الآثار الجانبية Revlimid (lenalidomide) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: Revlimid

الاسم العام: ليناليدوميد

ما هو ليناليدوميد (Revlimid)؟

يناليدوميد يؤثر على الجهاز المناعي. أنه يعزز الاستجابات المناعية للمساعدة في إبطاء نمو الورم.

يستخدم ليناليدوميد لعلاج المايلوما المتعددة (سرطان نخاع العظم) ، إما بالاشتراك مع دواء آخر أو بعد زرع الخلايا الجذعية.

يستخدم ليناليدوميد أيضًا لعلاج فقر الدم (نقص خلايا الدم الحمراء) لدى مرضى خلل التنسج النخاعي الناجم عن كروموسوم غير طبيعي. ويسمى هذا الاضطراب أيضًا بالحذف 5q MDS ، لأن جزءًا من الكروموسوم 5 مفقود. في الأشخاص الذين يعانون من هذا الاضطراب ، لا ينتج النخاع العظمي ما يكفي من خلايا الدم السليمة.

يستخدم ليناليدوميد أيضًا لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية في الخلايا الوعائية (سرطان نادر في الغدد الليمفاوية) ، بعد أن تم تجريب أدوية أخرى دون نجاح.

لا ينبغي أن تستخدم ليناليدوميد لسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) إلا إذا كنت في دراسة طبية خاضعة للرقابة. يناليدوميد يمكن أن يزيد من خطر الوفاة من مشاكل خطيرة في القلب لدى الأشخاص الذين يعانون من CLL.

يناليدوميد متاح فقط من صيدلية معتمدة بموجب برنامج خاص يسمى Revlimid REMS. يجب أن يتم تسجيل طبيبك في البرنامج من أجل وصف الليناليدوميد لك. يجب أن تكون مسجلاً في البرنامج وتوقيع المستندات التي تفيد بأنك تفهم مخاطر هذا الدواء وأنك توافق على استخدام تدابير تحديد النسل على النحو المطلوب في البرنامج.

يمكن أيضًا استخدام ليناليدوميد لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل lenalidomide (Revlimid)؟

احصل على مساعدة طبية طارئة إذا كانت لديك علامات على الحساسية (خلايا النحل ، صعوبة في التنفس ، تورم في وجهك أو حلقك) أو رد فعل شديد على الجلد (الحمى ، التهاب الحلق ، الاحتراق في عينيك ، ألم الجلد ، طفح جلدي أحمر أو بنفسجي) ينتشر ويسبب تقرحات وتقشير).

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• علامات السكتة الدماغية أو تجلط الدم - خدر أو ضعف مزمن أو صداع شديد أو مشاكل في الكلام أو الرؤية أو ضيق في التنفس أو تورم أو احمرار في ذراعك أو ساقك ؛
• أعراض الأزمة القلبية - ألم شديد أو ضغط ، ألم ينتشر إلى فكك أو كتفك ، وتعرق ؛
• مشاكل الكبد - ألم في المعدة العلوي ، وفقدان الشهية ، والبول الداكن ، والبراز بلون الطين ، واليرقان (اصفرار الجلد أو العينين) ؛
• انخفاض عدد خلايا الدم - الحمى ، قشعريرة ، تورم اللثة ، تقرحات الفم ، تقرحات الجلد ، كدمات سهلة ، نزيف غير عادي ؛
• علامات على ورم يزداد سوءًا - غدد منتفخة أو حمى منخفضة أو طفح جلدي أو ألم ؛ أو
• علامات انهيار خلايا الورم - ألم أسفل الظهر ، دم في البول ، قليل أو بدون التبول ؛ خدر أو الشعور بوخز خفيف حول فمك ؛ ضعف العضلات أو ضيق. الشعور بضيق في التنفس. الارتباك ، الإغماء.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• الحمى والسعال والتعب.
• الحكة والطفح الجلدي والتورم. أو
• الغثيان والاسهال والإمساك.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن الليناليدوميد (Revlimid)؟

لا تستخدم هذا الدواء أبدًا إذا كنت حاملًا. حتى جرعة واحدة من الليناليدوميد يمكن أن تسبب تشوهات خلقية وخيمة تهدد الحياة أو وفاة طفل إذا كانت الأم أو الأب تتناول هذا الدواء في وقت الحمل أو أثناء الحمل.

