Orkambi (ivacaftor and lumacaftor) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء

Orkambi (ivacaftor and lumacaftor) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء
Orkambi (ivacaftor and lumacaftor) الآثار الجانبية ، التفاعلات ، الاستخدامات وبصمة الدواء

How CFTR Modulators Work for People with One F508del Mutation

How CFTR Modulators Work for People with One F508del Mutation

جدول المحتويات:

Anonim

أسماء العلامات التجارية: Orkambi

الاسم العام: ivacaftor و lumacaftor

ما هو ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

يستخدم Ivacaftor و lumacaftor لعلاج التليف الكيسي لدى البالغين والأطفال الذين لا يقل عمرهم عن عامين.

Ivacaftor و lumacaftor هو للاستخدام فقط في المرضى الذين يعانون من طفرة جينية محددة تتعلق بالتليف الكيسي . قبل أن تأخذ هذا الدواء ، قد تحتاج إلى اختبار طبي للتأكد من أن لديك طفرة جينية.

يمكن أيضًا استخدام Ivacaftor و lumacaftor لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة لل ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

  • ضيق في التنفس ، وضيق في صدرك. أو
  • مشاكل الكبد - الغثيان ، آلام في المعدة ، الحكة ، الشعور بالتعب ، فقدان الشهية ، البول الداكن ، البراز ذو الصلصال ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين).

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

  • مشاكل في التنفس
  • اشعر بالتعب؛
  • غثيان، غاز، اسهال؛
  • طفح جلدي.
  • أعراض الانفلونزا
  • تغييرات في فترات الحيض ؛ أو
  • أعراض البرد مثل سيلان أو انسداد الأنف ، آلام الجيوب الأنفية ، التهاب الحلق.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها. يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية ، ويجب عدم استخدام بعض الأدوية معًا.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية قبل أخذ ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

يجب أن لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك حساسية من ivacaftor أو lumacaftor.

بعض الأدوية يمكن أن تسبب تأثيرات غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها مع ivacaftor و lumacaftor. قد يغير طبيبك خطة العلاج الخاصة بك إذا كنت تستخدم أيضًا:

  • ريفابوتين أو ريفامبين ؛
  • نبتة سانت جون؛
  • دواء لمنع رفض زرع الأعضاء - سيكلوسبورين ، إيفروليموس (زورتريس) ، سيروليموس ، تاكروليماس ؛
  • مهدئ - تريازولام أو ميدازولام ؛ أو
  • نوبة الصرع - كربامازبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين.

أخبر طبيبك إذا كان لديك أي وقت مضى:

  • مرض الكبد؛
  • مرض الكلية؛
  • ضغط دم مرتفع؛
  • الربو أو أمراض الرئة الأخرى ؛ أو
  • زرع الأعضاء.

من غير المعروف ما إذا كان هذا الدواء سيؤذي الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملا أو تخطط لتصبح حاملا.

Ivacaftor و lumacaftor يمكن أن يجعلا من تحديد النسل الهرموني أقل فعالية (حبوب منع الحمل ، والحقن ، والزرع ، والبقع الجلدية ، والحلقات المهبلية). استخدام الواقي الذكري أو الحجاب الحاجز مع الحيوانات المنوية لمنع الحمل.

قد لا يكون من الآمن الرضاعة الطبيعية أثناء استخدام هذا الدواء. اسأل طبيبك عن أي خطر.

لم تتم الموافقة على Ivacaftor و lumacaftor للاستخدام من قبل أي شخص يقل عمره عن عامين.

كيف يجب أن أتناول ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

اتبع جميع التعليمات على ملصق الوصفة الخاصة بك وقراءة جميع أدلة الأدوية أو أوراق التعليمات. استخدم الدواء كما هو محدد بالضبط.

تناول هذا الدواء مع الطعام الذي يحتوي على الدهون ، مثل الزبدة وزبدة الفول السوداني والبيض والأفوكادو والمكسرات والحليب كامل الدسم والجبن والزبادي أو بيتزا الجبن. اتبع تعليمات الجرعات طبيبك بعناية فائقة.

لاستخدام حبيبات الفم : امزج الحبيبات مع ملعقة صغيرة من الحليب أو العصير أو الطعام اللين مثل التفاح أو الزبادي أو البودنج. تخلط جرعة واحدة فقط في وقت واحد ، واستخدام الخليط في غضون ساعة واحدة بعد الخلط. أطعم الطفل طعاماً غني بالدهون قبل أو بعد إعطاء خليط الحبيبات مباشرة.

خذ جرعاتك على فترات منتظمة ، 12 ساعة بعيدا. هذا سيبقي كمية ثابتة من الدواء في جسمك في جميع الأوقات.

تستند جرعات Ivacaftor و lumacaftor على العمر والوزن عند الأطفال. يجب أن يأخذ الأطفال من عمر 2 إلى 5 سنوات حبيبات عن طريق الفم. يجب على الأطفال من عمر 6 سنوات أو أكبر تناول أقراص.

ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد. قد تحتاج أيضًا إلى فحص ضغط الدم لديك كثيرًا.

قد يحتاج الطفل الذي يستخدم هذا الدواء إلى فحوصات العين المتكررة.

تخزين في درجة حرارة الغرفة بعيدا عن الرطوبة والحرارة. احتفظ بكل قرص في شريط نفطة يوميًا حتى تكون جاهزًا لتناول الجرعة.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (Orkambi)؟

تناول الدواء بأسرع ما يمكن ، لكن تخطي الجرعة المفقودة إذا تأخرت عن تناول الجرعة بأكثر من 6 ساعات. لا تأخذ جرعتين في وقت واحد.

تأكد من تناول جرعة ضائعة من الطعام الذي يحتوي على الدهون.

إذا فاتتك جرعات أو توقفت عن تناول ivacaftor و lumacaftor لأكثر من أسبوع ، فاتصل بطبيبك قبل البدء في تناول الدواء مرة أخرى. قد تحتاج جرعة مختلفة.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (Orkambi)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

ما الذي يجب تجنبه أثناء تناول ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على ivacaftor و lumacaftor (Orkambi)؟

أخبر طبيبك عن جميع الأدوية الأخرى ، وخاصة:

  • مضاد حيوي - كلاريثروميسين ، إريثروميسين ، تيليثروميسين ؛ أو
  • الأدوية المضادة للفطريات - إيتراكونازول ، الكيتوكونازول ، بوساكونازول ، فوركونازول.

هذه القائمة ليست كاملة. قد تؤثر الأدوية الأخرى على ivacaftor و lumacaftor ، بما في ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات ومنتجات الأعشاب. ليس كل التفاعلات الدوائية الممكنة مدرجة هنا.

يمكن أن يوفر الصيدلي مزيدًا من المعلومات حول ivacaftor و lumacaftor.