مشروع البنكرياس الاصطناعي الذي تم إطلاقه لمرض السكري

أخبار كبيرة جدا في عالم السكري اليوم، أعلنت مؤسسة أبحاث السكري للأحداث (جدرف) عن شراكة مع صانعي مضخة الأنسولين أنيماس Corp. (جونسون & جونسون كومباني) أول البنكرياس الاصطناعي الجاهز للسوق، i. ه. "نظام مؤتمت بالكامل لتوزيع الأنسولين … على أساس التغيرات في الوقت الحقيقي في مستويات السكر في الدم". وسوف توفر ديسكوم تقنية رصد الجلوكوز المستمر (سغم) للنظام الجديد الذي يجري تطويره.

لقد كنت محظوظا أن أكون خطا مباشرا أمس إلى ضباط جيش الدفاع في جمهورية الكونغو الديمقراطية ويليام آهيرن، نائب الرئيس للاتصالات الاستراتيجية؛ وهارون كوالسكي، مدير الأبحاث في مشروع البنكرياس الاصطناعي للمنظمة، للإجابة على العديد من الأسئلة حول هذا الإعلان.

قبل أن أبدأ، أود أن أذكر: أرون كوالكي وافق على الإجابة على أسئلة القارئ مباشرة هنا في " الألغام . بعد قراءة هذه المشاركة، يرجى إرسال أسئلتك المعلقة في قسم التعليقات أدناه، وسنسعى للإجابة عنها في إحدى مشاركات الأسئلة والأجوبة القادمة.

كان سؤالي الأول بسيطا للغاية: هل لم تكن شركة جردف تعمل مع هذه الشركات خلف أبواب مغلقة لفترة من الوقت الآن على ربط هذه التقنيات معا؟ ما الذي يحدث حقا هذا جديد هنا؟

"العمل الذي نقوم به حتى الآن هو دليل على المفهوم: إثبات أن سغم يمكن أن تحسن نتائج المرضى، مما يثبت أن الخوارزميات يمكن أتمتة تسليم الأنسولين، مما يثبت أن أنظمة الكمبيوتر يمكن سحب كل ذلك معا لتحسين السيطرة. ولكن إعلان اليوم هو الخطوة الأولى في خلق منتجات حقيقية من شأنها أن تنتهي في أيدي الناس "، وقال وليام آهيرن، عندما تحدثت معه أمس.

"هذا هو أكثر من حلم رايت براذرز إنشاء طائرة، وهذا هو تطوير F-14"، وأضاف.

ووفقا للإعلان، ستقدم مؤسسة تنمية الموارد البشرية (درف) 8 ملايين دولار من التمويل على مدى السنوات الثلاث المقبلة لهذا المشروع، مع استهداف وجود نظام من الجيل الأول جاهز لاستعراض إدارة الأغذية والعقاقير خلال السنوات الأربع المقبلة (إعطاء أو اتخاذ).

"أحد الأسباب التي تجعلنا نركز على برامج مثل هذا هو قابلية التطبيق ليس فقط على الأطفال، بل على البالغين الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول - يريدون أشياء يمكن أن تساعدهم على العيش بشكل أفضل على المدى القريب"، يقول أهيرن .

حسنا، ما هو نوع تحسينات الحياة التي يمكن أن نتوقعها بالفعل من الجيل الأول من البنكرياس الآلي؟

والكلمة الرسمية هي أن هذا الجيل الأول من النظام سيكون "مؤتمتة جزئيا"، كما هو موضح أدناه:

"مضخة الأنسولين (سوف تكون) متصلة لاسلكيا مع جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر (سغم).و سغم يقرأ باستمرار مستويات الجلوكوز من خلال جهاز استشعار مع سلك استشعار رقيقة الشعر إدراجها تحت الجلد، وعادة على البطن. يقوم المستشعر بإرسال تلك القراءات إلى مضخة الأنسولين، التي توفر الأنسولين من خلال أنبوب صغير أو رقعة * على الجسم.

"تستضيف المضخة برنامجا حاسوبيا متقدما يعالج المخاوف المتعلقة بالسلامة خلال النهار والليل، مما يساعد على منع نقص السكر في الدم وارتفاع نسبة السكر في الدم، كما أنه سيبطئ أو يوقف تسليم الإنسولين إذا اكتشف أن نسبة السكر في الدم كانت منخفضة جدا، إذا كان السكر في الدم مرتفعا جدا.

"على سبيل المثال، سيقوم النظام تلقائيا بإيقاف توصيل الإنسولين للمساعدة في منع نقص السكر في الدم، ثم يستأنف تلقائيا تسليم الإنسولين على أساس فترة زمنية محددة (أي ساعتين) و / أو تركيز الجلوكوز . كما أنه سيزيد تلقائيا من توصيل الإنسولين لتقليل مقدار الوقت الذي يقضيه في نطاق فرط سكر الدم والعودة إلى المعدل القاعدي المحدد مسبقا عندما تعود تركيزات الجلوكوز إلى مستويات مقبولة.

"في هذه النسخة المبكرة … لا يزال المريض بحاجة إلى توجيه المضخة يدويا لتقديم الأنسولين في بعض الأحيان (أي حول وجبات الطعام)، ولكن هذا" نقص السكر في الدم - نقص السكر في الدم الحد الأدنى "نظام سيمثل خطوة هامة إلى الأمام في إدارة مرض السكري، و يمكن أن توفر فوائد فورية من حيث السيطرة على نسبة السكر في الدم، من خلال التقليل من أعلى مستوياته الخطيرة والهبوط. "

* من هذا الوصف، يبدو أن أنيماس تعمل على بعض نسخة من مضخة التصحيح (بلا أنبوب) لمنافسة نظام أومنيبود. هل يمكن أن يفسر ذلك لماذا لم يتم اختيار مدترونيك كشريك المفضل هنا، على الرغم من وجود بالفعل مضخة الأنسولين المتكاملة / سغم النظام في السوق؟ (مدترونيك أعلنت للتو بعد تأخير سنة أخرى من مضخة التصحيح المخطط لها، من المقرر أصلا لتكون جاهزة لتقييم ادارة الاغذية والعقاقير في عام 2010).