استخدم وسائل منع الحمل لمنع الحمل ، سواء كنت رجلاً أو امرأة . بالنسبة للنساء: استخدم شكلين من أشكال تحديد النسل يبدأان من 4 أسابيع قبل البدء في تناول الليناليدوميد وينتهي بعد 4 أسابيع من التوقف عن تناوله. للرجال: استخدم الواقي الذكري لمنع الحمل أثناء العلاج ، ولمدة تصل إلى 4 أسابيع بعد انتهاء العلاج.

ليناليدوميد قد يسبب جلطات دموية. توقف عن استخدام هذا الدواء واتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك أعراض مثل الخدر المفاجئ أو الصداع الحاد أو مشاكل في الرؤية أو الكلام أو ألم في الصدر أو ضيق في التنفس أو سعال دم أو تورم في ذراعك أو ساقك.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل تناول الليناليدوميد (Revlimid)؟

يجب عدم استخدام ليناليدوميد إذا كنت تعاني من الحساسية.

يمكن أن يتسبب الليناليدوميد في حدوث عيوب خلقية شديدة أو تهدد الحياة أو وفاة طفل إذا كانت الأم أو الأب تتناول هذا الدواء في وقت الحمل أو أثناء الحمل. حتى جرعة واحدة من ليناليدوميد يمكن أن تسبب تشوهات خلقية كبيرة في ذراعي الطفل وساقيه والعظام والأذنين والعينين والوجه والقلب. لا تستخدم ليناليدوميد أبدًا إذا كنت حاملًا. أخبر طبيبك على الفور إذا كانت دورتك متأخرة أثناء تناول الليناليدوميد.

بالنسبة للسيدات: إذا لم تكن قد أجريت لك عملية استئصال الرحم ، فستتم مطالبتك باستخدام شكلين موثوقين من وسائل تحديد النسل تبدأ من 4 أسابيع قبل البدء في تناول الليناليدوميد وتنتهي 4 أسابيع بعد التوقف عن تناوله. حتى النساء اللائي يعانين من مشاكل في الخصوبة مطلوب منهن استخدام وسائل منع الحمل أثناء تناول هذا الدواء. يجب أيضًا إجراء اختبار حمل سلبي قبل 10 إلى 14 يومًا من العلاج ومرة ​​أخرى قبل 24 ساعة. أثناء تناول الليناليدوميد ، سيخضع لاختبار الحمل كل أسبوعين إلى 4 أسابيع.

يجب أن تكون طريقة تحديد النسل التي تستخدمها فعالة للغاية ، مثل حبوب تحديد النسل ، أو جهاز داخل الرحم (IUD) ، أو ربط البوق ، أو استئصال الأسهر مع الشريك الجنسي. يجب أن يكون الشكل الإضافي للتحكم في النسل الذي تستخدمه طريقة عازلة مثل الواقي الذكري اللاتكس أو الحجاب الحاجز أو غطاء عنق الرحم.

توقف عن استخدام ليناليدوميد واتصل بطبيبك على الفور إذا تركت استخدام تحديد النسل ، أو إذا كانت دورتك متأخرة ، أو إذا كنت تعتقد أنك حامل. عدم ممارسة الجماع (الامتناع عن ممارسة الجنس) هو الطريقة الأكثر فعالية لمنع الحمل.

بالنسبة للرجال: إذا قام الرجل برعاية طفل أثناء استخدام الليناليدوميد ، فقد يصاب الطفل بعيوب خلقية. استخدم الواقي الذكري لمنع الحمل أثناء العلاج ، ولمدة تصل إلى 4 أسابيع بعد انتهاء العلاج. يجب أن توافق كتابيًا على استخدام الواقي الذكري اللاتكس دائمًا عند ممارسة الجنس مع امرأة قادرة على الحمل ، حتى لو كنت قد خضعت لاستئصال الأسهر. اتصل بطبيبك إذا كنت قد مارست الجنس دون حماية ، ولو مرة واحدة ، أو إذا كنت تعتقد أن شريك حياتك الجنسي قد يكون حامل.

