Tysabri (ناتاليزوماب) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Tysabri

الاسم العام: ناتاليزوماب

ما هو ناتاليزوماب (تيسابري)؟

ناتاليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يؤثر على تصرفات الجهاز المناعي للجسم. تصنع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لاستهداف وتدمير خلايا معينة فقط في الجسم. هذا قد يساعد على حماية الخلايا السليمة من التلف.

يستخدم ناتاليزوماب لعلاج الانتكاسات من مرض التصلب المتعدد.

يستخدم ناتاليزوماب أيضًا لعلاج مرض كرون المعتدل إلى الحاد لدى البالغين. يعطى عادة بعد تجربة الأدوية الأخرى بدون نجاح.

يمكن أيضًا استخدام ناتاليزوماب لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة للناتاليزوماب (تيسابري)؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات على الحساسية : خلايا النحل ، الطفح الجلدي ؛ الصفير ، والتنفس الصعب. تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد تحدث بعض ردود الفعل التحسسية أثناء الحقن. أخبر مقدم الرعاية الخاصة بك على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الغثيان أو الرأس الخفيف أو الحكة أو البرد أو العرق أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو صعوبة في التنفس أو تورم في وجهك.

قد يتسبب ناتاليزوماب في حدوث عدوى فيروسية خطيرة في الدماغ أو الحبل الشوكي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أي من الأعراض التالية أثناء العلاج مع ناتاليزوماب أو حتى 6 أشهر بعد الجرعة الأخيرة (قد تبدأ هذه الأعراض تدريجياً وتتفاقم بسرعة):

• حمى مفاجئة أو صداع شديد.
• الارتباك ، مشاكل في الذاكرة ، أو تغييرات أخرى في حالتك العقلية ؛
• ضعف على جانب واحد من الجسم ؛
• تغيرات الرؤية ، ألم العين أو احمرار ؛
• مشاكل في الكلام أو المشي ؛ أو
• مشكلة في استخدام ذراعيك وساقيك.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• حمى ، قشعريرة ، سعال مع مخاط أصفر أو أخضر ؛
• ألم أو حرقان عند التبول ؛ أو
• مشاكل الكبد - الغثيان ، ألم المعدة العلوي ، الحكة ، التعب ، فقدان الشهية ، البول الداكن ، البراز ذو الصلصال ، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• صداع ، شعور بالتعب.
• الغثيان والاسهال وآلام في المعدة.
• أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.
• ألم المفاصل ، ألم في ذراعيك وساقيك ؛ أو
• حكة مهبلية أو إفرازات.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ناتاليزوماب (تيسابري)؟

قد يتسبب ناتاليزوماب في حدوث عدوى فيروسية خطيرة في الدماغ أو الحبل الشوكي يمكن أن تؤدي إلى الإعاقة أو الوفاة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من حمى مفاجئة أو صداع شديد أو ارتباك أو مشاكل في الذاكرة أو تغيرات في الرؤية أو ألم في العين أو ضعف في أحد جوانب جسمك أو مشاكل في استخدام ذراعيك أو ساقيك. قد تبدأ هذه الأعراض تدريجياً وتتفاقم بسرعة.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي ناتاليزوماب (تيسابري)؟

قد يتسبب ناتاليزوماب في إصابة دماغية خطيرة تسمى اعتلال الدماغ التقدمي المتعدد البؤر (PML). قد تكون هذه العدوى أكثر احتمالًا إذا كنت تستخدم natalizumab لمدة تزيد عن سنتين ، أو إذا كنت قد استخدمت دواء مثبط للمناعة في الماضي ، أو إذا كنت مصابًا بفيروس John Cunningham Virus (JCV).

يجب أن لا تتلقى ناتاليزوماب إذا كنت تعاني من الحساسية ، أو إذا كان لديك أي وقت مضى PML.

نتاليزوماب متاح فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص يسمى برنامج وصف TOUCH. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد تناول هذا الدواء.

للتأكد من أن ناتاليزوماب آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• حمى ، أو عدوى نشطة ؛
• القوباء أو القوباء المنطقية.
• سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية.
• فيروس نقص المناعة البشرية أو الإيدز أو غيره من الحالات التي يمكن أن تضعف جهاز المناعة لديك ؛
• مرض الكبد؛
• زرع الأعضاء ؛ أو
• خلايا ، حكة ، أو صعوبة في التنفس بعد جرعة من ناتاليزوماب.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

يمكن أن ينتقل ناتاليزوماب إلى حليب الثدي ، لكن الآثار على الطفل الرضيع ليست معروفة. أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.

لم يتم اعتماد ناتاليزوماب للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

كيف يتم إعطاء ناتاليزوماب (تيسابري)؟

قبل الجرعة الأولى ، قد يوصي طبيبك بالرنين المغناطيسي للتأكد من عدم وجود أي علامات على وجود عدوى في الدماغ.

يتم حقن ناتاليزوماب في الوريد من خلال الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن. يعطى ناتاليزوماب عادة مرة واحدة كل 4 أسابيع.

يجب إعطاء ناتاليزوماب ببطء ويمكن أن يستغرق ضخ IV ساعة واحدة على الأقل حتى يكتمل. ستتم متابعتك عن كثب لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد تلقي ناتاليزوماب ، للتأكد من عدم وجود رد فعل تحسسي تجاه الدواء. يمكن أن يحدث رد الفعل التحسسي لمدة تصل إلى ساعتين أو أكثر بعد التسريب.

ناتاليزوماب يمكن أن يضعف نظام المناعة لديك. أثناء استخدام ناتاليزوماب ، قد تحتاج إلى اختبارات دم متكررة. قد تحتاج أيضًا إلى إجراء فحص للدماغ أو النقر على العمود الفقري (ثقب الفقرات القطنية) إذا ظهرت عليك علامات إصابة في الدماغ.

من المهم للغاية أن يقوم طبيبك بفحصك كل 3 إلى 6 أشهر بحثًا عن علامات العدوى الخطيرة. قد يرغب طبيبك أيضًا في التحقق منك لعدة أسابيع بعد التوقف عن استخدام ناتاليزوماب.

أخبر أي طبيب يعالجك أنك تستخدم ناتاليزوماب.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (تيسابري)؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتك موعد لحقن ناتاليزوماب.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (تيسابري)؟

نظرًا لأن هذا الدواء مقدم من قبل أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي ناتاليزوماب (تيسابري)؟

تجنب الوقوع بالقرب من الأشخاص المرضى أو المصابين بالتهابات. أخبر طبيبك على الفور إذا ظهرت عليك علامات العدوى.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ناتاليزوماب (تيسابري)؟

أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استعمالها ، وخاصة الأدوية التي تضعف الجهاز المناعي مثل أدوية السرطان ، والمنشطات ، والأدوية لمنع رفض زرع الأعضاء.

قد تتفاعل أدوية أخرى مع ناتاليزوماب ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليس كل التفاعلات الممكنة مدرجة في هذا الدليل الدوائي.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول ناتاليزوماب.