"هذا ليس ترتيب حصري من أي امتداد، ونأمل أن نعمل مع شركاء متعددين"، يقول آهيرن، عندما استفسر عن هذا الموضوع.

يقول آرون كوالكي: "تعمل شركة ديسكوم و أنيماس بالفعل على منتج التحرير والسرد الذي من المفترض إطلاقه هذا العام، وسوف تبدو كثيرا مثل نظام مدترونيك المتكامل، مع مضخة تقليدية و سغم مرتبطة ببعضها البعض، ونحن نبدأ في بناء بعض الأتمتة في هذا النظام … للمساعدة في إحداث تأثير على الحد من مضاعفات السكري؟ أعتقد أننا يمكن. "

> كيف يمكن التفكير حتى في نظام "حلقة مغلقة" قابل للتسويق،

عندما لا تعتبر حتى الآن سغمس دقيقة بما فيه الكفاية لتحديد الجرعات الأنسولين دون القيام إصبع الإصبع إلى مضاعفة، التحقق من؟ (وهي معتمدة حاليا من قبل ادارة الاغذية والعقاقير فقط ك "العلاج المساعد.")

>

"هذا هو السؤال الذي تبلغ قيمته مليون دولار". إن أجهزة الاستشعار ليست مثالية، ولكننا لا نطلق النار على الكمال، ونحن اطلاق النار على حلق الوقت الذي يقضي الناس في نطاق مرتفع جدا ومنخفض، وحملهم على قضاء المزيد من الوقت بأمان في الوسط ".

ووفقا لدراسات صندوق تنمية الموارد البشرية، يلاحظ أن الشخص العادي المصاب بمرض السكري ينفق أكثر من 12 ساعة في اليوم على مستويات بغ أكثر من 180 (!)، وهذا مع A1C من 7. 8. من خلال تطوير خوارزميات تعيين إلى نطاق الهدف، بدلا من بعض الهدف الهدف التعسفي، فإنها تأمل في تحسين كبير في رفاه المريض ونتائجها على المدى الطويل.

"الناس الذين يكافحون معظمهم، في كثير من الأحيان من الأطفال والمراهقين، يقضون قدرا هائلا من الوقت مع نسبة عالية جدا من السكر في الدم، ويهدف لدينا" العلاج إلى الهدف النطاق "لتوفير المخزن المؤقت بعيدا عن "

جزء من ذلك هو الإغلاق التلقائي إذا كان بغ الخاص بك قطرات منخفضة جدا بين عشية وضحاها، على سبيل المثال:" إذا كنت في 40 وكنت نائما، هل تريد حقا لمواصلة مضخة الخاص بك "

بالطبع هناك قلق من أن المضخة سوف تغلق دون داع، مما تسبب بك بغ لارتفاع عالية جدا. لكن درفير لديها بيانات كافية من التجارب السابقة لتقييم عدد المرات التي تحدث حقا، وتعيين الخوارزميات لتجنب نقاط الخطأ المعروفة، ويقول كوالكي.

حسنا، ليس لدي أي شك في أن نظام آلي يقلل من أعلى مستوياته وأدنى مستوياته يمكن أن يكون مساعدة هائلة. ولكن هل ستكون قابلة للعيش؟ جماليات نزوة أنني، أردت أن أعرف:

ما قد يبدو هذا النظام الجديد في الواقع مثل (ويشعر، 24/7)؟ هل توجد بالفعل نماذج من النظام الموصوف، من التجارب السريرية السابقة؟ على ما يبدو ليس بعد، وراء مضخة بدائية / سغم اتصال عبر حفنة من أدوات التكنولوجيا الكعبان. هذا ما هو كل شيء عن هذا، وفقا لأهيرن.

"لقد أظهرنا أننا يمكن أن نفعل ذلك (تشغيل نظام أب قابل للتطبيق) في إعدادات المستشفى، مع وجود الكثير من الكابلات وأجهزة الكمبيوتر التي تعمل الآن، ونحن سوف تأخذ الأمور من مرحلة المفهوم وجعلها تعمل في العالم الحقيقي، وسنعمل على التصغير، مما يجعل النظام قابل للعيش، وكيفية الحصول عليه تسدده شركات التأمين، والمسارات السريرية للموافقة فدا "، كما يقول.

المزيد من الأخبار الجيدة هي أن إدارة الأغذية والعقاقير قد التزمت بالفعل بأخذ دور استباقي في تطوير البنكرياس الاصطناعي.

التجارب السريرية لهذا النظام الجديد يمكن أن تبدأ في وقت مبكر من 8 أشهر من الآن، ويقول كوالكي. يمكن لأي شخص مهتم في تقديم اسمه لاحتمال إدراجها في هذه الدراسات القيام بذلك هنا.

كما يلاحظ آهيرن، "هذا هو العلم ولا شيء معين". من يدري ما هي العقبات التي قد يواجهها هذا المشروع؟ ومع ذلك، أعتقد أن هذا الإعلان يجعل اليوم يوم سعيد جدا للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1!

لا تنسى: يمكنك تقديم أسئلتك للسيد كوالكي أدناه. سنبذل قصارى جهدنا لمعالجة جميع الاستفسارات هنا قريبا.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.