أين هي مضخة التصحيح إنسولين سيلنوفو للولايات المتحدة؟

كان مرض السكري في الولايات المتحدة ينتظر منذ فترة طويلة مضخة التصحيح التالية التي من شأنها أن تجلب بعض المنافسة على جهاز أومنيبود الرائع للإنزولين بدون أنسولين. ولكن التقدم في حلقة مغلقة و "البنكرياس الاصطناعي" التكنولوجيا ربما يبطئ إدخال خيار مضخة أخرى في السوق الأمريكية؟

كانت سلنوفو التي تتخذ من المملكة المتحدة مقرا لها واعدة نوع جديد من "مضخة التصحيح الهجينة" لسنوات - يعود تاريخها إلى عام 2011. وأخيرا ضرب السوق الدولية منذ عدة سنوات، وأطلقت مؤخرا في أستراليا. تواصل الشركة الوعد بإطلاقها في الولايات المتحدة قريبا، ولكن هذا لا يبدو أن تتحقق، حتى مع المضي قدما على التكنولوجيا حلقة مغلقة - مما يشير إلى أن سيلنوفو قد يكون سحب قدميه على إدخال أول جنرال مضخة بذاتها لتسويق هنا لصالح الانتظار لإطلاق حلها الشامل سغم متكاملة.

(أدخل تنفس الصعداء هنا …)

سلنوفو فعلا قدمت أوراقها 510 (ك) إلى إدارة الأغذية والعقاقير قبل عام في نوفمبر تشرين الثاني عام 2016، والهيئة التنظيمية على ما يبدو طلب المزيد من البيانات و توضيحات. خلال مكالمة أرباح الربع الثالث، قال سيلنوفو إيكسيس أنها "لا تزال متفائلة" لموافقة ادارة الاغذية والعقاقير في وقت ما في عام 2018.

ولكن استنادا إلى التقارير الإخبارية الأخيرة، سيلنوفو يمكن أن ينبعث على مشهد حلقة مغلقة قبل فترة طويلة. لذلك ربما انهم عقد للخروج أكبر؟ وفقط ربما انها سوف تستحق الانتظار …؟

سيلنوفو: A 'الهجين' مضخة صغيرة

المنتج ليس بالضبط مضخة التصحيح كما أن مألوفة مع أومنيبود قد حان للتفكير بها. بدلا من ذلك، هذا الجهاز سيلنوفو يتكون من مجموعة ضخ قصيرة التي تعلق على مضخة مستطيلة صغيرة تقريبا حجم كيس الشاي. يبدو أنه يتدلى من الجسم، ولكن في الواقع، فإنه يلتصق الجلد مع المدمج في لاصق.

لذلك هو نوع من المزج من مضخة أنابيب وغير أنابيب، والتي تصر الشركة تقدم أفضل من كلا العالمين، مع الميزات التالية:

>

• انها صغيرة وحصيرة، مع القاعدية والبلعة الجرعات أمرت عن طريق المحمولة تحكم ملونة تعمل باللمس، والتي لديها أيضا متر السكر في الدم متكامل
• تماما مثل أومنيبود، لا توجد أزرار على الجزئي -pump، ولكن إذا كنت قد نسيت وحدة تحكم، تواصل مضخة تسليم القاعدية
• لأنه يسلم الأنسولين عن طريق مجموعة التسريب، ويمكن فصل وإعادة إرفاق

• وحدة تحكم يده يربط إلى شبكة الإنترنت، وتحديث البيانات في القريب في الوقت الحقيقي، والسماح للمستخدمين لتسجيل الكربوهيدرات وممارسة المعلومات. كما يسمح للرصد في الوقت الحقيقي من قبل أفراد الأسرة والمتخصصين في الرعاية الصحية
• على الجانب السلبي، فإنه يحتفظ بحد أقصى من 150 وحدة لمدة ثلاثة أيام (مقابل.أومنيبود، الذي يحمل ما يصل إلى 200 وحدة)
• يستخدم النظام الحالي تكنولوجيا أنت للاتصال بين الهاتف والمضخة، ويتم توصيل الهاتف إلى "سيلنوفو أون لاين" الشبكة الخلوية مع تلك التكاليف التي تغطيها بالكامل من قبل الشركة.

كما يقال لنا أن فرق البحث والتطوير في سيلنوفو تقوم بوضع اللمسات الأخيرة على نظام الجيل التالي مع بروتوكول بلوتوث متكامل، مما يلغي الحاجة إلى وحدة التحكم المحمولة (!)، ويمكن التواصل مع أنظمة سغم وغيرها من أجهزة مراقبة الجلوكوز و أب تيش.

خطط أب سيلنوفو

فيما يتعلق بتطوير حلقة مغلقة، تعمل الشركة على ثلاثة مسارات ل أب التكنولوجيا، يقولون لنا:

الفلفل: نظام يقوم على هذا التمكين المريض التمكين من خلال الأقران مشروع دعم القرار، بدعم من برنامج الاتحاد الأوروبي H2020. وقد تم عرض بيانات الدراسة عن هذا المشروع على مدار العام في مؤتمرات مرض السكري على الصعيد الدولي، مما يدل على ردود الفعل في وقت مبكر على النماذج الأولية التي من المتوقع أن تدرس في عام 2018.

تيبزيرو: تم الإعلان عن هذه الشراكة لأول مرة في يونيو 2016، باستخدام سيلنوفو مضخة جنبا إلى جنب مع دسكوم سغم وخوارزمية إنكونترول أب تيبيزيرو ل. في نيسان / أبريل 2017، وقعت الشركتان اتفاقا تجاريا عالميا ويجري الآن الانتهاء من تكامل البرامج أب الآن، ويقول سيلنوفو. وهذا يمهد الطريق لإجراء دراسة تجريبية للتحقق من الصحة في المستقبل القريب.

ديابيلوب : هذا هو أكبر صانع الأخبار في الأشهر الأخيرة، حيث يتعاون سيلنوفو مع شركة ناشئة مقرها فرنسا على نظام حلقة مغلقة من مرض السكري باستخدام خوارزمية الملكية التي بنيت في مضخة التصحيح سيلنوفو. وهناك تجربة سريرية قيد التقدم في هذه التكنولوجيا، مع الانتهاء من الجزء الأول في وقت سابق من هذا العام تظهر "ردود فعل إيجابية للغاية من مواقع المحققين. وقال: "من المقرر أن تبدأ الذراع الثانية لهذه الدراسة بحلول نهاية عام 2017. ولا يزال الشركتان في وضع اللمسات الأخيرة على شروط اتفاق تجاري.

ويبدو أنها تحوط رهاناتهم على الشركاء من خلال التصميم. يقول بومي لي، مدير الاتصالات والتسويق الرقمي: "عموما، فإن هدف سيلنوفو هو أن تكون قادرة على تقديم حل البنكرياس الاصطناعي إلى جانب نظامها لضمان أفضل تجربة للمرضى وتعظيم القيمة".

ما زلنا نتطلع إلى رؤية ما يأتي من كل هذه الحلقة الفراء المغلقة.

وبطبيعة الحال، فإنه سيكون من الجميل أيضا أن نعرف أن المنتجات الجديدة القيمة لا يتم الاحتفاظ بها في خط الأنابيب في حين يتم استكشاف المستقبل أب التكنولوجيا. يا أعرف؟

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

يتم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهي مدونة صحة المستهلك تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.