حقائق عن التجارب السريرية: مراحل العلاج، والمزيد

التجارب السريرية ليست مخيفة وتجارب مختبرية مظلمة، وهي في الواقع أساسية للنهوض بالعلوم وإنقاذ الأرواح .

عندما أشار طبيبي لأول مرة إلى التجارب السريرية لحالتي المقاومة للعلاج، لم أتمكن من مساعدتي إلا تصوير نفسي على عجلة الهامستر في بعض المختبرات المظلمة، وكانت غريتي الأولى ربطهم بالخوف، وأنا ليس فقط الشخص الذي يفكر بهذه الطريقة.

يقول مركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان (مسك) أن الأطباء يترددون في المشاركة بسبب ضعف الاستقبال، إلا أن 40 في المئة فقط من الأمريكيين لديهم انطباعات إيجابية عن التجارب، إلا أنهم لاحظوا أن التعليم حول التجارب السريرية ساعد على زيادة كبيرة في عدد الأشخاص إيجابي دورات عنهم!

الآن، بصفتي شخصا شارك أخيرا في تجربة سريرية، أعلم أنه ما زالوا يساء فهمهم على نطاق واسع.

دعونا نبدأ في إزالة الغموض عن العملية ونعرف كيف يمكن أنا وأنت في الواقع مساعدة المزيد من العلوم (وربما إنقاذ الأرواح).

1. ليس كل محاكمة لديها مجموعة وهمي

واحدة من أكبر العقبات في الحصول على المشاركة في التجارب السريرية هو إمكانية تلقي العلاج الوهمي. في الواقع، في دراسة مسك، حوالي 63 في المئة من كل من الأطباء والمشاركين كانوا قلقين حول كونهم في المجموعة الثانية خلال تجربة سريرية.

على عكس الاعتقاد الشائع، العديد من التجارب لا تتكون من مجموعة وهمي! وهناك عدد كبير من التجارب التي تجري، وخاصة تلك التي في المرحلة الثالثة، تعطي نفس الدواء أو العلاج لمجموعة كبيرة لتأكيد فعاليتها. كما أنها تقارن نتائج العلاجات الأخرى الموجودة حاليا في السوق.

2. التجارب السريرية لديها العديد من مراحل مختلفة

منذ ذكرنا المراحل، دعونا ننقسم إلى ما هي عليه. هناك ثلاث مراحل لكل تجربة سريرية قبل أن يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء (فدا).

المرحلة	ماذا يحدث
I	يقوم الباحثون باختبار دواء أو علاج تجريبي في مجموعة صغيرة من الناس (20-80) للمرة الأولى. والغرض من ذلك هو تقييم سلامتها وتحديد الآثار الجانبية.
إي	يتم إعطاء الدواء أو العلاج التجريبي لمجموعة أكبر من الناس (100-300) لتحديد فعاليتها ومواصلة تقييم سلامتها.
إي	يدار الدواء أو العلاج التجريبي إلى مجموعات كبيرة من الناس (000، 1، 000) لتأكيد فعاليته، ورصد الآثار الجانبية، ومقارنتها مع المعالجات القياسية أو ما يعادلها، وجمع المعلومات التي سوف السماح للدواء التجريبية أو العلاج لاستخدامها بأمان.

كما ترون في الجدول أعلاه، هناك اختلاف في البروتوكول والسلامة مع كل مرحلة من مراحل المحاكمة التي تشارك فيها. ولديك على الاطلاق القدرة على اختيار المرحلة التي تريد الدخول.

3. لا تحتاج إلى طبيب لإحالتك

في حين اكتشفت تجربتي السريرية خلال زيارة مكتبية روتينية مع متخصصي، يمكنك أيضا البحث عن إجابات نفسك. لا شيء خاطئ في التأكد من أنك تتلقى أفضل رعاية ممكنة، حتى لو كان ذلك يعني النظر من خارج منطقة الجزاء.

يمكنك البدء في مواقع مثل كلارا هيلث أو كلينيكالتريال. غوف التي تسرد جميع التجارب التي تجند حاليا في جميع أنحاء العالم. هذه المواقع سوف توفر لك مع معلومات الاتصال للدراسات حتى تتمكن من الوصول إلى الأطباء الباحثين شخصيا.

إذا شعرت بعدم الارتياح لاتخاذ مثل هذا القرار الكبير بنفسك، اسأل طبيبك عن رأيهم المهني. تصفح هذه المواقع ولديك بعض الخيارات لمناقشة خلال زيارتك القادمة!

ضع في اعتبارك أنه يمكنك المشاركة، بغض النظر عن الدولة أو البلد الذي تتواجد فيه.

