Brineura (cerliponase alfa) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء

Brineura (cerliponase alfa) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء
Brineura (cerliponase alfa) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء

The Race for Brineura (Full Film)

The Race for Brineura (Full Film)

جدول المحتويات:

Anonim

أسماء العلامات التجارية: Brineura

الاسم العام: cerliponase alfa

ما هو cerliponase ألفا (برينورا)؟

يحتوي Cerliponase alfa على إنزيم موجود بشكل طبيعي في الأشخاص الأصحاء. بعض الناس يفتقرون إلى هذا الإنزيم بسبب اضطراب وراثي. يحل محل Cerliponase alfa هذا الإنزيم المفقود لدى هؤلاء الأشخاص.

يستخدم Cerliponase alfa لإبطاء فقدان القدرة على الزحف أو المشي لدى الأطفال الذين يعانون من أعراض مرض وراثي نادر يسمى مرض شحميات شحمية من النوع الثاني (CLN2) ، ويسمى أيضًا مرض باتن. هذا الدواء للاستخدام في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 3 سنوات.

مرض باتن هو حالة وراثية نادرة حيث يفتقر الشخص إلى الإنزيم اللازم لتحطيم بعض المواد في الجسم. يمكن لهذه المواد أن تتراكم في خلايا المخ وتسبب مشاكل في الحركة والتنسيق ، وتأخر تطور الكلام ، ومشاكل في الرؤية ، ونوبات الصرع ، والخرف.

قد يساعد Cerliponase alfa في إبطاء فقدان بعض القدرات البدنية لدى الأطفال المصابين بمرض باتن. ومع ذلك ، لا يعتبر cerliponase alfa علاجًا لهذا الشرط.

يمكن أيضًا استخدام Cerliponase alfa لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل cerliponase alfa (Brineura)؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان طفلك يعاني من علامات الحساسية في غضون 24 ساعة بعد كل حقن. قد تشمل الأعراض الحمى والقيء والكدور وخلايا النحل وصعوبة في التنفس وتورم في الوجه أو الحلق.

سيبقى طفلك تحت إشراف مستمر أثناء ضخ ألفا سيرليبوناز. قد تتطلب أي مشاكل يواجهها الطفل خلال هذا الوقت مزيدًا من العلاج من قبل متخصصي الرعاية الصحية.

اتصل بطبيب طفلك في الحال إذا لاحظت:

  • تورم أو احمرار أو دفء في فروة رأس الطفل ؛
  • الانتفاخ أو الانتفاخ حول القسطرة ؛
  • نضح أو تصريف حول القسطرة ؛
  • حمى مع صداع ، تصلب الرقبة ، زيادة الحساسية للضوء ، القيء ، أو النعاس ؛
  • ضعف شديد؛ أو
  • أي تغيير في السلوك ، مثل عدم وجود ردود طبيعية من طفلك.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

  • نبضات بطيئة ، انخفاض ضغط الدم.
  • حمة؛
  • سلوك هزيل أو سريع الانفعال
  • القيء.
  • صداع الراس؛ أو
  • اختبارات الدم غير طبيعية أو رسم القلب.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن cerliponase alfa (Brineura)؟

سيتلقى طفلك سيرليبوناز ألفا في مكان طبي ، وسيظل تحت إشراف دائم أثناء حقن هذا الدواء.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل العلاج مع cerliponase alfa (Brineura)؟

لا ينبغي أن يعامل طفلك بالسيربوناز ألفا إذا كان لديه حساسية تجاهه ، أو إذا كان الطفل مصابًا بما يلي:

  • مضاعفات القسطرة المزروعة جراحيا المستخدمة في تقديم هذا الدواء ؛
  • أي علامة على إصابة فروة الرأس في المنطقة المحيطة بالقسطرة المزروعة ؛ أو
  • تحويلة في الدماغ (للمساعدة في تصريف السائل المتراكم حول الدماغ).

أخبر طبيبك إذا كان طفلك قد عانى من أي وقت مضى:

  • نبضات بطيئة.
  • عيب في القلب أو
  • مشاكل إيقاع القلب.

لم يتم اعتماد Cerliponase alfa للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 3 سنوات.

كيف يتم إعطاء cerliponase alfa (Brineura)؟

يتم إشباع ألفا Cerliponase مباشرة في السائل النخاعي من خلال جهاز قسطرة يتم زرعه جراحياً في رأس الطفل. يجب أن يكون هذا الجهاز في مكانه قبل 5 إلى 7 أيام على الأقل من حصول طفلك على أول جرعة له من cerliponase alfa.

يتم إعطاء Cerliponase alfa باستخدام مضخة تسريب. يدخل الدواء الجسم من خلال قسطرة موضوعة خلال الجمجمة وفي المخ.

يتم إعطاء Cerliponase alfa فقط بواسطة نوع معين من متخصصي الرعاية الصحية. لمنع العدوى ، يتم إعطاء cerliponase alfa في محيط طبي معقم.

يعطى هذا الدواء عادة مرة واحدة كل أسبوع. سوف يتلقى طفلك أيضًا تسريبًا من الشوارد بعد كل حقن لسيربوناز ألفا. سيستغرق الإجراء بأكمله حوالي 4.5 ساعات لإكماله.

قبل حوالي 30 إلى 60 دقيقة من كل عملية ضخ لسيربوناز ألفا ، سيتم إعطاء طفلك دواء لمنع بعض الآثار الجانبية لهذا الدواء.

سيتم مراقبة تنفس طفلك وضغط الدم ومستويات الأكسجين والعلامات الحيوية الأخرى عن كثب أثناء كل عملية ضخ. قد يلزم أيضًا مراقبة وظيفة قلب الطفل باستخدام مخطط كهربية القلب أو مخطط كهربية القلب (يطلق عليه أحيانًا رسم القلب الكهربائي).

في بعض الحالات ، يجب فحص وظيفة قلب الطفل كل 6 أشهر. تأكد من الاحتفاظ بجميع المواعيد مع طبيب طفلك.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (برينورا)؟

اتصل بطبيبك للحصول على الإرشادات إذا فاتك تحديد موعد لتسريب ألفا سيرليبوناز.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Brineura)؟

نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي cerliponase alfa (Brineura)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على cerliponase alfa (Brineura)؟

سيقوم مقدمو الرعاية لطفلك بإدارة ومراقبة جميع الأدوية المقدمة للطفل أثناء العلاج بهذا الدواء. لا يُتوقع حدوث تفاعل دوائي بين ألفا سيرلبوناز والأدوية الأخرى.

لا تعطي أي أدوية لطفلك لم يصفها لك طبيبك. ويشمل ذلك الفيتامينات والمعادن أو المنتجات العشبية.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول سيرليبونيز ألفا.