اختبار المريض يحفز البنكرياس الاصطناعي التجريبي

في تغطيتنا المستمرة لجميع الأشياء حلقة مغلقة، واليوم نحن متحمسون لتبادل الخبرات من نوع منذ فترة طويلة من نوع 1 في منطقة بوسطن الذي كان مؤخرا فرصة لمحاولة الخروج من " ناقش نظام بيونيك البنكرياس - صديقنا وزميله داعية السكري برنار فاريل.

وبطبيعة الحال يجري تطوير البنكرياس بيونيك الدكتور داميانو والدكتور ستيفن راسل من جامعة بوسطن. لقد كتبنا عن عملهم من قبل، وانها حققت خطوات كبيرة في العامين الماضيين (شيء أنا شخصيا متحمس جدا).

>

في الدورات العلمية الأخيرة للجمعية الأمريكية للسكري، ذكر داميانو أن فريقه يتوقع إجراء بعض التجارب الرئيسية قريبا التي تشمل اختبار كيفية عمل النظام باستخدام الأنسولين فقط، بدون الجلوكاجون - الذي تم تضمينه الى الآن. ومن شأن ذلك أن يوفر رؤية مهمة قبل أن يتوجهوا إلى مرحلة المحاكمة المحورية، على أمل إدخال منتج تجاري بحلول عام 2018.

سنرى، ولكن في هذه الأثناء أنه من المشجع أن نسمع كيف زميل D- اللمحات تستخدم هذا الجيل المقبل من التكنولوجيا خلال عمليات المحاكمة.

دون مزيد من اللغط، دعونا نسمع من برنارد حول كيف ذهبت …

A غوست بوست بي بيرنارد فاريل

لقد كان لدي مرض السكري من النوع 1 لأكثر من 40 عاما. في ذلك الوقت، أتيحت لي الفرصة لاستخدام ثلاث قطع كبيرة من التكنولوجيا التي هي مرضى السكري بالنسبة لي: متر السكر في الدم، ومضخات الأنسولين ومراقبي الجلوكوز المستمرين (سغم).

الآن، نظام الجيل التالي الذي هو في التنمية هو البنكرياس الاصطناعي، ويجمع - أو يغلق حلقة - بين ثلاثة من تلك الأجهزة المتغيرة للحياة.

في الآونة الأخيرة أتيحت لي فرصة للمشاركة في محاكمة لدعم البحوث حلقة مغلقة يجريها الدكتور ادي داميانو وفريقه في جامعة بوسطن. يسمونه "البنكرياس البيونيك". بناء على استخدام جهاز نموذجي لتحسين بلدي الجلوكوز في الدم (بغ) السيطرة وتحسين نوعية حياتي، وأنا تخطط للحصول على واحدة من هذه بمجرد أنها في السوق.

أنا لست أول من يذهب من خلال هذه المحاكمة، بطبيعة الحال. كنت قد قرأت بالفعل عن التجارب السابقة لهذا البحث، ودراسة بيكون هيل في عام 2013 حيث كان الناس فرصة للعيش مع البنكرياس بيونيك في حين أنها تجولت حول منطقة بيكون هيل في بوسطن. إذا كان هذا يبدو تقييديا لم يكن كذلك. قراءة بعض الوظائف بعد ذلك يجعل من الواضح أنه على الرغم من أن المعدات كانت النماذج الأولية، وكانت النتائج مذهلة. في العام الماضي، كان بعض الأطفال في مخيم كلارا بارتون للسكري أيضا فرصة لارتداء بب ونرى نتائج مذهلة.من الواضح بالنسبة لي أن فريق بب يستخدم المواقف في العالم الحقيقي لدفع الحدود على هذه التكنولوجيا وتحقيق نتائج عظيمة.

على الرغم من بلدي مضخة و سغم، وإدارة بلدي بغ السيطرة لا تزال كمية كبيرة من العمل. لدي الكثير من الأيام عندما لا أستطيع ترويض بلدي سكريات الدم روليركوستر أو لا يمكن الحصول على بلدي مستويات بغ إلى أي نوع من نطاق معقول. لذلك عندما عرضت مكانا في هذه المحاكمة الأخيرة، لم أكن مترددا.

