الآثار الجانبية Zinbryta (daclizumab) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Zinbryta

الاسم العام: داكليزوماب

ما هو داكليزوماب (زينبريتا)؟

داكليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة يؤثر على تصرفات الجهاز المناعي للجسم. تصنع الأجسام المضادة وحيدة النسيلة لاستهداف وتدمير خلايا معينة فقط في الجسم. هذا قد يساعد على حماية الخلايا السليمة من التلف.

يستخدم داكليزوماب لعلاج الانتكاسات من مرض التصلب المتعدد. عادة ما يتم إعطاء داكليزوماب عندما لا تكون الأدوية الأخرى فعالة.

داكليزوماب متاح فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر وفوائد تناول هذا الدواء.

يمكن أيضًا استخدام Daclizumab لأغراض أخرى غير تلك المذكورة في هذا الدليل الدوائي.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل daclizumab (Zinbryta)؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات على الحساسية (خلايا النحل ، صعوبة في التنفس ، تورم في وجهك أو حلقك) أو رد فعل شديد على الجلد (الحمى ، التهاب الحلق ، الاحتراق في عينيك ، ألم الجلد ، طفح جلدي أحمر أو بنفسجي) ينتشر ويسبب تقرحات وتقشير).

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• ألم شديد في المعدة ، إسهال مائي أو دموي ؛
• شاحب أو مصفر الجلد ، والارتباك أو الضعف.
• من السهل كدمات ، نزيف غير عادي (الأنف أو الفم أو المهبل أو المستقيم) ؛
• ألم أو حرقان عند التبول ؛
• ضيق في التنفس؛
• مشاكل الكبد - فقدان الشهية ، آلام في المعدة العليا ، التعب ، البول الداكن ، البراز بلون الطين ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين) ؛
• أي نوع من أنواع العدوى - ضعف أو سوء شعور ، حمى ، قشعريرة ، غدد منتفخة ، تقرحات في الفم ، مشكلة في البلع ، أعراض البرد أو الإنفلونزا ؛ أو
• أعراض الاكتئاب - الحزن ، نوبات البكاء ، النعاس ، صعوبة في التركيز ، الغضب ، العدوان ، الشعور باليأس أو الانفعال ، أو التفكير في الانتحار أو إيذاء نفسك.

قد يتأخر علاجك إذا كان لديك آثار جانبية معينة.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• أعراض البرد (انسداد الأنف ، ألم الجيوب الأنفية ، التهاب الحلق) ؛
• أعراض الأنفلونزا (الحمى وآلام الجسم والتهاب الحلق والغدد المتضخمة) ؛
• السعال ، وضيق الصدر.
• ألم الفم ؛
• مكتئب المزاج؛
• طفح جلدي أو حكة
• الجلد الجاف قشاري. أو
• اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن daclizumab (Zinbryta)؟

يجب أن لا تستخدم daclizumab إذا كان لديك مرض الكبد أو إذا كنت قد أصبت بالتهاب الكبد المناعي الذاتي.

هذا الدواء يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة في الكبد أو قاتلة. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض مثل الغثيان والقيء وآلام في المعدة العليا ، والتعب ، وفقدان الشهية ، والبول الداكن ، أو اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد أثناء العلاج وبعد التوقف عن استخدام هذا الدواء. قد يتم تأخير الجرعات المستقبلية بناءً على نتائج هذه الاختبارات.

Daclizumab قد يزيد أيضًا من خطر الإصابة ببعض الإصابات أو مشاكل في الجهاز المناعي. اتصل بطبيبك إذا كان لديك طفح جلدي أو حمى أو تورم في الغدد أو إسهال أو ألم في المعدة أو دم في برازك أو أي أعراض جديدة أو غير عادية.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل استخدام daclizumab (Zinbryta)؟

يجب ألا تستخدم daclizumab إذا كنت تعاني من الحساسية ، أو إذا كان لديك:

• مرض الكبد؛ أو
• تاريخ من التهاب الكبد المناعي الذاتي.

للتأكد من أن daclizumab آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• عدوى نشطة ، بما في ذلك السل ؛
• مشاكل الكبد ، بما في ذلك التهاب الكبد B أو C ؛
• مشاكل الجلد مثل الأكزيما أو الصدفية ؛
• كآبة؛ أو
• إذا كان من المقرر أن تتلقى أي لقاحات.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

من غير المعروف ما إذا كان داكليزوماب ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يؤثر على الطفل الرضيع. أخبر طبيبك إذا كنت الرضاعة الطبيعية.

