تجربة المريض مع البنكرياس الاصطناعي | ديابيتسيمين

البنكرياس الاصطناعي لديه القدرة على أن تصبح قفزة هائلة إلى الأمام في رعاية مرض السكري. ونحن حريصون على كل واحد منا لدفع الحدود في تكنولوجيا السكري، لا يمكننا أن ننسى أهمية التجارب السريرية. لا شيء سوف تتحرك إلى الأمام دون المرضى الحقيقيين على استعداد وعلى استعداد لحزام على العتاد والسماح للباحثين مراقبة لهم لساعات على نهاية، أكثر من مرة في إعداد السريرية.

قد لا يبدو ذلك أكثر الاحتمالات جاذبية، لكن توم بروبسون، البالغ من العمر 52 عاما من ولاية فرجينيا والذي تم تشخيصه قبل 8 سنوات، كان في مستوى التحدي. كان يشارك في التجارب السريرية للسكري خلال السنوات الخمس الماضية. على وجه التحديد، كان موضوعا في دراسات لمشروع البنكرياس الاصطناعي في جامعة فيرجينيا في عامي 2007 و 2009 . بالإضافة إلى ذلك، شارك في أبحاث أخرى، مثل دراسة عن حركية الأنسولين في سبتمبر الماضي.

انضم <توم> إلى موظفي مركز البحوث والتنمية الريفية كمدير للعلاقات الرئيسية مع المانحين في عام 2005 - بعد عام واحد فقط من التكيف مع حياته الجديدة مع مرض السكري. لكن اهتمامه بالصحة والعلوم والتكنولوجيا بدأ قبل تشخيصه بفترة طويلة. في السابق، كان يعمل ل 16 عاما في بلده ماتر، فيرجينيا تك، في العمل التنموي لعلم العلوم والعلوم التطبيقية في الجامعة، وعمل أيضا في مكتب أمين وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ك محلل السياسات.

>

كل مركز بحث عادة له نهجه الخاص في التجارب البحثية، لذلك أخذ توم بعض الوقت لمناقشة تجربته معنا: كيف يفعلون الأشياء في أوفا، ما نموذج "الهجين السيطرة" ل أب يبدو مثل، وما يشعر وكأنه للتنازل عن السيطرة الكاملة على مرض السكري الخاص بك إلى الجهاز.

"

- توم بروبسون، على كونه جزءا من التجارب السريرية للبنكرياس الاصطناعي

دم) كيف تتورط مع تجربة البنكرياس الاصطناعي؟

السل) بلدي الغدد الصماء، ستايسي أندرسون، هو واحد من الباحثين عن التجارب السريرية في جامعة فيرجينيا. كنت في ندوة بحثية جردف في عام 2007، عندما كانت القرارات في إدارة الأغذية والعقاقير مستمرة حول المضي قدما في الجولة الأولى من التجارب. سحبني ستايسي جانبا وقال: "يجب أن تفعل هذه المحاكمة". وقلت: "نعم، هذا يجعل الكثير من الإحساس". كنت بالفعل مريض لها وكان لديه الأوراق اللازمة القيام به. كانوا يحاولون القيام بالتسجيل السريع.

هل كنت عصبيا على الإطلاق حول بدء التجربة السريرية؟

لا سيما. كان لدي لحظة من التردد، ولكن هذا كان أكثر ارتباطا مع حقيقة أن أعمل بجد لتكون مرضى السكري محكم بإحكام.كنت غريبة إذا كان البنكرياس الاصطناعي يمكن أن تفعل ما كنت أفعل لنفسي.

كنت قد شاركت في اثنين من المحاكمات أب حتى الآن. ما هي تجربتك الأولى مثل؟

الطريقة التي تم تصميم البروتوكول، هناك "فترة السيطرة"، وكذلك الوقت الذي كنت ارتداء النظام ويستغرق أكثر ويدير الأشياء بالنسبة لك. في كل مرة كنت قد فعلت هذا، فقد كان مختلفا قليلا في ما يجري اختبارها.

في المرة الأولى، كانت التجربة السريرية نظام تحكم كامل، مغلق تماما. ذهبت في لوقت السيطرة، حيث يتم وضع جميع الأجهزة على لك. اثنين من أجهزة الاستشعار بالإضافة إلى مضخة الأنسولين، ولكن كنت في الواقع إدارة الأشياء نفسك. في الواقع، كنت أعمى لتغذية البيانات من أجهزة الاستشعار. شعرت قليلا مثل كنت قد اتخذت خطوة إلى الوراء، لأنني لم أستطع الاعتماد على أجهزة الاستشعار. كنت أختبر السكر في الدم و أبحث في الوجبة، و تخمين توقيت على ما ل بولوس.

