الآثار الجانبية Mepsevii (vestronidase alfa) ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء

أسماء العلامات التجارية: Mepsevii

الاسم العام: vestronidase alfa

ما هو vestronidase ألفا (Mepsevii)؟

يحتوي فيسترونيداز ألفا على إنزيم يحدث بشكل طبيعي في الجسم لدى الأشخاص الأصحاء. بعض الناس يفتقرون إلى هذا الإنزيم بسبب اضطراب وراثي. فيسترونيداز ألفا يساعد على استبدال هذا الانزيم المفقود في مثل هؤلاء الناس.

يستخدم فيسترونيداز ألفا لعلاج بعض أعراض الحالة الوراثية المسماة داء عديد السكاريد المخاطي السابع (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-sis Seven) أو MPS VII ، وتسمى أيضًا متلازمة سلاي.

MPS VII هو اضطراب أيضي حيث يفتقر الجسم إلى الإنزيم اللازم لتحطيم بعض المواد الطبيعية. يمكن لهذه المواد أن تتراكم في الجسم ، مما تسبب في تضخم الأعضاء ، وهيكل العظام غير الطبيعي ، وتغيرات في ملامح الوجه ، ومشاكل في التنفس ، ومشاكل في القلب ، وفقدان البصر أو السمع ، وتغيرات في القدرات العقلية أو الجسدية.

فيسترونيداز ألفا قد يحسن القدرة على المشي في الأشخاص الذين يعانون من هذه الحالة. ومع ذلك ، فإن هذا الدواء ليس علاجًا لـ MPS VII.

يمكن أيضًا استخدام Vestronidase alfa لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل vestronidase alfa (Mepsevii)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية : خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد يحدث تفاعل الحساسية أثناء أو بعد فترة قصيرة من ضخ هذا الدواء. أخبر مقدمي الرعاية لديك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كانت لديك أي علامات تدل على الحساسية الشديدة ، مثل:

• الشعور بأنك قد تتلاشى ، حتى أثناء الاستلقاء ؛
• التعرق ، البرد أو جلدي الجلد ؛
• الشعور بضيق في التنفس.
• جلد شاحب؛ أو
• الشفاه الزرقاء أو الأظافر.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• إسهال؛
• تورم في يديك أو قدميك ؛
• طفح جلدي ، حكة. أو
• تورم أو تهيج حول الإبرة IV.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن vestronidase alfa (Mepsevii)؟

قد يحدث تفاعل الحساسية أثناء أو بعد فترة قصيرة من ضخ هذا الدواء. أخبر مقدمي الرعاية لديك أو احصل على مساعدة طبية طارئة على الفور إذا كان لديك أي علامات تدل على الحساسية الشديدة ، مثل التعرق أو صعوبة في التنفس أو بشرة شاحبة أو الشفاه الزرقاء أو أظافر الأصابع ، والشعور بأنك قد تنفد.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أن أتلقى vestronidase alfa (Mepsevii)؟

يجب أن لا تتلقى فيسترونيداز ألفا إذا كان لديك حساسية من ذلك.

للتأكد من أن فيسترونيداز ألفا آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• مرض الرئة أو مشاكل في التنفس.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

لا يُعرف ما إذا كانت ألفيسترونيداز ألفا تنتقل إلى حليب الأم أو هل يمكن أن تؤثر على الطفل الرضيع. أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.

كيف يتم إعطاء vestronidase alfa (Mepsevii)؟

يتم حقن فيسترونيداز ألفا في الوريد من خلال الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن.

يعطى هذا الدواء عادة مرة واحدة كل أسبوعين.

يجب أن تعطى فيسترونيداز ألفا ببطء ، وقد يستغرق ضخ الوريد حتى 4 ساعات لإكماله.

قبل حوالي 30 إلى 60 دقيقة من كل حقنة ، سيتم إعطاؤك أدوية أخرى للمساعدة في منع الحساسية الشديدة.

أخبر مقدمي الرعاية إذا كنت تشعر بأي احتراق أو ألم أو تورم حول الإبرة IV عندما يتم حقن vestronidase alfa.

ستتم متابعتك عن كثب لمدة 60 دقيقة على الأقل بعد تلقي فيسترونيداز ألفا ، للتأكد من أنك لا تعاني من الحساسية.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Mepsevii)؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتك موعد لحقن ألفا فيسترونيداز.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Mepsevii)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تلقي vestronidase alfa (Mepsevii)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر فيسترونيداز ألفا (ميبسيفي)؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع فيسترونيداز ألفا ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية بك عن جميع الأدوية التي تستخدمها الآن وعن أي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول فيسترونيداز ألفا.