لم تتم الموافقة على Daclizumab للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن 18 عامًا.

كيف يمكنني استخدام daclizumab (Zinbryta)؟

اتبع جميع الإرشادات على ملصق الوصفة الخاص بك. لا تستخدم هذا الدواء بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها.

يتم حقن داكليزوماب تحت الجلد. قد تظهر لك كيفية استخدام الحقن في المنزل. لا تعط هذا الدواء إذا كنت لا تفهم كيفية استخدام الحقن والتخلص بشكل صحيح من الإبر والمحاقن المستخدمة.

وعادة ما يتم حقن داكليزوماب مرة واحدة في الشهر. اتبع تعليمات الجرعات طبيبك بعناية فائقة.

يأتي Daclizumab مع دليل الأدوية وبطاقة محفظة المريض التي تسرد أعراض مشاكل الكبد أو الجهاز المناعي. اقرأ هذه المعلومات بعناية واحمل معك بطاقة المحفظة في جميع الأوقات حتى تعرف الأعراض التي يجب مراقبتها.

هذا الدواء يمكن أن يسبب مشاكل خطيرة في الكبد أو قاتلة. ستحتاج إلى فحوصات دم للتحقق من وظائف الكبد كل شهر أثناء استخدامك للداكليزوماب. قد تتأخر الجرعة التالية بناءً على نتائج هذه الاختبارات.

ستحتاج أيضًا إلى اختبارات وظائف الكبد المتكررة لمدة 6 أشهر بعد التوقف عن استخدام هذا الدواء.

تخزين daclizumab في الكرتون الأصلي في الثلاجة. حماية من الحرارة والضوء. لا تجمد daclizumab ، ولا تستخدم الدواء إذا كان يتجمد.

قبل حقن الجرعة ، أخرج قارورة واحدة من الثلاجة واتركها تصل إلى درجة حرارة الغرفة لمدة 30 دقيقة. لا تقم بتسخين الدواء في الميكروويف أو بالماء الساخن. لا تضع القارورة في الثلاجة بعد تركها في درجة حرارة الغرفة.

لا تستخدم daclizumab إذا كان يبدو غائما أو يحتوي على جزيئات فيه. اتصل بالصيدلي للحصول على دواء جديد.

قد يتم تخزين Daclizumab في الكرتون الأصلي في درجة حرارة الغرفة لمدة تصل إلى 30 يوما. بمجرد وصول الدواء إلى درجة حرارة الغرفة ، يجب عدم إعادته إلى الثلاجة.

كل حقنة أو حقنة مملوءة مسبقًا للاستخدام مرة واحدة للاستخدام فقط. تخلصي بعد استخدام واحد ، حتى لو بقي هناك بعض الأدوية في الداخل.

اتبع أي قوانين دولة أو محلية حول التخلص من الإبر والمحاقن المستخدمة. استخدم حاوية التخلص من الثقوب "الحادة" (اسأل الصيدلي عن مكان الحصول عليها وكيفية التخلص منها). الحفاظ على هذه الحاوية بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Zinbryta)؟

استخدام الجرعة الفائتةحالما تتذكر. إذا تأخرت أكثر من أسبوعين ، تخطي الجرعة الفائتة. لا تأخذ أدوية إضافية لتعويض الجرعة الفائتة.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Zinbryta)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام daclizumab (Zinbryta)؟

لا تتلقى لقاح "حي" أثناء استخدام داكليزوماب ولمدة 4 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة. تشمل اللقاحات الحية الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) وشلل الأطفال وفيروس الروتا والتيفوئيد والحمى الصفراء والدوالي الخصية والجدري (القوباء المنطقية) واللقاح الأنفلونزا (الأنفلونزا).

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على داكليزوماب (زينبريتا)؟

داكليزوماب يمكن أن يضر الكبد. يزداد هذا التأثير عندما تستخدم أيضًا بعض الأدوية الأخرى ، بما في ذلك: المضادات الحيوية ، أدوية السل ، الأدوية المضادة للفطريات ، حبوب منع الحمل أو العلاج بالهرمونات البديلة ، مضادات الاكتئاب المعينة ، أدوية القلب أو ضغط الدم ، دواء كوليستيرول "ستاتين" ، دواء نوبات الصرع ، و بعض أدوية الألم أو التهاب المفاصل (بما في ذلك أسيتامينوفين ، تايلينول ، أدفيل ، موترين ، وأليف).

العديد من الأدوية يمكن أن تتفاعل مع daclizumab. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليس كل التفاعلات الممكنة مدرجة في هذا الدليل الدوائي. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول داكليزوماب.