هذه المحاكمة التحقيق ما إذا كان استخدام تسليم الجلوكاجون الآلي يمكن التحكم بشكل أفضل مستويات بغ. وكان الإعداد أن المشاركين كل تعطى جنبا إلى جنب t: مضخة الأنسولين ضئيلة لجلوكاجون أو تسليم وهمي. دسكوم سغم لرصد بغ؛ وجهاز آخر يشار إلى البنكرياس الكترونية.

صورة صورة لنظام بيونيك بنكرياس؛ لا ما يستخدمه برنارد، كما كان لديه جهاز مزدوج أعمى حيث لم يتمكن من رؤية البيانات الفعلية.

و بب نفسه هو كبير، ثقيلة، القضية التي تحمل كل من اي فون ومستقبل ديسكوم. (أعتقد أن الوزن الزائد يرجع إلى البطارية التي تعمل على الجمع بين.) كل من المضخة و ديسكوم كان اتصالات بلوتوث إلى اي فون. أخذ اي فون القراءة ديسكوم (كل 5 دقائق) وقرر ما إذا كان هناك حاجة بعض الجلوكاجون. كما أنها أرسلت جميع المعلومات إلى السحابة، وبالتالي فإن الفريق يعرف ما إذا كانت هناك أي مشاكل مع الاتصالات.

تم إخفاء قراءات بب ديسكوم مني، لكني واصلت ارتداء بلدي ديسكوم الإعداد واستخدامها كالمعتاد لاتخاذ قرار بشأن الجرعات الأنسولين. كما تم تعطيل مضخة الجلوكاجون أساسا بالنسبة لي. الشيء الوحيد الذي يمكنني القيام به هو تمكين أو تعطيل بلوتوث. وهنا ما تبدو شاشة مضخة الجلوكاجون مثل:

وكانت هذه دراسة مزدوجة التعمية. وهذا يعني لا الباحثين ولا نفسي أعرف ما إذا كنت الحصول على الجلوكاجون أو وهمي في يوم معين. حاليا الحل السائل من الجلوكاجون مستقرة فقط لمدة 27 ساعة، لذلك اضطررت إلى تغيير خارج مضخة إضافية مجموعة في نفس الوقت كل يوم. وكان هذا هو الجزء الصعب الوحيد من الدراسة. أعطيت لنا إمدادات يومية من السائل لاستخدامها. كان يحتوى داخل الاسطوانات السوداء لذلك لم نكن نعرف ما اذا كنا نملأ المضخة بالجلوكاجون او الدواء الوهمي. جعلت هذه الاسطوانات من الصعب الحصول على السائل بها. وكان هذا الروتين اليومي حقا أصعب جزء من المحاكمة. وكان هناك أيضا مسح يومي في نهاية كل 24 ساعة التي طرحت أسئلة عن أي غثيان شعرت، وكم من القيعان شهدت، وإذا كنت أعتقد أنني كنت تستخدم وهمي أو الجلوكاجون ولماذا.

كان أفراد الدراسة حريصين على وضع التوقعات والتأكد من أننا جميعا نفهم كيف عمل كل شيء وكيفية التعامل مع أي رسائل خطأ. لمدة أسبوعين من الدراسة كان هناك دائما شخص على المكالمة. تم استدعائي ما مجموعه ثلاث مرات لأن بي بي فقدت الاتصال بالمضخة وتحتاج إلى إعادة الاتصال.

حسنا، يكفي عن المكسرات و البراغي. كيف كان يعمل في الحياة الحقيقية؟

أولا وقبل كل شيء، كنت أعرف أن هناك عدة أيام عندما كنت الحصول على الجلوكاجون الحقيقي. أنا لم تشهد أي غثيان، والجرعات التي تم تسليمها هي أصغر بكثير مما كنت تحصل من حقن الجلوكاجون.ولكن كانت هذه مفاجأة سارة.

كيف يمكنني أن أقول عندما كان هناك الجلوكاجون؟ أعطائي الرسم البياني ديكسوم بعيدا. أدناه، يمكنك أن ترى بلدي بغ اسقاط حقا بسرعة من ارتفاع كبير - سحرية عندما يحصل على عدد معين.

