على مدار الساعة على المنتجات الجديدة لعام 2013

في عالم أجهزة السكري، ، إيجابيات العلاقات العامة، مندوبي المبيعات وحتى الأطباء غالبا ما تكون غامضة حول متى المنتجات الجديدة سوف تصل إلى السوق وتكون متاحة بالنسبة لنا الناس المصابين بمرض السكري. إنهم يسمعون أدوات جديدة "قريبا" دون أي خصوصية بشأن متى قد يكون المنتج متاحا بالفعل. وعلى لوحات الرسائل يتردد عليها المرضى، يمكن أن الشائعات تطير.

بعد سنة مثيرة من الموافقات الجديدة لمرض السكري في عام 2012، أردنا معرفة المزيد عن حالة هذه التطورات وحيث يقف البائعون من حيث الحصول على هذه المنتجات الجديدة D في أيدينا .

ونحن نعلم جميعا أن ينظر في بعض الأحيان في مقدمات جهاز السكري في الخارج هو نوع من مثل بيرينغ في كرة بلورية لما سيأتي ستيتسيد، ولكن لا يزال من الصعب أن مسمار على جدول زمني محدد للمظهر في الولايات المتحدة

زميل D-بلوجر مايكل أفياد على أسويتليف قام مؤخرا بتجميع قائمة من سبعة منتجات جديدة D المتوقع في وقت ما من هذا العام. مع مرور الساعة التي بدأت الآن في عام 2013 بدأت، كنا نظن أنه يستحق النظر في بالضبط عندما بعض هذه وغيرها من المنتجات الجديدة من المتوقع واقعيا لضرب السوق.

حتى هنا لدينا حقيقة ما يصل إلى لحظة الاختيار على ما يمكن توقعه في عام 2013 (أو على الأقل "كلمة" من البائعين أنفسهم):

>

أبوت فريستيل نافيغاتور إي

تذكر الآن فري-ستايل نافيغاتور سغم (نظام مراقبة الجلوكوز المستمر) الذي توقف في الولايات المتحدة من قبل آبوت مرة أخرى في أغسطس 2011 (بعد أن قادنا ل لوونغ الوقت أنه كان مجرد "علقت" قليلا)؟ حسنا، حصلنا على كلمة بعد مؤتمر الاتحاد الأوروبي لدراسة مرض السكري في أكتوبر / تشرين الأول أن أبوت كان يستكشف إطلاق هادئ من الملاح الجيل القادم للولايات المتحدة في ذلك الوقت، مدير الشؤون العامة للشركة قال لنا أي عرض رسمي في إيسد، وأنه لم يحدث شيء فيما يتعلق إطلاق الولايات المتحدة.

لكننا بقينا فضوليين. خصوصا بعد التعلم عن الموافقة السريرية وافقت ادارة الاغذية والعقاقير هنا في سانتا في، نم، وأتلانتا، غا، التي تنطوي على المستكشف الثاني. وبعد رؤية الصور والتفاصيل تظهر على الانترنت في موقع الشركة الألماني.

وصلنا في بداية العام الجديد إلى مدير العلاقات العامة جيف كريستنسن، وقال لنا:

"كما تعلمون، توقف نظام الملاحة فريستيل الأصلي في الولايات المتحدة هذا الوضع لا يزال دون تغيير، إلى فريستيل نافيغاتور إي، فإننا لا نكشف عادة عن استراتيجية عمل محددة أو خططنا للإيداع التنظيمي، ولكن يمكنني أن أؤكد أننا نواصل تطوير جيلنا القادم من المنتجات على أساس تكنولوجيا الاستشعار في قلب فريستيل نافيغاتور … < "شملت الدراسة المحددة التي أشرتم إليها 31 متدربا وقد اكتملت، كما هو مبين في الإدخال السريري.زاويه. المعلومات المتوفرة لدينا في هذه الدراسة هي ما تم نشره (هناك). "

بالتأكيد، نحصل عليه - هناك أشياء لا يمكنك أن تقولها فقط، ولكن بالنسبة للشركة التي سحبت البساط من الكثير من ولاء العملاء الذين يتأخرون في توافر المستكشف الأصلي، كنا نأمل أكثر من ذلك بقليل، شخصيا، من الصعب أن نرى كيف يمكن لأي شخص أن ينظر إلى أبعد من السلوك السابق من قبل أبوت والتوقيع مع الشركة في المستقبل … ولكن، من يدري، كل شيء يعتمد على الجهاز، على ما يبدو.