4. كنت جزءا لا يتجزأ من مجتمعنا ومستقبل الطب

دون المشاركين على استعداد للمشاركة في الدراسات، لن يكون لدينا خيارات العلاج الجديدة!التجارب السريرية هي كيف أن كل دواء وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير أو الاجراءات قد ظهرت الى حيز الوجود. حتى الأدوية دون وصفة طبية في مجلس الوزراء الطب قد ذهبت من خلال التجارب السريرية مع المشاركين البشري. شخص كنت قد التقيت أبدا جعلت من الألم تخفيف وصفة طبية حقيقة واقعة!

التجارب السريرية ليس لديها نفس مستوى الوعي مثل التبرع بالأعضاء أو نخاع العظام، ولكنها ذات أهمية. الناس الذين يشاركون في هذه الدراسات يمكن في نهاية المطاف إنقاذ حياة مئات، إن لم يكن الآلاف من الناس.

5. صحتك هي أولوية قصوى

نعم، التجارب السريرية قد تخيفك لأنها تجريبية مع النتائج المفترضة، ولكن من المؤكد أن الدراسات تلتزم بمعايير صارمة. هذا يساعد في سلامة ونجاح الإجراء، المخدرات، أو التدخل.

بالنسبة لي، والممرضين عن كثب رصد لي كل 15 إلى 60 دقيقة. رأيت الطبيب الباحث، أو أحد أعضاء فريقه، يوميا أثناء محاكمتي. شعرت 100 في المئة المدرجة في جميع صنع القرار، ولم يشعر مرة واحدة منسية أو لم يسمع. وقد لوحظت القواعد والأنظمة بشكل أكثر صرامة بالمقارنة مع بلدي المستشفيات العادية، والتي وجدت حقا بالارتياح خلال تجربتي.

تذكر، إذا اخترت المشاركة، هي أكثر جزء لا يتجزأ من التجربة السريرية. سيتم تلبية احتياجاتك دائما. سيتم دائما الإجابة على أسئلتك. وسوف تكون راحتك دائما الأولوية رقم واحد خلال مشاركتكم.

يجب على الأطباء الباحثين في كثير من الأحيان إبلاغ المعهد الوطني للصحة. وهذا يضمن أن التجارب مع الكثير من النتائج السلبية الحصول على إنهاء.

6. يمكنك العودة من تجربة سريرية في أي وقت.

كثير من الناس يشعرون بالقلق حيال الالتزام بالمحاكمات خشية ألا يتمكنوا من العودة مرة أخرى، ولكن هذا ليس هو الحال. إذا شعرت في أي وقت أثناء المحاكمة بعدم الارتياح أو قررت أن العلاج شيء لم تعد تريده، اطلب إلغاء التسجيل. لن يتم معاقبتكم أو رعايتك.

وضع غير مريح ليست مثالية لأي من الطرفين، وخصوصا عندما يكون لأغراض البحث.افعل ما يناسبك.

7. أنت لن تعاطى المخدرات أو الإجراءات التي لم يسبق لك أن سمعت

العديد من التجارب السريرية ببساطة استكشاف العلاجات المعتمدة من قبل ادارة الاغذية والعقاقير الحالية أو الأدوية لمرض أنها ليست حاليا وافقت ادارة الاغذية والعقاقير ل. وهذا يعني أن المحاكمة سوف يكون الناس لديهم إجراء، أو تناول الدواء، لعلاج المرض الذي يعتبر حاليا للاستخدام "خارج التسمية". على سبيل المثال، خضعت لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم (هسكت)، والتي يتم اعتمادها حاليا من قبل إدارة الأغذية والعقاقير لمكافحة سرطان الدم.

ومع ذلك، مرضي، التصلب النظامي (تصلب الجلد)، ليست معتمدة فدا أن يعامل مع هسكت، لذلك كان علي الحصول على هذا العلاج من خلال كونه جزءا من تجربة سريرية. هدف المحاكمة هو دراسة فعالية زرع الجذع في الأشخاص الذين يعانون من التصلب النظامي مقابل أولئك الذين يعانون من سرطان الدم.

دواء أو إجراء من هذا القبيل يجب إكمال كامل عملية ادارة الاغذية والعقاقير التجارب السريرية تماما كما فعلت للاستخدام المعتمدة سابقا، من أجل أن يوافق على معاملة مختلفة.

8. التجارب السريرية لا تجري في مختبرات رسمية

تذكر خوفي من كونه خنزير غينيا؟ الخوف من هذا المختبر المظلم حيث يمكن أن يحدث أي شيء؟ وعند المشاركة فعليا في محاكمة، سرعان ما تبدد هذا الخوف.

غالبا ما تجري معظم التجارب السريرية في المستشفيات أو العيادات الطبية. وهناك احتمالات، كل مستشفى قمت بزيارته قد تضمنت العديد من التجارب السريرية.

لتجربة تجربتي، كنت على جميلة، حديثا إعادة تشكيل الأورام الطابق في واحدة من المستشفيات في البلاد العليا. ومع ذلك، فإن كل التجارب غير داخلية. يمكن أن تكون التجارب العيادات الخارجية أيضا.

