الدراسة السريرية للبنكرياس: تقارير المريض

واحدة من أصدقائنا د-أدفوكيت جيدة هي كريستينا روث، مؤسس ومدير شبكة السكري السكري (كدن)، ومقرها في بوسطن. كريستينا تعيش هناك مع كلب رائعتين أريا، وعندما لا تعمل عادة يمكن العثور على القيام اليوغا أو على ظهر الحصان، ونحن يقال .

لقد كانت محظوظا بأن تتاح لها الفرصة للمشاركة في العديد من الدراسات السريرية مع مشروع جامعة بانكرياس في جامعة بوسطن - وآخرها مثير جدا للاهتمام. اليوم، وقالت انها تشارك تجربتها "الإنسان الأول" …

اختبار إيليت بيونيك بنكرياس، من قبل كريستينا روث

واحدة من الامتيازات من وجود مكتب كدن الوطني في بوسطن، ما، هو أننا على بعد مسافة قصيرة سيرا على الأقدام من بعض الواعدة والابتكارات في مجال الرعاية الصحية، مع كل من مركز جوسلين للسكري ومركز أبحاث مرض السكري بمستشوسيتس العام فقط على الطريق.

عندما تلقيت رسالة بالبريد الإلكتروني لأول مرة عن المشاركة في دراسة بيونيك بانكراس الجديدة في ماس جينيرال، والجدول الزمني القصير لتأتي في، كنت متحمسا فقط لتكون جزءا من هذا المشروع المدهش مرة أخرى - بعد أن شاركت في دراسة بيكون هيل السابقة على نظام بيونيك بانكرياس في داميانو مرة أخرى في عام 2013.

البريد الإلكتروني دعوة لي لهذه الدراسة الجديدة ذكرت "السيطرة على السكر في الدم ليس هدفنا الرئيسي … منذ كنت ترتدي فقط الكترونية البنكرياس لمدة 8 ساعات. "هاه؟ ؟ وذهب إلى القول: "نحن اختبار البنكرياس الكترونية إليت في البشر لأول مرة، والغرض من هذه الدراسة هو معرفة ما إذا كان يعمل إليت وكذلك لدينا الأصلي فونك البنكرياس الكترونية. إذا نجحت هذه الدراسة، سوف نستخدم هذه البيانات لمساعدتنا على تمويل دراسات أكبر باستخدام إليت. لذلك كان هذا هو السبب في الحصول على الدراسة وتشغيلها واستكمالها بالكامل في 6 أيام فقط!

على الرغم من الإشارة في تلك الرسالة الإلكترونية، في ذلك الوقت لم أدرك الآثار التي ستترتب على هذه الدراسة. لم يكن حتى كنت في فحص بلدي زيارة في اليوم التالي الذي أدركت أن هذا سيكون أول مرة سيتم استخدام جهاز إليت جديد في البشر! إليت هو بالطبع النموذج الجديد صديقة للحياة التي تحول مجموعة من التكنولوجيا المرصوفة بالحصى معا في البنكرياس الاصطناعي أكثر إحكاما، وأكثر سهولة في الاستخدام مع واجهة تعمل باللمس.

كان من المضحك - في البداية، كان رد فعلي "نجاح باهر هذا بارد"، لكنه كان لا يزال على نفس المستوى من الإثارة والمشاركة في دراسة بيكون هيل التي حفنة من T1Ds لنا ركض في جميع أنحاء بوسطن لمدة 5 أيام على نظام البنكريونيك بيونيك و 5 أيام على "منتظم" العلاج مضخة الأنسولين والباحثين مقارنة النتائج (راجع الملاحظات على تجارب نفسي وصديق كدن هنا وهنا).

ولكن بعد ذلك، كما مزحت مع عدد قليل من الأصدقاء أنني سوف تكون جزءا من التاريخ كونها أول من حاول البنكرياس الاصطناعي جاهزة تجاريا، بدأت تغرق في أن هذا كان حقا بيج صفقة وخطوة إلى الأمام في تكنولوجيا واعدة جدا للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري.

الدراسة نفسها استمرت فقط 2 أيام: 10 منا (كم من المشاركين في الدراسة؟) كل ارتداء نظام إليت واحد من يومين، ونظام المحاكمة في اليوم الثاني كعنصر تحكم. سنكون فقط على الأنظمة من 9:00 حتي 05:00 كل يوم. كنت عشوائيا في المجموعة الضابطة لليوم الأول، وذلك باستخدام نفس النظام التجريبي لدراسة بيكون هيل، تتكون من اثنين من منفصلة جنبا إلى جنب t: مضخات ضئيلة، واحدة مع الأنسولين واحد مع الجلوكاجون، متصلة دسكوم سغم وفون .

من دراسة بيكون هيل:

ما كنت قد نسيت من تجربتي الأولى على بيوبانك هو أن اليوم الأول هو "التعرف عليك المرحلة" - والتي لا تعكس على الإطلاق قدرات خوارزمية / النظام. وبما أن الهدف من هذه الدراسة هو جمع البيانات على جهاز إليت في البشر ثم تقديم للمعاهد الوطنية للصحة لمزيد من التمويل للمرحلة المقبلة، كنت أعرف أن السكريات في الدم لن تكون "مثالية". وكان التركيز على إثبات أن إليت الجهاز كان آمنا، وأنه كان تحسنا على نظام المحاكمة التي تعتمد على اتصال بليتوث وغالبا ما تعاني من اضطرابات في الاتصال.

