مضخات إنسولين قابلة للزرع ليست ميتة بعد | ديابيتس مين

وبمجرد النظر إلى مستقبل تكنولوجيا السكري، اختفت في معظم الأحيان مضخات الأنسولين القابلة للزرع على مدى العقد الماضي، ويمكن للمرء أن يقول إن التكنولوجيا قد انقرضت تقريبا.

ولكن حتى الآن في عام 2017، لا تزال المضخات المزروعة قابلة للتشبث بالحياة.

لا يوجد حاليا سوى أربعة أشخاص في الولايات المتحدة باستخدام نماذج مينيمد المتوقفة، التي لا تزال موجودة، وما يقرب من 450 لا يزالون عليها دوليا. إن مصير التكنولوجيا بعيد عن أن يكون مؤكدا، ولكن البعض يأمل - حتى يدفع - لإعادة ولادة الابتكار في هذا الفضاء.

>

الرئيس من بين هؤلاء هو منذ فترة طويلة نوع 1 جريج بيترسون في ولاية كاليفورنيا، الذي كان على مضخة قابلة للزرع منذ عام 1992 وأطلقت مؤخرا غير ربحية جديدة تسمى مؤسسة مضخة الأنسولين المزروعة (إيب) ". فإن الجانب المحبط من كل هذا هو أننا نعلم اليوم أنه من الممكن بناء مضخة زرع أعلى بكثير "، كما يقول." إن إمكانيات تحسين حياتنا بشكل كبير حقيقية وداخل متناولنا. "

هناك أيضا شركة سان دييجو التي تدعى أجهزة فيزيولوجيك التي تعمل بهدوء على مضخة إنسولين قابلة للزرع جديدة وهي في المراحل المبكرة من البحوث الحيوانية، كما قيل لنا. وبالتالي فإن إمكانية حقيقية أن هذا النوع من التكنولوجيا يمكن أن تشهد عودة.

مما يبعث على الإعجاب أن هذا العام يصادف الذكرى العاشرة عندما قامت ميدترونيك بسحب أبحاثها عن مضخة الأنسولين القابلة للزرع، وتحولت انتباهها بدلا من ذلك إلى حلقة "بانكرياس اصطناعية" مغلقة التكنولوجيا، وهذا كل الغضب في هذه الأيام.

هل هناك مستقبل لمضخات الأنسولين القابلة للزرع، نظرا لحالة سوق المضخات، ومتى كانت هذه التقنية خارج الرادار للكثيرين في D-كوميونيتي؟

مضخات الأنسولين القابلة للزرع، أساسيات

أولا، تجديد ما يتعلق بهذه التقنية:

ما هي المضخة المزروعة؟ لا ينبغي الخلط بينه وبين مضخة الأنسولين التقليدية التي ترتديها على حزام أو تحمله، والتي توفر الأنسولين عبر مجموعة ضخ إبرة صغيرة يتم إدخالها تحت الجلد … لا، هذه الأجهزة المزروعة حقا، بشكل عام في شكل صغير ، وحدة تعمل بالبطارية التي تبدو الكثير مثل عفريت الهوكي المعدنية. في عملية جراحية مدتها 15 دقيقة، يتم خياطة هذه الجوارب الهوكي في جيب من الأنسجة مباشرة تحت الجلد وتوفر الأنسولين القاعدية عن طريق القسطرة المرفقة مباشرة في النظام. وهو يحمل إمداد لمدة ثلاثة أشهر من 25 مل من الأنسولين المركب U-400، أو 6000 وحدة ضخمة، قبل الحاجة إلى إعادة تعبئتها من قبل الطبيب. البطاريات يمكن أن تستمر في أي مكان من بضع سنوات إلى عدة أبعد من ذلك، وفقا لشهادات المرضى، وعند هذه النقطة هناك حاجة إلى مضخة جديدة قابلة للزرع.

يحمل المريض وحدة تحكم لاسلكية تشبه وحدة المضخات التقليدية مدترونيك التي تستخدم لإعطاء جرعات بلعة للأغذية والتصحيحات.

كيف يختلف عن المضخة التقليدية؟ انها كل شيء عن المكان الذي يذهب الأنسولين في النظام. أحد الجوانب الرئيسية للمضخة المزروعة هو أنه يحاكي عن كثب البنكرياس "الطبيعي" عن طريق غرس الأنسولين في تجويف البريتوني، الذي يذهب مباشرة إلى الكبد - مما أدى إلى عمل الأنسولين أسرع وأكثر فعالية من مضخات الأنسولين تحت الجلد تسمح.