عندما قال لي المهندس: "وصلنا إليك، النظام يدير المعرض"، كانت هناك لحظة "نجاح باهر ماذا يعني ذلك؟" أنا دائما أشعر بأن هناك روتين تشغيل في الجزء الخلفي من ذهني: هل أنا بحاجة إلى تناول المزيد من الطعام، كيف سكر الدم؟ هذا هو أول شيء أفعله في الصباح، وآخر شيء أفعله في الليل. كانت لحظة الحياة المتغيرة، لأنك تجد نفسك تدرك أنك لا تحتاج إلى التفكير في مرض السكري الخاص بك. عادة ما تكون هناك لحظة من اليوم الذي لا أفكر فيه مرض السكري.

بعد بضع ساعات، كنت مجرد الأكل والمعيشة والتفكير، والنظام حقا لي. سمح لي أن أرى تغذية البيانات من السكريات في الدم، ولكن لم أكن بحاجة إلى القيام بأي شيء معها. كان هذا العقل جميلة تهب وعاطفية جدا بالنسبة لي.

هل حدث أي شيء مثير للاهتمام أو غير متوقع أثناء ربطك بالنظام؟

في وقت لاحق من المساء، في حوالي 11 مساء، بلدي إندو والمهندسين كانوا يتحدثون مع بعضهم البعض، ومن الواضح وجود كونفاب على شيء. كنت مثل، "ما الأمر؟" ويبدو أن النظام أراد تعليق جميع الأنسولين. الطريقة التي تعمل بها الخوارزمية في أوفا هي أنها تطلب القاعدية على طول الطريق، ومن ثم تستخدم الترباس الصغيرة لإبقاء لكم "في المنطقة." في حالتي، كان النظام يبحث في البيانات، وأنه لا أعتقد أنني في حاجة إلى أي أساسيات أو بولوسيس. سألت: "فماذا سنفعل حيال ذلك؟" كما كان لي أي رأي في هذه المسألة. وقال إندو: "هذه هي النقطة الكاملة للنظام، لذلك سنفعل ذلك، أما الآن، فسوف نسمح لها بأن تفعل ما يفترض القيام به". لمدة ساعة أو نحو ذلك، كنت في انتظار أن يحدث شيء - في انتظار الكمبيوتر لاتخاذ قرار جديد أو السكر في الدم لتغيير أو الطبيب تجاوز النظام. وبعد ساعة، كان بغ بلدي على ما يرام، وكنت ثابتة تماما. عند هذه النقطة، انها بعد منتصف الليل، ووجدت طاقتي تصعد على الإثارة على حقيقة أن النظام كان يعمل ويعمل بشكل جيد. بدأت الرسائل النصية وأخبر الناس أن هذا رائع!

وأخيرا قال الطبيب إنني بحاجة للذهاب إلى النوم حتى يتمكنوا من رؤية ظاهرة الفجر.

لذلك قلت موافق وأغلق كل شيء إلى أسفل وتوالت وذهب إلى النوم. عندما استيقظت، قبل السادسة صباحا، نظرت إلى طبيبي وسألت عما حدث. وقال بلدي إندو بدأت ميكروبولوسس مرة أخرى الحق عندما بدأت ظاهرة الفجر في الصباح. كنت قد بدأت الانجراف وتكرم بلطف جلبت لي مرة أخرى إلى أسفل. كان لدي سيطرة جيدة حقا في بين عشية وضحاها.

ما هي تجربتك في الثانية التجارب السريرية مثل؟ هل تغير أي شيء؟

بالنسبة للمحاكمة الثانية، كانت تجربة سريرية للتحكم الهجين، ولكن النظام كان قادرا. هذه التجربة أيضا اختبار الممارسة، في حين أن الأولى كانت مجرد تناول الطعام. في المرة الثانية، استخدمنا أجهزة استشعار ديسكوم ومضخة أومنيبود. وضعت جميع المعدات في حزمة فاني لذلك أصبحت أكثر بكثير المحمول. هل يمكن أن تبدأ بالفعل لرؤية تطور نحو جعل النظام الذي سهل الاستخدام.