كان لي اليوم الثاني عندما حصلت حقا للاهتمام.واحد من المشاركين الآخرين وأنا مازحا الذين يمكن الحصول على إلى العيادة في وقت مبكر من صباح اليوم الأول ليكون "1 ^ست " على النظام، هذا الصباح، النزول من القطار أنا مشى السلطة في طريقي إلى العيادة مع كلبي أريا ووصلت بعد زميلي مباشرة لكننا قررنا أن نجري اتفاقا للبدء في نفس الوقت بمشاركة "1 ^ست البشر".

إيليت التي ارتدىها لهذه الدراسة لا تزال تستخدم حصة ديسكوم منفصلة المتلقي (حتى الجيل القادم من ديسكوم خارج، في ذلك الوقت الإرسال إيه سوف تقرأ مباشرة إلى إليت نفسها). في الوقت الحالي، تقاسم "تقاسم" البيانات مباشرة مع نظام إليت.

كما كنت قد سمعت بالفعل، وقد عمل فريق البنكريونيك بيونيك على إنشاء 2 في 1 مضخة مع غرف لكل من الأنسولين والجلوكاجون، ومن الناحية المثالية، قنية واحدة. لهذه الدراسة، كانوا يستخدمون النموذج الأولي في وقت مبكر من الموقع مع 2 الصلب كانولاس كان علينا أن إدراج يدويا والشريط أكثر. النموذج الأولي ليس لديه بعد مادة لاصقة كجزء من النظام نفسه. الجهاز بالتأكيد لا يزال في التنمية - ونحن عقد أي شيء مرة أخرى في وصف بالضبط كيف شعرت في ذلك أنها يمكن أن تضمن أن يحصل على تحسين. فكر في مزيج بين خدعة الإبهام وثعبان الأفعى - وهذا ما شعرت به …

وبمجرد أن الموقع كان، وبدأت الجلسة، كان علينا أن نبقى في العيادة لبضع ساعات قبل (مع ممرضة) للتجول في جميع أنحاء المدينة. في هذه المرحلة كنا الصيام منذ منتصف الليل، لذلك كان الغذاء الأولوية رقم واحد في أقرب وقت يمكننا أن نغادر.من أجل مقارنة النظامين على الرغم من ذلك، كان علينا أن نحافظ على يومين مماثلة بقدر الإمكان - تناول الطعام في نفس الوقت، والوجبات نفسها بالضبط، وتحريك نفس المبلغ بالضبط، الخ

تقع مكاتب كلية السكري للسكك الحديدية على بعد 5 دقائق فقط سيرا على الأقدام من مركز الدراسة، لذلك في حين أن الدراسة كانت صفقة كبيرة، بقيت بقية أيامي على حالها تقريبا، الذهاب إلى العمل مثل في يوم عادي. كنت بالتأكيد واحدة من الموضوعات دراسة أكثر مملة … آسف كورتني (بلدي ممرضة الدراسة رهيبة الذين علقت معي لمدة يومين).

بسبب تعديلات "اليوم الأول" الخوارزمية أنا للأسف لم تحصل على التمتع الكامل تجربة البنكرياس بيونيك، كما كنت مرتفعة معظم فترة ما بعد الظهر … الخوارزمية فقط لم يكن لديك ما يكفي من البيانات لمعرفة الجرعات الصحيحة. ومع ذلك، أنا ديد الحصول على تجربة واحدة من الامتيازات المفضلة لدي للنظام، جرعة صغيرة من الجلوكاجون! كل صباح وصلت إلى الحق على حافة يجري منخفضة، وذلك بحلول الوقت كنت مدمن مخدرات حتى أود عادة ما تحتاج إلى علاج. ولكن بفضل النظام، حصلت على جرعة صغيرة من الجلوكاجون بدلا من ذلك جلبت لي ما يكفي، وأبقى لي السواحل في "الكمال" لساعات (جديلة "هاليلولواه" يلعب الخلفية …).

الكل في كل شيء كان بداية جيدة ل # غولدنبانكرياس (اسمي الشخصي للنظام)، وأنا لا يمكن أن تنتظر المرحلة القادمة من الدراسات للبدء. أصابع عبرت أن المعاهد الوطنية للصحة يأتي من خلال (وبسرعة!). هناك سبب واحد آخر هو أن الدعوة إلى التمويل الحكومي لأبحاث السكري مهمة جدا!

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق الألغام مرض السكري. لمزيد من التفاصيل انقر هنا.

تنويه

تم إنشاء هذا المحتوى لمرض السكري، وهو مدونة صحة المستهلك التي تركز على مجتمع السكري. لا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا يلتزم بإرشادات التحرير الخاصة بالصحة. لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، الرجاء الضغط هنا.