كم من الوقت كان حولها؟ لفترة وجيزة. بدأ البحث العلمي على إثبات مفهوم في 1970s وازدهرت في النموذج الأولي والدراسات السريرية الإنسان في 80s. دخلت أول مضخة إنسولين قابلة للزرع إلى مريض إنساني حي في نوفمبر 1980 في جامعة مينيسوتا، وعلى مدار العام التالي تليها آخرين في نيو مكسيكو والنمسا وفرنسا. وجاءت أول مضخة مينيمد القابلة للانسولين في عام 1986، ولكن لم يتلق الجهاز موافقة تنظيمية في أوروبا إلا بعد مرور عقد تقريبا. كما مينيمد تحسين التكنولوجيا على حد سواء هنا في الولايات المتحدة والعالم، بدأ المزيد من المرضى باستخدام الأجهزة. مينيمد صدر في نهاية المطاف نماذج جديدة في عام 2000 التي تحسنت الذاكرة وعمر أطول للبطارية.

كل شيء تغير عندما اشترى مدترونيك مينيمد في عام 2001، ولم يتم إدخال سوى تحسينات ضئيلة في السنوات التالية. وأخيرا في عام 2007، أعلنت مدترونيك أنها ستوقف البحث والتطوير السريري لمفهوم مضخة الأنسولين القابلة للزرع تماما. أن يجبر المستخدمين إما على إيجاد خيارات العلاج الأخرى، أو السفر في مكان ما يمكن أن تحصل على إعادة ملء الجهاز، أو استبدالها حسب الحاجة. وأصبحت الإمدادات محدودة بشكل متزايد مع مرور السنوات، حيث أن مدترونيك لا توفر سوى عدد قليل من هذه الأجهزة القابلة للزرع دوليا، بدلا من التركيز على مضخات الأنسولين الخارجية وتقنية الحلقة المغلقة.

بعثة الدعوة الشخصية

مع كل ذلك في الاعتبار، قد يبدو أن مضخة قابلة للزرع هو مفهوم الماضي. فلماذا كل هذه الضجة حول هذه التكنولوجيا الآن؟

بالنسبة إلى جريج بيترسون، تعتبر المضخات المزروعة قابلة لتغيير الحياة ولا ينبغي التخلي عنها. إن الأمر يتعلق ببساطة بزيادة الوعي حول مدى أهمية هذه التكنولوجيا وتحفيز شركة رائدة واحدة على الأقل للاستثمار في هذا المفهوم ".

يعيش بيترسون في منطقة خليج الشرق في منطقة خليج سان فرانسيسكو الكبرى، حيث مقره إيب. تم تشخيصه في عمر 8 سنوات في عام 1957، واستخدم جميع الأدوات "البدائية" مرة أخرى في اليوم - اختبار البول في أنبوب اختبار مع الماء المغلي على موقد المطبخ، والمحاقن الزجاجية مع مرة واحدة في اليوم حقن حقن منتظم وطويل الأجل، التمثيل بي الأنسولين، ونظام وجبة غير متغيرة كل يوم. كما ترعرع، كان على ما يصل إلى 10 طلقة الأنسولين يوميا مرة واحدة وجاء رصد الجلوكوز المنزل حولها.

وقال بيترسون: "لقد أصبحت مهتمة بعلاج السكري في سن مبكرة جدا، وبقي الاهتمام معي طوال حياتي"، مشيرا إلى أنه بدأ يدرس المسألة التي نوقشت كثيرا حول السيطرة على نسبة السكر في الدم في السبعينات والتي أدت له العثور على اثنين من الباحثين استكشاف فكرة مضخة زرع - الدكتوربيتر فورشام، الذي أسس وحدة الأيض أوسف والدكتور جون كرم.

درس بيترسون هذه الفكرة بشكل مكثف على مر السنين، ولكن لم يكن حتى يناير 1992 قد حصل على أول مضخة إنسولين قابلة للزرع. وكان رقم 3 في مجموعة اختبار في عيادة في سان ماتيو، كاليفورنيا.

