مدترونيك 530G: الخطوة التالية لبنكرياس اصطناعي؟

هناك الكثير من الضجة والإثارة حول أحدث جهاز للسكري معتمد للأشخاص في الولايات المتحدة: نظام مدترونيك الذي طال انتظاره 530G ومستشعر إنليت … ولكن في الوقت نفسه، هناك قدر كبير من الإحباط (الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري) وغيرهم في معرفة الذين يشعرون أنهم يجري تضليل على عدد من الجبهات حول هذا الجهاز الجديد.

أنا واحد منهم.

اسمحوا لي أن أقدم هذا بالقول: كثيرون متحمسون جدا لأن هذه خطوة كبيرة إلى الأمام في نهاية المطاف تحقيق حلم حلقة مغلقة. " الألغام على هذا القارب، لأننا نشعر قدرة 530G لإيقاف الأنسولين تلقائيا بين 60 و 90 ملغ / دل هو خطوة رئيسية إلى الأمام.

ومع ذلك، نحن (جميع) يجب أن نكون صادقين حول ما هو هذا المنتج في الواقع وليس - وحماس البائع لا يمكن أن تغذي الملعب المبيعات ضغوط جدا والجهود التسويقية.

أولا، هذا الجهاز ليس بنكرياس اصطناعي، بل بالأحرى قطعة واحدة فقط من اللغز المطلوبة لإنشاء واحدة في نهاية المطاف. لسوء الحظ، كان مدترونيك يجلس مرة أخرى وركوب موجة العلاقات العامة من وسائل الإعلام السائدة القفز في جميع أنحاء هذا المصطلح مثيرة، دون تصحيح المفاهيم الخاطئة. المزيد عن ذلك في لحظة.

ولعل الأهم من ذلك بالنسبة للمرضى أنفسهم، وهناك بعض قضايا الوصول مشكوك فيها جارية: مع أنظمة 530G يتم شحنها ابتداء من 10 أكتوبر، قررت الشركة أنها ستبدأ التخلص التدريجي من مضخات قائمة بذاتها ولم تعد تقدم أقدم باراديجم ريفيلز إلى معظم البالغين من النوع 1 الذين لديهم التأمين التجاري ويمكن تغطيتها للجهاز الجديد. هاه؟

A العملاء المحتملين: أنا

كما لوحظ في اليوم الآخر، أنا يتسوق حول بلدي المقبل مضخة الأنسولين. على الرغم من كونها مدترونيك منذ فترة طويلة، وقد تعبت من انتظار 530G واشترى مؤخرا G4 ديسكوم. و "مؤخرا" يعني أن بلدي 30 يوما نافذة العودة ل G4 مرت فقط قبل حصلت مدترونيك الموافقة التي طال انتظارها. الأرقام.

هذا ما جعلني أفكر: هل يمكنني الحصول على مضخة مدترونيك جديدة؟

أنا التقطت هاتفي ودعا مدترونيك أن نسأل عن شراء مضخة جديدة. وقال ممثلين مختلفين في غضون ساعة واحدة نفس الشيء: لا، لم يعد بإمكاني أن أطلب فقط مضخة مستقلة. التأمين بلدي الآن يتطلب مني للحصول على أحدث جهاز .

طلبت منهم تكرار ذلك، للتأكد من أنني فهمت بشكل صحيح، نظرا لطبيعة سخيفة بشكل لا يصدق من هذا البيان.

اتصلت بشركة التأمين الخاصة بي للتحقق من هذه المطالبة. وقال لي شخصان مختلفان: لا، هذا ليس صحيحا. بصفة عامة، لدي تغطية لأي طبيب محدد، لا يزال الجهاز الذي وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير في السوق ويعتبر "موثوقا" - كل ما قبل التفويض، والضرورة الطبية، وقضايا تغطية الدولار محددة جانبا، من دورة.

دعوت مدترونيك إلى الوراء. وأوضح مندوب ثالث نفس الجواب عن عدم وجود أوامر مضخة قائمة بذاتها، وعندما ضغطت، وأوضح أن الشركة تقيد الآن مبيعات ريفيلز لنوع 2S، تلك النوع 1s مع التأمين الحكومي مثل العسكرية، ميديكار و ميديكيد، وبالطبع تلك 16 وأصغر سنا منذ 530G الجديد غير المعتمدة للأطفال.