وحتى الآن، يقول كريستنسن إن الملاحة الثانية متوفرة في بلجيكا، الدنمارك، فرنسا، ألمانيا، إسرائيل، هولندا، النرويج، السويد

أنيماس فيب المتكاملة مضخة و سغم نظام

الجميع ينتظرون المضخة المتكاملة التالية و سغم، واحد أن ويبدو أن في الأفق في المستقبل القريب هو أنيماس فيبي (التي حصلت على موافقة الأوروبي مرة أخرى في صيف 2011) مع موافقة مثيرة العام الماضي من G4 ديسكوم البلاتين سغم، قطعة النهائي لل فيب يبدو أن سقطت في مكانها. وقال مسؤولون في الشركة انهم كانوا ينتظرون موافقة G4 من أجل تقديم فيبي تحديثها إلى ادارة الاغذية والعقاقير للموافقة عليها.

حسنا، هذا لم يحدث بعد. مدير الاتصالات العالمي كارولين بافيس في أنيماس يخبرنا هذا:

"

جلب أنيماس فيب إلى الولايات المتحدة وكندا من أولوياتنا العليا، ونحن ملتزمون بتقديم سلطة النقد الفلسطينية (طلب الموافقة قبل السوق) لأنيماس فيب نظام إدارة الجلوكوز في أقرب وقت ممكن في عام 2013.

"

مرة أخرى، القليل من التفاصيل باستثناء "قريبا، نأمل".

كان للشركة أكثر أن أقول عن ساعة مختلفة، على الرغم من. في كانون الأول / ديسمبر، أرسلت أنيماس رسالة إلى العملاء حول مشكلة فنية مع كبار السن 2020 نماذج مضخة الأنسولين (تلك قبل بينغ). في الأساس، فإن البرنامج في تلك المضخات لديه خلل وهذا يعني أن مضخة 2020 لم يعد تسليم الأنسولين بعد منتصف الليل في 31 ديسمبر 2015 (!)

A "إنذار خدمة المكالمة" ستتحقق. لذلك، قبل حوالي ثلاث سنوات من ظهور هذه المشكلة لمضخة التي تم إيقافها مؤخرا في الولايات المتحدة وكندا، أنيماس هو تنبيه الجميع، مع ملاحظة أنه سيتم تحديث تسمية المنتج لتعكس هذه المسألة. لا شيء سوف يؤثر على عمليات المضخات قبل عام 2016، لذلك المضخات لا تحتاج إلى القيام بأي شيء الآن، ويتم استبدال ضمانات استبدال لمضخة مجانية قبل ذلك الحين.

لا يتم تطبيق نفس النوع من التواصل الاستباقي على أنيماس فيب وإيداع الأوراق، وهو أمر "محتمل" يحدث في النصف الأول من هذا العام، كما قيل لنا.

مضخة لؤلؤة أسانت

حدث القليل مع شركة أسانت سوليفان في سانيفيل منذ أن حصلت على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية على مضخة إنسولين جديدة يمكن التخلص منها جزئيا في مايو 2011. ومن المتوقع أن تكون لؤلؤة أسانت جيدة في السوق الآن ، ولكن هذا لم يأت بعد. رأينا أسانت في عرض تقديمي خلال جلسات أدا العلمية في يونيو، كما تم توظيف إيكسيس جديدة خلال عام 2012.ولكن لم يكن هناك أي شيء آخر عنهم …

عند الاستفسار، يخبرنا المتحدث باسم الشركة ستيف بوبريك أن أسانتي تتوقع أن يتم إطلاق مضخة بيرل على نطاق صغير بحلول منتصف عام 2013، مع اتباع نهج إقليمي بدلا من نهج وطني "الحصول على حق وصفة". لقد تم بناء المخزون والاستعداد لإطلاق وشيك، كما يقول.