"قبل هذه المضخة الأولى القابلة للزراعة، تمكنت من السيطرة على مرض السكري بإحكام مع بعض الجهد الكبير، وكنت أعتقد أنني أفعل بشكل جيد جدا وشعرت بشكل جيد … (ولكن) في اليوم الذي تم فيه زرع المضخة الأولى، بدأت يشعرون بشكل أفضل مما كنت أتذكر من أي وقت مضى، والجهود المبذولة للحفاظ على السكريات الدم المستهدفة انخفض إلى حد كبير "، كما يقول.

ببساطة، يقول بيترسون أنه يتذكر "لا يشعر من أي وقت مضى بهذه الطريقة من قبل." وفي بعض الأحيان، حتى أنه ينسى أنه كان يعيش مع T1D.

ولكن بعد ذلك اشترت شركة ميدترونيك العملاقة ميدترونيك مينيمد، وعلى الرغم من أن الشركة لم تلغ التكنولوجيا على الفور كما يخشى الكثيرون، إلا أنه حدث في نهاية المطاف في عام 2007. وقد بدأ هذا الإعلان على الدوارة العاطفية لبيترسون.

>

"الذعر، خيبة الأمل، الخوف"، يقول عن شعوره بالسماع للأخبار ". كانت المضخة في حالة النموذج الأولي في عام 2001 عندما تم الحصول على مينيمد، وحتى ذلك الحين، كانت التنمية وتمت معالجة مشاكل قوية في مجال التكنولوجيا الجديدة وإدخال تحسينات عليها.وبعد عام 2001، لم يحدث سوى القليل جدا من التطور، وكنتيجة لذلك، كنا في وضع يسمح لنا بتحسين أجهزتنا بشكل كبير ولكننا لم نطور بعد بشكل كامل جوانب المضخة لا تزال بحاجة إلى تحسين (كما تفعل معظم المنتجات الجديدة والمتقدمة). "

التي أجبرت بيترسون والعدد الآخر المتضاءل من مستخدمي الأجهزة القابلة للزرع لبدء السفر إلى فرنسا كل ثلاثة أشهر للحصول على إعادة تعبئة أجهزتهم أو خدمتها. على مر السنين، يمكن أن تنشأ مشاكل. وهم يسمون الدكتور إريك رينارد مع الغدد الصماء والسكري والتمثيل الغذائي في كلية الطب مونبلييه في فرنسا التي لا تزال تدعم الأجهزة للحصول على المشورة والمساعدة إذا حدث شيء - انسداد القسطرة، استنفدت مضخة المضخة، وتعطل في عملية الاتصالات بين المضخة وحدة تحكم - وإذا كان يمكن معالجتها بهذه الطريقة، فإنها التعامل معها. وإلا، فقد يعني ذلك العودة إلى مضخة الأنسولين تحت الجلد التقليدية أو الحقن قبل الزيارة التالية في الخارج.

اعتبارا من منتصف فبراير، يقول بيترسون إنه في رحلته الرابعة والأربعين إلى مونبلييه، وهو أمر يجب أن يحدث كل ثلاثة أشهر، وعادة ما تستغرق رحلات لمدة أربعة أيام. واعترف بأنه قد يكون هناك نقطة حيث لم يعد من الممكن الحفاظ على هذا في استخدام مضخة قابلة للزرع بسبب كل التكاليف والسفر، وأنه هو "متعب جدا منه" الآن، لكنه لا يزال يعتقد أنه يستحق كل هذا العناء.

"الكل في الكل عندما ينظر المرء إلى متطلبات السفر المرهقة والمشاكل الناشئة عن مضخة لم يتم تطويرها بالكامل فإنه من الصعب أن نصدق أننا سوف نواصل القيام بذلك"، واعترف بيترسون " بسبب التحسن الملحوظ الذي نعيشه، فمن الأفضل أن نخضع أنفسنا لمصاعب ونفقات السفر."

تشكيل مؤسسة جديدة

منذ عدة سنوات، بدأ بيترسون وضع القطع في مكانها لخلق مرض السكري الجديد غير ربحية تهدف إلى سرد قصة هذه التكنولوجيا، ونأمل أن يعيد مضخة الأنسولين القابلة للزرع، في عام 2011 لبدء العملية، وعلى مدى السنوات القليلة المقبلة كان قادرا على الحصول على وضع الفيدرالية والدولة غير ربحية باعتبارها 501 (ج) 3.

