جهاز مراقبة الجلوكوز غير الغازية لا أحد مطلوب (<)

لاري إيشلر مهندس كهربائي يعيش في إيري، با، تم تشخيص ابنه بمرض السكري من النوع الأول في الكلية منذ حوالي عشر سنوات. وبعد بضع سنوات، كان لدى الأب فكرة عن جهاز مراقبة الجلوكوز غير الغازية الذي سيأخذ القراءات من خلال الجلد على أذنك (على غرار غلوكوتراك من تطبيقات النزاهة من إسرائيل). لسنوات عديدة، وقد بحث، وحساب واختبار، ومحاولة للحصول على دعم لنظامه دقيقة للغاية - من جرد، ادارة الاغذية والعقاقير، والشركات الدوائية الكبرى التي تقود قياس الجلوكوز. الجميع أعجب مع عمله، ولكن لا أحد يبدو أنه يريد التورط. هل هو نوع من المؤامرة، أم هذا الرجل قبل وقته؟ مع هذا المنصب، أقدم لكم قصته.

{ ملاحظة المحرر: لقد تعبت من الأسئلة والأجوبة التقليدية، لذلك تحمل معي مع هذا الشكل الجديد - يظهر "أسيدس" بين قوسين }

التكنولوجيا وراء نبغ (غير الغازية في الدم الجلوكوز)

وفقا لبراءات الاختراع، نبغ هو "نظام القياس التفاضلي التي سوف تشمل استخدام اثنين من الأسلاك البلاتين أو اثنين من الحرارة معايرتها لتسجيل درجات الحرارة مع دقة على الأقل / 0. 035 °

كلفن (K) … سيتم استخدام منطقتين من أذن المريض لقياس الفروق في درجة الحرارة لتحديد ما إذا كان مستوى السكر في الدم المريض في ارتفاع أو هبوط … (النظام) يقلل بشكل كبير من أخطاء القياس من خلال قياس درجة الحرارة من أنثيليكس و زنمة الأذن مريض السكري ". القصد المعلن هو إنتاج مراقبة غير الغازية "التي هي على الأقل دقيقة مثل طريقة عصا الاصبع التقليدية." { طموح! }

"لقد فعلت البحث وحسبت أن تحويل الجلوكوز هو عملية تولد الطاقة، ويمكنك تتبع ذلك عن طريق رصد استجابة درجة الحرارة.الجزء السفلي من الدماغ الذي يتحكم في درجة حرارة الدماغ وتقلص الأوعية الدموية، ويفتح عندما يتم تحرير الجلوكوز، والنتيجة هي أنه كلما ارتفع الجلوكوز الخاص بك، والفرق بين درجة حرارة الجسم الأساسية الخاصة بك وتلك من أطرافك تنخفض، لأن المزيد من الحرارة هو الخروج إلى أيدي وآذان، على سبيل المثال. وجدنا أن نسبة الإشارة إلى الضوضاء في الأذنين كانت أفضل مما كانت عليه في اليدين، مما يوفر مقياسا أكثر دقة لمستويات السكر في الدم. "

يقول إيشلر إن منتج غلوكوتراك المتنافس من شأنه أن ينتهك براءة اختراعه في الولايات المتحدة لأنه يقيس درجة حرارة الأذن بطريقة مماثلة، على الرغم من أن نبغ له أكثر دقة بكثير ". يقولون إنهم يقيسون ثلاثة أنواع مختلفة العوامل، ولكن في الواقع انهم جميعا قياس ظاهرة واحدة فقط المادية: الحرارة."

المنتج

سوف يكون عامل شكل نبغ برعم الأذن اللاسلكية، على غرار تلك المستخدمة مع الهواتف المحمولة، واثنين من أجهزة الاستشعار صغيرة داخل تأخذ قراءات كل دقيقة واحدة، والتي سيتم إرسالها إلى وحدة تحكم بحجم الجيب مع a 2. شاشة تعمل باللمس 7 بوصة، وهذا يشمل السهام الاتجاه وأجهزة الإنذار، وما إلى ذلك، وسيتم تمكين أوسب لسهولة تحميل البيانات، ويقول إيشلر البيانات التي سيتم تحميلها يمكن عرضها في تنسيق إكسيل.