إنه تصميم جذاب، علينا أن نعترف - واحد مع شعار متعة: إدخال بيرل، "مضخة حساسة".

سنسيبل لأنك لم يكن لديك لملء خزان مثل مع المضخات التقليدية. بدلا من ذلك، فإنه يستخدم قبل ملء 300 وحدة خرطوشة التي تناسبها في فتحة التخلص في الجانب الخلفي من المضخة (الشيء الأسود في الصورة). هذا الجزء يعلق وينفصل إلى "الدماغ" غير القابل للتصرف من المضخة (تحكم مع أزرار وشاشة) التي تبدو مشابهة للكثير غيرها من هناك. كل سبعة أيام، يمكنك فصل جزء خرطوشة ورميها بعيدا قبل ربط واحدة جديدة. تستخدم المضخة مجموعة ضخ ملكية مع تقنية انسداد مدمجة، مثل أي مجموعة أخرى في السوق، تحتاج إلى تغيير كل 2 أو 3 أيام. وحتى الآن، لؤلؤة فقط يأخذ خرطوشة هومالوغ - ولكن بوبريك يقولون انهم يأملون في التوسع إلى الأنسولين الأخرى مثل نوفولوغ في المستقبل القريب.

التأمين يجب أن يغطي هذه المضخة تماما مثل أي مضخة أخرى، وقال بوبريك. وسوف تكون تكلفة مماثلة لأومنيبود، إلا أنه يصف بأنها "جهاز أكثر اقتصادا" لأنك لم يكن لديك لتغيير خرطوشة بقدر ما يجب تغيير قرنة. وتخطط الشركة لتسويق مضخات اللؤلؤ من خلال موزعي المعدات الطبية الدائمة (دمس) من أجل الاستفادة من عقود المضخات الحالية، وبالتالي فإن تغطية التأمين على المرضى ستظل غير متأثرة إلى حد كبير.

في الأشهر المقبلة، تخطط أسانتي للبدء بنشاط في تسويق المضخة وأيضا إعادة إطلاق موقعها الإلكتروني. أما بالنسبة للمستقبل، ويقول بوبريك لديهم العين على التكامل سغم مثل كل صانع D- الجهاز الأخرى. لم يتم تحديد أي شيء أو الإعلان عنه في هذا الوقت، لكنه يؤكد أن أسانتي ضخ والتكامل سغم "سيكون تركيزنا المقبل من الجيل".

إنسوليت في الجنرال التالي أومنيبود

من الصعب أن ها

غاب عن منتصف ديسمبر الأخبار عن الجنرال المقبل أومنيبود الحصول على موافقة ادارة الاغذية والعقاقير. أصغر، أكثر أناقة، أرق. ولكن مع إزالة هذه العقبة، كم من الوقت سوف يستغرق لأحدث حاضن للخروج إلى الأشخاص ذوي الإعاقة؟ إنزوليت تم تحديث موقعها بانتظام، وحتى الآن، يبدو أن الجدول الزمني ليكون في أواخر فبراير أو بحلول نهاية مارس. ولكن بعض الناس قد سمع مواعيد أخرى، مثل بعض الأطفال المصابين بمرض السكري D- الآباء والأمهات الذين يقولون في المنتديات التي قيل لهم أحدث مضخة لن تكون متاحة حتى أبريل.

تقول ستيفاني ماركس، ممثلة العلاقات العامة للشركة، إنه لم يتغير شيء في الجدول الزمني وأن القرون الجديدة لا تزال من المتوقع أن تكون متاحة بحلول نهاية مارس. ولعل هؤلاء الآباء كانوا يشيرون إلى تحديث بدم (تحكم)، بدلا من مجرد قرون جديدة؟ وتقول ماركس إنها ليست على علم بأي تواريخ سفينة مختلفة.

