DiaPep277 إعادة تثقيف الجهاز المناعي

في مجال الحفاظ على خلايا بيتا، من) اسم جديد في دائرة الضوء: أندروميدا التكنولوجيا الحيوية، المحدودة مع علاج DiaPep277 لها. وقد أعلنت هذه الشركة في إسرائيل الشهر الماضي أن المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أظهرت المحافظة على مستويات الببتيد C، وهي علامة لتقييم إفراز الأنسولين من قبل خلايا البنكرياس. أندروميدا ينضم إلى صفوف شركات مثل توليركس و ماكروجينيكس / ليلي، الذين كانوا صاخبين عن عملهم للحفاظ على خلية بيتا تعمل في المرضى الذين تم تشخيصهم حديثا مع داء السكري من النوع 1.

DiaPep277 هو الببتيد فريدة من نوعها الآن يجري استخدامها لمنع تدمير الخلايا المنتجة للأنسولين. قد يذكر الاسم أن الجدل الذي يثير الجدل حول إزالة الببتيد C من المنتجات التناظرية للأنسولين، والذي يعتقد العديد من المرضى أنه قد يساعد على منع المضاعفات مثل الاعتلال العصبي وأمراض الكلى، ولكن الخبراء رفضوا على أنها معقدة جدا ومكلفة.

>

لا توجد علاقة بين العلاج Diiapep277 وهذه المسألة بالذات، وفقا للدكتور شلومو داجان، الرئيس التنفيذي لشركة أندروميدا منذ بدايته في عام 2007. بدلا من ذلك، شركته تستخدم C- الببتيد "كطريقة لقياس إنتاج الأنسولين "بمعنى أن الببتيد C هو نتاج ثانوي لإنتاج الأنسولين، لذلك إذا كان موجودا، فهذا يعني أن الإنسولين يجري إنتاجه.

للحصول على قبضة على هذا العلاج، انتقلنا إلى البروفيسور إيرون كوهين، الذي أنشأ DiaPep277 في معهد وايزمان للعلوم في عام 1994. وأوضح أن DiaPep277 هو الببتيد الاصطناعية من 24 الأحماض الأمينية المستمدة من تسلسل الحرارة البشرية بروتين صدمة 60 (Hsp60). انها تعمل في الواقع لتعديل الجهاز المناعي، ومنع تدمير خلايا البنكرياس التي تفرز الأنسولين، والحفاظ على وظيفتها الطبيعية.

"تنشأ أمراض المناعة الذاتية من سوء تصرف الخلايا الليمفاوية الذاتية المناعية (خلايا الدم البيضاء الصغيرة التي تتحمل المسؤولية الرئيسية عن تنفيذ أنشطة الجهاز المناعي) التي" تتفاعل بشكل مفرط "مع الأنسجة الطبيعية اذا كانوا بحاجة الى اصلاح ". ولذلك، فإن النهج الأكثر عملية للعلم ليس لقمع استجابة المناعة الذاتية، ولكن "لإعادة تثقيف" الخلايا الليمفاوية الذاتية للرد بشكل مناسب، ويقول الدكتور كوهين، مضيفا: "هذا هو الأساس للتفكير في التطعيم كشكل من أشكال إعادة "

DiaPep277 يختلف عن الأدوية المناعية للقمع مثل أميفيف أو ريتوكسيماب، والتي تهدف إلى منع هجوم الخلايا المناعية المنشطة على خلايا البنكرياس". استخدامنا ل DiaPep277 هو وسيلة بالنسبة لنا للتحدث إلى المناعة نظام بلغته الخاصة - للحصول على النظام لإعادة النظر في الطريقة التي يعامل الخلايا بيتا في الجسم، "يقول الدكتور كوهين.

"في العقد الماضي تعلمنا أن DiaPep277 ليس اختراع، ولكن اكتشاف. Diaapep277، وبعبارة أخرى، هو" كلمة "هامة في الحوار الكيميائي بين الجهاز المناعي والأنسجة.

نجاح باهر، أنيق (أحيانا لا أستطيع أن أساعد نفسي).

وقد أظهرت التجارب السريرية بالفعل الحفاظ على إنتاج الأنسولين وتحسين التحكم في مستوى السكر في الدم، وأجريت دراسات في 40 مركزا طبيا في أوروبا وإسرائيل و جنوب أفريقيا، بما في ذلك 457 المرضى الذين تم تشخيصهم حديثا من النوع 1 الذين تتراوح أعمارهم بين 16-45، وعشوائية إلى مجموعتين دراسة.كان المرضى في كلتا المجموعتين تستخدم الأنسولين، ولكن تم حقن المرضى في مجموعة العلاج أيضا مع 1mg من DiaPep277 مرة واحدة كل ثلاثة أشهر لمدة عامين A1C (7٪) وأقل من ذلك، وتم الحفاظ على إنتاج الإنسولين بعد عامين من العلاج (ويتم إجراء دراسة موسعة في إسرائيل خلال العامين القادمين لاختبار مدى قدرة المرضى على إنتاج الأنسولين).

قد تتساءل لماذا من المهم جدا أن يحافظ جسمك على إفراز "بعض" الأنسولين، إذا لم يكن كافيا العمل كله.