ماذا؟ لذلك "العادية" نوع الكبار 1 يضطر الآن إلى النظام السرد 530G، أو لا شيء على الإطلاق؟ !

الخلط والغضب، وصلت إلى مدترونيك إيكس، الذي قال لي أن مندوبي خدمة العملاء "خاطئة" أن هذا كان شرط التأمين، بدلا من استراتيجية مدترونيك الداخلية لدفع معظمنا إلى 530G، و الشركة الآن "إعادة التدريب" ممثليهم لتوضيح هذه المعلومات.

قال جيف هوبور، نائب رئيس شركة مدترونيك ومدير عام الشركة في مجال تسليم الأنسولين في الشركة، إن "مدترونيك تريد" الانتقال إلى نظام 530G المشترك، وستشجع العملاء على تقديم حوافز مالية مثل الدراسات الاستقصائية والخصومات والعروض الأخرى. وتظهر رسالة إلى موزعين من مدير مبيعات الولايات المتحدة في مدترونيك، مايك جيل، أن ما قاله لي مندوب الهاتف هو في الواقع صحيح بالنسبة للجزء الأكبر: مضخات باراديجم ريفيل سيتم توفيرها فقط لأولئك الذين لديهم نوع 2، 1s، ومضخات الأطفال 16 وأصغر سنا.

الإجابة القصيرة جدا: لا، لا أستطيع الحصول على مضخة مدترونيك مستقلة لاستخدامها مع بلدي G4 ديسكوم.

بالنسبة لأولئك الغريبين: الجديد 530G لديه تكلفة التجزئة الأساسية من 7، 350 للمضخة / سغم النظام نفسه من دون أي أجهزة الاستشعار، بالمقارنة مع 6 $، 699 تكلفة لمضخة باراديجم ريفيل. بالنسبة لأولئك الذين يعانون من في الضمان مضخات ريفيل الذين قد لا تكون مؤهلة للحصول على ترقية مجانية، كلمة هناك تكلفة الترقية 399 $. ولكن كما يقول هوبور، سوف مدترونيك تقديم بعض العروض الترويجية الخاصة قريبا.

الذي يجلبني إلى نقطة قبضتي المقبلة.

العملاء دون السن القانونية

في أواخر العام الماضي وأوائل عام 2013، قيل للناس إن شراء مضخة باراديجم ريفيل (الأحدث في ذلك الوقت) سيوقعهم تلقائيا للحصول على برنامج ضمان التكنولوجيا الجديد. وبمجرد الموافقة على 530G، سيتم ترقية تلك الموجودة في البرنامج دون أي تكلفة لأحدث جهاز. الآباء من الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 16 سمعت نفس الوعد. ومع ذلك، مع 530G وافق الآن لم يتم وصفها للاستخدام مع أي شخص أقل من 16، ويقال هؤلاء الآباء والأمهات "ضمان" لن يتم تكريم.

وهنا شيء

: ليس من المستغرب أن 530G لم تتم الموافقة عليها للأطفال. عندما قدمت مدترونيك النظام الجديد إلى إدارة الأغذية والعقاقير في يونيو 2012، لم يسعوا حتى للحصول على موافقة الأطفال لأنها لم تكتمل بعد الدراسات السريرية في الأطفال الذين يستخدمون هذا الجهاز. الشركة إكسكس تخبرنا الآن أن ادارة الاغذية والعقاقير كان مصرا منذ البداية أن تلك الدراسات أن يتم، وبالطبع يريدون هذه الموافقة على الأطفال. ولكن عندما كان الناس يشترون مضخات جديدة و سغمس قبل الموافقة 530G، تحت الاعتقاد بأنهم سيتم ترقية مجانا، مدترونيك علم أنه لن يكون ممكنا. وقالوا شيئا، لأن - من يدري، فدا يمكن أن يكون قد قررت للتو للموافقة على 530G للأطفال الأصغر سنا دون الحاجة إلى البيانات السريرية لدعم ذلك، لأن مضخات أخرى معتمدة للأطفال 7 وما فوق؟ليس.

ويصر هوبور الشركة لا يمكن الحديث عن وضع العلامات قبل موافقة ادارة الاغذية والعقاقير، وجميع مدترونيك يفعل الآن هو الامتثال للقواعد.