للتأكد من أن الليناليدوميد آمن بالنسبة لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

• رد فعل تحسسي لثاليدومايد.
• مرض الكلى (أو إذا كنت تستخدم غسيل الكلى) ؛
• مرض الكبد؛
• جلطة دموية أو جلطة دماغية.
• ارتفاع ضغط الدم ، ارتفاع الكوليسترول في الدم أو الدهون الثلاثية ؛
• اضطراب الغدة الدرقية.
• عدم تحمل اللاكتوز؛
• إذا كنت تدخن أو
• إذا كنت تستخدم pembrolizumab (Keytruda) أيضًا.

قد يؤدي استخدام ليناليدوميد إلى زيادة خطر الإصابة بأنواع أخرى من السرطان ، مثل سرطان الدم أو سرطان الغدد الليمفاوية. تحدث مع طبيبك حول المخاطر المحددة.

من غير المعروف ما إذا كان الليناليدوميد ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر الطفل الرضيع. يجب أن لا ترضع أثناء استخدام هذا الدواء.

كيف يجب أن تأخذ lenalidomide (Revlimid)؟

اتبع جميع الإرشادات على ملصق الوصفة الخاص بك. لا تأخذ هذا الدواء بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها. لا تشارك أبدًا هذا الدواء مع شخص آخر ، حتى لو كان لديهم نفس الاضطراب الذي تعاني منه.

تناول الدواء في نفس الوقت كل يوم ، مع أو بدون طعام.

تناول الدواء مع كوب كامل من الماء. ابتلع الكبسولة بأكملها ، دون كسرها.

يمكن أن ينخفض ​​ليناليدوميد خلايا الدم التي تساعد جسمك على مكافحة الالتهابات وتساعد الدم على التجلط. هذا يمكن أن يجعل من الأسهل بالنسبة لك أن تنزف من إصابة أو تمرض من أن تكون حول الآخرين المرضى. سوف تحتاج إلى اختبار دمك في كثير من الأحيان.

الدواء من كبسولة مفتوحة يمكن أن يكون خطيرًا إذا أصاب جلدك. إذا حدث هذا ، اغسل بشرتك بالماء والصابون. اسأل طبيبك أو الصيدلي عن كيفية التعامل مع كبسولة مكسورة والتخلص منها بأمان.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Revlimid)؟

خذ الجرعة الفائتة حالما تتذكر. إذا تأخرت أكثر من 12 ساعة ، تخطي الجرعة الفائتة. لا تأخذ أدوية إضافية لتعويض الجرعة الفائتة.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Revlimid)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول الليناليدوميد (Revlimid)؟

يجب ألا تتبرع بالدم أو الحيوانات المنوية أثناء استخدام الليناليدوميد ، ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة. تجنب تعريض شخص آخر لدمك أو السائل المنوي من خلال اتصال غير رسمي أو جنسي.

يمكن أن ينتقل هذا الدواء إلى سوائل الجسم (البول ، البراز ، القيء). يجب على مقدمي الرعاية ارتداء القفازات المطاطية أثناء تنظيف سوائل جسم المريض ، والتعامل مع القمامة الملوثة أو الغسيل أو تغيير الحفاضات. اغسل يديك قبل وبعد إزالة القفازات. غسل الملابس المتسخة والبياضات بشكل منفصل عن غيرها من الغسيل.

ما هي الأدوية الأخرى التي سوف تؤثر على ليناليدوميد (Revlimid)؟

إذا كنت تستخدم وسائل منع الحمل الهرمونية (الحبوب ، الغرسات ، الحقن) لمنع الحمل: فهناك بعض الأدوية التي يمكن أن تجعل تحديد النسل الهرموني أقل فعالية في جسمك. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى التي تستخدمها. قد تحتاج إلى استبدال طريقة تحديد النسل الهرمونية بأي شكل آخر فعال من وسائل منع الحمل.

قد تتفاعل أدوية أخرى مع ليناليدوميد ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر كل من مقدمي الرعاية الصحية بك عن جميع الأدوية التي تستخدمها الآن وعن أي دواء تبدأ أو تتوقف عن استخدامه.

يمكن لطبيبك أو الصيدلي تقديم مزيد من المعلومات حول الليناليدوميد.