إنزوليت & ديسكوم برياك أب أو أومنيبود نيكست جين بلانز

الكثيرون في مجتمع السكري ينتظرون بفارغ الصبر الإفراج عن الجيل الأصغر والأصغر 2 ^و أومنيبود، ولكننا نعرف بالفعل ما لن يكون لدى الجيل الثالث: > A قرنة التي تم دمجها مع جهاز استشعار دسكوم سغم.

نعم، صحيح أن الشركتين تقولان إنهما تخليا عن صفقة الاندماج التي كانت قائمة بينهما منذ عام 2008.

اثنان من المديرين التنفيذيين في شركة إنسوليت، ومقرها ماساتشوستس، وصانعو أومنيبود، يقولون إنهم ليسوا < جير العمل مع ديكسكوم مقرها كاليفورنيا على التكامل، والرئيس التنفيذي لشركة ديكسوم تيري جريج يؤكد هذا.

لقد تفككت أساسا بعد التعارف لمدة خمس سنوات، البت في الزواج لم يكن في البطاقات. نعم، كانت العلاقة صخرية لمدة سنتين على الأقل، وحتى هذا التقسيم ليس من المستغرب تماما. ولكن كلاهما يعترف في النهاية أنه لا يمكن الاستمرار في السير على نفس الطريق معا.

"لم يتم إنهاء الاتفاق الرسمي، ونحن فقط لا نمضي قدما في هذا الوقت، ونحن لا نتوقع في المستقبل"، وقال غريغ "أعتقد إنزوليت هو ارتكاب خطأ، ولكن هو خطأهم لجعل. "

بدلا من البقاء مع ديسكوم، إنسوليت بالفعل مغازلة شريك جديد سغم. في الأسبوعين الماضيين، وقعت إنسوليت اتفاقية تطوير مع شركة خاصة لم تكشف عن اسمها لتطوير أومنيبود التي من شأنها أن تضم بودنة غرس أنسولين مع جهاز استشعار سغم في وحدة واحدة - مما يلغي الحاجة لموقع ثاني على الجلد.

يقول الرئيس التنفيذي لشركة إنزوليت دوان ديسيستو: "هدفنا بسيط جدا: لدينا منتج يحافظ على المريض بعيدا عن المتاعب، ولا يتداخل مع حياته، وهو شيء واحد فقط على الجسم، وهذا هو المكان الذي سنذهب إليه ونحن نعتقد أننا يمكن أن نضع شيئا واحدا على الجسم الذي لديه جهاز استشعار ويسلم الأنسولين في كل مساحة واحدة. "

لماذا الانقسام؟

يقول قادة إنزوليت إن اتفاقهم الأصلي مع شركة ديكسكوم كان يهدف إلى إنشاء منتج متكامل من شأنه أن يتطلب كلا من جهاز استشعار / جهاز إرسال بود و سغم ليتم وضعها بشكل منفصل على الجسم. فإنه من شأنه أن يلغي الحاجة إلى اثنين من أجهزة الاستقبال المحمولة، وإسقاط استقبال ديسكوم لصالح جميع البيانات التي يتم عرضها على يده مدير الشخصية للسكري أومنيبود (بدم).

ولكن الآن من الواضح أن "التكامل موقع واحد" هو المستقبل، يقول الرئيس التنفيذي لشركة إنسوليت ديسيستو.

ومع خطة ديكسوم لأحدث جين 5 التي ستتجاوز أي جهاز استقبال وإرسال البيانات مباشرة إلى الهاتف الذكي، يقول كل من ديسيستو و إنزوليت كبير الموظفين الماليين بريان روبرتس أن الاستمرار في التعاون مع ديسكوم لا معنى له بعد الآن.

يقول روبرتس عن ديكسوم: "إنهم يتقادمون ما كان المقصود من هذا التكامل أن يكون: دمج هاتين اليدين في جهاز واحد"."لا يوجد شيء بالنسبة لنا للعمل معهم في هذه المرحلة، ونحن فقط على مسارات مختلفة قليلا".

يقول روبرتس إنزوليت مهتم في "القفز" التكامل بسيط من اثنين من الأجهزة المحمولة أو اثنين على الجسم أجزاء، بدلا من ذلك تتطلع إلى وحدة واحدة أن تجلب المرضى مكاسب حقيقية في نوعية الحياة.