أنا لم قبض على جنبا إلى جنب مضخة الجرعات أيضا لأنه في بعض الأحيان طنين. حتى أتمكن من رؤية "عدد الوحدات التي كانت تعطيني على الرغم من أنني لا يمكن أن أقول ما إذا كان الجلوكاجون أو وهمي. تركيز الذروة الجلوكاجون في غضون حوالي 20 دقيقة والذيل قبالة بسرعة كبيرة، في حوالي 90 دقيقة. لذلك فعلت أوقات إشعار عندما أعطيت عدة "الجلوكاجون" بولوسيس على مدى بضع ساعات. حوالي 120 ملغ / دل يتغير الاتجاه ومستويات خارج. ثم يبدأ في الانخفاض في وقت لاحق ويتم سحبها مرة أخرى. بحلول الوقت الذي ذهبت للنوم حول منتصف الليل، لم أكن قلقا كثيرا حول مزيد من قطرات بسبب النتائج من 3: 30 مساء فصاعدا.

في دراسة بيكون هيل، يمكن للمشاركين إخطار البنكريونيك بيونيك بأنهم يتناولون وجبة. لهذه الدراسة، لم نتمكن من القيام بذلك، وهو واحد من الأشياء أجد مذهلة. لم يكن بب لا يعرف ما إذا كنت تمارس، تناول الطعام، أو أخذت جرعة الأنسولين. لكنه قام بعمل عظيم في الحفاظ على مستويات بغ في نطاق ضيق إلى حد ما.

ما هي الجوانب السلبية؟ كان تحديا لارتداء اثنين من أجهزة الاستشعار ديسكوم. وكان تغيير موقع الجلوكاجون كل يوم جهدا ويصعب تذكره. انتهى بي الأمر وضع تذكير لأنني ننسى والحصول عليه بضع ساعات في وقت متأخر. عدة مرات مجموعتين من الأنابيب متشابكة وارتداء اثنين من المضخات كان تحديا لبلدي الخصر. ولكن …

هذا هو إعداد النموذج الأولي. في عام 2013، أعلنت جدرف أنها تعمل مع تاندم على مضخة ضخ غرفة مزدوجة. استقرار غلوكاغون صعب ولكن العديد من الشركات (كالبريوم و زيريس) والمشاريع البحثية ويبدو أن تعمل على هذه القضية، ونأمل أن يتم حلها قبل فترة طويلة. من الناحية المثالية حل يسمح موقع واحد أن يسلم كل من الأنسولين والجلوكاجون في نفس قنية، ولكن إذا كان هناك حاجة إلى اثنين من القنوات ويمكن توفيرها في وحدة واحدة يمكن إدراجها التي يجب أن تعمل لكثير من الناس.

آمل مخلص هو أن هذا البحث يتحرك بسرعة في تطوير المنتجات. أنا لا أعرف ما إذا كان البحث قد أنجزت بالفعل، بما في ذلك هذه المحاكمة، سوف تعد المرحلة الأولى و المرحلة الثانية المحاكمات لإدارة الأغذية والعقاقير. ولكن الخبرة العملية المكتسبة في إدارة البحوث وجمع النتائج ينبغي أن تمكن فريق العمل من إتمام جميع محاولات إدارة الأغذية والعقاقير اللازمة.

ما أراه هو التحدي الأكبر هو التكلفة والتغطية التأمينية. وتغطي العديد من شركات التأمين المضخات والمولدات السرطانية السكرية الآن لمرض السكري من النوع الأول، ولكن هذا التطور التقني سيكلف أكثر من ذلك في البداية، ويمكن لمقدمي التأمين أن يعوضوا عن السداد حتى يتم إثباته.

د. بدأ إد داميانو العمل على هذا المشروع بعد أن تم تشخيص ابنه ديفيد بداء السكري من النوع الأول كرضيع. أراد داميانو جعل العيش مع مرض السكري أسهل بكثير، وأنه يأمل في الحصول على بب في السوق قبل أن يترك ديفيد للكلية - وهذا في غضون عامين تقريبا.

بالنظر إلى كل ما حققه في السنوات ال 14 الماضية، أموالي هي على نجاح هذا المشروع. وعلى عكس "العلاج" (مهما كان ذلك) يجب أن يكون هذا في أيدينا قبل 10 عاما.

شكرا للمشاركة، برنار. يبدو مثيرة، حتى مع الجانب المزدوج أعمى. وغني عن القول، ونحن نتطلع إلى رؤية كيف يتحرك البحث إلى الأمام!

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.