أطلقت مضخة الأنسولين مضخة زرع في تشرين الثاني / نوفمبر 2016، مع موقع جديد لا يزال مستمرا تماما، الهدف: رفع مستوى الوعي حول كل ما يتعلق بمضخة الأنسولين القابلة للزرع، ونأمل أن يثير اهتمامها للحصول على المزيد من شراء.

مع جميع التطورات على مر السنين، من أجهزة الاستشعار الحديثة أكثر دقة سغم إلى ما ديكسكوم-غوغل تتطور لتكنولوجيا مرض السكري المصغر، ومفهوم الأجهزة سغم زرع التي غليسنز و سينسونيكش تبذل، يبدو وكأنه الوقت المناسب للمضي قدما على المدى الطويل، وتغاضى الانسولين زرع مضخة، ويعتقد بيترسون.

"إن مجتمع السكري ومجتمعنا الطبي، في معظمه، لا يدركون ببساطة هذه التكنولوجيا والإمكانيات التي يمثلها،" إذا أصبح مجتمعنا على بينة من هذه التقنية الرائعة، أعتقد أنه يمكننا تصبح القوة لتحقيق ذلك ".

من جانبها، تقول مدترونيك أنها لم تعمل بنشاط على مضخات الأنسولين القابلة للزرع في عدة سنوات، وليس لديها خطة لمتابعة ذلك في أي وقت قريب. وهي تواصل تقديم عدد قليل من المضخات القابلة للزرع لأغراض الصيانة إلى الأطباء والمستشفيات في أوروبا، وخاصة فرنسا. وبطبيعة الحال، لا تزال ميدت تحتفظ بحقوق الملكية الفكرية ويمكن إعادة بدء البحث والتطوير في أي لحظة.

ليس ميتا بعد

على الرغم من موقف مدترونيك من عدم مواصلة هذه التكنولوجيا، إلا أن البعض الآخر ليس سريعا جدا لرفضه.

في سان دييجو، شركة تدعى فيسيولوجيك ديفيسس هي في مرحلة التطوير المبكر لمضخة إنسولين جديدة قابلة للزرع. ونحن نفهم هذه الشركة التي أسسها بيتر الرب، الذي كان واحدا من الموظفين مينيمد الأولى وعملت كبير المهندسين على مضخة مينيمد زرع.

هذه المضخة المزروعة الجديدة ستكون أصغر بكثير من الجهاز الحالي، وسوف تتضمن أحدث في تكنولوجيا مرض السكري - بما في ذلك سغم. وقد تلقت فيسيولوجيك ديفيسس منح المعاهد الوطنية للصحة لإجراء عمل إكلينيكي على إثبات صحة الحيوانات في عام 2017، وإذا تحقق ذلك يمكن أن تتحرك التكنولوجيا بسرعة إلى مراحل بحثية أكثر تطورا في السنوات القادمة.

لم نتمكن من الوصول إلى اللورد قبل الموعد النهائي لهذه القصة، ولكن نتطلع إلى سماع المزيد عن هذا الجيل القادم من نموذج مضخة الأنسولين القابلة للزرع.

وفي الوقت نفسه، توصلنا إلى ضابط المهمة في جيش الدفاع الإسرائيلي آرون كوالكي، الذي يقول إن المفهوم لا يزال مثيرا للاهتمام بالنسبة لتلك المنظمة.

"نحن لا نزال ننظر بعناية في مضخات الأنسولين القابلة للزرع، ونعم أنها لا تزال على الطاولة"، يقول لنا كوالسكي: "لا تزال هناك عقبات أمام ذلك، ولكن هناك أشخاص مخصصين يستخدمون هذا الذين يشهدون فوائد هائلة - - انهم تقريبا الدينية في كيفية مخصصة هم.ولكن جعل هذا حقيقة واقعة صعبة. حقا، فإنه يتدفق إلى عدم الاهتمام في المجتمع، على رأس سوق مضخة الأنسولين العادية الهشة بالفعل، وكيف أقل من 50٪ من الناس استخدام المضخات.

تنويه : المحتوى الذي تم إنشاؤه من قبل فريق مكافحة مرض السكري لمزيد من التفاصيل اضغط هنا.

تنويه

تم إنشاء هذا المحتوى من أجل مرض السكري، تركز على مجتمع السكري، ولا تتم مراجعة المحتوى طبيا ولا تلتزم بالمبادئ التوجيهية لتحرير هيلثلين لمزيد من المعلومات حول شراكة هيلثلين مع منجم السكري، يرجى النقر هنا.