الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، والاستخدامات وبصمة الدواء Luxturna (voretigene neparvovec)

أسماء العلامات التجارية: Luxturna

الاسم العام: voretigene neparvovec العيون

ما هو voretigene neparvovec العيون (Luxturna)؟

يستخدم Voretigene neparvovec للعين (للاستخدام في العيون) لعلاج أمراض شبكية العين التي يمكن أن تسبب العمى الليلي وحساسية الضوء وفقدان الرؤية التدريجي.

Voretigene neparvovec طب العيون هو للاستخدام فقط في الأشخاص الذين يعانون من طفرة جينية معينة . قبل أن تتلقى هذا الدواء ، ستحتاج إلى اختبار طبي للتأكد من أن لديك طفرة جينية.

سيحدد طبيبك أيضًا ما إذا كان لديك ما يكفي من الخلايا المتبقية في شبكية العين لديك لتتم معالجتها بأمان مع هذا الدواء.

يمكن أيضًا استخدام Voretigene neparvovec ophthalmic لأغراض غير مدرجة في هذا الدليل الدوائي.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل voretigene neparvovec العيون (Luxturna)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

يمكن أن يسبب Voretigene neparvovec تغييرات في شبكية العين قد تؤدي إلى فقدان البصر ، بما في ذلك:

• إعتام عدسة العين الجديد أو المتفاقم (إعاقة العدسة داخل العين) ؛
• ترقق الطبقة الواضحة أمام عينيك ؛
• الودائع تحت شبكية العين الخاصة بك.
• فصل الطبقات أو ثقب النامية في وسط شبكية العين الخاص بك ؛
• ترقق الشبكية أو فقدان الوظيفة ؛
• فواصل أو تجعد على سطح شبكية العين ؛
• انفصال الشبكية؛
• نزيف في شبكية العين. أو
• انخفاض دائم في حدة رؤيتك.

تحدث إلى طبيبك حول مخاطر وفوائد هذا الدواء.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• مشاكل الرؤية الجديدة أو المتفاقمة ؛
• ألم في العين؛
• ومضات الضوء أو "العوامات" في رؤيتك ، رؤية الهالات حول الأضواء ؛ أو
• علامات عدوى العين - ألم أو تورم ، صداع ، زيادة الحساسية للضوء ، التقشر أو التصريف ، فقدان البصر.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• ألم في العين ، تورم ، أو احمرار.
• إعتام عدسة العين (ظهور غائم في العين) ؛
• تورم الجفون. أو
• زيادة الضغط داخل العين.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن voretigene neparvovec العيون (Luxturna)؟

يمكن أن يتسبب Voretigene neparvovec في حدوث تغييرات في شبكية العين قد تؤدي إلى فقدان البصر. تحدث إلى طبيبك حول مخاطر وفوائد هذا الدواء.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أن أتلقى voretigene neparvovec العيون (Luxturna)

لم يتم اعتماد Voretigene neparvovec للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 12 شهرًا أو أكبر من 65 عامًا.

أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو مرضعة.

كيف يتم إعطاء voretigene neparvovec للعينين (Luxturna)؟

يتم إعطاء Voretigene neparvovec للعين كحقن لمرة واحدة في كل عين. سوف تتلقى هذا الحقن في مكتب طبيبك أو في عيادة أخرى.

قد يتم إعطائك دواء الستيرويد عن طريق الفم ، بدءاً من 3 أيام قبل الحقن. استمر في استخدام الستيرويد طالما أوصى طبيبك.

يتم إعطاء Voretigene neparvovec عادة في كل عين في أوقات منفصلة ، على الأقل 6 أيام على حدة.

سيستخدم طبيبك دواء لتخدير عينيك قبل إعطائك حقنة voretigene neparvovec.

لمدة 24 ساعة على الأقل بعد كل حقنة ، ستحتاج إلى الاستلقاء قدر الإمكان.

سيتم فحص عينيك بشكل دوري للتأكد من أن الدواء فعال وأنه لم يتسبب في آثار جانبية خطيرة.

يجب أن لا تتوقف عن استخدام الدواء الستيرويد فجأة. اتبع تعليمات طبيبك حول النقر بالجرعة.

ستبقى كميات صغيرة من هذا الدواء في البكاء لفترة قصيرة من الزمن. لمدة 7 أيام على الأقل بعد كل حقنة: ضع جميع الضمادات المستخدمة أو ضمادات العين أو الأنسجة المستعملة في أكياس مغلقة وألقاها في سلة المهملات.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Luxturna)؟

يستخدم Voretigene neparvovec كجرعة وحيدة وليس لديه جدول جرعات يومي.

اتصل بطبيبك إذا فاتتك جرعة من دواء الستيرويد. توقيت جرعات الستيرويد بالنسبة لحقن voretigene neparvovec مهم جدًا في منع بعض الآثار الجانبية.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Luxturna)؟

نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي voretigene neparvovec للعين (Luxturna)؟

سوف تتشكل فقاعة هواء داخل عينك بعد العلاج بهذا الدواء. سيخبرك طبيبك عندما تختفي فقاعة الهواء هذه. حتى ذلك الوقت ، تجنب السفر الجوي أو الغوص. يمكن أن تتسبب هذه الأنشطة في فقد دائم للرؤية إذا كانت فقاعة الهواء لا تزال موجودة.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر على voretigene neparvovec العيون (Luxturna)؟

من غير المرجح أن تتأثر الأدوية المستخدمة في العين بالأدوية الأخرى التي تستخدمها. ولكن العديد من الأدوية يمكن أن تتفاعل مع بعضها البعض. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية عن جميع الأدوية التي تستخدمها ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية.

يمكن للصيدلي تقديم المزيد من المعلومات حول voretigene neparvovec.