في ديسكوم، يقول غريغ أن شركته لا تتقاسم رؤية نظام ضخ واحد لعدة أسباب - لأنه ليس متأكدا من أنه ممكن من الناحية التقنية. وقد دكسكوم دراسة هذا المفهوم مع مركز البحوث الأكاديمية الدولية، ويجد أن هناك الكثير من الأسئلة المفتوحة والمخاوف لتبرير هذا المفهوم "الموقع نفسه"، على الأقل في الوقت الراهن. ويعتقد جريج أن الجدول الزمني قد يكون خمس سنوات أو أكثر لما يعمل إنسوليت عليه، حيث أن هذا الشيء غير جاهز حاليا، وهو جاهز للمراجعة التنظيمية - مما يعني التحقق من صحته من خلال عملية ادارة الاغذية والعقاقير من المرجح أن يكلف مئات الملايين، من المحتمل أن يترك أومنيبود خلف كما الأجهزة المزدوجة موقع متكامل جديدة تبدأ في التوصل إلى السوق.

المنافس مدترونيك بالفعل يقدم مضخة متكاملة / سغم مع نموذجها المقبل المقبل على الطريق، على حد سواء أنيماس و تاندم من المرجح أن يكون مضخة متكاملة استشعار هنا في الولايات المتحدة في غضون العامين المقبلين، ومن المتوقع أيضا روش التشخيص أن يكون جهاز متكامل في مرحلة ما في السنوات القليلة المقبلة. ولكن أيا من هذه لا تهدف حاليا لإرسال البيانات إلى الهاتف الذكي الطريقة ديسكوم تخطط.

رؤية جريج لمستقبل ديكسوم هو خلق حياة الاستشعار سغم الموسعة لمدة تصل إلى 10 يوما وهذا متوافق تماما مع مضخة الأنسولين، حيث يتم إرسال البيانات مباشرة إلى الهاتف الذكي. ومن المفترض أن يكون النظام الجديد دقيقا بما فيه الكفاية للقضاء على الحاجة إلى الإصبعيات تماما.

ولكن إنزوليت لديها خطة مختلفة في الاعتبار.

تزوير علاقات جديدة

فما هي الخطوة التالية ل إنزوليت؟ في أوائل يناير، في عرض تقديمي للمستثمرين في مؤتمر جي بي مورغان للرعاية الصحية الحادي والثلاثين في سان فرانسيسكو، أعلن إنسوليت ديسيستو شريك جديد للتنمية سغم. (استمع في البداية من 16: 20 دقيقة في المؤتمر الصحفي.)

لم يذكر اسم الشريك الجديد، كما لم يكن روبرتس في مكالمة مع

منجم

أواخر الأسبوع الماضي. كل اثنين سوف يقول هو أن هذا اللاعب الآخر قد تم تطوير تكنولوجيا الاستشعار الجديدة لمدة ثماني سنوات حتى الآن، وكان في أعمال مراقبة الجلوكوز لفترة أطول بكثير من ذلك، لذلك انها "في موقف للتنافس" مع الآخرين في سغم و سوق المضخة. إنزوليت وهذه الشركة سر قضى العام الماضي أو أكثر دراسة مفاهيم الاستشعار متعددة لتحديد ما يمكن أن يكون أفضل منتج لمنصة أومنيبود. يقول ديسيستو أن المفهوم هو إنشاء جهاز استشعار لمدة 80 ساعة من شأنه أن يستمر طالما بود على الجسم (منذ الانسولين يبقى مستقرا لمدة 80 ساعة)، ومضخة التصحيح من شأنه أن يضخ الأنسولين من جانب واحد في حين استشعار مستويات الجلوكوز من آخر. لديهم الآن ما يعتقدون أنه "خيار استشعار قابل للحياة"، والأمل هو أن يكون النموذج الأولي المصممة بحلول نهاية عام 2013، مع الدراسات البشرية الممكنة خارج U.S. في أوائل عام 2014. لقد اختبروا أجهزة الاستشعار في الخنازير و ديسيستو يقول النتائج واعدة، مماثلة لأجهزة سغم القائمة الأخرى والتحقق من نسبة السكر في الدم التقليدية. وقال إنزوليت إيكسيس إن الدخول الفعلي إلى السوق يمكن أن يكون ثلاث أو أربع سنوات خارج.

وعلى رأس كل هذا، قال ديسيستو للمستثمرين أن شركته وقعت أيضا مع شركة أخرى تطوير تكنولوجيا حلقة مغلقة، وإعطاء إنسوليت الخيار لترخيص كل من السلامة والخوارزميات التنبؤية. ما يعنيه هذا هو أنه مع التكنولوجيا المتكاملة المضخة / سغم والخوارزميات اللازمة، يمكن أن إنسوليت تطوير منتجات البنكرياس الاصطناعي الخاصة بها (!) مرة أخرى، أمي إنسوليت على هوية الشركة الشريكة.

هل يمكن أن يكون أحد هؤلاء الشركاء الغامض أبوت ديابيتس، الذي كان يعمل بهدوء نحو جنرال موتورز من الجيل التالي لمتابعة الملاح الحرة التي انسحبت من سوق الولايات المتحدة في عام 2011؟

لا أحد سيقول رسميا، ولكن الشائعات تحلق في صناعة جهاز السكري.

