الآثار الجانبية Vimizim (elosulfase alfa) ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء

أسماء العلامات التجارية: Vimizim

الاسم العام: elosulfase alfa

ما هو إلزولفاز ألفا (Vimizim)؟

يحتوي Elosulfase alfa على إنزيم يحدث بشكل طبيعي في الجسم لدى الأشخاص الأصحاء. بعض الناس يفتقرون إلى هذا الإنزيم بسبب اضطراب وراثي. يساعد Elosulfase alfa في استبدال هذا الإنزيم المفقود لدى هؤلاء الأشخاص.

يستخدم Elosulfase alfa لعلاج بعض أعراض الحالة الوراثية التي يطلق عليها داء عديد السكاريد المخاطي (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) من النوع A ، أو MPS IV A ، وتسمى أيضًا Morquio متلازمة.

MPS IVA هو اضطراب استقلابي يفتقر فيه الجسم إلى الإنزيم اللازم لتحطيم بعض المواد الطبيعية. يمكن لهذه المواد أن تتراكم في الجسم ، مما تسبب في تضخم الأعضاء ، وهيكل العظام غير الطبيعي ، والتغيرات في ملامح الوجه ، ومشاكل التنفس ، ومشاكل القلب ، وفقدان البصر أو السمع ، والتغيرات في القدرات العقلية أو الجسدية.

قد يؤدي Elosulfase alfa إلى تحسين قدرة المشي وتسلق الدرج لدى الأشخاص المصابين بهذه الحالة. ومع ذلك ، فإن هذا الدواء ليس علاجًا لـ MPS IVA.

يمكن أيضًا استخدام Elosulfase alfa لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة للالفوسفيل ألفا (Vimizim)؟

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء تسريب ألفا ألفاز ، أو حتى عدة أيام بعد ذلك. أخبر مقدم الرعاية الخاصة بك على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الحكة أو الغثيان أو الرأس الخفيف أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو ضيق في الحلق أو جلد شاحب أو شفاه زرقاء أو إسهال أو قيء.

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من علامات الحساسية هذه: خلايا النحل ؛ السعال ، التنفس الصعب ؛ الشعور بأنك قد توفي ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد لا يزال بإمكانك الحصول على ألفا ألفاز ألفا حتى بعد أن يكون لديك رد فعل عليه. هناك أدوية أخرى يمكن إعطاؤها لك قبل ضخ ألفا سلفاز للمساعدة على منع أعراض رد الفعل.

قد تشمل الآثار الجانبية الشائعة لألفاز ألفا:

• الغثيان والقيء وآلام في المعدة.
• صداع الراس؛
• حمى ، قشعريرة.
• الشعور بالتعب.

على الرغم من أنه قد لا يكون من الآثار الجانبية لألفا ألزولفاز ألفا ، إلا أن زيادة الضغط على النخاع الشوكي هو أحد مضاعفات MPS IVA التي قد تحدث أثناء استخدام هذا الدواء. أخبر طبيبك على الفور إذا كان لديك أي أعراض لضغط الحبل الشوكي :

• ألم في الظهر؛
• فقدان الحركة في أي جزء من جسمك ؛ أو
• فقدان الأمعاء أو السيطرة على المثانة.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. أخبر طبيبك عن أي آثار جانبية غير عادية أو مزعجة. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن elosulfase alfa (Vimizim)؟

قد يحدث تفاعل خطير للحساسية أثناء تسريب ألفا ألافولفاز ، أو حتى عدة أيام بعد ذلك. أخبر مقدم الرعاية الخاصة بك على الفور إذا كنت تشعر بالدوار أو الحكة أو الغثيان أو الرأس الخفيف أو إذا كنت تعاني من ألم في الصدر أو ضيق في حلقك أو بشرة شاحبة أو شفاه زرقاء أو إسهال أو قيء.

قد تكون أكثر عرضة لرد فعل على إيلوسلفاز ألفا إذا كنت تعاني من اضطراب في التنفس ، أو إذا كنت مريضًا بالحمى وقت تسريبك.

سيتم مراقبة تنفسك وضغط الدم والعلامات الحيوية الأخرى عن كثب أثناء التسريب وبعده ، حتى يتمكن مقدمو الرعاية لديك من معالجة أي آثار جانبية خطيرة تحدث بسرعة.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي elosulfase alfa (Vimizim)؟

يجب أن لا تتلقى هذا الدواء إذا كنت تعاني من حساسية من ألوسولفاز ألفا.

للتأكد من أن هذا الدواء آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• الربو أو أي مشاكل أخرى في الرئة.
• توقف التنفس أثناء النوم (توقف التنفس أثناء النوم) ؛ أو
• أي مرض حالي ، خاصة إذا كنت تعاني من الحمى.

قد يلزم إدراج اسمك في سجل Morquio A أثناء استخدام هذا الدواء. الغرض من هذا السجل هو تتبع تطور هذا الاضطراب وتأثيرات إلوسولفاز ألفا على علاج طويل الأجل لمتلازمة موركيو إيه.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

لا يُعرف ما إذا كان ألفا إلزولفاز ألفا ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر طفل رضيع. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلاً.

كيف يتم إعطاء ألوسولفاز ألفا (Vimizim)؟

يتم حقن Elosulfase alfa في الوريد عبر الوريد. من المرجح أن تتلقى هذا الحقن في عيادة أو مستشفى.

يجب أن يتم إعطاء Elosulfase alfa ببطء عن طريق الحقن الوريدي ، وقد يستغرق إكماله 4 ساعات أو أكثر.

عادة ما يتم إعطاء Elosulfase alfa مرة واحدة في الأسبوع. اتبع تعليمات طبيبك.

إذا كان الطفل يستخدم هذا الدواء ، أخبر طبيبك إذا كان الطفل لديه أي تغييرات في الوزن. وتستند جرعات ألفا ألفاز على وزن الجسم.

قبل حوالي 30 إلى 60 دقيقة من كل حقنة ، سيتم إعطاؤك أدوية أخرى للمساعدة في منع الحساسية الشديدة.

سيحتاج طبيبك إلى التحقق من تقدمك أثناء استخدام elosulfase alfa.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Vimizim)؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا فاتك موعد لحقن حقن ألفا سلفاز.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Vimizim)؟

نظرًا لأنه يتم إعطاء هذا الدواء بواسطة أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تلقي elosulfase alfa (Vimizim)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على إلوسولفاز ألفا (Vimizim)؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع ألفا سلفاز ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية بك عن جميع الأدوية التي تستخدمها الآن وعن أي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول ألفا سلفاز.