الآثار الجانبية لـ Xiaflex (كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيكوم) والتفاعلات والاستخدامات وبصمة الدواء

أسماء العلامات التجارية: Xiaflex

الاسم العام: كولوسيناز كلوستريديوم هيستوليتيك

ما هو كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك (شيافلكس)؟

يتكون كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك من مزيج من البروتينات المشتقة من بكتيريا معينة.

يستخدم كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك لعلاج انقباض دوبويترين لدى البالغين. هذه الحالة تسبب سماكة غير طبيعية للنسيج في راحة اليد. قد تزداد هذه الحالة سوءًا بمرور الوقت وتشكل "سلكًا" في راحة يدك ، مما يؤدي إلى ثني دائم في إصبعك.

يستخدم كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك أيضا لعلاج حالة ذات صلة تسمى مرض بيروني عند الرجال البالغين. هذه الحالة تسبب أنسجة ندبة أو "البلاك" تحت جلد القضيب ، مما يؤدي إلى تقويس غير طبيعي للقضيب أثناء الانتصاب.

الكولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيكم متاح لمرض بيروني فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص يسمى Xiaflex REMS. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتفهم مخاطر تناول هذا الدواء.

يمكن أيضًا استخدام كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة للنسج كولوستريديوم نسوليتيكوم (شيافليكس)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك أي من علامات الحساسية هذه : خلايا النحل ؛ ألم في الصدر ، صعوبة في التنفس. الشعور بأنك قد توفي ؛ تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

يمكن أن يؤدي تلف كلوستريديوم كلستريديوم النسجي إلى تلف الأعصاب أو الأوتار أو الأربطة في اليد التي يتم حقن الدواء فيها. بعد سقوط التورم الناتج عن الحقن ، اتصل بطبيبك إذا كان لديك:

• خدر ، وخز ، وزيادة الألم.
• مشكلة الانحناء إصبعك نحو معصمك. أو
• مشاكل الحركة الجديدة أو المتفاقمة في يدك المعالجة.

قد يفسد نسج كلوستريديوم كلستريديوم النسجي أيضًا أنسجة الانتصاب داخل قضيب الرجل ، مما قد يتطلب إجراء عملية جراحية لتصحيحه. اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك :

• كدمات وتورم القضيب الخاص بك ؛
• ألم عند التبول ، دم في البول ؛
• مشاكل الانتصاب المفاجئ. أو
• صوت "تفرقع" أو ضجة كبيرة في القضيب أثناء الانتصاب.

اتصل أيضًا بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• علامات العدوى مثل الحمى والقشعريرة والاحمرار أو التورم ؛
• ألم شديد أو حكة أو تهيج آخر ؛ أو
• الشعور بأنك قد تتلاشى (حتى أثناء الاستلقاء).

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• تورم أو كدمة أو نزيف أو ألم أو حنان حيث تم حقن الدواء ؛
• تورم الغدد في الكوع أو الإبط ؛
• الحكة ، احمرار ، أو دفء الجلد ؛
• تشقق الجلد؛
• ألم الإبط ؛
• ألم خفيف أو حنان في يدك المعالجة ؛
• كدمات القضيب أو كيس الصفن ، مشاكل الانتصاب ؛ أو
• تغير لون الجلد على القضيب أو الكدمات أو البثور حيث تم حقن الدواء.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن كوليستازاز كلوستريديوم هيستوليتيك (شيافليكس)؟

يمكن أن يؤدي تلف كلوستريديوم كلستريديوم النسجي إلى تلف الأعصاب أو الأوتار أو الأربطة في اليد التي يتم حقن الدواء فيها. بعد أن ينخفض ​​التورم الناجم عن الحقن ، اتصل بطبيبك إذا كنت تعاني من الخدر أو الوخز أو الألم المتزايد أو صعوبة في ثني إصبعك نحو معصمك أو إذا كنت تعاني من مشاكل حركة جديدة أو متفاقمة في يدك المعالجة.

قد يتسبب هذا الدواء أيضًا في إتلاف أنسجة الانتصاب داخل قضيب الرجل ، مما قد يتطلب إجراء عملية جراحية لتصحيحه. اتصل بطبيبك على الفور إذا كنت تعاني من كدمات وتورم في القضيب ، أو ألم عند التبول ، أو دم في البول ، أو مشاكل في الانتصاب المفاجئ ، أو صوت "مفرقع" أو ضجة كبيرة في القضيب أثناء الانتصاب.

ما الذي يجب أن أناقشه مع موفر الرعاية الصحية الخاص بي قبل تلقي كوليستريز كولوستريديوم هيستوليتيكوم (شيافليكس)؟

يجب أن لا تستخدم كولوسيناز كلوستريديوم هيستوليتيك إذا كنت تعاني من الحساسية. لا ينبغي أن يستخدم هذا الدواء لعلاج مرض البيروني الذي يصيب مجرى البول (الأنبوب لإخراج البول من المثانة).

