة، وأود أن يجادل بأن أي انخفاض التي تمنع تلقائيا سيكون أمرا جيدا جدا. وتشير البحوث الأولية في الكونسورتيوم إلى أنه يمكن منع العديد / معظم القيعان بين عشية وضحاها من خلال رفض أو إيقاف تسليم الأنسولين. أعتقد أن هذا ضخم! يجب أن لا نقارن هذا النظام مع البنكرياس تعمل بكامل طاقتها ولكن تبحث عن تحسينات من التحديات التي يعانون من مرض السكري حاليا كل يوم.

هل يتطلب استخدام أسلوب حياة متجانس من "تغذية الجهاز" لمعايرة والاحتفاظ بها طنين بدقة؟أنا. ه. أنت ذاهب للعمل على تقصير فترة المعايرة من قطعة سغم؟

ستكون المعايرة حاسمة، لكنني لا أعرف أننا سنحتاج إلى "تغذية الجهاز". أعتقد أن واحدة من الأشياء المثيرة للاهتمام التي رأيتها في البحث كونسورتيوم هو أن الخوارزميات قد تسمح لمعايرة "أكثر ذكاء" مما يسمح لتحسين أداء النظام.

الشؤون المالية / قضايا السوق

ما هي النسبة المئوية لأموال البحث والتطوير التي يساهم بها كل طرف؟ لماذا تحتاج أنيماس و ديسكوم إلى أموال جرد؟

تساهم شركة جرد بمبلغ 8 ملايين دولار للمشروع. لم يتم الكشف عن الشروط المالية للصفقة، بخلاف تمويل الصندوق. ومع ذلك، أنيماس، كونها جزءا من أكبر 20 شركة الأدوية العالمية، قادرة على جلب الموارد والقدرات لهذا المشروع من شأنها أن تمكن المشروع والميدان للمضي قدما.

تلعب مؤسسة تنمية الموارد البشرية دورا فريدا في أبحاث مرض السكري، حيث تعمل كمحفز وممول مباشر للبحوث التي تؤدي إلى علاج وعلاج أفضل للأشخاص المصابين بداء السكري من النمط الأول ومضاعفاته. وضمن هذا الدور، نعمل مع مختلف المشاركين في الصناعة لتركيز الانتباه على مرض السكري، وسرعة اتخاذ القرار والتعاون، وملء الفجوات في خط أنابيب تطوير العلاج، والتأكد من أن البحوث دائما لا تزال تركز على احتياجات المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1.

لضمان أن البحوث تتحرك إلى الأمام نحو علاج في توجيه، وتسارع، وفعالة قدر الإمكان، مع المريض في الاعتبار، غالبا ما تكون شراكة دردف ليس فقط مع الأوساط الأكاديمية ولكن مع المشاركين في الصناعة - في بعض الأحيان بما في ذلك تلك مع كبير وموارد البحث والتطوير. وتعد هذه الشراكة مثالا ممتازا على كيفية مشاركة المؤسسة، وقيادتها، وتمويلها، في تطوير منتج للأشخاص المصابين بمرض السكري في إطار زمني أسرع بكثير مما كان عليه الحال.

هل يشعر فريق جدرف / أنيماس بالثقة بأنهم يستطيعون دمج الخوارزمية المتطورة في عامل الشكل الصغير للمضخة؟ إن لم يكن، لماذا سوف يستغرق أربع سنوات للحصول على نموذج العمل إلى ادارة الاغذية والعقاقير للمراجعة؟

على الاطلاق.

هناك عدد من المراحل تستغرق وقتا طويلا هنا. أتصور أن الكثير من هذا سيكون التجارب السريرية المطلوبة للموافقة التنظيمية. جرد شراكة مع ادارة الاغذية والعقاقير على مدى السنوات الأربع الماضية لمعالجة هذه القضايا على نحو استباقي وادعت ادارة الاغذية والعقاقير البنكرياس الاصطناعي "مبادرة المسار الحرج" في عام 2007. وأود أن يجادل قطع اللغز موجودة أو هي قريبة، والهدف هنا هو التحرك إلى الأمام بأقصى قدر ممكن من القوة.

لماذا اخترت شركة جدرف أنيماس عبر مدترونيك؟ وبالنظر إلى أن حوالي 70٪ من المضخات تستخدم منتجات مدترونيك، لن يكون أكثر فائدة لمساعدتهم على تطوير هذا؟

تعمل شركة جرد مع مجموعة من مصنعي الأجهزة طوال فترة بحثنا مع سغم والبنكرياس الاصطناعي. ومن الواضح أن أنيماس لديها الخبرة الفنية لتكون جزءا لا يتجزأ من هذا المشروع. لديهم حضور كبير في مرض السكري وسجل حافل في جلب المنتجات والنظم إلى السوق.كثير من الناس استخدام أنيماس مضخات اليوم. كما تشارك شركة أنيماس أيضا التزام شركة جدرف بالإثارة والإحساس حول آفاق تطوير البنكرياس الاصطناعي في حلقة مغلقة في إطار زمني قصير نسبيا، من أجل الاستفادة بشكل كبير من مرضى السكري في إدارة مرضهم على أساس يومي.

