الآثار الجانبية Pradaxa (dabigatran) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Pradaxa

الاسم العام: dabigatran

ما هو ديبيجاتران (براداكسا)؟

يستخدم Dabigatran لخفض خطر الإصابة بالسكتة الدماغية الناجمة عن تجلط الدم في الأشخاص الذين يعانون من اضطراب ضربات القلب يسمى الرجفان الأذيني. يستخدم هذا الدواء عندما لا ينجم الرجفان الأذيني عن مشكلة في صمام القلب.

يستخدم Dabigatran أيضًا بعد جراحة استبدال مفصل الورك لمنع حدوث جلطة دموية تسمى جلطة الأوردة العميقة (DVT) ، والتي يمكن أن تؤدي إلى تجلط الدم في الرئتين (الانسداد الرئوي).

يستخدم Dabigatran أيضًا لعلاج الاصابة بجلطات الاوردة العميقة أو الانسداد الرئوي (PE) ، ولتقليل خطر إصابتك بتجلط الأوردة العميقة أو الأوردة العميقة.

يمكن أيضًا استخدام Dabigatran لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

كبسولة ، أزرق / أبيض ، مطبوع عليها LOGO ، R150

كبسولة ، بيضاء ، مطبوع مع الشعار ، R75

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل dabigatran (Pradaxa)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ ألم أو شعور ضيق في صدرك ، والتنفس ، وصعوبة التنفس ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

ابحث أيضًا عن رعاية طبية طارئة إذا كنت تعاني من أعراض جلطة دموية في العمود الفقري : ألم في الظهر أو تنميل أو ضعف في العضلات في الجزء السفلي من الجسم أو فقدان السيطرة على المثانة أو الأمعاء.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• أي نزيف لن يتوقف ؛
• الصداع أو الضعف أو الدوار أو الشعور بأنك قد توفي ؛
• من السهل كدمات ، نزيف غير عادي (الأنف أو الفم أو المهبل أو المستقيم) ، بقع أرجوانية أو حمراء محددة تحت جلدك ؛
• من السهل كدمات ، نزيف غير عادي ، والبقع الأرجواني أو الأحمر تحت بشرتك ؛
• دم في البول أو البراز ، براز أسود أو قطيف ؛
• السعال بالمخاط الدموي أو القيء الذي يشبه القهوة ؛
• البول الوردي أو البني.
• آلام المفاصل أو تورم. أو
• نزيف الحيض الثقيل.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• آلام في المعدة أو عدم الراحة.
• عسر الهضم؛ أو
• الغثيان والاسهال.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب معرفتها عن dabigatran (Pradaxa)؟

Dabigatran يمكن أن يسبب لك النزيف بسهولة أكبر. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من : نزيف اللثة ، نزيف في الأنف ، فترات طمث شديدة أو نزيف مهبلي غير طبيعي ، دم في بولك ، براز دموي أو قطعي ، سعال دم أو قيء يشبه القهوة.

العديد من الأدوية الأخرى يمكن أن تزيد من خطر النزيف عند استخدامه مع dabigatran. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي استخدمتها مؤخرا.

يمكن أن يسبب Dabigatran جلطة دموية شديدة الخطورة حول الحبل الشوكي إذا خضعت لصنبور شوكي أو تلقيت تخديرًا فقريًا (فوق الجافية). أخبر أي طبيب يعالجك أنك تتناول الديبيغاتران.

لا تتوقف عن تناول dabigatran دون التحدث مع طبيبك. التوقف فجأة يمكن أن يزيد من خطر تجلط الدم أو السكتة الدماغية.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تناول dabigatran (Pradaxa)؟

يجب أن لا تأخذ dabigatran إذا كان لديك حساسية من ذلك ، أو إذا كان لديك:

• صمام القلب الاصطناعي. أو
• نزيف نشط من عملية جراحية أو إصابة أو سبب آخر.

يمكن أن يسبب Dabigatran جلطة دموية شديدة الخطورة حول الحبل الشوكي إذا خضعت لصنبور شوكي أو تلقيت تخديرًا فقريًا (فوق الجافية). قد يتسبب هذا النوع من تجلط الدم في حدوث شلل طويل الأمد ، وقد يكون من المحتمل حدوثه في الحالات التالية:

• لديك عيب فقري وراثي ؛
• لديك قسطرة في العمود الفقري ؛
• لديك تاريخ من جراحة العمود الفقري أو الصنابير الشوكية المتكررة ؛
• كنت قد حصلت في الآونة الأخيرة على الصنبور الشوكي أو التخدير فوق الجافية ؛
• كنت تأخذ NSAID - Advil ، Aleve ، Motrin ، وغيرها ؛ أو
• كنت تستخدم أدوية أخرى لعلاج أو منع جلطات الدم.

