آثار جانبية Soliris (eculizumab) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Soliris

الاسم العام: eculizumab

ما هو اكوليزوماب (سولاريس)؟

Eculizumab هو الأجسام المضادة وحيدة النسيلة. يرتبط الإكليزوماب بالبروتينات الموجودة في الدم والتي يمكن أن تدمر خلايا الدم الحمراء لدى الأشخاص المصابين بأمراض وراثية تؤثر على الدفاعات الطبيعية لخلايا الدم الحمراء.

يستخدم الإكوليزوماب لمنع انهيار خلايا الدم الحمراء لدى الأشخاص الذين يعانون من الهيموغلوبين الليلي الانتيابي الليلي (PNH).

Eculizumab يستخدم أيضا لعلاج مرض مزمن في الدم نادر يسمى متلازمة يوريمي الانحلالي الشاذة (aHUS)

Eculizumab يستخدم أيضا لعلاج الوهن العضلي الوبيل عند البالغين.

Eculizumab متاح فقط في إطار برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد هذا الدواء.

Eculizumab يمكن أن تستخدم أيضا لأغراض غير مدرجة في هذا الدليل الدواء.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل eculizumab (Soliris)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية : خلايا النحل ؛ ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس. الشعور بأنك قد توفي ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق. قد تحدث هذه الأعراض أثناء الحقن.

اطلب رعاية طبية طارئة إذا كان لديك أعراض التهاب السحايا :

• حمى وصداع أو طفح جلدي ؛
• صداع بالغثيان والقيء.
• ارتفاع في درجة الحرارة (103 درجة فهرنهايت أو أعلى) ، أوجاع الجسم ، وأعراض الأنفلونزا ؛
• الارتباك ، زيادة الحساسية للضوء. أو
• تصلب في رقبتك أو الظهر.

أثناء أو بعد علاجك بالأكليزوماب ، اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• حمة؛
• ألم أو حرقان عند التبول ؛
• مشاكل في الكلى - القليل من التبول أو عدمه ، التبول المؤلم أو الصعب ، تورم القدمين أو الكاحلين ، الشعور بالتعب أو ضيق التنفس ؛
• علامات اضطراب خلايا الدم - بشرة باهتة ، تعب غير عادي ، شعور خفيف الرأس ، برودة اليدين والقدمين ، كدمات سهلة ، نزيف غير عادي ، ارتباك ، ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس ، نوبة (تشنجات) ؛ أو
• علامات تجلط الدم - خدر أو ضعف في التنفس ، مشاكل في الكلام أو التوازن ، تنفس سريع ، سعال دموي ، ألم أو تورم في ذراعيك أو ساقيك.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• صداع الراس؛
• الغثيان والقيء والاسهال وآلام في المعدة.
• تورم في ساقيك أو قدميك ؛
• أعراض البرد مثل سيلان أو انسداد الأنف ، ألم الجيوب الأنفية ، السعال ، التهاب الحلق ؛
• آلام المفاصل وآلام الظهر. أو
• زيادة ضغط الدم - صداع شديد ، عدم وضوح الرؤية ، قصف في الرقبة أو الأذنين ، نزيف في الأنف ، قلق.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن eculizumab (Soliris)؟

يجب ألا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك التهاب السحايا الجرثومي أو إذا لم يتم تطعيمك ضد التهاب السحايا.

Eculizumab يؤثر على الجهاز المناعي. قد تصاب بالتهابات أكثر سهولة ، أو حتى إصابات خطيرة أو مميتة.

يجب أن يتم تطعيمك ضد عدوى المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من العلاج بالأكليزوماب.

اطلب عناية طبية طارئة أو اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض التهاب السحايا : صداع وحمى بالغثيان أو القيء ، طفح جلدي ، أوجاع في الجسم ، أعراض أنفلونزا ، تشويش ، حساسية للضوء ، تصلب في رقبتك أو الظهر.