أملنا واعتقادنا أن الشركات الإضافية سوف تتبع قيادة J & J و تبدأ في تطوير إصداراتها الخاصة من نظام البنكرياس الاصطناعي. ولا يزال الصندوق مهتما، وسيواصل العمل من أجل إقامة شراكات مع شركات أخرى للتعجيل بتطوير نظم متعددة لإدارة مرض السكري.

إذا كان البنكرياس الاصطناعي المقترح ناجحا، ما هي نسبة جردف للأرباح المستقبلية؟

وإذا ما تم تطوير نظام وتسويقه بنجاح، فإن مؤسسة جدرف ستحقق فوائد من الاستثمار الذي بدوره سيتدفق مباشرة إلى قدراتنا التمويلية البحثية المستقبلية. وتستخدم هذه الأموال للبعثة الخيرية للمنظمة، مما يمكننا من زيادة تمويلنا للبحوث الأخرى في العلاج والعلاج من مرض السكري من النوع 1 ومضاعفاته، فضلا عن القدرة على التأثير على الاستخدام السريري، وسداد التأمين، وتوافر الاصطناعي البنكرياس وغيرها من المنتجات والخدمات لجميع الناس الذين يعانون من مرض السكري.

أيضا: إذا و متى و هذا المشروع يبدأ من أي وقت مضى كسب المال، سوف نكون قادرين على الثقة بأن توصيات جرف تستند إلى العلم بدلا من العلاقات المالية ل أنيماس و ديسكوم؟

لم تقم شركة جدرف أبدا بتأييد منتج أو شركة محددة. نحن، وسوف نبقى غير ربحية ملتزمة علاج مرض السكري ومضاعفاته من خلال دعم البحوث. نحن نريد أن نرى العديد من الحلول المعلقة حتى أن الناس المصابين بمرض السكري لديهم خيارات متعددة.

بالنظر إلى الشراكات الأخرى التي يسرتها مؤسسة تنمية الموارد البشرية، ما هي السرعة التي يمكن أن تخرج بها منتجات مماثلة من بعض الشركات الأخرى؟

لدى الصندوق عددا من الشراكات في جميع مجالات أبحاث مرض السكري وفي كل مرحلة من مراحل البحث (انظر هذا الرابط). بعضها مرحلة مبكرة، وسوف يستغرق وقتا طويلا. وينتقل آخرون إلى المراحل الأخيرة من التنمية.

هل سوف تعمل مع شركات التأمين في السنوات السابقة للإفراج لضمان تغطية سريعة؟ وكيف يمكننا أن نكون واثقين من أن التأمين سوف تغطي هذا من أي وقت مضى عندما لا تغطي حتى العديد من نظم سغم / طلبات الآن؟

نعم، سنعمل برواكتيفيلي مع دافعي لضمان أن الناس مع مرض السكري لديهم الوصول إلى هذه الأدوات عندما يتم تطويرها.

كما تعلمون، لقد فعلنا ذلك مع سغم وكانت هذه قصة نجاح كبيرة. في حين أن هناك بالتأكيد بعض التحديات هناك الآن، لقد شهدنا تحسنا كبيرا مع معظم الخطط الرئيسية الآن مع سياسات التغطية الإيجابية الرسمية المعمول بها بالنسبة للأشخاص الذين يعانون من النوع 1. كانت درف محركا رئيسيا لهذه العملية - مع محاكمة جرد سغم وتوفير الأدلة التي تشير إلى دافع كما يدل بشكل قاطع على فائدة استخدام سغم في السيطرة على نسبة السكر في الدم.

هل سيسمح لنا الصندوق بتخصيص أموالنا لجمع التبرعات من أجل العلاج؟بالنسبة لأولئك الذين يريدون فقط للتبرع لهذه القضية؟

على الاطلاق. ونحن ندرك أن كل شخص مصاب بمرض السكري لديه مجالات مختلفة من البحوث التي نقلها وتوجيه التبرعات هي بالتأكيد ليست مشكلة.

شكرا لك، آرون. الاشياء المثيرة جدا بالنسبة لنا جميعا، المتشككين ومؤيدي على حد سواء!

لاحظ أن جدرف نفسها أحب فكرتي. هم

يستضيفون جلسة فيديو وجواب على الهواء مباشرة مع آرون كوالسكي غدا (الأربعاء 27 يناير)، عند الظهر إست. لمشاهدة هذا الحدث، في مدونة "حملة الوعد" الخاصة ب جيردف، انقر هنا.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.