الآثار الجانبية Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء

الآثار الجانبية Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء
الآثار الجانبية Yescarta (axicabtagene ciloleucel) ، التفاعلات ، الاستخدامات ، بصمة الدواء

CAR-T Therapy

CAR-T Therapy

جدول المحتويات:

Anonim

أسماء العلامات التجارية: Yescarta

الاسم العام: axicabtagene ciloleucel

ما هو axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

Axicabtagene ciloleucel هو دواء للعلاج المناعي يستخدم لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية كبير الخلايا عند البالغين. يعطى هذا الدواء بعد فشل علاجين آخرين على الأقل.

يتكون أكسيباتاجين سيليلوسيل من خلايا الدم البيضاء الخاصة بك ، تتم إزالته من كمية صغيرة من الدم المستخرجة من جسمك.

Axicabtagene ciloleucel متاح في إطار برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.

يمكن استخدام Axicabtagene ciloleucel أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

من الآثار الجانبية الخطيرة لل cicoleucel axicabtagene يسمى متلازمة إطلاق السيتوكينات (CRS) . أخبر مقدمي الرعاية الخاصة بك على الفور إذا كانت لديك علامات على هذه الحالة: الحمى ، قشعريرة ، صعوبة في التنفس ، الارتباك ، القيء الشديد أو الإسهال ، دقات القلب السريعة أو غير المنتظمة ، الشعور بالرؤوس الخفيفة ، أو الشعور بالضعف الشديد أو التعب. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج CRS بسرعة إذا حدث ذلك.

أخبر أيضًا مقدمي الرعاية أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا كان لديك علامات على مشاكل عصبية تهدد الحياة: مشاكل في الكلام أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة أو الارتباك أو نوبة.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • الصداع ، الدوخة.
  • الهزات والقلق وصعوبة النوم ؛
  • أفكار أو سلوكيات غير عادية ؛
  • مشكلة في التحدث أو فهم ما يقال لك ؛ أو
  • انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى والقشعريرة والإرهاق والأعراض الشبيهة بالأنفلونزا ، والتقرحات الفمية ، والتهاب الجلد ، والكدمات السهلة ، والنزيف غير العادي ، والجلد الشاحب ، واليدين والقدمين الباردة ، والشعور برأس خفيف أو ضيق التنفس.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

  • الغثيان والاسهال.
  • خلايا الدم منخفضة.
  • الارتباك. أو
  • نبضات سريعة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

من الآثار الجانبية الخطيرة لهذا الدواء تسمى متلازمة إطلاق السيتوكين ، والتي تسبب الحمى والقشعريرة ، وصعوبة في التنفس ، والتقيؤ ، وأعراض أخرى. سيكون لدى مقدمي الرعاية لديك دواء متاح لعلاج هذه الحالة بسرعة إذا حدث ذلك.

يمكن أن يسبب أكسياباجين سيلولوسيل أيضًا مشاكل عصبية تهدد الحياة. أخبر مقدمي الرعاية أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا كنت تعاني من مشاكل في النطق أو مشاكل في التفكير أو الذاكرة أو الارتباك أو النوبة.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أخذ axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

لتتأكد من أن مادة axicabtagene ciloleucel آمنة لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

  • عدوى نشطة أو مزمنة ؛
  • مشاكل في الذاكرة
  • نوبة.
  • أمراض الكبد أو الكلى.
  • سكتة دماغية أو
  • إذا تلقيت لقاح خلال الأسبوعين الماضيين.

قد تحتاج النساء إلى اختبار الحمل قبل تلقي هذا الدواء. قد تحتاج أيضًا إلى استخدام وسائل منع الحمل لمنع الحمل أثناء وبعد العلاج بفترة قصيرة باستخدام سيليكوسيل axicabtagene والعلاج الكيميائي.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

إذا تلقيت أسيكاباجتين سيليلوسيل أثناء الحمل ، فقد يلزم فحص دم طفلك بعد ولادته. هذا هو لتقييم أي آثار الدواء قد يكون على الطفل.

لا يُعرف ما إذا كانت أكسيولاجين سيليكوسيل تنتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يؤثر على الطفل الرضيع. أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.

كيف يمكنني أن أتناول axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

سيستخدم مقدمو الرعاية لديك إبرة عن طريق الوريد (IV) لسحب دمك لجمع خلايا الدم البيضاء. ثم يتم تجميد الخلايا وإرسالها إلى المختبر حيث يتم تحويلها إلى cicoleucel axicabtagene.

حوالي 3 إلى 5 أيام قبل إعطاء أكسياباجين سيلولوسيل ، ستتم معالجتك مسبقًا بالعلاج الكيميائي للمساعدة في تحضير جسمك لأكسيلاجين أكسي كاباجين.

مباشرة قبل تلقي أكسيباتاجين سيليلوسيل ، سوف تحصل على أدوية أخرى للمساعدة في منع الآثار الجانبية الخطيرة أو الحساسية.

بمجرد أن يصبح جسمك جاهزًا لاستقبال سيليكوسيل أكسيباتاجين ، سيحقن مقدمو الرعاية لديك الدواء في الوريد عبر الوريد.

ستتم متابعتك عن كثب لمدة 7 أيام على الأقل بعد ظهور أكسياباجين سيليلوسيل ، للتأكد من أنك لا تعاني من رد فعل تحسسي أو آثار جانبية خطيرة.

ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتأكد من أن هذا الدواء لم يسبب آثارًا ضارة.

لمدة 4 أسابيع على الأقل ، خطط للبقاء بالقرب من المستشفى أو العيادة حيث تلقيت أكسيكولاجين سيلولوسيل. تجنب أن تكون بعيدًا لدرجة أنك تحتاج إلى وقت أطول من ساعتين للعودة إلى المستشفى.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Yescarta)؟

اتصل بطبيبك للحصول على الإرشادات إذا فاتك أي علاج للعلاج الكيميائي ، أو إذا فاتتك جرعة من الأدوية الخاصة بك لمنع الآثار الجانبية لل axicabtagene ciloleucel.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Yescarta)؟

نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول أكسيباتاجين ciloleucel (Yescarta)؟

يمكن أن يسبب هذا الدواء الضعف والنعاس والارتباك ومشاكل في الذاكرة أو التنسيق ونوبات. تجنب قيادة السيارة أو تشغيل الآلات لمدة 8 أسابيع على الأقل بعد أن تعامل مع axicabtagene ciloleucel.

لا تتبرع بالدم أو العضو أو أي أنسجة أو خلايا من جسمك.

لا تتلقى لقاحًا "حيًا" أثناء استخدام أكسيباتاجين سيليلوسيل ، أو قد تصاب بعدوى خطيرة. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) وشلل الأطفال وفيروس الروتا والتيفوئيد والحمى الصفراء والدوالي الخصية والجدري (القوباء المنطقية) واللقاح الأنفلونزا (الأنفلونزا).

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على axicabtagene ciloleucel (Yescarta)؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع axicabtagene ciloleucel ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن للصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول axicabtagene ciloleucel.