قد يكون هناك بعض القرائن … في الصيف الماضي، أعلنت إنسوليت وابوت توسيع اتفاق لتقنيات مراقبة الجلوكوز حرة لاستخدامها في الإصدارات قرنة المستقبل خلال عام 2013 - وهو الإعلان الذي جاء بعد ستة أشهر من وافقت إنسوليت لدمج ليفسكان ون تتش فيريو تكنولوجيا متر الجلوكوز في الإصدارات قرنة المستقبل. ومع أبوت اختبار حرة المستكشف 2 في الدراسات السريرية هنا في الولايات المتحدة، يمكن تعيين المرحلة لهذين صناع D- جهاز لربط. ربما كانت الكتابة على الجدار لعيون حريصة أن نرى.

>

لن يعلق جيف كريستنسن، مدير الشؤون العامة في أبوت ديابيتس، إلا أن يقول إنزوليت اتفاق من الصيف الماضي "محددة لشرائط اختبار مراقبة السكر في الدم". وبطبيعة الحال أنها لن تؤكد أو تنكر أي شائعات حول تطوير الأعمال.

لذلك، فقط الوقت سوف اقول من التواريخ انسوليت سر تتحول إلى أن تكون.

مخاطر الأعمال؟

موقع ضخ واحد فقط على بشرتك لكل من الضخ و سغم يبدو وكأنه حلم الأنابيب لكثير من الأشخاص ذوي الإعاقة. وربما لا يزال …

الموثوقية من هذا النوع من "الكل في واحد" وحدة يثير تساؤلات. نضع في اعتبارنا، إنسوليت تبدأ أساسا من أكثر من الصفر مع شريك جديد لم يثبت بعد نفسها في سوق سغم (ناهيك عن عرض هذا المرفق مرفق واحد سوف تعمل!) بدلا من الالتصاق مع دسكوم، التي لديها بالفعل أنشئت و المنتج الناجح المتاحة.

وبطبيعة الحال، إنزوليت يخفف هذه المخاوف. يقول روبرتس تحويل المورد الاستشعار سغم الآن لن تؤثر على توقيت الجيل المقبل من قرنة التي من شأنها أن تكون متكاملة مع التكنولوجيا سغم، مضيفا أن تطوير منتج الجيل الثالث لم يكن قد بدأ أي في أي وقت مضى على أي حال، وذلك بسبب الانتظار على إزالة فدا ل أومنيبود الجديد الذي جاء للتو في ديسمبر كانون الاول.

بالإضافة إلى ذلك، يعتقد روبرتس الناس على استعداد للانتظار لموقع ضخ واحد، وهو ما يريدون حتى أكثر من التكامل الجهاز. بيانات السوق التي تم جمعها تبين أن 90٪ من النوع 1s على استعداد للعيش مع جهاز واحد تعلق على الجسم.ولكن هذا العدد ينخفض ​​إلى 40٪ عندما كنت تتحدث اثنين من المرفقات.

تستحوذ أومنيبود التي تبلغ من العمر سبع سنوات على 10٪ من حصة سوق المضخات في الولايات المتحدة، و 70٪ من زبائنها هم من العلامات التجارية الجديدة في سوق المضخات. والثالث هم أصغر من 18 عاما. ومع وصول الأحواض الصغيرة الجديدة إلى السوق قريبا (أواخر فبراير / شباط إلى نهاية مارس / آذار)، فإنها تتوقع نموا مضاعفا أو ثلاثة أضعاف في العام المقبل.

ولكن حتى مع أن شعبية اللعب كما يتنبأ إنسوليت، هو واقعي للتضحية زواج اثنين من الأجهزة المعتمدة من ادارة الاغذية والعقاقير للعلاقة التي تشمل شريك غير معروف مع التكنولوجيا التي ثبت أن يكون ؟

وينصح حاليا المرضى أن مجموعات ضخ ضخ وأجهزة الاستشعار سغم ينبغي أن توضع عموما بضع بوصات بعيدا عن بعضها البعض. في الواقع، حتى تعليمات G4 ديسكوم تحذر: "تحديد موقع أجهزة الاستشعار على الأقل 3 بوصات من مضخة الأنسولين لضمان قراءات دقيقة". هممم. يجعلك تتعجب. لذلك العلامة التجارية الجديدة تكنولوجيا الاستشعار سوف تحل هذه المشكلة تماما؟

حتى لو كان الجهاز يعمل، فإن جهاز استشعار يعمل لمدة 80 ساعة سيكون له حياة أقصر بكثير من أجهزة سغم الأخرى التي تم بالفعل - مثل G4 التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير لمدة سبعة أيام ولكن يمكن في كثير من الأحيان أن ترتديه (خارج التسمية) لمدة ثلاثة أسابيع أو أكثر. تمت الموافقة على جهاز استشعار المضخة المتكامل الحالي من مدترونيك لمدة ثلاثة أيام، ولكن يمكن أن تستمر ستة أيام أو أكثر؛ فمن المرجح أن تتم الموافقة على مضخة ومضخة الجيل القادم لمدة أسبوع وعمليا أن ترتديه لفترة أطول من ذلك.

