Incentives for Filing a Product Through the 351(k) Pathway
جدول المحتويات:
- أسماء العلامات التجارية: Granix
- الاسم العام: tbo-filgrastim
- ما هو tbo-filgrastim (Granix)؟
- ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل tbo-filgrastim (Granix)؟
- ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن tbo-filgrastim (Granix)؟
- ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل استخدام tbo-filgrastim (Granix)؟
- كيف يتم إعطاء tbo-filgrastim (Granix)؟
- ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Granix)؟
- ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Granix)؟
- ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام tbo-filgrastim (Granix)؟
- ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على tbo-filgrastim (Granix)؟
أسماء العلامات التجارية: Granix
الاسم العام: tbo-filgrastim
ما هو tbo-filgrastim (Granix)؟
Tbo-filgrastim هو شكل من صنع الإنسان من البروتين الذي يحفز نمو خلايا الدم البيضاء في الجسم. خلايا الدم البيضاء تساعد الجسم على محاربة العدوى.
يستخدم Tbo-filgrastim لتقليل مدة قلة العدلات الحادة ، ونقص بعض خلايا الدم البيضاء الناتجة عن تلقي العلاج الكيميائي مع بعض أدوية السرطان.
Tbo-filgrastim هو للاستخدام في البالغين والأطفال الذين تقل أعمارهم عن شهر واحد.
يمكن أيضًا استخدام Tbo-filgrastim لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل tbo-filgrastim (Granix)؟
الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ الصفير ، والتنفس الصعب. معدل ضربات القلب بسرعة ، والتعرق ، والشعور بالضوء. تورم في وجهك أو شفتيك أو لسانك أو حلقك.
متلازمة تسرب الشعيرات الدموية هي من الآثار الجانبية النادرة والخطيرة للـ tbo-filgrastim. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك علامات على هذا الشرط: انسداد الأنف أو سيلان تليها ضعف أو شعور بالتعب ، وتورم مفاجئ في ذراعيك وساقيك وأجزاء أخرى من الجسم.
اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:
- آلام في المعدة ، وآلام الظهر.
- شعور عام سوء ؛
- علامات على وجود مشكلة في الكلى - تنفخ في البول ، وتورم في وجهك أو كاحليك ، أو تبول بسيط أو معدوم ؛
- علامات العدوى - الحمى أو الاحمرار أو التورم ؛
- علامات متلازمة الضائقة التنفسية الحادة - حمى ضيق التنفس أو صعوبة في التنفس ؛ أو
- علامات الطحال الممزق - ألم في معدتك العليا ينتشر إلى كتفك الأيسر.
الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:
- آلام العظام.
هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن tbo-filgrastim (Granix)؟
اتبع جميع الإرشادات الموجودة على ملصق وحزمة الدواء. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع الظروف الطبية الخاصة بك ، والحساسية ، وجميع الأدوية التي تستخدمها.
ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل استخدام tbo-filgrastim (Granix)؟
لا ينبغي أن تستخدم هذا الدواء إذا كنت تعاني من حساسية لل filgrastim (Neupogen) أو pegfilgrastim (Neulasta).
أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:
- اضطراب خلايا الدم في الهيموغلوبين مثل فقر الدم المنجلي ، الثلاسيميا ؛
- مرض الكلية؛ أو
- إذا كان من المقرر أن تتلقى العلاج الإشعاعي أو فحص العظام أو أي فحوصات طبية أخرى.
يمكن أن يؤدي استخدام G-CSF مثل tbo-filgrastim إلى تمزق الطحال ، مما قد يكون قاتلاً. تحدث مع طبيبك إذا كان لديك مخاوف بشأن هذا الخطر.
من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.
قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.
كيف يتم إعطاء tbo-filgrastim (Granix)؟
اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.
يتم حقن Tbo-filgrastim تحت الجلد. قد يعلمك مقدم الرعاية الصحية كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح من قبل نفسك.
اقرأ واتبع بعناية أي تعليمات للاستخدام مقدمة مع دوائك. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كنت لا تفهم جميع التعليمات.
تحضير الحقن الخاص بك فقط عندما تكون مستعدا لإعطاءها. لا تهز حقنة مملوءة مسبقا . لا تستخدم إذا كان الدواء يحتوي على جزيئات فيه. اتصل بالصيدلي للحصول على دواء جديد.
تعطى الجرعة الأولى من tbo-filgrastim عادة خلال 24 ساعة بعد جرعة العلاج الكيميائي. سوف تتلقى الحقن اليومية حتى تعود تعداد خلايا الدم إلى طبيعته.
يجب عدم حقن tbo-filgrastim في غضون 24 ساعة قبل جرعة العلاج الكيميائي التالية.
لا تتوقف عن استخدام tbo-filgrastim أو قم بتغيير جدول الدواء دون نصيحة الطبيب.
إذا كان هذا الدواء يصيب جلدك بطريق الخطأ ، فقم بغسله جيدًا بالماء الدافئ والصابون.
كل حقنة مملوءة مسبقاً تستخدم مرة واحدة فقط. ارميها بعيدًا بعد استخدام واحد ، حتى لو بقي الدواء في الداخل.
ستحتاج إلى فحوصات طبية متكررة لمساعدة طبيبك على تحديد المدة التي ستستغرقها في علاجك باستخدام tbo-filgrastim.
تخزينها في الثلاجة ، لا تجمد. احم من الضوء.
أخرج الدواء من الثلاجة واتركه يصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة قبل حقن الجرعة. لا تترك الدواء لمدة تزيد عن 5 أيام.
استخدم إبرة وحقنة مرة واحدة فقط ثم ضعها في حاوية "الأدوات الحادة" المقاومة للثقب. اتبع قوانين الولاية أو القوانين المحلية حول كيفية التخلص من هذه الحاوية. يبقيه بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.
ألم العظام هو أحد الآثار الجانبية الشائعة ل tbo-filgrastim. قد يوصيك طبيبك بتناول أدوية اسيتامينوفين (تايلينول) وإيبوبروفين (أدفيل ، موترين) لتخفيف الألم. خذ فقط الجرعة التي يوصي بها الطبيب.
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Granix)؟
اتصل بطبيبك للحصول على إرشادات إذا فاتتك جرعة ، أو فاتك موعد لحقن tbo-filgrastim.
ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Granix)؟
اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.
ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام tbo-filgrastim (Granix)؟
تجنبي حقن هذا الدواء في جلد أحمر أو كدمات أو ندوب أو طرية أو صلبة.
تجنب الحصول على هذا الدواء في عينيك. في حالة حدوث اتصال ، شطف بالماء.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على tbo-filgrastim (Granix)؟
قد تؤثر الأدوية الأخرى على tbo-filgrastim ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.
يمكن للصيدلي تقديم المزيد من المعلومات حول tbo-filgrastim.
الآثار الجانبية Migranal (ديهيدروجوتامين (الأنف)) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
تشمل معلومات الدواء عن ميغرانال (ديهيدروجوتامين (الأنف)) صورًا للعقاقير ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، وإرشادات الاستخدام ، وأعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
Abreva ، والآثار الجانبية مضخة (docosanol الموضعية) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
معلومات عن المخدرات في Abreva ، تشمل مضخة Abreva (دوكوسانول الموضعي) صورًا للعقاقير ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، والاتجاهات للاستخدام ، أعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
الآثار الجانبية القلم (dulaglutide) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
معلومات عن المخدرات على قلم Trulicity (dulaglutide) تتضمن صور المخدرات ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، والاتجاهات للاستخدام ، وأعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
