الآثار الجانبية Cresemba (isavuconazonium) ، والتفاعلات ، واستخدامات وبصمة المخدرات

أسماء العلامات التجارية: كريسمبا

الاسم العام: إيسافوكونازونيوم

ما هو الإيسافوكونازونيوم (كريسمبا)؟

Isavuconazonium هو دواء مضاد للفطريات يحارب الالتهابات التي تسببها الفطريات.

يستخدم Isavuconazonium لعلاج الالتهابات التي تسببها أنواع معينة من الفطريات (داء الرشاشيات أو الغشاء المخاطي).

يمكن أيضًا استخدام Isavuconazonium لأغراض غير مدرجة في دليل الأدوية هذا.

ما هي الآثار الجانبية المحتملة ل isavuconazonium (كريسمبا)؟

الحصول على مساعدة طبية طارئة إذا كان لديك علامات على الحساسية: خلايا النحل ؛ صعوبة في التنفس تورم وجهك، والشفتين واللسان، أو الحلق.

قد تحدث بعض الآثار الجانبية أثناء الحقن . أخبر مقدم الرعاية الخاص بك على الفور ما إذا كنت تشعر بالدوار أو الرأس الخفيف أو المبرد أو لديك أي خدر أو وخز أو تغييرات في حاسة اللمس لديك.

اتصل بطبيبك على الفور إذا كان لديك:

• مشاكل الكبد - الغثيان ، آلام في المعدة ، الحكة ، الشعور بالتعب ، فقدان الشهية ، البول الداكن ، البراز ذو الصلصال ، اليرقان (اصفرار الجلد أو العينين) ؛
• انخفاض البوتاسيوم - تشنجات منخفضة ، أو إمساك ، أو دقات قلب غير منتظمة ، أو ترفرف في صدرك ، أو عطش شديد ، أو زيادة التبول ، أو تنميل أو وخز ، أو ضعف في العضلات أو الشعور بالعرج ؛ أو
• رد فعل شديد على الجلد - حمى ، التهاب الحلق ، تورم في وجهك أو لسانك ، حرقان في عينيك ، ألم جلدي يتبعه طفح جلدي أحمر أو أرجواني ينتشر (خاصة في الوجه أو الجزء العلوي من الجسم) ويسبب تقرحات وتقشير.

الآثار الجانبية الشائعة قد تشمل:

• الغثيان والقيء والإسهال والإمساك.
• تورم في ذراعيك أو ساقيك.
• الصداع وآلام الظهر.
• السعال ، صعوبة في التنفس.
• انخفاض البوتاسيوم. أو
• اختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية.

هذه ليست قائمة كاملة من الآثار الجانبية وغيرها قد تحدث. استدعاء الطبيب للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية. يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية FDA في 1-800-FDA-1088.

ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها عن الإيسافوكونازونيوم (كريسمبا)؟

يجب أن لا تستخدم هذا الدواء إذا كان لديك اضطراب في ضربات القلب الوراثية يسمى "متلازمة كيو تي القصيرة".

يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع الإيسافوكونازونيوم ، ويجب عدم استخدام بعض الأدوية معًا. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. أخبر طبيبك عن جميع الأدوية التي تستخدمها ، وتلك التي تبدأ أو تتوقف عن استخدامها أثناء العلاج مع الإيسافوكونازونيوم.

ما الذي يجب أن أناقشه مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بي قبل استخدام isavuconazonium (Cresemba)؟

يجب ألا تستخدم الإيسافوكونازونيوم إذا كنت تعاني من الحساسية ، أو إذا كان لديك:

• اضطراب ضربات القلب الوراثية يسمى "متلازمة كيو تي القصيرة".