وأوضح الدكتور داجان الفوائد على المدى الطويل: المرضى الذين ما زالوا قادرين على وإنتاج الأنسولين الخاصة بهم سوف يكون قليل إر تقلبات الجلوكوز في الدم، ومن المرجح أن تتجنب المضاعفات ". وهذا لن يزيل المرض. نحن نعطي الفرصة للمرضى للحفاظ على نوعية الحياة "، ويقول:" أمل بلدي الحذر هو أن قدرتنا على اعتقال تدمير المناعة الذاتية من خلايا بيتا سوف تتحول إلى أن تكون مفيدة للمرضى الذين يعانون من مرض طويل الأمد أيضا، ولكن المرة الوحيدة التي سوف اقول. عند ترجمة العلوم الأساسية إلى التطبيق البشري، يجب على المرء أن يقدم خطوة واحدة بعناية في كل مرة.

نحن نقدر تواضعه الحذر، خاصة وأن الضجيج السابق حول الافراج عن DiaPep277 لم يتحقق (كان من المقرر مبدئيا إطلاقه في عام 2005)، ومن المقرر إجراء دراسة عالمية ثانية، وينبغي الانتهاء منها بحلول عام 2014. وتأمل الشركة الآن في الحصول على DiaPep277 إلى السوق بحلول عام 2015 - مجرد تأخير 10 سنوات! شيش، والعلوم الجليدية في بعض الأحيان.

الدرج وراء الأعمال التجارية

كما وصلنا إلى زميل D- المدون والمراقب الصناعة سكوت ستروميلو، الذي كان يتابع الجانب التجاري من هذا التطور لعدة سنوات - وهو تماما شبكة متشابكة من استراتيجيات الاستثمار:

"هذا هو واحد من تلك العلاجات التي تم قذف حول مثل البطاطا الساخنة على مدى العقد الماضي أو أكثر من ذلك، "يقول سكوت". على سبيل المثال، تم الحصول على بعض الحقوق ل DiaPep277 من قبل الشركة المعروفة باسم أفنتيس (التي أصبحت سانوفي أفنتيس مرة أخرى في عام 1997)، على الرغم من أنه تم الحصول على حقوق كاملة من قبل سلفه إلى سانوفي اليوم مرة أخرى في عام 2002، التي ثم تخلص من المنتج في عام 2004 ".

" هذا النوع من السقوط لعدة سنوات حتى تم انتزاع الحقوق من قبل أندروميدا للتكنولوجيا الحيوية في عام 2007. هذه الشركة هي شركة تابعة لشركة استثمارية متخصصة مقرها في إسرائيل المعروفة باسم كلال تعني "شاملة" باللغة العبرية إذا كانت مصادري صحيحة). "

" كان أندروميدا مقتنعا بأن ديابيب 277 لا تزال تمتلك إمكانات تجارية سليمة، ومولت المحاكمات المستمرة، وإن كانت تجارب أصغر حجما. ثم اقنع كلال عملاق المخدرات تيفا للادوية للاستثمار في ديابيب 277، وفي عام 2009، حصلت تيفا على حقوق عالمية في السوق DiaPep277 إذا ومتى تمت الموافقة عليها من أي وقت مضى.قامت تيفا في البداية باستثمار صغير، مع خيارات لتوسيع حصتها في الملكية رهنا بعقبات إنمائية معينة، وبالتالي أحدث إعلان. وعلى مدى السنوات القليلة الماضية، يبدو أن عقبات التطوير هذه قد تحققت، وبالتالي نمت استثمارات تيفا في المنتج بمرور الوقت ".

يقول سكوت الرئيس التنفيذي الجديد لشركة تيفا جيري ليفين، وهو مواطن من جنوب أفريقيا حضر جامعة كامبردج، مع تحول حول بريستول مايرز سكويب (بمس)، تكرس تماما لنجاح ديابيب 277، على أمل إضافة درجة أخرى في ما يسمى استراتيجية "سلسلة من اللؤلؤ".

حتى لو كان هذا العلاج يضعف، ولكن ذلك يزيد من قاعدة المعرفة حول قضية المناعة الذاتية بحيث يمكن للعلاجات أكثر وأفضل أن تتحرك إلى الأمام، ثم انها حقا أنجزت شيئا - وليس فقط للمستثمرين.

الصبر شيء مرضى السكري هي على دراية تامة، أيضا، بطبيعة الحال.

أنا أحب كيف يرى الدكتور كوهين كل شيء:

"ما أعرفه هو أنه من دواعي السرور للغاية أن نرى ملاحظة وحيد تتحقق إلى شيء قد يساعد حقا الكثير من الناس. كم عدد علماء الطب يرون هذه الأشياء؟ ولكن الخطوات النهائية ليست في قوتنا. الشركات، والمنظمين، وجماعات اللوبي - كلها لجعل ذلك يحدث. "

نحن أيضا، الدكتور C.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري لمزيد من التفاصيل اضغط هنا .

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهو مدونة صحة المستهلك التي تركز على مجتمع السكري، ولا يتم مراجعة المحتوى طبيا ولا تلتزم المبادئ التوجيهية التحرير هيلثلين لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع مرض السكري منجم، الرجاء الضغط هنا.