الآثار الجانبية Mayzent (siponimod) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Mayzent

الاسم العام: siponimod

ما هو سيبونيمود (مايزنت)؟

يستخدم Siponimod لعلاج مرض التصلب العصبي المتعدد (MS) في البالغين. هذا الدواء لن يشفي مرض التصلب العصبي المتعدد ، فإنه سوف يقلل فقط من وتيرة أعراض الانتكاس.

يستخدم Siponimod فقط إذا كان لديك نوع جيني محدد. طبيبك سوف يختبر لك لهذا التركيب الوراثي.

يمكن أيضًا استخدام Siponimod لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل siponimod (Mayzent)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية : خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• نبضات بطيئة أو غير منتظمة.
• مشاكل في الرؤية ، أو عدم وضوح الرؤية ، أو ألم في العين ، أو وجود بقعة عمياء أو ظلال في مركز رؤيتك (قد تحدث مشاكل في الرؤية من 1 إلى 4 أشهر بعد البدء في تناول siponimod) ؛
• صداع ، ارتباك ، تغيير في الحالة العقلية ؛
• نوبة.
• تقرحات في فمك وحلقك ، تقرحات باردة ، تقرحات في منطقة الأعضاء التناسلية أو الشرج ؛
• تغيرات الجلد ، الشامات غير العادية التي تتغير في اللون أو الحجم ؛
• ضيق في التنفس؛
• مشاكل في الكبد - الغثيان والقيء وآلام في المعدة العليا والتعب وفقدان الشهية والبول الداكن واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).
• أعراض التهاب السحايا - حمى ، قشعريرة ، آلام الجسم ، التعب والغثيان والقيء ، تصلب الرقبة ، زيادة الحساسية للضوء.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• صداع الراس؛
• زيادة ضغط الدم. أو
• اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن siponimod (Mayzent)؟

يجب ألا تستخدم siponimod إذا كنت تعاني من مرض خطير في القلب مثل "كتلة البلعوم " أو متلازمة الجيوب الأنفية المريضة وليس هناك منظم ضربات القلب ، أو إذا كنت قد عانيت مؤخرًا من قصور في القلب أو قصور في القلب أو اضطراب في ضربات القلب أو ألم في الصدر أو نوبة قلبية ، أو السكتة الدماغية.

يمكن Siponimod إبطاء معدل ضربات القلب عند البدء في تناوله. سوف تتلقى الجرعة الأولى في بيئة يمكن فيها رصد إيقاع القلب. إذا فاتتك أي جرعات ، فقد تحتاج أيضًا إلى إعادة تشغيل siponimod تحت الملاحظة الطبية.

قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. اتصل بطبيبك إذا كانت لديك حمى أو قشعريرة أو وجع أو تعب أو قيء أو ارتباك أو تصلب في الرقبة أو زيادة الحساسية للضوء أو مشاكل في التنسيق أو الفكر أو الرؤية أو حركة العضلات.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل أخذ siponimod (Mayzent)؟

يجب ألا تستخدم siponimod إذا كنت تعاني من الحساسية ، أو إذا كنت تعاني من بعض أمراض القلب الخطيرة ، وخاصة:

• "كتلة AV" (الدرجة الثانية أو الثالثة) ؛
• متلازمة الجيوب الأنفية المريضة (ما لم يكن لديك جهاز تنظيم ضربات القلب) ؛
• حالات قصور القلب الأخيرة (خلال الستة أشهر الماضية) ، أو النوبة القلبية ، أو السكتة الدماغية ، أو "السكتة الدماغية الصغيرة" أو TIA ، أو ألم في الصدر (الذبحة الصدرية غير المستقرة) ، أو أي مشكلة قلبية خطيرة أخرى.

لم تتم الموافقة على Siponimod للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

يمكن أن تسبب بعض أدوية إيقاع القلب تأثيرات غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها مع siponimod. قد يغير طبيبك خطة العلاج الخاصة بك إذا كنت تستخدم أيضًا: أميودارون ، ديسوبراميد ، دوفيتيليد ، درونيدارون ، فليكاينيد ، إيبوتيليد ، بروكاييناميد ، بروبافينون ، كينيديين ، أو السوتالول.

قبل أن تتناول siponimod ، أخبر طبيبك إذا لم تكن قد أصبت بجدري الماء من الجدي أو إذا لم تكن قد تلقيت قط لقاح الحماق (Varivax). قد تحتاج إلى تلقي اللقاح ثم الانتظار لمدة شهر قبل تناول siponimod.

أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• ضعف الجهاز المناعي (الناجم عن المرض أو عن طريق استخدام أدوية معينة) ؛
• عدوى نشطة أو مزمنة ؛
• معدل ضربات القلب بطيئة جدا.
• ضغط دم مرتفع؛
• مشاكل في القلب ، نوبة قلبية ، سكتة دماغية ، أو ألم في الصدر ؛
• الربو ، توقف التنفس أثناء النوم ، أو اضطرابات التنفس الأخرى ؛
• داء السكري؛
• مرض الكبد؛ أو
• حالة العين يسمى التهاب القزحية.

أخبر طبيبك إذا كنت قد تلقيت لقاحًا مؤخرًا ، أو إذا كان من المقرر أن تتلقى لقاحًا.

