Discovery Development and Approval of Exondys 51
جدول المحتويات:
- أسماء العلامات التجارية: Exondys 51
- الاسم العام: eteplirsen
- ما هو eteplirsen (Exondys 51)؟
- ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل eteplirsen (Exondys 51)؟
- ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن eteplirsen (Exondys 51)؟
- ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي eteplirsen (Exondys 51)؟
- كيف يتم إعطاء eteplirsen (Exondys 51)؟
- ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Exondys 51)؟
- ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Exondys 51)؟
- ماذا يجب أن أتجنب أثناء تلقي eteplirsen (Exondys 51)؟
- ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الإيبليرسن (Exondys 51)؟
أسماء العلامات التجارية: Exondys 51
الاسم العام: eteplirsen
ما هو eteplirsen (Exondys 51)؟
يعمل Eteplirsen من خلال مساعدة الجسم على إنتاج بروتين يسمى dystrophin. Dystrophin هو بروتين يساعد على تثبيت بنية الأنسجة العضلية وضروري لنمو العضلات ووظائفها بشكل مناسب. بدون ضمور الدم ، يمكن أن تصبح ألياف العضلات ضعيفة وتلف بسهولة. هذا يمكن أن يؤثر على الحركة الطوعية مثل المشي.
الأطفال الذين يعانون من الحثل العضلي في دوشين لديهم طفرة في جين يؤدي عادة إلى إنتاج الجسم للديستروفين.
يستخدم Eteplirsen في الأطفال الذين يعانون من الحثل العضلي Duchenne (DMD). Eteplirsen ليس علاجًا لـ DMD ، ولكن هذا الدواء قد يقلل من ضعف العضلات وهزال العضلات الناتج عن هذا المرض.
تمت الموافقة على Eteplirsen من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أساس "متسارع". في الدراسات السريرية ، استجاب بعض الأطفال لهذا الدواء. ومع ذلك ، هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لتحديد ما إذا كان eteplirsen فعال بشكل عام في علاج DMD.
يمكن استخدام Eteplirsen أيضًا لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.
ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل eteplirsen (Exondys 51)؟
احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كان طفلك يعاني من أعراض الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.
الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:
- ألم أو كدمات أو حكة أو طفح جلدي أو أي تهيج آخر حيث يتم حقن الدواء ؛
- القيء.
- الم المفاصل؛
- مشاكل في التوازن ؛ أو
- أعراض البرد مثل انسداد الأنف والعطس والتهاب الحلق.
هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن eteplirsen (Exondys 51)؟
قبل أن يتلقى طفلك eteplirsen ، أخبر الطبيب عن جميع الحالات أو الحساسية الطبية لطفلك ، وجميع الأدوية التي يستخدمها الطفل.
ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي eteplirsen (Exondys 51)؟
أخبر طبيبك إذا كانت أي حقن إيبليرين سابقة تسببت في حدوث رد فعل تحسسي شديد في طفلك.
قبل أن يتلقى طفلك eteplirsen ، أخبر الطبيب عن جميع الحالات أو الحساسية الطبية لطفلك ، وجميع الأدوية التي يستخدمها الطفل.
على الرغم من استخدام eteplirsen بشكل رئيسي في الأطفال ، فليس معروفًا ما إذا كان هذا الدواء قد يكون ضارًا إذا تم استخدامه أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة.
كيف يتم إعطاء eteplirsen (Exondys 51)؟
ويرد Eteplirsen بمثابة ضخ في الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن.
لجعل الحقن أكثر راحة ، يمكن تطبيق دواء تخدير على منطقة الجلد حيث سيتم وضع إبرة الوريد.
يتم إعطاء Eteplirsen مرة واحدة في الأسبوع. يجب حقن هذا الدواء ببطء ، وقد يستغرق التسريب ما يصل إلى ساعة واحدة لإكماله.
أخبر مقدمي الرعاية إذا كنت تشعر بالحكة أو الدفء أو الرأس الخفيف أو ضيق الصدر أو صعوبة في التنفس عندما يتم حقن eteplirsen.
أخبر طبيبك إذا كان طفلك لديه أي تغييرات في الوزن. تعتمد جرعات Eteplirsen على الوزن ، وأي تغييرات قد تؤثر على الجرعة.
ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Exondys 51)؟
اتصل بطبيب طفلك للحصول على الإرشادات إذا فاتك موعد لحقن إيتبليرسن طفلك.
ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Exondys 51)؟
اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.
ماذا يجب أن أتجنب أثناء تلقي eteplirsen (Exondys 51)؟
اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.
ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الإيبليرسن (Exondys 51)؟
قد تؤثر الأدوية الأخرى على الإيبليرسن ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية لطفلك بجميع الأدوية التي يستخدمها الطفل الآن ، وأي دواء يبدأ الطفل أو يتوقف عن استخدامه.
يمكن للصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول eteplirsen.
الآثار الجانبية Migranal (ديهيدروجوتامين (الأنف)) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
تشمل معلومات الدواء عن ميغرانال (ديهيدروجوتامين (الأنف)) صورًا للعقاقير ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، وإرشادات الاستخدام ، وأعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
Abreva ، والآثار الجانبية مضخة (docosanol الموضعية) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
معلومات عن المخدرات في Abreva ، تشمل مضخة Abreva (دوكوسانول الموضعي) صورًا للعقاقير ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، والاتجاهات للاستخدام ، أعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
الآثار الجانبية القلم (dulaglutide) الآثار الجانبية ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات
معلومات عن المخدرات على قلم Trulicity (dulaglutide) تتضمن صور المخدرات ، والآثار الجانبية ، والتفاعلات الدوائية ، والاتجاهات للاستخدام ، وأعراض الجرعة الزائدة ، وما يجب تجنبه.