ستتلقى بطاقة تسرد أعراض عدوى المكورات السحائية. اقرأ هذه المعلومات وتعرف على الأعراض التي يجب مراقبتها. احتفظ بالبطاقة معك في جميع الأوقات أثناء استخدام eculizumab ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

لا تتوقف عن تلقي إكليزوماب دون التحدث مع طبيبك أولاً. قد يؤدي إيقاف أو مقاطعة علاجك إلى حدوث تأثيرات مفاجئة وخطيرة على خلايا الدم الحمراء.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تناول الأكوليزوماب (Soliris)؟

يجب أن لا تستخدم eculizumab إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا:

• لديك التهاب السحايا الجرثومي. أو
• لم يتم تطعيمك ضد التهاب السحايا.

أخبر طبيبك إذا كان لديك حمى أو أي نوع من العدوى.

قد يوصي طبيبك بلقاحات معينة أثناء استخدام eculizumab. يجب أن يتم تطعيمك ضد عدوى المكورات السحائية قبل أسبوعين على الأقل من بدء العلاج بالأكزيميز. إذا تم تلقيحك في الماضي ، فقد تحتاج إلى جرعة معززة.

اتبع تعليمات طبيبك حول استخدام هذا الدواء إذا كنت حاملاً. من المهم جدًا التحكم في اضطرابات الدم أثناء الحمل لتجنب التأثيرات غير المرغوب فيها عليك أو على الطفل.

قد لا يكون من الآمن إرضاع طفل رضيع أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي مخاطر.

كيف يعطى eculizumab (Soliris)؟

يتم إعطاء Eculizumab كدفق في الوريد. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن. يمكن أن يستغرق ضخ ما لا يقل عن 35 دقيقة في البالغين ، أو ما يصل إلى 4 ساعات في الأطفال.

لا يعطى Eculizumab كل يوم. اتبع تعليمات الجرعات طبيبك بعناية فائقة. قد يكون جدول الجرعات مختلفًا بالنسبة للطفل أو المراهق عنه بالنسبة لشخص بالغ.

إذا كان الطفل يستخدم هذا الدواء ، أخبر طبيبك إذا كان الطفل لديه أي تغييرات في الوزن. تعتمد الجرعات على العمر والوزن عند الأطفال ، وأي تغييرات قد تؤثر على جرعة طفلك.

يجب أن تراقب عن كثب لمدة ساعة واحدة على الأقل بعد كل حقن ، للتأكد من أنك لا تعاني من الحساسية.

Eculizumab يؤثر على الجهاز المناعي. قد تصاب بالعدوى بسهولة أكبر ، وحتى الالتهابات الخطيرة أو المميتة مثل السيلان أو التهاب السحايا ، أثناء العلاج ولمدة تصل إلى 3 أشهر بعد آخر جرعة.

ستتلقى بطاقة تسرد أعراض عدوى المكورات السحائية. اقرأ هذه المعلومات وتعرف على الأعراض التي يجب مراقبتها. احتفظ بالبطاقة معك في جميع الأوقات أثناء استخدام eculizumab ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة.

لا تتوقف عن تلقي إكليزوماب دون التحدث مع طبيبك أولاً. مقاطعة علاجك قد تسبب تأثيرات مفاجئة وخطيرة على خلايا الدم الحمراء.

يمكن أن يكون لـ Eculizumab تأثيرات طويلة الأمد على جسمك (حتى 3 أشهر). قد تحتاج إلى فحوصات طبية متكررة لمدة 8 إلى 12 أسبوعًا إذا توقفت عن استخدام هذا الدواء لأي سبب من الأسباب. تأكد من أن أي طبيب يعالجك يعلم أنك استخدمت إكزوليزوماب.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Soliris)؟

اتصل بطبيبك للتعاليم.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Soliris)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب أن أتجنبه أثناء تناول الأكوليزوماب (Soliris)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الإكوليزوماب (Soliris)؟

قد تؤثر الأدوية الأخرى على الإكليزوماب ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول eculizumab.