في هذه التجربة السريرية، كانوا يأكلون سلطة فقط في 11 أ. م. ثم كنت لم تفعل أي شيء أكثر حتى 4:00، عندما كان لديك للحصول على ممارسة الدراجة وممارسة الرياضة لمدة 30 دقيقة. ثم يمكنك النزول وأنت لا تأكل العشاء حتى 07:00. حاولت عن قصد لإطلاق انخفاض نسبة السكر في الدم. عندما ركضت عرض نفسي، ذهبت منخفضة على الفور تقريبا بعد الحصول على الدراجة. عندما ركض النظام المعرض، ذهبت 5، 10، 20 دقيقة، وكان النظام على ما يرام. كانوا يسحبون الدم مني باستخدام إيف أثناء ممارسة الرياضة وكنت بخير. ولكن الحق في الدقيقة 26، لقد تخلت عن العتبة. بدلا من إسقاط مثل صخرة، كنت مجرد سقوط ضحلة. وقد بدأت بروتوكولات السلامة وأدمغة هذا النظام في الاتصال مرة أخرى تحسبا لانخفاض طويل قبل أن أكون، ونجحت تقريبا في سحبه.

ما المقصود بالضبط ب "السيطرة الهجينة"؟

نظام التحكم الهجين إلى مجموعة هو مزيج من أنت والنظام. يقول حرفيا موافق، أنا ذاهب لإبقاء لكم تحت 200 ملغ / دل تلقائيا، ولكن إذا كنت تحت 200 ملغ / دل، أنا ذاهب إلى الافتراضي مرة أخرى إلى الإعدادات الخاصة بك. أنا ذاهب إلى بذل قصارى جهدي لمساعدتك على تجنب الذهاب إلى أقل من 100 ملغ / دل. إذا كنت أقل من هذا الهدف، وسوف ينبهك إلى ذلك. هناك الكثير من الأسباب لهذا المسار، وذلك أساسا بحيث يمكن للناس أن يكون لديهم الثقة في النظام. وسيظل لدى الشخص دور هام.

في سبتمبر الماضي، كنت في تقييم حركية الأنسولين لخوارزمية مشروع البنكرياس الاصطناعي، وحصلت على عقد واللعب مع منصة الهاتف الخليوي التي يتم استخدامها الآن في التجارب السريرية في إيطاليا وفرنسا كخطوة تالية في هذه التكنولوجيا. أرى هذا هجرة واضحة جدا من كونه الكعبان إلى وضعها في حزمة فاني إلى واجهة المستخدم على الهاتف الخليوي. لم أكن أريد أن أعطيها مرة أخرى!

يبدو هذا النظام وكأنه مرمزة بالألوان.

إذا كان الجهاز يتحول إلى اللون الأصفر، فإن الخوارزمية تشير إلى أنه سيكون لديك نسبة السكر في الدم التي لا تريدها في ال 45 دقيقة القادمة. إذا ذهب إلى اللون الأحمر، ونظام السلامة قادم. يقول النظام: "لقد فعلت كل ما يمكنني القيام به لمنعك من الانخفاض، لذلك عليك أن تفعل شيئا".

أجزاء من الوقت يطلب منك أن تشارك، وأجزاء من الوقت انها تفعل أشياء تلقائيا.إذا سكر الدم الخاص بك يذهب عالية، وسوف تذهب من الأصفر إلى الأحمر، تشير إلى 3. 15 بلعة وحدة، ومن ثم نسأل "نعم أم لا؟" انها تعطيك فرصة لتكون جزءا من هذه العملية. ولكن إذا كنت أعرف أنني ذاهب إلى ممارسة الرياضة، وأنا يمكن تجاهل ذلك. إذا كنت لا تفعل أي شيء، ونظام الركلات في وتسليم البلعة ويدير لك مرة أخرى إلى مجموعة.