راجع للشغل، أراد إيشلر وحدة التحكم في جهاز المساعد الشخصي الرقمي، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير النار على هذا النحو، ويقول: "يقولون أن التكنولوجيا ليست موثوقة بما فيه الكفاية للأغراض الطبية." { غر }

كبديل حقيقي لاختبار الإصبع، "الوفورات لمرضى السكري من النوع الأول في الولايات المتحدة هي أكثر من مليار دولار سنويا." { هيد-راش }

إظهار الدقة

"A قبل بضع سنوات أثبتنا الجهاز لجميع الشركات المصنعة الشريط الرئيسي، وذلك باستخدام كاميرات الأشعة تحت الحمراء التي تكلف كل منها 100،000 $ (استأجرت لهم). شركة واحدة حتى دعاني إلى كاليفورنيا. كانوا مهذبين جدا. جلست في مقرها وأظهرت لهم تجريبي. ثم جاء أحد شعبها إلى إيري واختبر نبغ لمدة ست ساعات وكان مناسبا 85٪ من الوقت - وهذا يعني أنه يختلف فقط مع نتائج منتجاتها مرتين في ست ساعات. لكنهم قالوا أنها ليست جيدة بما فيه الكفاية …؟ المشكلة الأكبر هي محاولة المقارنة، لأن عدادات اليوم لديها تباين +/- 29٪ "، كما يقول <

وفقا لإيشلر، نظامه نبغ هو دائما أكثر دقة من أي متر حتى الآن، مما يدل على +/- 10٪

ما هو عقد المتابعة؟

إيشلر قدم لأول براءة اختراع له في عام 2003. اليوم، انه لا يزال يطرق الأبواب للحصول على الدعم والمال.

"هناك الكثير من التردد في الاستثمار في التكنولوجيا الجديدة غير الغازية بسبب محاولات فاشلة في الماضي"، يقول: "لقد ذهبنا إلى الجامعات، لكنهم لا يملكون" ر ترغب في التفاوض على الإتاوات حتى بعد الانتهاء من التطوير. الأساتذة يحصلون على نسبة مئوية. "

" لقد أخبرنا الصندوق بأنه لا يمول أي أجهزة جديدة لمراقبة الجلوكوز … "

فيما يتعلق بالمستثمرين:" لا أحد يريد أن يتورط لأنهم يعتقدون أن إدارة الأغذية والعقاقير ستحتفظ بها لسنوات، لأن ادارة الاغذية والعقاقير هي في جيب شخص ما. "

على الشركات الدوائية الكبرى:" كنت غبية. اعتقدت انهم مهتمون بمساعدة مرضى السكري … ولكن لديهم التكنولوجيا الخاصة بهم انهم يحاولون بيع.

ماذا الآن؟

على الرغم من كل الانتكاسات، لا يزال إيشلر يعمل على الموافقة على ادارة الاغذية والعقاقير، وذهب من خلال " "، ويحتاج إلى الحصول على 510K التخليص كخطوة تالية، وهذا ليس شيئا فشيئا عندما كنت تسير وحدها، وسوف تحتاج لإجراء دراسات سريرية مع النوع 1 والمرضى من النوع 2 في مختلف الفئات العمرية وحالات المرض. وهو يحاول الآن الحصول على تمويل للدراسة بما في ذلك 75 شخصا، محظوظا ل إيشلر، وجد المانحين على استعداد لدفع على الأقل لإنتاج النماذج، والتي سوف تكلف حوالي 750 $ قطعة.

"حاولت تبسيط العملية عن طريق التقدم بطلب للحصول على الموافقة للاستخدام فقط من قبل مرضى السكري من النوع 2 الذين لا يأخذون الأنسولين، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير رفضت هذه الفكرة لأنها جهاز طبي من الدرجة 2 ب (النوع حيث يمكن أن تسبب الأخطاء ضررا على صحة الشخص)، وليس هناك طريقة للسيطرة على مرضى السكري الذين يستخدمونه ".

وقد كتب إيشلر ورقة بيضاء مفصلة وحمولا من الوثائق الأخرى على نبغ. وهو مقتنع بأن العلم سليم، ويمكن أن يكون منتجا رائعا. هو فقط لا يمكن أن نفهم لماذا الدعم من الصعب جدا أن تأتي من قبل.

"أنا لست غبي - لست الشخص الوحيد الذي كان يجب أن أحسب ذلك، ولكن لا أستطيع أن أجبر أحدا على التحدث إليه، لا أحد يريد أن يتحدث عن هذا 'م حقا بخيبة أمل في جدرف - أعني، لماذا لا هم الخطاب على موثوقية الأجهزة الموجودة وكيفية تحسينه، ولماذا ليس هناك تمويل لتحسين دقة متر تساعد المرضى على تحديد مستويات الجرعات الخاصة بهم لماذا هل نحن عالقون مع عدم الدقة الحالية 25-29٪؟ "

{

ولماذا نحن ما زلنا الحصول على ستاك، إذا إشلر حقا على شيء هنا؟ ؟ } تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا. تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.