للتأكد من أن كولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك آمن بالنسبة لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• اضطراب النزيف أو تخثر الدم ، مثل الهيموفيليا ؛ أو
• إذا كنت تأخذ أرق الدم مثل الوارفارين (الكومادين ، Jantoven).

FDA الحمل الفئة B. كولاجيناز كلوستريديوم histolyticum ليس من المتوقع أن تضر طفل لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو تخطط للحمل أثناء العلاج.

لا يُعرف ما إذا كان كوليستاز كلوستريديوم هيستوليتيكوم ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر طفل رضيع. أخبر طبيبك إذا كنت ترضعين طفلاً.

كيف يتم إعطاء كوليستريز كولوستريديوم هيستوليتيك

يتم حقن هذا الدواء مباشرة في "الحبل" من اليد المصابة أو في "لوحة" القضيب. سوف يعطيك مقدم الرعاية الصحية هذا الحقن. اتبع تعليمات الجرعات طبيبك بعناية فائقة.

لتقلص دوبويترين :

• عادة ما تعطى كوليستريز كوليستريوم هيستوليتيك في دورة علاجية من 1 إلى 3 حقن تعطى 4 أسابيع عن بعضها.
• بعد الحقن ، لا تلمس أو تضغط على المنطقة المعالجة من اليد لبقية اليوم . الحفاظ على اليد المعالجة مرتفعة حتى وقت النوم.
• قد تحتاج إلى ارتداء جبيرة على يدك لفترة قصيرة للحفاظ على أصابعك مستقيمة ، خاصة في الليل. قد تحتاج أيضًا إلى القيام بتمارين الإصبع اليومية. اتبع تعليمات طبيبك.
• بعد يوم إلى ثلاثة أيام من الحقن في يدك ، سيحتاج طبيبك إلى فحص اليد لمعرفة ما إذا كانت حالتك قد تحسنت.
• إذا كان لا يزال لديك الحبل ، فقد يحاول طبيبك كسره عن طريق تمديد إصبعك المعالج.

اتصل بطبيبك إذا كنت تواجه مشكلة في ثني الإصبع المعالج بعد سقوط التورم.

لمرض بيروني :

• عادة ما تعطى كوليستراز كلوستريديوم هيستوليتيك في دورة علاج من 2 حقنة تعطى من 1 إلى 3 أيام.
• قد يحتاج القضيب إلى لفه في ضمادة لفترة قصيرة بعد كل حقنة. اتبع تعليمات طبيبك حول مدة ارتداء الضمادة.
• بعد يوم إلى ثلاثة أيام من الحقن الثاني ، سيقوم الطبيب بإجراء عملية تمدد للمساعدة في تقويم المنحنى في القضيب.
• قد تحتاج أيضًا إلى القيام بتمارين لطيفة لتمديد وتصويب القضيب في المنزل يوميًا لمدة 6 أسابيع. اتبع بعناية جميع التوجيهات حول كيفية إجراء هذه التمارين.
• يجب ألا تمارس أي نشاط جنسي لمدة أسبوعين على الأقل بعد الحقنة الثانية إذا تسبب الحقن الأول في أي ألم أو تورم في القضيب.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Xiaflex)؟

اتصل بطبيبك للحصول على إرشادات إذا فاتك موعد لحقن كلوستريديوم هيستوليتيك حقن.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Xiaflex)؟

نظرًا لأنه يتم إعطاء هذا الدواء بواسطة أخصائي رعاية صحية في بيئة طبية ، فمن غير المرجح أن تحدث جرعة زائدة.

ما الذي يجب أن أتجنبه قبل وبعد تلقي كوليستريز كلوستريديوم هيستوليتيك (شيافليكس)؟

بعد الحقن لعلاج انكماش Dupuytren ، لا تقم بثني أو تمديد أصابع يدك المعالجة حتى تقوم بزيارة الطبيب مرة أخرى. قد يؤدي تمديد أصابعك إلى انتشار الدواء بعيدًا عن منطقة العلاج ، مما يجعله أقل فعالية. تجنب أي نشاط شاق باستخدام اليد المعالجة حتى يخبرك طبيبك باستئناف الأنشطة العادية.

تجنب النشاط الجنسي أثناء علاجك لمرض بيروني. سيخبرك طبيبك عندما يكون من الآمن استئناف النشاط الجنسي.

ما هي الأدوية الأخرى التي يمكن أن تؤثر على الكولاجيناز كلوستريديوم هيستوليتيك (Xiaflex)؟

قد تتفاعل أدوية أخرى مع كوليستراز كوليستريوم هيستوليتيك ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية بك عن جميع الأدوية التي تستخدمها الآن وعن أي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول كوليستازاز كلوستريديوم هيستوليتيك.