كيف الثقة أنت من هذه التكنولوجيا؟

هذا سؤال مثير للاهتمام. هل أنا مرتاح لتحويل الأمور؟ نعم، وأنا لا يمكن أن تنتظر للقيام بذلك. أنا بالفعل تحويل رعايتي إلى آلة على مستوى معين. أنا واثق من مضخة للقيام بما تقوم به. إذا أدمني أومبنيبود، ثم انها سوف تنذر وأنا يمكن أن تضع واحدة جديدة على، أو أنها سوف تعطيل نفسها. هذا النظام هو نفس الشيء. انها آلة، انها التكنولوجيا. إذا كان هناك شيء لا يعمل بشكل صحيح، وسوف نلاحظ ذلك أو النظام سوف يحدد ذلك بالنسبة لي. أستطيع أن أتدخل وأفعل ما أحتاج إلى القيام به. الميزة الخاصة هي أن هذا هو نظام ذكي. إذا كنت قد حصلت على مشكلة، مثل ضعف التسليم، فإنه يمكن أن العلم الأشياء في وقت أقرب بكثير مما كنت قد لاحظت من أي وقت مضى. أنت تضيف بعض العقول إلى النظام.

هل أنا قلق من أن يجعل من الخطأ وتسليم الكثير من الأنسولين؟ على الاطلاق. بسبب بروتوكول فشل السلامة، وقد فعلت النظام أكثر لمساعدتي على تجنب أدنى من أفعل لنفسي. ومن الواضح أن هناك خطوة هائلة إلى الأمام على شات لدينا اليوم. في أول تجربة سريرية، أثناء قسم السيطرة، عندما ركض المعرض، كان نقص السكر في الدم ست مرات وكان لدي ارتفاع السكر في الدم مرة واحدة. عندما ركض النظام المعرض، ذهبت منخفضة مرة واحدة فقط وذهبت عالية مرة واحدة فقط، وكان ارتفاع مماثل لبلدي عالية. وكان ارتفاع بعد برانديال فقط بعد وجبة الإفطار.

لديك الكثير من الأشياء الجيدة لتقوله عن البنكرياس الاصطناعي. هل هناك أي شيء كنت لا ترغب في ذلك؟

لم يسمح لي بمغادرة المستشفى وتجربة ظروف العالم الحقيقي! أعتقد كل هذا هو مع إدراك أن لدينا مرض السكري من النوع 1، وهناك أوقات أنا تعبت من ارتداء مضخة، لذلك أفترض في مرحلة ما من شأنها أن تكون هي نفسها مع أب. هناك حقا أي سلبية، لأنه ليس المنتج النهائي. لا أستطيع أن أقول حقا أنا أحب هذه الميزة مقابل هذا واحد.

شعرت أنه كان هناك مدرب في جيبي. نظام غس الشخصية. انها مساعدة كبيرة.

أنت أيضا مسؤول عن العلاقات مع الجهات المانحة الرئيسية في صندوق تنمية الموارد البشرية. ماذا تقول المانحين المحتملين أو الحاليين عن البنكرياس الاصطناعي؟ كيف تصف ذلك؟

لقد ترتدي الكثير من القبعات المختلفة في جردف ولقد عملت أيضا كمتحدث تحفيزي، وربط جمهور جرد إلى واقع البحث. ليس الجميع هو غونغ هو حول مشروع البنكرياس الاصطناعي. بعض الناس يفضلون رؤية التدخل المناعي الذاتي أو تدخل الخلية بيتا. أحاول أن تكون مشبوهة إلى حيث مصالح الناس في.

بالنسبة للأشخاص الذين ليسوا على دراية بمشروع البنكرياس الاصطناعي، أحاول أن أشرح لهم بسرعة أن هناك ثلاث قطع أساسية لها: جهاز استشعار ومضخة وجهاز كمبيوتر محمول يسمح للكلمين بالتحدث مع بعضهما البعض. نحن جميعا نميل إلى حمل الهواتف المحمولة، وفي الواقع، هذا هو المكان الذي نود أن نرى هذه التكنولوجيا تذهب.وهذا يميل إلى الحصول على مصالح الناس.

ماذا تقول للمانحين - والمرضى المهتمين - حول المشاركة في التجارب السريرية؟

لم أكن أدرك تماما أهمية التجارب السريرية من قبل، مدى تحديهم. فهي مرهقة، ولكنها ضرورية للمحادثة متعدية. أنا بالتأكيد استخدام ذلك كنقطة مرجعية. نحن جميعا بحاجة إلى أن تكون على استعداد للمشاركة في المحاكمات. هناك محاكمات مستمرة، وهذا يدل على الزخم إلى الأمام والحركة إلى الأمام.

نحن بالتأكيد متحمسون حيث التكنولوجيا أب تسير. شكرا، توم، لتبادل قصتك!

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.