Siponimod قد يضر الطفل الذي لم يولد بعد. استخدم وسيلة فعالة لتحديد النسل لمنع الحمل أثناء استخدام هذا الدواء ، ولمدة 10 أيام على الأقل بعد آخر جرعة. أخبر طبيبك إذا أصبحت حاملاً خلال هذا الوقت.

إذا كنت حاملاً ، فقد يتم إدراج اسمك في سجل الحمل لتتبع آثار siponimod على الطفل.

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.

كيف يجب أن أتناول siponimod (Mayzent)؟

سيتحقق طبيبك من وظيفة قلبك قبل البدء في تناول siponimod.

اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. ستزداد الجرعة تدريجيًا خلال أول 5 إلى 6 أيام من أخذ siponimod. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.

يمكن Siponimod إبطاء معدل ضربات القلب عند البدء في تناوله. سوف تتلقى الجرعة الأولى في وضع طبي. قد يتم مراقبة ضغط الدم ومعدل ضربات القلب باستمرار لمدة 6 ساعات على الأقل بعد الجرعة الأولى من siponimod.

قد تأخذ siponimod مع أو بدون طعام.

Siponimod يؤثر على الجهاز المناعي. قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. سيحتاج طبيبك لفحصك بشكل منتظم. قد يستمر خطر الإصابة بعدوى 3 إلى 4 أسابيع من التوقف عن تناول هذا الدواء.

اسأل طبيبك دائمًا قبل أن تتوقف عن تناول siponimod لأي سبب. عندما تتوقف عن تناول siponimod ، قد تعود أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد. في حالات نادرة ، كان لدى بعض الأشخاص الذين توقفوا عن تناول siponimod أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد التي كانت أسوأ من قبل أو أثناء العلاج مع هذا الدواء.

إذا توقفت عن تناول siponimod ، فلا تبدأ في تناوله مرة أخرى دون سؤال طبيبك. يجب أن تكون تحت الملاحظة الطبية عند إعادة تشغيل هذا الدواء.

تخزين siponimod فتحها في الثلاجة ، لا تجمد.

بعد الافتتاح ، قم بتخزين siponimod في العبوة الأصلية في درجة حرارة الغرفة بعيدًا عن الرطوبة والحرارة.

• يمكنك الاحتفاظ بحزمة الفقاعات (Starter) في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى أسبوع بعد إزالة الجهاز اللوحي الأول.
• يمكنك الاحتفاظ بزجاجة من الأقراص في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى شهر واحد بعد الافتتاح.

إذا توقفت عن تناول siponimod ، راقب علامات تفاقم مرض التصلب العصبي المتعدد ، واتصل بطبيبك على الفور في حالة ظهور أي أعراض جديدة أو تفاقم.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Mayzent)؟

اتصل بطبيبك للتعاليم. إذا فاتتك جرعة واحدة أو أكثر من جرعاتك الأولى ، أو 4 جرعات أو أكثر من جرعات الصيانة ، فقد تحتاج إلى أخذ الجرعة التالية تحت الملاحظة الطبية في إطار طبي.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Mayzent)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول siponimod (Mayzent)؟

تجنب الحصول على لقاح دون سؤال طبيبك أولاً. أثناء تناول siponimod ، قد لا تعمل بعض اللقاحات بشكل جيد وقد لا تحميك تمامًا من المرض.

قد يتسبب تلقي لقاح "حي" أثناء استخدام siponimod في إصابتك بعدوى. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) وشلل الأطفال وفيروس الروتا والتيفوئيد والحمى الصفراء والدوالي الخصية والجدري (القوباء المنطقية) واللقاح الأنفلونزا (الأنفلونزا).

إذا كنت بحاجة إلى تلقي لقاح ، فيجب عليك التوقف عن تناول siponimod لمدة أسبوع واحد على الأقل قبل الموعد المحدد. بعد تلقي اللقاح ، يجب عليك الانتظار 4 أسابيع أخرى قبل البدء في تناول siponimod مرة أخرى. لا تتوقف عن أخذ siponimod دون نصيحة الطبيب.

اسأل طبيبك دائمًا قبل أن تتوقف أو تبدأ في أخذ siponimod لأي سبب.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على siponimod (Mayzent)؟

Siponimod يمكن أن يسبب مشكلة خطيرة في القلب. قد يكون الخطر أكبر إذا كنت تستخدم أيضًا أدوية أخرى معينة للعدوى والربو ومشاكل القلب وارتفاع ضغط الدم والاكتئاب والمرض العقلي والسرطان والملاريا وفيروس نقص المناعة البشرية.

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى ، وخاصة:

• الأدوية التي تضعف الجهاز المناعي مثل أدوية السرطان والمنشطات والأدوية لمنع رفض زرع الأعضاء ؛ أو
• أدوية أخرى لعلاج أعراض مرض التصلب العصبي المتعدد (مضاد للفيروسات بيتا ، جلاترامر ، أفونيكس ، بيتازيرون ، كوباكسون ، إكستافيا ، جلاتوبا ، ريف).

هذه القائمة ليست كاملة والعديد من الأدوية الأخرى قد تؤثر على siponimod. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليس كل التفاعلات الدوائية الممكنة مدرجة هنا.

Siponimod يمكن أن يكون لها آثار طويلة الأمد على جسمك ، وخاصة على الجهاز المناعي. لمدة 3 أو 4 أسابيع بعد آخر جرعة ، أخبر أي طبيب يعالجك أنك قد استخدمت siponimod.

يمكن أن يوفر الصيدلي مزيدًا من المعلومات حول siponimod.