قد يسبب لك Dabigatran النزيف بسهولة أكبر ، خاصةً إذا:

• لديك قرحة في المعدة أو نزيف في المعدة أو الأمعاء ؛
• لديك مرض الكلى (خاصة إذا كنت تأخذ أيضا dronedarone أو الكيتوكونازول) ؛
• كنت تأخذ بعض الأدوية الأخرى التي يمكن أن تزيد من خطر النزيف ، مثل الأسبرين ، كلوبيدوقرل (Plavix) ، الهيبارين ، prasugrel ، الوارفارين (Coumadin ، Jantoven) ؛
• كنت تأخذ مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) بشكل منتظم ، مثل إيبوبروفين (أدفيل ، موترين) ، نابروكسين (أليف) ، ديكلوفيناك ، إندوميثاسين ، ميلوكسيكام ، وغيرها ؛ أو
• أنت أكبر من 75 عامًا

أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• مرض الكلية؛
• اضطراب النزيف الموروث أو الناجم عن المرض ؛
• قرحة في المعدة. أو
• إذا كنت قد أخذت ريفامبين.

أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو إذا كنت حاملا. قد يسبب تناول الديبيغاتران أثناء الحمل نزيفًا في الأم أو المولود الجديد. ومع ذلك ، فإن خطر جلطات الدم أعلى أثناء الحمل. فائدة منع تجلط الدم قد تفوق أي مخاطر على الطفل.

يجب عليك عدم الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام dabigatran.

كيف يجب أن آخذ dabigatran (Pradaxa)؟

اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.

خذ هذا الدواء مع كوب كامل من الماء. قد تأخذ dabigatran مع أو بدون طعام.

ابتلع الكبسولة بأكملها ولا تقم بسحقها أو مضغها أو كسرها أو فتحها.

لأن dabigatran يمنع دمك من التخثر (تخثر الدم) لمنع تجلط الدم غير المرغوب فيه ، يمكن لهذا الدواء أيضًا أن يسهل عليك النزيف ، حتى من إصابة طفيفة مثل السقوط أو نتوء على الرأس. اتصل بطبيبك أو التماس العناية الطبية الطارئة إذا وقعت أو ضربت رأسك ، أو كنت تعاني من أي نزيف لن يتوقف.

إذا كنت بحاجة إلى جراحة أو عمل أسنان أو أي نوع من الفحوصات الطبية أو العلاج ، أخبر الطبيب أو طبيب الأسنان في وقت مبكر إذا كنت قد تناولت dabigatran خلال الـ 12 ساعة الماضية.

قد تحتاج إلى فحص وظائف الكلى قبل وأثناء العلاج مع dabigatran.

لا تتوقف عن تناول dabigatran دون نصيحة الطبيب. يمكن أن يؤدي إيقاف الدواء إلى زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية.

إذا كنت قد تلقيت أكثر من 30 يومًا من هذا الدواء ، فلا تفتح أكثر من زجاجة واحدة في المرة الواحدة. افتح زجاجة جديدة فقط بعد اختفاء جميع الكبسولات الموجودة في الزجاجة القديمة.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة. احتفظ بكل كبسولة في عبوة أو عبوة نفطة حتى تكون جاهزًا لتناول الدواء.

احتفظ بالكبسولات في عبوتها الأصلية أو عبوة نفطة. لا تضع كبسولات dabigatran في صندوق حبوب منع الحمل اليومي أو منظم حبوب منع الحمل.

تخلص من أي كبسولات غير مستخدمة إذا كان أطول من 4 أشهر منذ فتح الزجاجة لأول مرة. يجب التخلص من الكبسولات المخزنة في عبوة نفطة بعد انقضاء تاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق.

ماذا يحدث إذا فوت جرعة (Pradaxa)؟

تناول الدواء بأسرع ما يمكن ، لكن تخطي الجرعة المفقودة إذا تأخرت عن تناول الجرعة بأكثر من 6 ساعات. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.

لمنع السكتة الدماغية بشكل أفضل ، حاول ألا تفوت أي جرعات.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Pradaxa)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول dabigatran (Pradaxa)؟

تجنب الأنشطة التي قد تزيد من خطر النزيف أو الإصابة. توخ الحذر الشديد لمنع النزيف أثناء حلق أو تفريش أسنانك.

تجنب الكحول. يمكن أن يزيد تناول الكحول بكثرة من خطر نزيف المعدة.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ديبيجاتران (براداكسا)؟

في بعض الأحيان ، ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. قد تؤثر بعض الأدوية على مستويات دمك من الأدوية الأخرى التي تتناولها ، والتي قد تزيد من الآثار الجانبية أو تجعل الأدوية أقل فعالية.

عندما تبدأ أو تتوقف عن تناول الديبيغاتران ، فقد يحتاج طبيبك إلى ضبط جرعات أي أدوية أخرى تتناولها بانتظام.

العديد من الأدوية يمكن أن تؤثر على dabigatran. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. ليس كل التفاعلات الممكنة مدرجة هنا. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية الخاصة بك وأي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن للصيدلي تقديم المزيد من المعلومات حول dabigatran.