على افتراض أن أومنيبود في المستقبل سوف يعمل بنفس الطريقة التي يفعلها الآن، وإغلاق تلقائيا بعد فترة استخدامه، سوف يقتصر المستخدمين على النظام المتكامل بأكمله تستمر أكثر من ثلاثة أيام؟ نجاح باهر، التي يمكن أن تجلب حقا تكلفة الخاص بك من لوازم السكري …

قد يكون الانتظار طويلا لمعرفة ذلك. وقال ديسيستو في مؤتمر جي بي مورجان أنه قد يكون قد اتخذت سنة أو سنة ونصف للاندماج مع ديسكوم، ولكن لم يكن يستحق ذلك الوقت أو التكلفة إذا كان ديكس تجاوز المتلقي تماما. الآن، توقيت مع شريك جديد يمكن أن يكون ثلاث أو أربع سنوات من خلال الحصول على التنمية والبحوث والمراحل التنظيمية … هل الرياضيات.

لماذا إنسوليت لن تستمر في العمل مع ديكس لخلق قرنة متكاملة مؤقتة في الطريق إلى أجيال المستقبل أكثر إثارة للاهتمام هو المحير. يبدو أن الناس الذين قد تم توقع هذا التكامل قد ترغب في الحصول عليه قريبا، بدلا من أن يضطر إلى مجرد عقد الأمل في المستقبل في حين أن غيرها من الشركات D- الجهاز جلب منتجات متكاملة إلى السوق.

وبطبيعة الحال، هذا هو السؤال 64 مليون $: هل المستخدمين على استعداد للانتظار؟ هل جاذبية هذه الأداة الجديدة عدة سنوات على الطريق بما فيه الكفاية لإقناع الناس - وخاصة الأشخاص الأصغر سنا من الأشخاص ذوي الإعاقة - بالعلامة التجارية الجديدة على الضخ - أنه من الأفضل التعامل مع أربعة أجهزة بشكل أساسي (أومنيبود بدون أي شكل، و بدم، وأجهزة استشعار G4، و أبل-إسك ديسكوم استقبال) في حين أنها تنتظر، أو اختيار خط من مضخات التقليدية سغم المتكاملة التي تتوفر بالفعل الآن؟

يبدو وكأنه مقامرة محفوفة بالمخاطر لاتخاذ

.

ولكن ربما مفهوم آسر من متكامل، موقع واحد، ونظام سغم-بود لا لبس سوف ترام كل شيء في نهاية المطاف. بعد كل شيء، انها جاذبية من شراكة جديدة مثيرة ومغرية التي فازت على اقامة علاقة لمدة خمس سنوات مع ديكسوم. ** 5 مارس 2015 تحديث ** متابعة مع إنسوليت على سغم البحث والتطوير بعد مكالمة الأرباح الأخيرة، طرحنا بعض الأسئلة وهذا هو رد من الرئيس التنفيذي لشركة إنسوليت، شاسي بتروفيتش: > "إنزوليت ملتزمة بتعزيز رعاية مرضى السكري وكجزء من هذا التقدم ونحن نعتزم ضمان أن المرضى لدينا الوصول في الوقت الحقيقي إلى مستويات السكر في الدم. وتحقيقا لهذه الغاية، فإننا نسعى إلى خيارات متعددة بما في ذلك الشراكة المستمرة مع ديسكوم، فضلا عن فرص الشراكة المحتملة الأخرى. على هذا النحو، لدينا العديد من مبادرات البحث والتطوير الجارية. في حين أن لدينا العديد من المشاريع المثيرة في التنمية الآن ومع التغييرات الإدارة العليا الأخيرة ونحن نبحث بنشاط في طرق لتسريع جهودنا في الوقت الذي تسعى أيضا طرق لتوفير مزيد من التحسينات ذات مغزى سريريا لمرضانا ومقدمي الرعاية الصحية. للإجابة مباشرة على أسئلتك:

إنسوليت لا يطور رقابة سغم بمفردنا.

نعم (إنزوليت تواصل العمل مع شريك على تطوير جهاز استشعار سغم)
في هذا الوقت نحن لا تكشف عن هذا الشريك.
التغييرات الوحيدة منذ عام 2013 هي أننا نبحث عن المزيد من الشركاء سغم وإيجاد طرق جديدة للعمل معا نحو هدف نظام حلقة مغلقة.

تنويه
: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات تحرير هيلثلين. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.