يمكن أن تسبب بعض الأدوية آثارًا غير مرغوب فيها أو خطيرة عند استخدامها مع الإيسافوكونازونيوم. قد يحتاج طبيبك إلى تغيير خطة العلاج إذا كنت تستخدم أيًا من الأدوية التالية:

• كاربامازيبين.
• الكيتوكونازول.
• الفينوباربيتال.
• ريفامبين.
• ريتونافير (بجرعات عالية) ؛ أو
• نبتة سانت جون.

للتأكد من أن isavuconazonium آمن لك ، أخبر طبيبك إذا كان لديك:

• مرض الكبد؛
• اضطراب ضربات القلب. أو
• تاريخ رد الفعل التحسسي للأدوية المضادة للفطريات ، مثل الفلوكونازول ، إيتراكونازول ، الكيتوكونازول ، البوزكونازول ، أو الفوريكونازول.

استخدام الإيسافوكونازونيوم أثناء الحمل يمكن أن يضر الطفل الذي لم يولد بعد. أخبر طبيبك إذا كنت حاملاً أو إذا كنت حاملاً أثناء استخدام هذا الدواء.

من غير المعروف ما إذا كان الإيزافوكونازونيوم ينتقل إلى حليب الأم أو إذا كان يمكن أن يضر الطفل الرضيع. يجب أن لا ترضع أثناء استخدام هذا الدواء.

كيف يمكنني تناول الإيسافوكونازونيوم (كريسمبا)؟

اتبع جميع الإرشادات على ملصق الوصفة الخاص بك. قد يقوم الطبيب أحيانًا بتغيير الجرعة للتأكد من حصولك على أفضل النتائج. لا تستخدم هذا الدواء بكميات أكبر أو أصغر أو لفترة أطول من الموصى بها.

Isavuconazonium متاح في شكل كبسولة ، وكذلك في شكل حقن.

اقرأ جميع معلومات المريض وأدلة الدواء وأوراق التعليمات المقدمة لك. اسأل طبيبك أو الصيدلي إذا كان لديك أي أسئلة.

يتم إعطاء Isavuconazonium لأول مرة في "جرعة تحميل" كل 8 ساعات لمدة 48 ساعة. ستستخدم الدواء مرة واحدة يوميًا كجرعة صيانة. اتبع تعليمات الجرعات طبيبك بعناية فائقة.

يمكنك تناول الكبسولة مع أو بدون طعام.

لا تقم بسحق الكبسولة أو مضغها أو فتحها أو إذابتها. ابتلعه كله.

تخزين الكبسولات في درجة حرارة الغرفة ، بعيدا عن الرطوبة والحرارة. احتفظ بالكبسولات في عبوة نفطة أصلية ، إلى جانب العبوة أو العلبة من المواد الحافظة الممتصة للرطوبة. لا تضع كبسولات isavuconazonium في صندوق حبوب منع الحمل اليومي أو منظم حبوب منع الحمل.

يتم حقن شكل حقن الإيسافوكونازونيوم في الوريد من خلال الوريد. قد تظهر لك كيفية استخدام IV في المنزل. لا تقم بحقن هذا الدواء إذا كنت لا تفهم كيفية إعطاء الحقن والتخلص بشكل صحيح من الإبر المستخدمة والأنابيب الوريدية وغيرها من المواد المستخدمة لحقن الدواء.

حقن Isavuconazonium هو دواء مسحوق يجب مزجه مع سائل (مخفف) قبل استخدامه . ستحتاج بعد ذلك إلى تخفيف هذا الخليط في محلول بسائل آخر في كيس IV. إذا كنت تستخدم الحقن في المنزل ، فتأكد من أنك تفهم كيفية خلط الدواء وتخزينه بشكل صحيح.

كل قارورة (زجاجة) للاستخدام الفردي مخصصة للاستخدام مرة واحدة فقط. تخلصي من استخدام مرة واحدة ، حتى لو بقي هناك بعض الأدوية بعد حقن الجرعة.