مدترونيك 530G نظام مضخة الأنسولين (مع مستشعر إنليت)

في يونيو 2012، قدمت مدترونيك بهم المقبل مضخة جنرال سغم النظام إلى ادارة الاغذية والعقاقير للتقييم.ما يعرف بمضخة مدترونيك فيو في أوروبا (متوفر هناك منذ عام 2009!)، تحتوي هذه المضخة على ميزة تعليق الجلوكوز المنخفضة (لغس) التي تستخدم تقنية سغم-تيش للكشف عن انخفاض نسبة السكر في الدم لدى الشخص وتعليق توصيل الإنسولين تلقائيا لمدة تصل إلى سنتين ساعات إذا لم تستجب إلى الإنذارات. هذه هي الخطوة التالية نحو البنكرياس الاصطناعي، وقد توقع مجتمعنا بحماسة وصول هذه المضخة الأكثر ذكاء إلى الولايات المتحدة

وستشمل هذه المضخة الجديدة جهاز استشعار سغم من الجيل التالي الذي طال انتظاره يسمى إنليت (متوفر في الخارج منذ عام 2011). أولئك منا الذين استخدموا جهاز استشعار مدترونيك سغم الحالي يشير إلى أنها "الحربة" لأنه يستخدم إبرة طويلة التي يمكن في كثير من الأحيان تكون مؤلمة قليلا على الحقن ومن ثم بالتخبط وسحب قليلا أثناء ارتداء. لذا فنحن جاهزون حول جهاز استشعار إنليت الجديد

الذي يفترض أنه أقل إيلاما، وأكثر دقة، ولديه وقت ارتداء ستة أيام بدلا من ثلاثة.

قدمت مدترونيك المضخة الجديدة وأجهزة الاستشعار كصفقة نظام صفقة هذا الصيف الماضي، تحت اسم مدترونيك 530G (اسم جذاب، أي؟ نوت).

العديد من التكهن على الانترنت أن ادارة الاغذية والعقاقير لن توافق على واحد دون الآخر، وتحديدا منذ إنليت استشعار مصممة لحياة أطول لن تعمل مع المضخات الأنسولين الحالية جين. بدلا من ذلك، فإن إنليت تحتاج إلى مضخة 530G للموافقة عليها. كلمة على منتديات سود وفي مكاتب الأطباء في كل مكان هو أن هذا "قريبا". كما هو الحال في أوائل عام 2013، ونحن جميعا نأمل …

ومع ذلك، وهذا يمكن أن يعني أي شيء.

ساعدت شركة مدترونيك مؤخرا على تعزيز هذه الرسالة. وقد شجع هذا البرنامج، الذي أطلق عليه اسم "ضمان التكنولوجيا الجديدة"، الناس على شراء أحدث مضخة إنسولين من طراز باراديجم ريفيل (523 أو 723) بين 15 تشرين الثاني / نوفمبر و 31 كانون الأول / ديسمبر 2012، مع ضمان الترقية المجانية إلى أحدث نظام للمضخات قبل نيسان / أبريل 13، 2013. المشكلة مع ذلك؟ حسنا، اعتبارا من الآن، و ريفيل هو أحدث وأحدث نموذج مضخة - لذلك كنت قد تكون شراء أحدث طراز مع ما هو في الأساس ضمان الترقية كاذبة. ما لم يتم الموافقة على 530G قبل أبريل ومديرترونيك جعلها متاحة لملء هذا الضمان.

همم … ربما مدترونيك يعرف شيئا لم يخبرنا بعد. لذلك، طلبنا.

للأسف، مثل بقية الشركات D- الجهاز، مدترونيك لا يقول الكثير رسميا وهذا يعني أي شيء

.