حسنا، شكرا. تذكيرني أن لا أسأل قبل موافقة ادارة الاغذية والعقاقير ما إذا كانت الأجهزة الخاصة بك سوف تقدم في الواقع الأنسولين، ونحن لا نريد منك أن تعقد إلى أي وعود في وقت مبكر. مهما كانت واضحة …

وهذا يقودني إلى العدد الأخير.

كلمات الكلمات

530G ليس البنكرياس الاصطناعي، حتى لو كانت الخطوة الأولى على طول مسار أب.

بالتأكيد، أحصل عليه. أنشأت ادارة الاغذية والعقاقير فئة جديدة كاملة من الجهاز الذي يدعو، "أوزو: نظام الجهاز البنكرياس الاصطناعي، تعليق عتبة"، الذي يقع تحت مظلة البنكرياس الاصطناعي الكبير. ونحن نحصل على أن الجميع متحمس نحو التحرك نحو البنكرياس الاصطناعي، بما في ذلك ادارة الاغذية والعقاقير، جدرف والمجتمع المريض.

ولكن هذا كل ما هو - مكون. مهما كانت ادارة الاغذية والعقاقير تصنف رسميا هذا النظام 530G الجديد، مدترونيك يعرف جيدا أن وسائل الإعلام الرئيسية والجمهور العام سوف معان على الفروق الدقيقة ومجرد رؤية عبارة "البنكرياس الاصطناعي" في الأضواء الساطعة الكبيرة. والآن نحن المعوقين يجب أن تتعامل مع آثار العالم في التفكير كبيرة يمكننا فقط سد العجز في هذا الجهاز الجديد وتكون في طريقنا، خالية من القلق.

ومع ذلك، ذهبت مدترونيك إلى الأمام واستخدمت علامة "البنكرياس الاصطناعي" غير المؤهلين لنظامها الجديد مع العلم أن هذه اللغة خادعة إلى حد ما في مصلحة خلق الضجيج التسويق. Grrr.

وهنا مجرد واحدة من مئات من العناوين الناتجة:

وافقت ادارة الاغذية والعقاقير البنكرياس الاصطناعي الأول، التي تظهر في العلوم الشعبية

نحن لسنا أول من قبضة حول هذا الموضوع. تحقق من هذا إنفوغرافيك ممتاز أن المعلم الفني ونوع 1 D المدون سكوت هانزلمان نشرت الأسبوع الماضي، وتوضيح كل حماقة نكتب 1S التعامل مع كل يوم:

تعليق سكوت: إذا حصلت على هذه المضخة الجديدة أن وسائل الإعلام غير صحيحة استدعاء البنكرياس الاصطناعي سوف أي شيء في هذه الدورة التغيير؟

(انظر أيضا: ليغان D-مام's بوست على هذا الموضوع)

الواقع تحقق

كعميل محتمل وشخص يعيش مع النوع الأول، أنا مخيب للآمال في كيفية التعامل مع ميدترونيك كل هذا. لا يبدو أن الشركة اعترفت بأنها فعلت أي شيء خاطئ في تعزيز المنتج قبل أو بعد الموافقة - حتى إذا كان الزبائن يشعرون بالتضليل. وبعض بالتأكيد تفعل. نجاح باهر

أنا أقدر أنهم استغرقوا بعض الوقت لإنشاء أسئلة وأجوبة على الإنترنت، ولكن من المفيد جدا أنه لا ينقصها نظرا للارتباك الأولي الذي جاء مع كل الإثارة الإخبارية.

وعموما، فإن النقطة هي أنه وسط كل هذه الإثارة حول جهاز جديد، فمن المهم أن نتذكر أن هناك أشخاص حقيقيين على الطرف الآخر في محاولة للحصول على إجابات مباشرة. بالنسبة لي، وأي شخص آخر قد يكون قد استكشف الخيارات مباشرة بعد موافقة 530G، من يدري كم عدد القصص المختلفة التي طرحها ممثلو المبيعات وما الذي قرره الأشخاص ذوو الإعاقة بناء على ما قيل لنا؟

خلاصة القول: أنا لست أعجب.

دعنا نضعها في الاعتبار، حتى لو كنا متحمسين.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.