تخزين الدواء مسحوق جاف غير المخلوط في الثلاجة. بعد مزج المسحوق والمخفف ، احتفظ بالمزيج في الثلاجة لمدة تصل إلى ساعة واحدة قبل زيادة إضعافه. إذا قمت بتخزين الحل النهائي المخفف في الثلاجة ، استخدمه في غضون 24 ساعة بعد خلطه. لا تجمد هذا الدواء قبل أو بعد الخلط.

يمكنك أيضًا تخزين المحلول المخفف النهائي في درجة حرارة الغرفة الباردة ، ولكن يجب استخدامه في غضون 6 ساعات بعد الخلط.

استخدم إبرة وحقنة يمكن التخلص منها مرة واحدة فقط. اتبع أي قوانين دولة أو محلية حول التخلص من الإبر والمحاقن المستخدمة. استخدم حاوية التخلص من الثقوب "الحادة" (اسأل الصيدلي عن مكان الحصول عليها وكيفية التخلص منها). الحفاظ على هذه الحاوية بعيدا عن متناول الأطفال والحيوانات الأليفة.

ستحتاج إلى اختبارات دم متكررة للتحقق من وظائف الكبد.

لا تتوقف عن استخدام الإيسافوكونازونيوم إلا إذا أخبرك طبيبك بذلك.

ماذا يحدث إذا فاتني جرعة (كريسيمبا)؟

اتصل بطبيبك للحصول على التعليمات إذا كنت فوت جرعة من الإيسافوكونازونيوم.

ماذا يحدث إذا كنت جرعة زائدة (كريسيمبا)؟

اطلب الرعاية الطبية الطارئة أو اتصل بخط المساعدة على السموم على الرقم 1-800-222-1222.

قد تشمل أعراض الجرعة الزائدة الدوخة ، والنعاس ، والهبات الساخنة ، والصداع ، وآلام المفاصل ، والقلق ، والشعور بالضيق ، أو التنميل أو الوخز ، أو صعوبة التركيز ، أو جفاف الفم ، أو تغيير شعور الذوق ، أو التنميل داخل أو حول الفم ، والإسهال ، والتقيؤ ، والسرعة أو دقات القلب.

ما الذي يجب تجنبه أثناء استخدام الإيسافوكونازونيوم (كريسمبا)؟

اتبع تعليمات طبيبك حول أي قيود على الطعام أو المشروبات أو النشاط.

ما هي الأدوية الأخرى التي ستؤثر على الإيسافوكونازونيوم (كريسمبا)؟

في بعض الأحيان ، ليس من الآمن استخدام بعض الأدوية في نفس الوقت. بعض الأدوية يمكن أن ترفع أو تخفض مستويات الدم من الإيزافوكونازونيوم ، والتي قد تسبب آثارًا جانبية أو تجعل الإيزافوكونازونيوم أقل فعالية. يمكن أن يؤثر الإيسافوكونازونيوم أيضًا على مستويات الدم لبعض الأدوية الأخرى ، مما يجعلها أقل فعالية أو تزيد من الآثار الجانبية.

يمكن أن تتفاعل العديد من الأدوية مع الإيسافوكونازونيوم. ليس كل التفاعلات الممكنة مدرجة هنا. أخبر طبيبك عن جميع أدويتك الحالية وأي أدوية تبدأ أو تتوقف عن استخدامها ، خاصة:

• الديجوكسين. أو
• دواء لمنع رفض زرع الأعضاء (السيكلوسبورين ، سيروليمس ، تاكروليماس).

هذه القائمة ليست كاملة ويمكن للعديد من الأدوية الأخرى التفاعل مع الإيسافوكونازونيوم. ويشمل ذلك الأدوية التي تصرف بدون وصفة طبية والفيتامينات والمنتجات العشبية. اعط قائمة بجميع الأدوية الخاصة بك لأي مقدم رعاية صحية يعالجك.

يمكن أن يوفر الصيدلي مزيدًا من المعلومات حول الإيسافوكونازونيوم.