شخصيا، لم أشعر أبدا أكثر أمنا خلال المستشفى. وهناك طبيب محترف متاح لي في جميع الأوقات، وأدارت أي أحداث سلبية نشأت بسرعة. كان لي كل ما احتاجه عاطفيا وجسديا تحت تصرفي.

لدهشتي، العملية برمتها شعرت لا تختلف عن أي مستشفى آخر أو الإجراء. ربما كان أفضل رعاية تلقيت من أي وقت مضى!

9. التأمين غالبا ما تدفع للتجارب السريرية

العديد من المشاعر السلبية تنبع من ثمن كبير المرتبطة بهذه التجارب التجريبية. مع الفريق المناسب على استعداد للذهاب إلى الخفافيش بالنسبة لك، وغالبا ما تمنح تغطية التأمين لهذه العلاجات. في بعض الأحيان قد يستغرق بضعة إنكار والطعون، ولكن الثبات يمكن أن تسدد.

في بعض الحالات، إذا كانت المحاكمة برعاية شركة أدوية، قد لا تكون هناك أية تكلفة على الإطلاق.

كنت قادرا على الحصول على كامل هسكت، واختبار ما قبل التقييم، والرعاية ما بعد الزرع مغطاة مرة واحدة ضرب بلدي الخصومات والجيب من الحد الأقصى. تم التعامل مع المحاكمة من قبل التأمين بلدي مثل أي إجراء آخر كنت قد وردت في الماضي بسبب الرسالة التي تعلن الضرورة الطبية الانتهاء من قبل الطبيب الباحث.

10. التجارب السريرية ليست "الملاذ الأخير"

هناك الآلاف من التجارب السريرية التي تجري في جميع أنحاء العالم. وتتراوح التجارب من استكشاف تقنيات التأمل الجديدة لخفض ضغط الدم، لإجراء عمليات جراحية تجريبية.

التجارب السريرية هي مجرد اسم يتوهم " الدراسات الدولية، " والتي يمكن أن تشمل:

• استخدام دواء جديد
• استخدام دواء بطريقة جديدة
• مع إجراء تعديلات سلوكية
• إجراءات جراحية
• استخدام الأجهزة الطبية الجديدة

لا يتم ذلك فقط كملجأ أخير عندما تكون جميع خيارات العلاج قد استنفدت، على الرغم من أن ذلك قد يكون كذلك. هناك شيء صغير للجميع يتطلع إلى فرع من "الرعاية القياسية" التي يقدمها الطبيب.

الوجبات الجاهزة

منذ المشاركة في تجربة سريرية، أراها في ضوء مختلف تماما. وقد تحسنت نوعية حياتي كثيرا، وهو شيء لا شيء حاليا في السوق يمكن أن تفعل بنجاح بالنسبة لي. لأنني كنت على استعداد للغوص في المجهول، تلقيت - ما نأمل أن يكون المعيار الذهبي لعلاج أمراض المناعة الذاتية الحرارية - سنوات قبل أن يرى ادارة الاغذية والعقاقير الموافقة. لقد ألقت ثلاثة الأجهزة الطبية، ولها العلامة التجارية الجديدة، تم إعادة تشغيل الجهاز المناعي تماما!

هسكت تجاوزت توقعي وجعلني أشعر الإنسان مرة أخرى عندما كنت قد فقدت الأمل في أن يحدث من أي وقت مضى. التجارب السريرية توفر مستوى من العلاج الذي لا شيء في السوق الحالية يمكن أن يحقق، وهذه هي النقطة!

في حين أن الأحداث السلبية ترافق أحيانا هذه التجارب، فإنه لا ينبغي أن يضعك قبالة من النظر في الخيارات الخاصة بك. والتجارب السريرية هي خيار صالح.

لا تخافوا من الغوص في المجهول. في بعض الأحيان هذا هو المكان الذي تنتظر المعجزات! محاكمة حفظ حياتي، ونأمل أن إنقاذ حياة الناس الذين سوف يكون حول بعد فترة طويلة من ذهب.

شانيل وايت، ويعرف أيضا باسم زوجة الاحتياطي الفدرالي الأنبوبي، وهو مدون يشارك في رحلته الشخصية مع شكل عدواني من أمراض النسيج الضام المختلط. بعد فشل جميع خيارات العلاج المتاحة، خضع شانيل لتجربة سريرية تفوق توقعات الجميع. على مدى السنوات الأربع الماضية، وقالت انها كانت داعية المريض الصامد، والمتحدث التحفيزية، والقطعة التي كانت على منافذ رئيسية مثل بي بي سي و هافينغتون بوست. تشانيل يجلس على متن العديد من المؤسسات غير الربحية ويكرس وقتها لإزالة الغموض عن عملية التجارب السريرية. تجد لها على وسائل الاعلام الاجتماعيةthetubefedwife.