الآثار الجانبية Ultomiris (ravulizumab) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Ultomiris

الاسم العام: ravulizumab

ما هو ravulizumab (Ultomiris)؟

Ravulizumab هو جسم مضاد أحادي النسيلة يستخدم لعلاج الهيموغلوبين الليلي الناجم عن الانكسار الليلي (PNH) عند البالغين.

PNH هو اضطراب وراثي نادر حيث تنهار خلايا الدم الحمراء التالفة قبل الأوان وتسرب الهيموغلوبين إلى دمك. الهيموغلوبين هو البروتين الغني بالحديد الذي يعطي الدم لونه أحمر. عندما يمر الهيموغلوبين إلى البول ، فقد يظهر بلون غامق أو لون الشاي (خاصة في الصباح أو بعد النوم ، عندما يكون البول أكثر تركيزًا).

Ravulizumab متاح فقط في إطار برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.

Ravulizumab يمكن أن تستخدم أيضا لأغراض غير مدرجة في هذا الدليل الدواء.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل ravulizumab (Ultomiris)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية إذا كنت تشعر برأس خفيفة أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أو تورم في وجهك.

قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كانت لديك علامات عدوى مثل:

• آلام في العضلات مع أعراض تشبه الانفلونزا.
• الحمى والطفح الجلدي.
• حمى وصداع.
• صداع وتصلب في الرقبة أو الظهر.
• الصداع والغثيان أو القيء.
• الارتباك. أو
• قد تكون عينيك أكثر حساسية للضوء.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من أعراض السيلان ، مثل:

• ألم أو حرقان عند التبول ؛
• ألم أو تورم في منطقة الأعضاء التناسلية أو الشرجية ؛
• نزيف مهبلي غير عادي ؛ أو
• إفرازات كريهة من القضيب أو المهبل.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• صداع الراس؛ أو
• أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ravulizumab (Ultomiris)؟

Ravulizumab يؤثر على الجهاز المناعي. قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من حمى أو أعراض شبيهة بالإنفلونزا أو ألم عضلي أو صداع أو ارتباك أو تصلب في الرقبة أو الظهر أو القيء أو الطفح الجلدي أو عينيك أكثر حساسية للضوء.

سوف تحتاج إلى التطعيم ضد الالتهابات السحائية قبل البدء باستخدام ravulizumab.

يأتي Ravulizumab مع بطاقة سلامة المريض تسرد أعراض عدوى المكورات السحائية. احتفظ بهذه البطاقة معك في جميع الأوقات أثناء استخدام ravulizumab ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. قد يستمر خطر العدوى لعدة أشهر بعد التوقف عن استخدام ravulizumab.

بعض الناس قد يكون لديهم خطر متزايد من السيلان (مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي) أثناء استخدام هذا الدواء. تحدث مع طبيبك حول طرق آمنة لمنع الإصابة بعد ممارسة الجنس.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية قبل تلقي ravulizumab (Ultomiris)؟

لا يجب أن تعامل مع ravulizumab إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا كان لديك التهاب المكورات السحائية (مثل التهاب السحايا أو تعفن الدم).

ستحتاج إلى تلقي لقاح للحماية من التهابات المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء استخدام ravulizumab. إذا كنت قد تلقيت بالفعل لقاح المكورات السحائية ، فسيقرر طبيبك ما إذا كنت بحاجة إلى جرعة معززة.

إذا كنت بحاجة إلى البدء في تلقي هذا الدواء قبل تلقيحك ، فقد يتم إعطاؤك دواءً مضادًا حيويًا خلال الأسبوعين الأولين من علاج rululizumab.

أخبر طبيبك إذا:

• لم تتلقى قط لقاح المكورات السحائية ؛ أو
• لقد عانيت مؤخرًا من أي أعراض للعدوى (حمى أو قشعريرة أو أعراض مشابهة للأنفلونزا).

أخبر طبيبك إذا كنت حاملا. ليس من المعروف ما إذا كان ravulizumab سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. ومع ذلك ، قد يسبب وجود PNH أثناء الحمل مضاعفات في الطفل أو الأم ، بما في ذلك جلطات الدم أو العدوى أو النزيف أو الإجهاض أو الولادة المبكرة أو الوفاة. فائدة علاج PNH قد تفوق أي مخاطر على الطفل أو الأم.

لا ترضع من الثدي أثناء استخدام هذا الدواء ، ولمدة 8 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

كيف يتم إعطاء ravulizumab (Ultomiris)؟

إذا كنت تستخدم عقارًا آخر يسمى eculizumab (Soliris) ، فستحتاج إلى الانتظار لمدة أسبوعين بعد آخر جرعة من eculizumab قبل بدء العلاج باستخدام ravulizumab.

ويرد Ravulizumab بمثابة ضخ في الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن. عادةً ما يتم إعطاء الحقن الأولين بعد أسبوعين ، يليهما الحقن مرة واحدة كل 8 أسابيع.

يجب إعطاء هذا الدواء ببطء ، وقد يستغرق التسريب ساعتين على الأقل حتى يكتمل.

بعد كل عملية ضخ ، ستتم مراقبتك عن كثب لمدة ساعة واحدة على الأقل للتأكد من عدم تعرضك لحساسية.

تستند جرعات Ravulizumab على الوزن. قد تتغير الاحتياجات الخاصة بك جرعة إذا كنت زيادة أو فقدان الوزن.

Ravulizumab يؤثر على الجهاز المناعي. قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة. سيحتاج طبيبك لفحصك بشكل منتظم.

بعض الناس قد يكون لديهم خطر متزايد من السيلان (مرض ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي). تحدث مع طبيبك حول طرق آمنة لمنع الإصابة بعد ممارسة الجنس.

Ravulizumab يمكن أن يكون لها آثار طويلة الأمد على جسمك. قد تحتاج إلى فحوصات طبية متكررة أثناء استخدام هذا الدواء ولمدة تصل إلى 16 أسبوعًا بعد آخر جرعة.

أخبر طبيبك إذا كان لديك علامات على انهيار خلايا الدم الحمراء: ألم في المعدة ، صعوبة في البلع ، دم في البول ، شعور بالتعب أو ضيق في التنفس ، أو (عند الرجال) وجود مشكلة في الانتصاب.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Ultomiris)؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتك موعد لحقن ravulizumab.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Ultomiris)؟

نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي ravulizumab (Ultomiris)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي تؤثر على ravulizumab (Ultomiris)؟

قد تؤثر الأدوية الأخرى على rululizumab ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن أن يوفر الصيدلي مزيدًا من المعلومات حول ravulizumab.