لا يمكنهم التعليق على أي شيء في انتظار الموافقة فدا. ولكن ماذا عن ضمان التكنولوجيا الجديدة قبل منتصف أبريل 2013؟

>

تكتب مدير العلاقات العامة أماندا شيلدون: <

نقوم بتشغيل مجموعة متنوعة من العروض الترويجية على مدار العام … أجرينا هذا الترويج في نهاية العام لمساعدة المرضى على الاستفادة من خصومات نهاية العام أو إضافية من دون خوف من فقدان أي تقنية جديدة (بالنظر إلى أن مضخاتنا لديها ضمانات لمدة 4 سنوات)، وفيما يتعلق بالفترة الزمنية، يجب أن يكون لكل عرض ترويجي تاريخ بداية ونهاية.وقد اخترنا البداية التاريخ في نهاية السنة للسبب المذكور أعلاه، المعلومات المتعلقة بعدد العملاء المشتركين في العرض سرية. >

>

على الرغم من الادعاءات التي تشير إلى العكس، يقول شيلدون مدترونيك غير قادرة على تسويق 530G قبل موافقة إدارة الأغذية والعقاقير، واعتبرت إدارة الأغذية والعقاقير أن هذا جزء من فئة جديدة تماما، عتبة تعليق الأجهزة، وتقول أن الرئيس التنظيمي للشركة يشير إلى أن هذا النظام مضخة جديدة لا ينظر في "مراجعة عاجلة".

لذلك ، مثل أجهزة D- الأخرى، إلا أن الوقت سوف اقول ما إذا / عندما مدترونيك يحصل على الموافقة في عام 2013.

روه السكري "سولو ميكروبومب > منذ ما يقرب من ثلاث سنوات، حصلت روش السكري على ميدينغو سولو ميكروبومب، ولم يكن هناك الكثير من الكلمة منذ، باستثناء التأخير المتكررة في

المنتج يجري جاهزا للإنتاج هنا في الولايات المتحدة في قمة روش السكري وسائل الاعلام الاجتماعية في أغسطس، علمنا أنه على الرغم من موافقة ادارة الاغذية والعقاقير من مضخة سولو الأولية، لم يكن روش تخطط لبيع تجاريا الجهاز الأولي لأنه لم يكن لديك رصد السكر في الدم متكاملة أو التكامل سغم. يبدو أنها شعرت أنها لن تكون قادرة على المنافسة ضد مضخات التصحيح الحالية (أومنيبود!) دون تلك الميزات.

يقول المتحدث باسم الشركة روب مولر إنه لا يوجد شيء جديد للإبلاغ عنه في سولو منذ قمة أغسطس 2012.

كما أن شركة أخرى من شركة إيكسيس كانت أيضا متشددة حول أي نموذج من طراز سولو قد يأتي إلى السوق في الولايات المتحدة، لكنها ألمحت إلى أن المستقبل يمكن أن ينظر إليه من خلال النظر إلى أوروبا؛ فإن أحدث نظام مضخة نموذج المتوقع في الخارج في عام 2013 من المرجح أن يكون المدمج في بلعة آلة حاسبة، وسوف تكون قادرة على قراءة البيانات سغم.

وضعنا أيضا الاستفسارات على سلنوفو مضخة التصحيح و داريو الهاتف الذكي / محول الجلوكوز متر، ولكن لم ترد أي من الشركة. على أية حال، فإن كلا من هؤلاء يحاولون الآن النزول من الأرض في أوروبا، لذلك نحن نتوقع أساسا أن نرى لهم الولايات في عام 2013.

ولكن مرة أخرى، للحصول على شعور ما قد يكون في الأفق هنا في الولايات المتحدة، سيكون لدينا لتنزعج إلى السوق الأوروبية هذا العام.

نأمل، سوف نرى بعض التحول السريع على الموافقة التنظيمية وبعض من هذه الأجهزة D ستكون جاهزة للاستخدام الولايات المتحدة الأمريكية الأشخاص ذوي الإعاقة قبل فترة طويلة! بعد كل شيء، انها لدينا (الصحة) الساعات التي تدق أعلى.

تنويه

: المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.